Ikääntyvien biomarkkerien käyttö haitallisten tulosten ennustamiseen sydänleikkauksen jälkeen
Sydänleikkaukseen liittyvä akuutti munuaisvaurio (CSA-AKI) on tunnustettu toiseksi yleisimmäksi sairaalassa hankitun AKI:n syyksi. CSA-AKI:n kehittyminen liittyy itsenäisesti lisääntyneeseen sairaalakuoleman riskiin. Tällä hetkellä ei ole olemassa biomarkkereita, jotka voisivat tunnistaa potilaat, joilla on suurempi AKI-riski, ja nykyiset kliinisiin ja demografisiin tietoihin perustuvat riskin ennustajapisteet ovat riittämättömiä. Siksi diagnostinen testi AKI-riskin ennustamiseksi tässä kliinisessä kontekstissa auttaisi kliinikkoja optimoimaan kirurgisen strategian ja leikkauksen jälkeisen hoidon CSA-AKI:n esiintymisen estämiseksi ja potilaiden tulosten parantamiseksi.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on mitata yhteyttä vanhenemismarkkerien lähtötason ilmentymiseen veressä käyttämällä SenesceTestiä ja CSA-AKI:n esiintymistä leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaiden on täytettävä kaikki kriteerit voidakseen osallistua tähän tutkimukseen:
- Aikuiset potilaat (> 18-vuotiaat), joille tehdään ei-kiireellinen sydänleikkaus, jossa käytetään kardiopulmonaalista ohitusleikkausta (CABG, yhdistetty CABG/venttiili tai läppäleikkaus).
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois:
- Kiireellinen leikkaus.
- Pumpun ulkopuolinen sepelvaltimon ohitusleikkaus.
- Aortan aneurysman korjaus.
- Synnynnäisen sydänsairauden korjaus.
- Sydämensiirto- tai LVAD-potilas.
- Vaikea sydämen vajaatoiminta (LVEF < 25 %).
- Hemodynaaminen epävakaus tai vaatii preoperatiivisia vasopressoreita tai IABP:tä.
- Aiempi loppuvaiheen munuaissairaus (eGFR < 15 ml/min/1,73 m2) tai munuaisensiirtoa.
- Suuren aktiivisen infektion esiintyminen (krooninen tai akuutti, esim. sepsis, HIV, keuhkokuume).
- Krooninen maksasairaus/kirroosi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vaiheen 1 tai korkeamman postoperatiivisen AKI:n kehittyminen AKIN-luokituksen mukaan (vaihe 1 - ≥ 0,5 mg/dL absoluuttinen tai ≥ 50 % suhteellinen nousu SCr-huipissa lähtötasosta)
Aikaikkuna: 48-72 tuntia
|
48-72 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolema
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Leikkauksen jälkeisen aivohalvauksen saaneiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
Kognitiivisen heikkenemisen kärsineiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
Osallistujien määrä, jotka tarvitsevat pitkäaikaista koneellista ilmanvaihtoa (yli 24 tuntia)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
Osallistujien määrä: sydämenpysähdys, perioperatiivinen sydäninfarkti ja perioperatiivinen kammioiden toimintahäiriö.
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
Sydänpysähdyksen saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
Perioperatiivisen sydäninfarktin osanottajien määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on perioperatiivinen kammiohäiriö.
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla on leikkauksen jälkeinen syvä rintalastan haavatulehdus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
Leikkauksen jälkeisen torakotomiainfektion saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
Leikkauksen jälkeistä sepsistä sairastavien osallistujien määrä.
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
Munuaiskorvaushoidon tarpeessa olevien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka etenivät loppuvaiheen munuaissairauteen.
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mihai V Podgoreanu, MD, FASE, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSDX-1503
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrytointiHepatic Artery Infusion | Rintasyövän maksan etäpesäkeKiina
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreEi vielä rekrytointiaAnterior Spinal Artery Compression Syndroms, kohdunkaulan alueMalesia
-
University of MinnesotaRekrytointiSystolinen hypertensio | Brachial Artery Flow -välitteinen dilaatioYhdysvallat