Prediktory přetrvávající alergie na arašídy ve věku 5 let

Úvod:

Potravinová alergie dosáhla v Kanadě epidemické úrovně a alergie na arašídy je nejrozšířenější a jednou z trvalejších potravinových alergií mezi kanadskými dětmi a dospělými. Vyhýbání se nebo pozdější zavedení arašídů bylo navrženo jako možná příčina zvýšeného výskytu senzibilizace na arašídy a alergie. Přestože se již nedoporučuje zavádění arašídů do dětské stravy odkládat, mnoho rodičů se zaváděním arašídů nadále obává a někteří nezavedou arašídy do jídelníčku svých dětí bez negativního kožního prick testu na arašídy. Některé děti, které nikdy nereagovaly na arašídy, však mohou arašídy jíst a tolerovat je, přestože jsou na arašídy senzibilizované (mají pozitivní kožní prick test).

Účelem této studie je zjistit, zda vyhýbání se arašídům dětmi s pozitivním kožním prick testem na arašídy v prvních 5 letech života zvyšuje pravděpodobnost rozvoje přetrvávající alergie na arašídy do věku 5 let. K zodpovězení této otázky musí vyšetřovatelé určit, které děti s pozitivním kožním prick testem na arašídy mají reakce po konzumaci arašídů (alergické na arašídy) a které jsou schopné tolerovat konzumaci arašídů (nealergické).

Specifické cíle:

1. Provádět dvojitě zaslepené placebem kontrolované arašídové provokační testy u 5letých dětí, které jsou citlivé na arašídy a vyhýbají se jim, aby se zjistilo, zda jsou alergické na arašídy (a potřebují se arašídům nadále vyhýbat) nebo klinicky tolerantní k arašídům (a mohou pokračovat jíst arašídy po absolvování výzvy)
2. Stanovit relativní riziko rozvoje alergie na arašídy u dětí senzibilizovaných na arašídy, které jedly, oproti vyhýbání se arašídům.

Postup výzvy:

Dvojitě zaslepené, placebem kontrolované potravinové provokační testy jsou zlatým standardem klinické praxe pro diagnostiku potravinových alergií a zahrnují, že dítě podstupuje oddělené provokační testy s potravinou a placebem, takže dítě, rodiče, lékaři a sestry, kteří test aplikují, jsou maskováni. o tom, která výzva je pro potravinu a která pro placebo. Všechny děti podstoupí provokační testy arašídů i placeba v náhodném pořadí. Tyto výzvy nezmění schopnost dítěte tolerovat arašídy, ale určí, zda děti, které se vyhýbají arašídům, jsou alergické na arašídy (a potřebují se nadále vyhýbat arašídům) nebo klinicky tolerantní k arašídům (a mohou pokračovat v konzumaci arašídů i po absolvování výzvy). .

Výzvy budou prováděny v klinických jednotkách zřízených pro potravinové výzvy výzkumnou sestrou a dětským alergologem s odbornými znalostmi a zkušenostmi v oblasti zvládání potravinových alergií a orálních potravinových výzev. Každé dítě podstoupí jeden den provokační dávku arašídů a další den provokační dávku placeba. Arašídy budou ukryty ve vozidle, jako je koktejl nebo smoothie. Jedna z výzev bude obsahovat arašídy a ukrývající vozidlo a druhá výzva bude obsahovat pouze vozidlo. Výzvová jídla připraví člen týmu, který se jinak do výzev nezapojuje. Pracovník ve studii, který není zapojen do výzev, bude mít také na starosti randomizaci dvou výzev k arašídu nebo placebu a dekódování identity provokační potraviny po dokončení obou výzev. Děti, jejich rodiny, výzkumná sestra a dětský alergolog nebudou vědět, zda provokační potravina obsahuje arašídy nebo placebo, dokud nebudou obě výzvy dokončeny. Tento postup pomáhá rozlišit symptomy, které se objevují v důsledku úzkosti (stejně pravděpodobné, že se vyskytnou u arašídové i placebové výzvy) a od těch, které jsou reakcí na arašídy (objevují se pouze během arašídové výzvy).

Děti, u kterých se nerozvinou žádné příznaky anafylaxe (např. kopřivka, otoky, potíže s dýcháním, zvracení, bolest břicha nebo změny úrovně vědomí) během stimulace nebo 2-hodinového pozorovacího období po stimulaci prošlo výzvou a bude považováno za klinicky tolerantní; budou vyzváni, aby pokračovali v konzumaci arašídů doma alespoň jednou týdně. Děti, u kterých se vyvine některý z těchto příznaků během provokační dávky obsahující arašídy, budou považovány za alergické, zvláště pokud se symptomy nevyskytly během provokační expozice obsahující pouze vehikulum.