Prediktorer för ihållande jordnötsallergi vid 5 års ålder

Introduktion:

Matallergi har nått epidemiska nivåer i Kanada och jordnötsallergi är den vanligaste och en av de mer ihållande matallergierna bland kanadensiska barn och vuxna. Undvikande eller senare introduktion av jordnötter har föreslagits som en möjlig orsak till den ökade frekvensen av jordnötsensibilisering och allergi. Även om det inte längre rekommenderas att fördröja införandet av jordnötter i barns dieter, fortsätter många föräldrar att oroa sig för att introducera jordnötter och vissa kommer inte att introducera jordnötter i sina barns kost utan ett negativt hudpricktest på jordnötter. Vissa barn som aldrig har reagerat på jordnötter kan dock äta och tolerera jordnötter trots att de är sensibiliserade (har ett positivt hudpricktest) för jordnötter.

Syftet med denna studie är att avgöra om undvikande av jordnötter av barn med positiva hudpricktestning mot jordnöt under de första 5 åren av livet ökar sannolikheten för att utveckla en ihållande jordnötsallergi vid 5 års ålder. För att svara på denna fråga måste utredarna avgöra vilka barn med positiva hudpricktestning mot jordnöt som har reaktioner efter att ha ätit jordnöt (allergisk mot jordnöt) och vilka som tål att äta jordnötter (ej allergiska).

Specifika mål:

1. Att genomföra dubbelblinda placebokontrollerade jordnötsutmaningar bland 5-åriga barn som är sensibiliserade för och undviker jordnötter, för att avgöra om de är allergiska mot jordnötter (och behöver fortsätta att undvika jordnötter) eller kliniskt toleranta mot jordnötter (och kan fortsätta att äta jordnötter efter att ha klarat utmaningen)
2. Att bestämma den relativa risken för att utveckla jordnötsallergi bland jordnötssensibiliserade barn som har ätit jämfört med att undvika jordnötter.

Utmaningsförfarande:

Dubbelblinda placebokontrollerade födoämnesutmaningar är guldstandarden för klinisk praxis för diagnos av födoämnesallergier och innebär att barnet genomgår separata utmaningar för maten och placebo så att barnet, föräldrarna och läkare och sjuksköterskor som administrerar utmaningen maskeras angående vilken utmaning som är för maten och vilken som är mot placebo. Alla barn kommer att genomgå utmaningar mot både jordnöt och placebo, i en randomiserad ordning. Dessa utmaningar kommer inte att förändra ett barns förmåga att tolerera jordnötter, men kommer att avgöra om barn som undviker jordnötter är allergiska mot jordnötter (och måste fortsätta att undvika jordnötter) eller kliniskt toleranta mot jordnötter (och kan fortsätta att äta jordnötter efter att ha klarat utmaningen) .

Utmaningarna kommer att genomföras på kliniska enheter inrättade för matutmaningar, av en forskningssköterska och en pediatrisk allergiker med expertis och erfarenhet av att hantera matallergier och orala matutmaningar. Varje barn kommer att genomgå en utmaning mot jordnöt en dag och en utmaning mot placebo en annan dag. Jordnöten kommer att döljas i ett fordon, till exempel en shake eller smoothie. En av utmaningarna kommer att innehålla jordnötter och det döljande fordonet och den andra utmaningen kommer endast att innehålla fordonet. Utmaningsmaten kommer att tillagas av en gruppmedlem som inte annars är involverad i utmaningarna. En studiearbetare som inte är involverad i utmaningarna kommer också att ansvara för att randomisera de två utmaningarna till jordnötter eller placebo och för att avkoda utmaningens matidentitet efter att båda utmaningarna är klara. Barnen, deras familjer, forskningssköterskan och barnallergologen kommer inte att veta om provmaten innehåller jordnöten eller placebo förrän båda utmaningarna har slutförts. Denna procedur hjälper till att särskilja symtom som uppstår på grund av ångest (lika sannolikt att uppstå i både jordnöts- och placeboproblem) och de som är en reaktion på jordnöt (förekommer endast under jordnötsutmaningen).

Barn som inte utvecklar några symtom på anafylaxi (t. nässelfeber, svullnad, andningssvårigheter, kräkningar, buksmärtor eller förändringar i deras medvetandenivå) under utmaningen eller 2-timmars observationsperioden efter utmaningen kommer att ha klarat utmaningen och kommer att anses vara kliniskt tolerant; de kommer att uppmuntras att fortsätta äta jordnötter hemma minst en gång i veckan. Barn som utvecklar något av dessa symtom under provokationen som innehåller jordnöt kommer att betraktas som allergiska, särskilt om symtom inte uppträdde under provokationen som endast innehåller vehikeln.