Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellers van aanhoudende pinda-allergie op 5-jarige leeftijd

12 mei 2026 bijgewerkt door: Elinor Simons, University of Manitoba

Vroege levensoorsprong van de voedselallergie-epidemie: voorspellers van aanhoudende pinda-allergie op de leeftijd van 5 jaar

Het doel van deze studie is om te bepalen of het vermijden van pinda's door kinderen met een positieve allergietest voor pinda's in de eerste 5 levensjaren de kans vergroot op het ontwikkelen van een aanhoudende pinda-allergie op de leeftijd van 5 jaar. Om deze vraag te beantwoorden, moeten de onderzoekers bepalen welke kinderen met positieve allergietesten voor pinda's reacties hebben na het eten van pinda's (allergisch voor pinda's) en welke het eten van pinda's kunnen verdragen (niet allergisch).

De onderzoekers zijn van plan om dubbelblinde, placebogecontroleerde pinda-uitdagingen (gouden standaard voor de diagnose van pinda-allergie) uit te voeren voor deelnemers aan de KIND-studie (http://www.canadianchildstudy.ca) die een positieve huidpriktest op pinda hadden op de leeftijd van 1, 3 of 5 jaar (met andere woorden, kinderen die gevoelig zijn voor pinda's, maar al dan niet allergisch zijn voor pinda's) en die pinda's vermijden zonder ooit een reactie te hebben gehad of van wie de geschiedenis suggereert dat ze een bekende pinda-allergie zijn ontgroeid. Deze uitdagingen zullen het vermogen van een kind om pinda's te verdragen niet veranderen, maar zullen bepalen of kinderen die pinda's vermijden allergisch zijn voor pinda's (en pinda's moeten blijven vermijden) of klinisch tolerant zijn voor pinda's (en mogelijk pinda's blijven eten nadat ze de uitdaging hebben doorstaan). .

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Gedetailleerde beschrijving

Invoering:

Voedselallergie heeft epidemische niveaus bereikt in Canada en pinda-allergie is de meest voorkomende en een van de meest hardnekkige voedselallergieën onder Canadese kinderen en volwassenen. Het vermijden of later introduceren van pinda's is voorgesteld als een mogelijke oorzaak van de verhoogde sensibilisatie en allergie voor pinda's. Hoewel het uitstellen van de introductie van pinda's in de voeding van kinderen niet langer wordt aanbevolen, blijven veel ouders zich zorgen maken over de introductie van pinda's en sommigen zullen geen pinda in de voeding van hun kind introduceren zonder een negatieve huidpriktest voor pinda's. Sommige kinderen die nog nooit een reactie op pinda's hebben gehad, kunnen echter wel pinda's eten en tolereren ondanks dat ze gevoelig zijn (met een positieve huidpriktest) voor pinda's.

Het doel van deze studie is om te bepalen of het vermijden van pinda's door kinderen met een positieve huidpriktest voor pinda's in de eerste 5 levensjaren de kans vergroot op het ontwikkelen van een aanhoudende pinda-allergie op de leeftijd van 5 jaar. Om deze vraag te beantwoorden, moeten de onderzoekers bepalen welke kinderen met een positieve huidpriktest op pinda's reacties hebben na het eten van pinda's (allergisch voor pinda's) en welke het eten van pinda's kunnen verdragen (niet allergisch).

Specifieke doelen:

  1. Om dubbelblinde, placebogecontroleerde pinda-provocaties uit te voeren bij 5-jarige kinderen die gevoelig zijn voor pinda's en deze vermijden, om te bepalen of ze allergisch zijn voor pinda's (en pinda's moeten blijven vermijden) of klinisch tolerant zijn voor pinda's (en mogelijk doorgaan met pinda's). om pinda's te eten na het slagen voor de uitdaging)
  2. Om het relatieve risico op het ontwikkelen van pinda-allergie te bepalen bij kinderen die gevoelig zijn voor pinda's die hebben gegeten versus het vermijden van pinda's.

Uitdagingsprocedure:

Dubbelblinde, placebogecontroleerde voedselprovocaties zijn de gouden standaard klinische praktijk voor de diagnose van voedselallergieën, waarbij het kind afzonderlijke provocaties ondergaat voor het voedsel en voor een placebo, zodat het kind, de ouders en de artsen en verpleegkundigen die de provocatie uitvoeren, worden gemaskeerd over welke uitdaging voor het voedsel is en welke voor de placebo. Alle kinderen ondergaan uitdagingen voor zowel pinda's als placebo's, in willekeurige volgorde. Deze uitdagingen zullen het vermogen van een kind om pinda's te verdragen niet veranderen, maar zullen bepalen of kinderen die pinda's vermijden allergisch zijn voor pinda's (en pinda's moeten blijven vermijden) of klinisch tolerant zijn voor pinda's (en mogelijk pinda's blijven eten nadat ze de uitdaging hebben doorstaan). .

De uitdagingen zullen worden uitgevoerd in klinische eenheden die zijn opgezet voor voedselproblemen, door een onderzoeksverpleegkundige en een kinderallergist met expertise en ervaring in het omgaan met voedselallergieën en orale voedselproblemen. Elk kind krijgt de ene dag een challenge met pinda en de andere dag een challenge met placebo. De pinda wordt verstopt in een voertuig, zoals een shake of smoothie. Een van de uitdagingen bevat pinda en het verhullende voertuig en de andere uitdaging bevat alleen het voertuig. De challengefoods worden bereid door een teamlid dat verder niet betrokken is bij de challenges. Een onderzoeksmedewerker die niet bij de uitdagingen betrokken is, zal ook verantwoordelijk zijn voor het randomiseren van de twee uitdagingen naar pinda of placebo en voor het decoderen van de voedselidentiteit van de uitdaging nadat beide uitdagingen zijn voltooid. De kinderen, hun families, de onderzoeksverpleegkundige en de pediatrische allergoloog zullen niet weten of het provocatievoedsel de pinda of de placebo bevat totdat beide provocaties zijn voltooid. Deze procedure helpt onderscheid te maken tussen symptomen die optreden als gevolg van angst (komt even vaak voor bij zowel de pinda- als de placebo-uitdaging) en symptomen die een reactie zijn op pinda (treedt alleen op tijdens de pinda-uitdaging).

Kinderen die geen symptomen van anafylaxie ontwikkelen (bijv. netelroos, zwelling, moeite met ademhalen, braken, buikpijn of veranderingen in hun bewustzijnsniveau) tijdens de provocatie of de observatieperiode van 2 uur nadat de provocatie de provocatie heeft doorstaan ​​en als klinisch tolerant wordt beschouwd; ze zullen worden aangemoedigd om minstens één keer per week thuis pinda's te blijven eten. Kinderen die een van deze symptomen ontwikkelen tijdens de challenge die pinda's bevat, worden als allergisch beschouwd, vooral als de symptomen niet zijn opgetreden tijdens de challenge die alleen het vehiculum bevat.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers zullen worden gerekruteerd uit de deelnemers aan de Canadian Healthy Infant Longitudinal Development (CHILD) Study (http://www.canadianchildstudy.ca) die hun 5-jarige studiebezoek hebben voltooid.

Beschrijving

Uitdaging Inclusiecriteria:

CHILD-studiedeelnemers komen in aanmerking voor uitdaging als ze

  1. Hun 5-jarige CHILD Studiebezoek hebben voltooid
  2. Zijn of zijn gesensibiliseerd voor pinda's, d.w.z. hebben een positieve huidpriktest gehad (kwaddeldiameter minstens 2 mm groter dan de negatieve controle) en/of allergeenspecifiek IgE-niveau (> 0,35 kU/L) voor pinda's op hun 1-, Studiebezoek KIND 3 en/of 5 jaar
  3. Eet geen pinda. Kinderen die minder dan 8-10 gram pinda's per maand eten of alleen voedingsmiddelen eten die sporen van pinda's 'kunnen bevatten', komen toch in aanmerking voor opname.

Uitsluitingscriteria uitdaging:

CHILD-studiedeelnemers komen niet in aanmerking voor uitdaging als

  1. Ze hebben nog nooit een positieve huidpriktest of allergeenspecifiek IgE-niveau voor pinda's gehad
  2. Ze eten minstens één keer per maand 8-10 g pinda's, ondanks een positieve huidpriktest of een allergeenspecifiek IgE-niveau voor pinda's
  3. Hun familie heeft geweigerd mee te doen
  4. Ze hebben een pinda-huidpriktest kwaddelgrootte >8 mm en/of een pinda-specifieke IgE >15 kU/L en een voorgeschiedenis die wijst op een IgE-gemedieerde allergische reactie op pinda's.
  5. Ze hebben een voorgeschiedenis van anafylaxie voor pinda's of een bewezen diagnose van pinda-allergie in de afgelopen 1-2 jaar.
  6. Ze hebben ongecontroleerde astma of een andere contra-indicatie voor het uitvoeren van een DBPC-voedselprovocatie op de dag van provocatie. Deze kinderen kunnen opnieuw worden ingepland als hun astmacontrole verbetert.

Opnamecriteria voor bloedafname:

CHILD-studiedeelnemers komen in aanmerking voor bloedafname als ze

  1. Hun 5-jarige CHILD Studiebezoek hebben voltooid
  2. Zijn of zijn gesensibiliseerd voor pinda's, d.w.z. hebben een positieve huidpriktest gehad (kwaddeldiameter minstens 2 mm groter dan de negatieve controle) en/of allergeenspecifiek IgE-niveau (> 0,35 kU/L) voor pinda's op hun 1-, Studiebezoek KIND 3 en/of 5 jaar

Criteria voor uitsluiting van bloedafname:

CHILD-studiedeelnemers komen niet in aanmerking voor bloedafname als

  1. Ze hebben nog nooit een positieve huidpriktest of allergeenspecifiek IgE-niveau voor pinda's gehad
  2. Hun familie heeft geweigerd mee te doen

Immunologische analyses van de bloedmonsters zijn aan de gang nu de 2 sites die deelnemen aan dit deel van de studie (University of Manitoba en University of British Columbia) hun uitdagingen hebben voltooid. In het voorjaar werden de uitdagingen stopgezet.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vermijden en mogelijk allergisch voor pinda's
Uitdagingsgroep: Kinderen met een positieve huidpriktest voor pinda's die pinda's vermijden, ondergaan een dubbelblinde, placebogecontroleerde pinda-provocatietest (gouden standaard voor de diagnose van pinda-allergie) als hun allergie-evaluatie suggereert dat ze een goede kans hebben om niet allergisch te zijn voor pinda's. pinda. Kinderen die de uitdaging doorstaan, zijn niet allergisch voor pinda's. Kinderen die reageren tijdens de challenge zijn allergisch voor pinda's en zullen pinda's blijven vermijden.
Kinderen die pinda's vermijden, zullen geleidelijk kennismaken met smoothies met en zonder pinda's, om te zien of ze het eten van pinda's kunnen verdragen. Deze uitdaging verandert niets aan het vermogen van een kind om pinda's te verdragen, maar zal bepalen welke kinderen die pinda's vermijden allergisch zijn voor pinda's en welke kinderen niet allergisch zijn en pinda's kunnen gaan eten.
Andere namen:
  • Kleine 1e pinda-dosis & geplande doses verhoogd met 1/2-log
  • Geen medicijnen of apparaten
Niet allergisch voor pinda's
Vergelijkingsgroep: Kinderen met een positieve huidpriktest voor pinda's die pinda's eten en verdragen, zijn klinisch niet allergisch voor pinda's en kunnen pinda's blijven eten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische tolerantie voor pinda's (een pinda-uitdaging doorstaan ​​en regelmatig pinda's eten)
Tijdsspanne: Leeftijd 5 jaar
Klinische tolerantie voor pinda's (een pinda-uitdaging doorstaan ​​en regelmatig pinda's eten)
Leeftijd 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elinor Simons, MD PhD MSc, Section of Allergy, Department of Pediatrics & Child Health, University of Manitoba

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

14 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Allergie voor Pinda

Klinische onderzoeken op Dubbelblinde placebogecontroleerde pinda-uitdaging

Abonneren