Selektivní modulátor androgenních receptorů pro zvládání symptomů u rakoviny prostaty
27. září 2021 aktualizováno: Shalender Bhasin, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Tato výzkumná studie studuje použití cílené terapie zvané LY SARM, což je zkoumaný lék z nové třídy molekul nazývaných selektivní modulátory androgenních receptorů (SARM) jako možné zlepšení kvality života účastníků, kteří podstoupili radikální prostatektomii. Androgeny jsou skupinou hormonů, které hrají roli v mužských rysech a reprodukční aktivitě.
Názvy studijních intervencí zahrnutých do této studie jsou:
- LY2452473
Přehled studie
Detailní popis
Tato výzkumná studie je klinickou studií fáze II. Fáze II klinických studií testuje bezpečnost a účinnost zkoumané intervence, aby se zjistilo, zda intervence funguje při léčbě konkrétního onemocnění. "Vyšetřovací" znamená, že se intervence zkoumá.
FDA (U.S. Food and Drug Administration) neschválila LY SARM/LY2452473 jako léčbu jakékoli nemoci.
V této výzkumné studii vyšetřovatelé studují nový zkoumaný lék s názvem LY SARM (LY2452473). Obavy z potenciálních nepříznivých účinků testosteronu na prostatu vedly k vývoji molekul nazývaných SARM (Selective Androgen Receptor Modulators). Tento zkoumaný lék může zlepšit sexuální funkce, kvalitu života, svalovou a kostní hmotu u mužů s rakovinou prostaty. Tato molekula byla vybrána, protože existují určité důkazy, které ukazují, že může pomoci zlepšit sexuální funkce a napomáhat ke zlepšení svalové hmoty, přičemž nemá žádný vliv na prostatu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
114
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
- University of Florida
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21231
- John Hopkins Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Beth Israel Deaconess Medical Center (Referring site only)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení
- Věk 19 let nebo starší
Historie rakoviny prostaty
- Stádium lézí patologického tumoru-2 (pT2) N0, M0 (Pokud není v lékařských záznamech k dispozici staging American Joint Committee on Cancer (AJCC), vyšetřovatelé odvodí staging na základě rozsáhlého přezkoumání zprávy o patologii)
- Kombinované Gleasonovo skóre < 7 (3+4)
- Radikální prostatektomie před dvěma a více lety
- Předoperační prostatický specifický antigen (PSA) < 10 ng/ml (pokud předoperační PSA není k dispozici ve zdravotní dokumentaci, jedinci s nízkým rizikem s Gleasonovým skóre 6(3+3) a kteří jsou starší 5 let pro zápis bude zvážena operace)
- PSA <0,1 ng/ml pomocí testu, který má funkční citlivost 0,1 ng/ml po dobu nejméně dvou let po radikální prostatektomii
Sérový testosteron, měřený kapalinovou chromatografií-tandemovou hmotnostní spektrometrií (LC-MS/MS), <300 mg/dl a/nebo volný testosteron rovnovážnou dialýzou <60 pg/ml.
* Skóre Derogatis Index sexuálních funkcí u mužů II (DISF-M-II) ≤ 20, únava (skóre FACIT-F < 30) nebo fyzická dysfunkce (obtíže udávané sám sebou při chůzi 1/4 míle nebo při lezení dvou pater schodů , krátké skóre fyzického výkonu baterie 4 až 9).
Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas.
- Souhlaste s použitím adekvátní antikoncepce před podáním studovaného léku, po dobu účasti ve studii a 4 měsíce po dokončení podávání LY SARM.
Kritéria vyloučení
- Historie radiační monoterapie
- Historie androgenní deprivační terapie
- Užívání testosteronu, dehydroepiandrosteronu (DHEA), estrogenů, analogů hormonu uvolňujícího gonadotropiny (GnRH), antiandrogenů, spironolaktonu, ketokonazolu, rekombinantního lidského růstového hormonu (rhGH) nebo megestrolacetátu během posledních 6 měsíců
- Užívání prednisonu 20 mg denně nebo ekvivalentních dávek jiných glukokortikoidů po dobu delší než dva týdny během posledních 6 měsíců
- Užívání klarithromycinu, telithromycinu, chloramfenikolu, itrakonazolu, nefazodonu, kobicistatu během posledních 6 měsíců
- Použití penilních implantátů, zařízení vakuové pumpy, intrakavernózních injekcí
- Hematokrit > 50 %
- Sérový kreatinin > 2,5 mg/dl
- Aspartátaminotransferáza (AST) vyšší než 3x horní hranice normy (ULN)
- alaninaminotransferáza (ALT) vyšší než 3x ULN
- Hemoglobin A1c >7,5 %
- Index tělesné hmotnosti (BMI) >40 kg/m2
- Diabetes vyžadující léčbu inzulínem
- Těžká neléčená spánková apnoe (léčba je definována jako terapie kontinuálním pozitivním tlakem v dýchacích cestách (CPAP), BiPAP, adaptivní servoventilací (ASV) nebo jiným zařízením s pozitivním tlakem vzduchu)
- Nekontrolované srdeční selhání (NYHA třída 3 nebo 4)
- Historie HIV
- Infarkt myokardu za poslední 3 měsíce
- Akutní koronární syndrom během posledních 3 měsíců
- Revaskularizační operace během posledních 3 měsíců
- Cévní mozková příhoda za poslední 3 měsíce
- Diagnostikovaná schizofrenie nebo bipolární porucha nebo neléčená deprese
- Není vhodné pro studii na základě uvážení lékaře
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Subjekty, které splňují kritéria vhodnosti, budou randomizovány buď do placeba, LY SARM dávky 1, LY SARM dávky 2 nebo LY SARM dávky 3 denně, perorálně na cyklus.
|
Účastníci obdrží pilulky bez účinné látky.
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: LY2452473 Dávka 1
Subjekty, které splňují kritéria vhodnosti, budou randomizovány buď do placeba, LY SARM dávky 1, LY SARM dávky 2 nebo LY SARM dávky 3 denně, perorálně na cyklus.
|
LY2452473 je selektivní modulátor androgenního receptoru, který je agonistou ve svalu, ale šetří prostatu.
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: LY2452473 Dávka 2
Subjekty, které splňují kritéria vhodnosti, budou randomizovány buď do skupiny s placebem, LY SARM Dávka 1 nebo LY SARM Dávka 2 nebo LY SARM Dávka 3 denně, perorálně na cyklus.
|
LY2452473 je selektivní modulátor androgenního receptoru, který je agonistou ve svalu, ale šetří prostatu.
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: LY2452473 Dávka 3
Subjekty, které splňují kritéria vhodnosti, budou randomizovány buď do placeba, LY SARM dávky 1, LY SARM dávky 2 nebo LY SARM dávky 3 denně, perorálně na cyklus.
|
LY2452473 je selektivní modulátor androgenního receptoru, který je agonistou ve svalu, ale šetří prostatu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre sexuální aktivity v psychosexuálním denním dotazníku (PDQ-4)
Časové okno: 12 týdnů od výchozího stavu
|
Primárním výsledkem je změna skóre sexuální aktivity, hodnocená psychosexuálním denním dotazníkem (PDQ).
Dotazník zahrnoval 3 různé oblasti: 1) sexuální touhu, požitek a výkon; 2) skóre sexuální aktivity; a 3) nálada.
Sexuální aktivita byla hodnocena pomocí formátu kontrolního seznamu (12 položek) a rozsahu skóre 0 až 12, přičemž vyšší skóre představovalo lepší sexuální aktivitu.
|
12 týdnů od výchozího stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve všech doménách mezinárodního indexu erektilní funkce (IIEF)
Časové okno: 12 týdnů od výchozího stavu
|
IIEF je validovaný, 15-položkový dotazník, který hodnotí 5 domén sexuální funkce: erektilní funkce (rozsah 1-30), orgastická funkce (rozmezí 0-10), sexuální touha (rozmezí 2-10), spokojenost při pohlavním styku (rozsah 0- 15) a celkovou sexuální spokojenost (rozsah 2-10).
Každá otázka byla zodpovězena na 6bodové nebo 5bodové škále od 0/1 do 5 (nejlepší) s celkovým možným skóre (součet 5 domén) v rozmezí 5 až 75, přičemž vyšší skóre představovalo lepší funkci.
|
12 týdnů od výchozího stavu
|
|
Změna na stupnici sexuální aktivity, zájmu a touhy (SAID)
Časové okno: 12 týdnů od výchozího stavu
|
Škála sexuální aktivity, zájmu a touhy (SAID) je 8položkový dotazník, který hodnotí 3 domény odpovědí, včetně sexuálního myšlení, sexuálního vzrušení a sexuální aktivity.
Skóre bylo lineárně transformováno na stupnici 0 až 100 pro každou položku.
Průměrné skóre se pohybuje v rozmezí 0-100.
Čím vyšší skóre, tím lepší sexuální funkce.
|
12 týdnů od výchozího stavu
|
|
Změna indexu derogatis mužské sexuální funkce II (DISF-M-II)
Časové okno: 12 týdnů od výchozího stavu
|
Derogatis Index of Sexual Function Male II (DISF-M-II) je dotazník o 25 položkách, který poskytuje odhad vnímané kvality sexuálních aktivit v 5 oblastech odpovědí: sexuální touha/pud (rozsah 0-33), sexuální vzrušení (rozsah 0-33), sexuální aktivita (rozsah 0-35), orgasmus (rozsah 0-26) a sexuální spokojenost/partnerský vztah (rozsah 0-25).
Celkové možné skóre (součet 5 domén) se pohybuje od 0 do 152, přičemž vyšší skóre představuje lepší funkci.
|
12 týdnů od výchozího stavu
|
|
Změna ve třech doménách dotazníku o sexuálním zdraví mužů (MSHQ)
Časové okno: 12 týdnů od výchozího stavu
|
Men's Sexual Health Questionnaire (MSHQ), dotazník o 25 položkách, hodnotí sexuální funkce a spokojenost.
Skládá se z 5 domén: Erekce (3 položky, v rozmezí 0 až 15 (nejlepší)), Ejakulace (7 položek, v rozmezí 1 až 35 (nejlepší)), Spokojenost (6 položek, v rozmezí 6 až 30 (nejlepší)), Sexuální touha (4 položky, v rozmezí 4–20 (nejlepší)) a Sexuální aktivita (3 položky, v rozmezí 3–15 (nejlepší)).
Byly měřeny domény erekce, ejakulace a spokojenosti a vyšší skóre představovalo lepší sexuální funkce a spokojenost.
|
12 týdnů od výchozího stavu
|
|
Změna ve dvou doménách kompozitního indexu rozšířeného karcinomu prostaty (EPIC)
Časové okno: 12 týdnů od výchozího stavu
|
Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC) je 50-položkový komplexní nástroj určený k hodnocení funkce pacienta a obtíží po léčbě rakoviny prostaty.
Z jejích čtyř domén byla využita sexuální doména (rozsah 0-100) a hormonální doména (rozmezí 0-100).
Odezva pro každou položku je standardizována na stupnici od 0 do 100.
Vyšší skóre přináší lepší kvalitu života.
|
12 týdnů od výchozího stavu
|
|
Změna ve funkčním hodnocení stupnice únavy při terapii chronického onemocnění (FACIT).
Časové okno: 12 týdnů od výchozího stavu
|
FACIT Fatigue Scale je 13položkový dotazník, který měří míru únavy jednotlivce při jeho obvyklých denních činnostech za poslední týden.
Úroveň únavy se měří na čtyřbodové stupnici (4 = vůbec neúnavný až 0 = velmi unavený).
Skóre se pohybuje v rozmezí 0-52.
Čím vyšší skóre, tím lepší kvalita života.
|
12 týdnů od výchozího stavu
|
|
Změna v energetickém deníku hypogonadismu (HED)
Časové okno: 12 týdnů od výchozího stavu
|
Hypogonadism Energy Diary (HED) je 4-položkový dotazník, který má za cíl vyhodnotit energetické hladiny v reálném čase.
Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre představuje vyšší energii.
každá otázka používá 11bodovou numerickou hodnotící stupnici (0-10), přičemž 10 odpovídá plné energii nebo extrémní únavě.
Skóre HED bylo průměrem skóre pro tyto 4 položky.
Skóre byla lineárně transformována na stupnici od 0 do 100.
Vyšší skóre představuje vyšší energii.
|
12 týdnů od výchozího stavu
|
|
Změna v mezinárodním skóre symptomů prostaty (IPSS)
Časové okno: 12 týdnů od výchozího stavu
|
International Prostate Symptom Score (IPSS) je 8-položkový, široce validovaný a široce používaný dotazník pro měření symptomů dolních močových cest.
Zahrnuje močové příznaky (položka 1-7, rozsah 0-35) a kvalitu života v důsledku urinárních příznaků (položka 8, rozsah 0-6).
Čím vyšší skóre, tím závažnější jsou močové symptomy a horší kvalita života v důsledku symptomů.
|
12 týdnů od výchozího stavu
|
|
Změna ve škále pozitivních a negativních vlivů (PANAS)
Časové okno: 12 týdnů od výchozího stavu
|
Plán pozitivních a negativních afektů (PANAS) je dotazník s vlastními údaji, který se skládá ze dvou 10-položkových škál pro měření pozitivního i negativního vlivu.
Každá položka je hodnocena na 5bodové stupnici od 1 (velmi málo nebo vůbec) do 5 (extrémně).
Skóre se pohybuje v rozmezí 10-50 pro pozitivní i negativní vliv.
Vyšší skóre představuje vyšší úroveň pozitivního/negativního vlivu.
|
12 týdnů od výchozího stavu
|
|
Změna tělesné hmotnosti pomocí DXA
Časové okno: 12 týdnů od výchozího stavu
|
Chudá hmota celého těla, apendikula a trupu byla měřena pomocí rentgenové absorptiometrie s duální energií (DXA), kalibrované pomocí fantomu měkkých tkání před každým skenováním.
|
12 týdnů od výchozího stavu
|
|
Změna maximální dobrovolné svalové síly
Časové okno: 12 týdnů od výchozího stavu
|
Maximální dobrovolná svalová síla byla měřena ve cvičení leg press metodou 1 opakování
|
12 týdnů od výchozího stavu
|
|
Změna rychlosti chůze za 6 minut chůze
Časové okno: 12 týdnů od výchozího stavu
|
Testy fyzické funkce a úkolově specifického výkonu měřené rychlostí chůze v 6minutové chůzi
|
12 týdnů od výchozího stavu
|
|
Změna 50metrových testů chůze – vyložený/naložený
Časové okno: 12 týdnů od výchozího stavu
|
Testy fyzické funkce a výkonu specifického pro daný úkol měřené 50metrovou chůzí na čas + 20% zatížení.
Fyzikální funkce byla hodnocena pomocí testu rychlosti chůze na 50 metrů.
Jeden test sestával z co nejrychlejší chůze 50 metrů bez běhu (bez zátěže), zatímco druhý test vyžadoval, aby účastníci nesli zátěž odpovídající 20 % jejich základní tělesné hmotnosti rovnoměrně rozloženou do dvou plátěných tašek (naložených).
Čas byl měřen elektronicky pomocí digitálních hodin.
Rychlost v metrech za sekundu se vypočítá následovně: 50/čas.
|
12 týdnů od výchozího stavu
|
|
Změna výkonu testů lezení po schodech – nezatížená/naložená
Časové okno: 12 týdnů od výchozího stavu
|
Testy fyzické funkce a výkonu specifického pro daný úkol měřené výkonem při stoupání po schodech +/- 20 % nosnosti.
Fyzikální funkce byla hodnocena pomocí dvou testů síly stoupání po schodech pomocí vnitřního 12stupňového schodiště.
Jeden test sestával z co nejrychlejšího výstupu 12 kroků bez běhu (nezatížené stoupání po schodech), zatímco druhý test vyžadoval, aby účastníci nesli zátěž odpovídající 20 % jejich základní tělesné hmotnosti rovnoměrně rozloženou ve dvou plátěných taškách (naložené schodiště ).
Čas k výstupu po schodech byl měřen elektronicky pomocí digitálních hodin a spínacích podložek umístěných u paty schodů a na 12. schodu.
Výkon ve wattech se vypočítá následovně: [tělesná hmotnost (kilogramy) * vzdálenost (metry)/ (čas/60)] /6.12.
|
12 týdnů od výchozího stavu
|
|
Změna hladiny celkového testosteronu v séru
Časové okno: 12 týdnů od výchozího stavu
|
Hladiny celkového testosteronu v séru během screeningu byly měřeny v Quest Diagnostics Laboratory, Chantilly, VA, pomocí metody tandemové hmotnostní spektrometrie kapalinové chromatografie (LC-MS/MS) certifikované Hormone Standardization Program for Testosteron (HoST) Centers for Disease Control and Prevence, Atlanta, Georgia.
|
12 týdnů od výchozího stavu
|
|
Změna hladiny volného testosteronu
Časové okno: 12 týdnů od výchozího stavu
|
Hladina volného testosteronu pro screening byla měřena pomocí metody rovnovážné dialýzy.
|
12 týdnů od výchozího stavu
|
|
Změna hladiny globulinu vázajícího pohlavní hormony v séru (SHBG).
Časové okno: 12 týdnů od výchozího stavu
|
Hladina SHBG v séru byla měřena pomocí dvoumístně řízených imunochemiluminiscenčních testů s citlivostí 2,5 nmol/l a variačními koeficienty menšími než 10 % v nízkém, středním a vysokém rozsahu
|
12 týdnů od výchozího stavu
|
|
Změna hladiny luteinizačního hormonu (LH) v séru
Časové okno: 12 týdnů od výchozího stavu
|
Hladina LH v séru byla měřena pomocí dvoumístných řízených imunochemiluminiscenčních testů s citlivostí 0,1 U/l a variačními koeficienty menšími než 10 % v nízkém, středním a vysokém rozsahu
|
12 týdnů od výchozího stavu
|
|
Změna hladiny estradiolu
Časové okno: 12 týdnů od výchozího stavu
|
Hladina estradiolu byla měřena pomocí LC-MS/MS.
|
12 týdnů od výchozího stavu
|
|
Změna bílých krvinek
Časové okno: 12 týdnů od výchozího stavu
|
Pro monitorování bezpečnosti byly měřeny bílé krvinky.
|
12 týdnů od výchozího stavu
|
|
Změna červených krvinek
Časové okno: 12 týdnů od výchozího stavu
|
Pro monitorování bezpečnosti byly měřeny červené krvinky.
|
12 týdnů od výchozího stavu
|
|
Změna hematokritu
Časové okno: 12 týdnů od výchozího stavu
|
Pro monitorování bezpečnosti byl měřen hematokrit.
|
12 týdnů od výchozího stavu
|
|
Změna hemoglobinu
Časové okno: 12 týdnů od výchozího stavu
|
Pro monitorování bezpečnosti byl měřen hemoglobin.
|
12 týdnů od výchozího stavu
|
|
Změna středního korpuskulárního objemu (MCV)
Časové okno: 12 týdnů od výchozího stavu
|
Pro monitorování bezpečnosti byl měřen střední korpuskulární objem.
|
12 týdnů od výchozího stavu
|
|
Změna šířky distribuce červených krvinek (RDW)
Časové okno: 12 týdnů od výchozího stavu
|
Pro monitorování bezpečnosti byla měřena šířka distribuce červených krvinek (RDW).
RDW byla vypočtena pomocí: směrodatná odchylka střední velikosti buněk dělená středním korpuskulárním objemem červených krvinek vynásobená 100
|
12 týdnů od výchozího stavu
|
|
Změna počtu krevních destiček
Časové okno: 12 týdnů od výchozího stavu
|
Pro monitorování bezpečnosti byl měřen počet krevních destiček.
|
12 týdnů od výchozího stavu
|
|
Změna aspartátaminotransferázy (AST)
Časové okno: 12 týdnů od výchozího stavu
|
Pro monitorování bezpečnosti byla měřena aspartátaminotransferáza.
|
12 týdnů od výchozího stavu
|
|
Změna alaninaminotransferázy (ALT)
Časové okno: 12 týdnů od výchozího stavu
|
Pro monitorování bezpečnosti byla měřena alaninaminotransferáza.
|
12 týdnů od výchozího stavu
|
|
Změna celkového bilirubinu
Časové okno: 12 týdnů od výchozího stavu
|
Pro monitorování bezpečnosti byl měřen celkový bilirubin.
|
12 týdnů od výchozího stavu
|
|
Změna sérové alkalické fosfatázy
Časové okno: 12 týdnů od výchozího stavu
|
Pro monitorování bezpečnosti byla měřena sérová alkalická fosfatáza.
|
12 týdnů od výchozího stavu
|
|
Změna lipidového panelu
Časové okno: 12 týdnů od výchozího stavu
|
Pro monitorování bezpečnosti byly měřeny plazmatické lipidy.
|
12 týdnů od výchozího stavu
|
|
Změna hladiny glukózy nalačno
Časové okno: 12 týdnů od výchozího stavu
|
Glukóza bude měřena ve vzorku séra nalačno v Quest Lab.
|
12 týdnů od výchozího stavu
|
|
Změna inzulinu
Časové okno: 12 týdnů od výchozího stavu
|
Inzulin bude měřen pomocí imunotestu v laboratoři Quest.
|
12 týdnů od výchozího stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
29. února 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. října 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. července 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. července 2015
První zveřejněno (ODHAD)
16. července 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
28. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15-120
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .