Predictores de alergia persistente al maní a la edad de 5 años

Introducción:

La alergia alimentaria ha alcanzado niveles epidémicos en Canadá y la alergia al maní es la alergia alimentaria más frecuente y una de las más persistentes entre los niños y adultos canadienses. Se ha propuesto evitar o introducir más tarde el maní como una posible causa del aumento de las tasas de sensibilización y alergia al maní. Aunque ya no se recomienda retrasar la introducción del maní en la dieta de los niños, muchos padres continúan preocupados por la introducción del maní y algunos no lo introducirán en la dieta de sus hijos sin una prueba cutánea negativa para el maní. Sin embargo, algunos niños que nunca han tenido una reacción al maní pueden comer y tolerar el maní a pesar de estar sensibilizados (con una prueba cutánea positiva) al maní.

El propósito de este estudio es determinar si los niños con pruebas cutáneas positivas al maní en los primeros 5 años de vida que evitan el maní aumentan la probabilidad de desarrollar una alergia persistente al maní a los 5 años. Para responder a esta pregunta, los investigadores deben determinar qué niños con pruebas cutáneas positivas al maní tienen reacciones después de comer maní (alérgicos al maní) y cuáles son capaces de tolerar comer maní (no alérgicos).

Objetivos específicos:

1. Llevar a cabo desafíos de maní doble ciego controlados con placebo entre niños de 5 años que están sensibilizados y evitan el maní, para determinar si son alérgicos al maní (y necesitan continuar evitando el maní) o clínicamente tolerantes al maní (y pueden continuar comer maní después de pasar el desafío)
2. Determinar el riesgo relativo de desarrollar alergia al maní entre los niños sensibilizados al maní que han estado comiendo versus evitar el maní.

Procedimiento de desafío:

Los desafíos alimentarios doble ciego controlados con placebo son la práctica clínica estándar de oro para el diagnóstico de alergias alimentarias e implican que el niño se someta a desafíos separados al alimento y al placebo para que el niño, los padres y los médicos y enfermeras que administran el desafío estén enmascarados. con respecto a cuál desafío es para la comida y cuál es para el placebo. Todos los niños se someterán a desafíos tanto con maní como con placebo, en un orden aleatorio. Estos desafíos no cambiarán la capacidad de un niño para tolerar el maní, pero determinarán si los niños que evitan el maní son alérgicos al maní (y necesitan seguir evitando el maní) o clínicamente tolerantes al maní (y pueden continuar comiendo maní después de pasar el desafío) .

Los desafíos se llevarán a cabo en unidades clínicas establecidas para desafíos alimentarios, por una enfermera de investigación y un alergólogo pediátrico con conocimientos y experiencia en el manejo de alergias alimentarias y desafíos alimentarios orales. Cada niño se someterá a un desafío con maní un día y un desafío con placebo otro día. El maní se ocultará en un vehículo, como un batido o batido. Uno de los desafíos contendrá maní y el vehículo oculto y el otro desafío contendrá solo el vehículo. Los alimentos del desafío serán preparados por un miembro del equipo que no esté involucrado en los desafíos. Un trabajador del estudio que no participe en los desafíos también estará a cargo de aleatorizar los dos desafíos a maní o placebo y de decodificar la identidad del alimento del desafío después de que se completen ambos desafíos. Los niños, sus familias, la enfermera de investigación y el alergólogo pediátrico no sabrán si el alimento de desafío contiene el maní o el placebo hasta que se hayan completado ambos desafíos. Este procedimiento ayuda a distinguir los síntomas que ocurren debido a la ansiedad (que tienen la misma probabilidad de ocurrir tanto en el desafío con maní como en el placebo) y aquellos que son una reacción al maní (ocurren solo durante el desafío con maní).

Los niños que no desarrollan ningún síntoma de anafilaxia (p. urticaria, hinchazón, dificultad para respirar, vómitos, dolor abdominal o cambios en su nivel de conciencia) durante el desafío o el período de observación de 2 horas después del desafío habrá pasado el desafío y se considerará clínicamente tolerante; se les animará a seguir comiendo maní en casa al menos una vez por semana. Los niños que desarrollen cualquiera de estos síntomas durante el desafío que contiene cacahuate serán considerados alérgicos, especialmente si los síntomas no ocurrieron durante el desafío que contenía solo el vehículo.