Predyktory trwałej alergii na orzeszki ziemne w wieku 5 lat

Wstęp:

Alergia pokarmowa osiągnęła w Kanadzie poziom epidemii, a alergia na orzeszki ziemne jest najbardziej rozpowszechnioną i jedną z bardziej uporczywych alergii pokarmowych wśród kanadyjskich dzieci i dorosłych. Zaproponowano unikanie lub późniejsze wprowadzenie orzeszków ziemnych jako możliwą przyczynę zwiększonego wskaźnika uczulenia i alergii na orzeszki ziemne. Chociaż opóźnianie wprowadzania orzeszków ziemnych do diety dzieci nie jest już zalecane, wielu rodziców nadal martwi się wprowadzeniem orzeszków ziemnych, a niektórzy nie wprowadzą orzeszków ziemnych do diety swojego dziecka bez negatywnego wyniku testu skórnego na orzeszki ziemne. Jednak niektóre dzieci, które nigdy nie miały reakcji na orzeszki ziemne, mogą je jeść i tolerują orzeszki ziemne, mimo że są uczulone (dodatni wynik testu skórnego) na orzeszki ziemne.

Celem tego badania jest ustalenie, czy unikanie orzeszków ziemnych przez dzieci z pozytywnym wynikiem testu skórnego na orzeszki ziemne w ciągu pierwszych 5 lat życia zwiększa prawdopodobieństwo rozwoju trwałej alergii na orzeszki ziemne do 5 roku życia. Aby odpowiedzieć na to pytanie, badacze muszą ustalić, które dzieci z dodatnim wynikiem testu skórnego na orzeszki ziemne mają reakcje po zjedzeniu orzeszków ziemnych (alergia na orzeszki ziemne), a które są w stanie tolerować jedzenie orzeszków ziemnych (brak alergii).

Konkretne cele:

1. Przeprowadzenie podwójnie ślepej, kontrolowanej placebo próby prowokacyjnej z orzeszkami ziemnymi wśród 5-letnich dzieci, które są uczulone na orzeszki ziemne i ich unikają, w celu ustalenia, czy są one uczulone na orzeszki ziemne (i muszą nadal unikać orzeszków ziemnych) lub czy wykazują kliniczną tolerancję na orzeszki ziemne (i mogą kontynuować zjeść orzeszki ziemne po zaliczeniu wyzwania)
2. Określenie względnego ryzyka rozwoju alergii na orzeszki ziemne wśród dzieci uczulonych na orzeszki ziemne, które jadły, w porównaniu do osób unikających orzeszków ziemnych.

Procedura wyzwania:

Prowokacje pokarmowe z podwójnie ślepą próbą kontrolowaną placebo są złotym standardem praktyki klinicznej w diagnostyce alergii pokarmowych i obejmują dziecko poddawane osobnym prowokacjom z pokarmem i placebo, tak aby dziecko, rodzice oraz lekarze i pielęgniarki przeprowadzający prowokację byli zamaskowani w odniesieniu do tego, które wyzwanie dotyczy jedzenia, a które placebo. Wszystkie dzieci zostaną poddane prowokacji zarówno z orzeszkami ziemnymi, jak i placebo, w losowej kolejności. Te wyzwania nie zmienią zdolności dziecka do tolerowania orzeszków ziemnych, ale określą, czy dzieci, które unikają orzeszków ziemnych, są uczulone na orzeszki ziemne (i muszą nadal unikać orzeszków ziemnych) lub klinicznie tolerują orzeszki ziemne (i mogą nadal jeść orzeszki ziemne po przejściu wyzwania) .

Prowokacje będą prowadzone w jednostkach klinicznych utworzonych do prowokacji pokarmowych, przez pielęgniarkę badawczą i alergologa dziecięcego z wiedzą i doświadczeniem w leczeniu alergii pokarmowych i prowokacji pokarmowej. Każde dziecko jednego dnia zostanie poddane prowokacji z orzeszkami ziemnymi, a innego dnia zostanie poddane prowokacji z placebo. Orzech ziemny będzie ukryty w pojeździe, takim jak shake lub smoothie. Jedno z wyzwań będzie zawierało orzeszki ziemne i ukrywający się pojazd, a drugie wyzwanie będzie zawierało tylko pojazd. Jedzenie na wyzwanie zostanie przygotowane przez członka zespołu, który nie jest w inny sposób zaangażowany w wyzwania. Pracownik naukowy niezaangażowany w wyzwania będzie również odpowiedzialny za losowe przydzielenie dwóch wyzwań do orzeszków ziemnych lub placebo oraz za rozszyfrowanie tożsamości żywności prowokacji po zakończeniu obu wyzwań. Dzieci, ich rodziny, pielęgniarka prowadząca badania i alergolog dziecięcy nie będą wiedzieć, czy pokarm prowokacyjny zawiera orzeszki ziemne czy placebo, dopóki oba prowokacje nie zostaną zakończone. Ta procedura pomaga rozróżnić objawy, które pojawiają się z powodu lęku (równie prawdopodobne, że wystąpią zarówno w prowokacji z orzeszkami ziemnymi, jak i placebo) od tych, które są reakcją na orzeszki ziemne (występują tylko podczas prowokacji z orzeszkami ziemnymi).

Dzieci, u których nie występują objawy anafilaksji (np. pokrzywka, obrzęk, problemy z oddychaniem, wymioty, ból brzucha lub zmiany poziomu świadomości) podczas prowokacji lub 2-godzinny okres obserwacji po prowokacji zakończą test prowokacji i zostaną uznane za wykazujące tolerancję kliniczną; będą zachęcani do dalszego jedzenia orzeszków ziemnych w domu przynajmniej raz w tygodniu. Dzieci, u których wystąpi którykolwiek z tych objawów podczas prowokacji zawierającej orzeszki ziemne, zostaną uznane za uczulone, zwłaszcza jeśli objawy nie wystąpiły podczas prowokacji zawierającej tylko nośnik.