Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een selectieve androgeenreceptormodulator voor symptoombestrijding bij prostaatkanker

27 september 2021 bijgewerkt door: Shalender Bhasin, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Deze onderzoeksstudie bestudeert het gebruik van een gerichte therapie genaamd LY SARM, een onderzoeksgeneesmiddel van een nieuwe klasse moleculen genaamd Selective Androgen Receptor Modulators (SARMs) als een mogelijke verbetering van de kwaliteit van leven voor deelnemers die een radicale prostatectomie hebben ondergaan. Androgenen zijn een groep hormonen die een rol spelen bij mannelijke eigenschappen en reproductieve activiteit.

De namen van de onderzoeksinterventies die betrokken zijn bij dit onderzoek zijn:

- LY2452473

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek is een fase II klinische studie. Fase II klinische onderzoeken testen de veiligheid en effectiviteit van een onderzoeksinterventie om te leren of de interventie werkt bij de behandeling van een specifieke ziekte. "Onderzoek" betekent dat de interventie wordt bestudeerd.

De FDA (de Amerikaanse Food and Drug Administration) heeft LY SARM/LY2452473 niet goedgekeurd als behandeling voor welke ziekte dan ook.

In deze onderzoeksstudie bestuderen de onderzoekers een nieuw onderzoeksgeneesmiddel genaamd LY SARM (LY2452473). Bezorgdheid over de mogelijke nadelige effecten van testosteron op de prostaat heeft geleid tot de ontwikkeling van moleculen die SARM's (Selective Androgeen Receptor Modulators) worden genoemd. Dit onderzoeksgeneesmiddel kan de seksuele functie, kwaliteit van leven, spier- en botmassa verbeteren bij mannen met prostaatkanker. Dit molecuul is gekozen omdat er enig bewijs is dat aantoont dat het kan helpen om de seksuele functie te verbeteren en de spiermassa te helpen verbeteren, terwijl het geen enkele invloed heeft op de prostaat.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

114

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32611
        • University of Florida
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21231
        • John Hopkins Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Beth Israel Deaconess Medical Center (Referring site only)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Leeftijd 19 jaar of ouder

  • Geschiedenis van prostaatkanker

    • Stadium pathologische tumor-2 (pT2) N0, M0 laesies (Als de stadiëring van de American Joint Committee on Cancer (AJCC) niet beschikbaar is in medische dossiers, zullen de onderzoekers de stadiëring afleiden op basis van een uitgebreide beoordeling van het pathologierapport)
    • Gecombineerde Gleason-score < 7 (3+4)
    • Radicale prostatectomie twee of meer jaar geleden
    • Preoperatief prostaatspecifiek antigeen (PSA)<10 ng/ml (als preoperatief PSA niet beschikbaar is in medische dossiers, personen met een laag risico met een Gleason-score van 6(3+3) en die ten minste 5 jaar een operatie komt in aanmerking voor inschrijving)
    • PSA <0,1 ng/ml met behulp van een assay met een functionele gevoeligheid van 0,1 ng/ml gedurende ten minste twee jaar na radicale prostatectomie

  • Serumtestosteron, gemeten door vloeistofchromatografie-tandem massaspectrometrie (LC-MS/MS), <300 mg/dL en/of vrij testosteron door middel van evenwichtsdialyse <60 pg/mL.

    * Derogatis Index of Sexual Function Male II (DISF-M-II) score ≤20, vermoeidheid (FACIT-F score <30), of fysieke disfunctie (zelfgerapporteerde moeite met het lopen van een 1/4 mijl of het beklimmen van twee trappen , korte fysieke prestatie batterijscore 4 tot 9).

  • Het vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen.

    • Stem ermee in om adequate anticonceptie te gebruiken voorafgaand aan het ontvangen van het onderzoeksgeneesmiddel, voor de duur van deelname aan het onderzoek en 4 maanden na voltooiing van de LY SARM-toediening.

Uitsluitingscriteria

  • Geschiedenis van bestralingsmonotherapie
  • Geschiedenis van androgeendeprivatietherapie
  • Gebruik van testosteron, dehydroepiandrosteron (DHEA), oestrogenen, gonadotropine-releasing hormoon (GnRH)-analogen, antiandrogenen, spironolacton, ketoconazol, recombinant humaan groeihormoon (rhGH) of megestrolacetaat in de afgelopen 6 maanden
  • Gebruik van prednison 20 mg per dag of equivalente doses van andere glucocorticoïden gedurende meer dan twee weken in de afgelopen 6 maanden
  • Gebruik van claritromycine, telitromycine, chlooramfenicol, itraconazol, nefazodon, cobicistat in de afgelopen 6 maanden
  • Gebruik van penisimplantaten, vacuümpompen, intracavernosale injecties
  • Hematocriet >50%
  • Serumcreatinine >2,5 mg/dl
  • Aspartaataminotransferase (AST) groter dan 3x bovengrens van normaal (ULN)
  • Alanine-aminotransferase (ALT) groter dan 3x ULN
  • Hemoglobine A1c >7,5%
  • Lichaamsmassa-index (BMI) >40 kg/m2
  • Diabetes waarvoor insulinetherapie nodig is
  • Ernstige onbehandelde slaapapneu (behandeling wordt gedefinieerd als therapie met continue positieve luchtwegdruk (CPAP), BiPAP, adaptieve servoventilatie (ASV) of een ander apparaat met positieve luchtdruk)
  • Ongecontroleerd hartfalen (NYHA klasse 3 of 4)
  • Geschiedenis van hiv
  • Myocardinfarct in de afgelopen 3 maanden
  • Acuut coronair syndroom in de afgelopen 3 maanden
  • Revascularisatie-operatie in de afgelopen 3 maanden
  • Beroerte in de afgelopen 3 maanden
  • Gediagnosticeerde schizofrenie of bipolaire stoornis of onbehandelde depressie
  • Niet geschikt voor onderzoek op basis van het oordeel van de arts

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Proefpersonen die aan de geschiktheidscriteria voldoen, worden gerandomiseerd naar placebo, LY SARM Dosis 1, LY SARM Dose 2 of LY SARM Dose 3 dagelijks, oraal per cyclus.
Geneesmiddel: Placebo
De deelnemers krijgen pillen die geen actief medicijn bevatten.
Andere namen:
  • Inactieve vergelijker
ACTIVE_COMPARATOR: LY2452473 Dosis 1
Proefpersonen die aan de geschiktheidscriteria voldoen, worden gerandomiseerd naar placebo, LY SARM Dosis 1, LY SARM Dose 2 of LY SARM Dose 3 dagelijks, oraal per cyclus.
Geneesmiddel: LY2452473
LY2452473 is een selectieve androgeenreceptormodulator die agonist is op de spier maar de prostaat spaart.
Andere namen:
  • Selectieve androgeenreceptormodulator
ACTIVE_COMPARATOR: LY2452473 dosis 2
Proefpersonen die aan de geschiktheidscriteria voldoen, worden gerandomiseerd naar placebo, LY SARM Dosis 1 of LY SARM Dose 2 of LY SARM Dose 3 dagelijks, oraal per cyclus.
Geneesmiddel: LY2452473
LY2452473 is een selectieve androgeenreceptormodulator die agonist is op de spier maar de prostaat spaart.
Andere namen:
  • Selectieve androgeenreceptormodulator
ACTIVE_COMPARATOR: LY2452473 dosis 3
Proefpersonen die aan de geschiktheidscriteria voldoen, worden gerandomiseerd naar placebo, LY SARM Dosis 1, LY SARM Dose 2 of LY SARM Dose 3 dagelijks, oraal per cyclus.
Geneesmiddel: LY2452473
LY2452473 is een selectieve androgeenreceptormodulator die agonist is op de spier maar de prostaat spaart.
Andere namen:
  • Selectieve androgeenreceptormodulator

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in seksuele activiteitsscore van psychoseksuele dagelijkse vragenlijst (PDQ-4)
Tijdsspanne: 12 weken vanaf baseline
Het primaire resultaat is verandering in de score voor seksuele activiteit, beoordeeld door de Psychosexual Daily Questionnaire (PDQ). De vragenlijst omvatte 3 verschillende domeinen: 1) seksueel verlangen, plezier en prestaties; 2) score voor seksuele activiteit; en 3) stemming. Seksuele activiteit werd beoordeeld met behulp van een checklist-indeling (12 items) en het scorebereik van 0 tot 12, waarbij hogere scores een betere seksuele activiteit vertegenwoordigden.
12 weken vanaf baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in alle domeinen van de internationale index van erectiele functie (IIEF)
Tijdsspanne: 12 weken vanaf baseline
IIEF is een gevalideerde vragenlijst met 15 items die 5 domeinen van seksuele functie beoordeelt: erectiele functie (bereik 1-30), orgastische functie (bereik 0-10), seksueel verlangen (bereik 2-10), geslachtsbevrediging (bereik 0- 15), en algehele seksuele bevrediging (bereik 2-10). Elke vraag werd beantwoord op een 6-punts- of 5-puntsschaal van 0/1 tot 5 (beste) met een totaal mogelijke score (som van 5 domeinen) van 5 tot 75, waarbij hogere scores een betere functie vertegenwoordigen.
12 weken vanaf baseline
Verandering in seksuele activiteit, interesse en verlangenschaal (SAID)
Tijdsspanne: 12 weken vanaf baseline
De Sexual Activity, Interest, and Desire Scale (SAID) is een vragenlijst met 8 items die 3 responsdomeinen evalueert, waaronder seksueel denken, seksuele opwinding en seksuele activiteit. De score werd voor elk item lineair getransformeerd naar een schaal van 0 tot 100. De gemiddelde score varieert van 0-100. Hoe hoger de score, hoe beter de seksuele functie.
12 weken vanaf baseline
Verandering in de Derogatis-index van seksuele functie Man II (DISF-M-II)
Tijdsspanne: 12 weken vanaf baseline
Derogatis Index of Sexual Function Male II (DISF-M-II) is een vragenlijst met 25 items die een schatting geeft van de waargenomen kwaliteit van seksuele activiteiten in 5 responsdomeinen: seksueel verlangen/drive (bereik 0-33), seksuele opwinding (bereik 0-33), seksuele activiteit (bereik 0-35), orgasme (bereik 0-26) en seksuele bevrediging/partnerrelatie (bereik 0-25). De totaal mogelijke score (som van 5 domeinen) varieert van 0 tot 152, waarbij hogere scores een betere functie vertegenwoordigen.
12 weken vanaf baseline
Verandering in drie domeinen van de vragenlijst over seksuele gezondheid van mannen (MSHQ)
Tijdsspanne: 12 weken vanaf baseline
Men's Sexual Health Questionnaire (MSHQ), een vragenlijst met 25 items, beoordeelt de seksuele functie en tevredenheid. Het bestaat uit 5 domeinen: Erectie (3 items, variërend van 0 tot 15 (beste)), Ejaculatie (7 items, variërend van 1 tot 35 (beste)), Tevredenheid (6 items, variërend van 6 tot 30 (beste)), Seksueel verlangen (4 items, variërend van 4-20 (beste)) en Seksuele activiteit (3 items, variërend van 3-15 (beste)). De domeinen Erectie, Ejaculatie en Tevredenheid werden gemeten en de hogere score vertegenwoordigde een betere seksuele functie en tevredenheid.
12 weken vanaf baseline
Verandering in twee domeinen van Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC)
Tijdsspanne: 12 weken vanaf baseline
Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC) is een uitgebreid instrument met 50 items dat is ontworpen om het functioneren en de last van de patiënt na behandeling van prostaatkanker te evalueren. Van de vier domeinen werden het seksuele domein (bereik 0-100) en het hormonale domein (bereik 0-100) gebruikt. De respons voor elk item is gestandaardiseerd op een schaal van 0 tot 100. Een hogere score levert een betere kwaliteit van leven op.
12 weken vanaf baseline
Verandering in functionele beoordeling van chronische ziektetherapie (FACIT) Vermoeidheidsschaal
Tijdsspanne: 12 weken vanaf baseline
De FACIT Vermoeidheidsschaal is een vragenlijst met 13 items die de mate van vermoeidheid van een persoon meet tijdens zijn gebruikelijke dagelijkse activiteiten in de afgelopen week. De mate van vermoeidheid wordt gemeten op een vierpuntsschaal (4 = helemaal niet vermoeid tot 0 = erg vermoeid). Score varieert van 0-52. Hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van leven.
12 weken vanaf baseline
Verandering in hypogonadisme Energiedagboek (HED)
Tijdsspanne: 12 weken vanaf baseline
Hypogonadism Energy Diary (HED) is een vragenlijst met 4 items die bedoeld was om real-time energieniveaus te beoordelen. Score varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores een hogere energie vertegenwoordigen. elke vraag maakt gebruik van een 11-punts numerieke beoordelingsschaal (0-10) waarbij 10 overeenkomt met vol energie of extreme vermoeidheid. HED-score was het gemiddelde van de scores voor deze 4 items. Scores werden lineair getransformeerd naar een schaal van 0 tot 100. Hogere scores vertegenwoordigen hogere energie.
12 weken vanaf baseline
Verandering in internationale prostaatsymptoomscore (IPSS)
Tijdsspanne: 12 weken vanaf baseline
International Prostate Symptom Score (IPSS) is een 8-item, uitgebreid gevalideerde en veelgebruikte zelfgerapporteerde vragenlijst voor symptomen van de lagere urinewegen. Het omvat urinaire symptomen (item 1-7, bereik 0-35) en levenskwaliteit als gevolg van urinewegsymptomen (item 8, bereik 0-6). Hoe hoger de score, hoe ernstiger de urinaire symptomen en hoe slechter de kwaliteit van leven als gevolg van symptomen.
12 weken vanaf baseline
Verandering in positieve en negatieve affectschaal (PANAS)
Tijdsspanne: 12 weken vanaf baseline
Het Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) is een zelfrapportagevragenlijst die bestaat uit twee schalen van 10 items om zowel positief als negatief affect te meten. Elk item wordt gescoord op een 5-puntsschaal van 1 (heel weinig of helemaal niet) tot 5 (heel erg). Score varieert van 10-50 voor zowel positief als negatief affect. De hogere scores vertegenwoordigen hogere niveaus van positief/negatief affect.
12 weken vanaf baseline
Verandering in lichaamsmassa met behulp van DXA
Tijdsspanne: 12 weken vanaf baseline
De vetvrije massa van het hele lichaam, de appendiculaire organen en de romp werden gemeten met behulp van dual energy X-ray absorptiometry (DXA), gekalibreerd met behulp van een fantoom van zacht weefsel vóór elke scan.
12 weken vanaf baseline
Verandering van maximale vrijwillige spierkracht
Tijdsspanne: 12 weken vanaf baseline
De maximale vrijwillige spierkracht werd gemeten in de legpress-oefening met behulp van de 1-herhalingsmethode
12 weken vanaf baseline
Verandering in loopsnelheid in 6 minuten lopen
Tijdsspanne: 12 weken vanaf baseline
Tests van fysieke functie en taakspecifieke prestaties gemeten door loopsnelheid in 6 minuten lopen
12 weken vanaf baseline
Verandering van 50 meter looptests- onbelast/geladen
Tijdsspanne: 12 weken vanaf baseline
Tests van fysiek functioneren en taakspecifieke prestaties gemeten door 50 meter getimede wandeling + 20% belasting. De fysieke functie werd geëvalueerd met behulp van een loopsnelheid van 50 meter onder belasting. Eén test bestond uit zo snel mogelijk 50 meter lopen zonder te rennen (onbelast), terwijl de tweede test vereiste dat de deelnemers een belasting moesten dragen die gelijk was aan 20% van hun basislichaamsgewicht, gelijkmatig verdeeld over twee canvas draagtassen (beladen). Tijd werd elektronisch gemeten met een digitale klok. Snelheid in meter per seconde wordt als volgt berekend: 50/tijd.
12 weken vanaf baseline
Verandering in kracht van trapklimtests - onbelast/geladen
Tijdsspanne: 12 weken vanaf baseline
Tests van fysieke functie en taakspecifieke prestaties gemeten door traploopvermogen +/- 20% belastbaarheid. Fysieke functie werd geëvalueerd met behulp van twee tests van het vermogen om trappen te beklimmen met behulp van een binnentrap met 12 treden. Eén test bestond uit het zo snel mogelijk beklimmen van de 12 treden zonder te rennen (onbelaste traplopen), terwijl de tweede test vereiste dat de deelnemers een last droegen die gelijk was aan 20% van hun basislichaamsgewicht, gelijkmatig verdeeld in twee canvas draagtassen (belaste traplopen ). De tijd om de trap op te gaan werd elektronisch gemeten met een digitale klok en wisselmatten aan de voet van de treden en op de 12e trede. Het vermogen in watt wordt als volgt berekend: [lichaamsgewicht (kilogram) * afstand (meter)/ (tijd/60)] /6.12.
12 weken vanaf baseline
Verandering in serum totaal testosteronniveau
Tijdsspanne: 12 weken vanaf baseline
Serum totale testosteronniveaus tijdens screening werden gemeten in het Quest Diagnostics Laboratory, Chantilly, VA, met behulp van vloeistofchromatografie tandem massaspectrometrie (LC-MS/MS) methode gecertificeerd door het Hormone Standardization Program for Testosterone (HoST) van de Centers for Disease Control en Preventie, Atlanta, Georgia.
12 weken vanaf baseline
Verandering in vrij testosteronniveau
Tijdsspanne: 12 weken vanaf baseline
Het niveau van vrij testosteron voor screening werd gemeten met behulp van een evenwichtsdialysemethode.
12 weken vanaf baseline
Verandering in het niveau van serum-geslachtshormoonbindend globuline (SHBG).
Tijdsspanne: 12 weken vanaf baseline
Serum SHBG-niveau werd gemeten met behulp van twee-site gerichte immunochemiluminescentie-assays met een gevoeligheid van 2,5 nmol/L en variatiecoëfficiënten van minder dan 10% in laag, gemiddeld en hoog bereik
12 weken vanaf baseline
Verandering in serum luteïniserend hormoon (LH) niveau
Tijdsspanne: 12 weken vanaf baseline
Serum LH-niveau werd gemeten met behulp van twee-site gerichte immuno-chemiluminescentie assays met gevoeligheid 0,1 U/L, en variatiecoëfficiënten van minder dan 10% in laag, gemiddeld en hoog bereik
12 weken vanaf baseline
Verandering in oestradiolspiegels
Tijdsspanne: 12 weken vanaf baseline
Het oestradiolgehalte werd gemeten met LC-MS/MS.
12 weken vanaf baseline
Verandering van witte bloedcellen
Tijdsspanne: 12 weken vanaf baseline
Witte bloedcellen werden gemeten voor veiligheidsbewaking.
12 weken vanaf baseline
Verandering van rode bloedcellen
Tijdsspanne: 12 weken vanaf baseline
Rode bloedcellen werden gemeten voor veiligheidsbewaking.
12 weken vanaf baseline
Verandering in hematocriet
Tijdsspanne: 12 weken vanaf baseline
Hematocriet werd gemeten voor veiligheidsbewaking.
12 weken vanaf baseline
Verandering in hemoglobine
Tijdsspanne: 12 weken vanaf baseline
Hemoglobine werd gemeten voor veiligheidsbewaking.
12 weken vanaf baseline
Verandering van gemiddeld corpusculair volume (MCV)
Tijdsspanne: 12 weken vanaf baseline
Het gemiddelde corpusculaire volume werd gemeten voor veiligheidsbewaking.
12 weken vanaf baseline
Verandering van de distributiebreedte van rode bloedcellen (RDW)
Tijdsspanne: 12 weken vanaf baseline
De distributiebreedte van rode bloedcellen (RDW) werd gemeten voor veiligheidsbewaking. RDW werd berekend met: standaarddeviatie van de gemiddelde celgrootte gedeeld door het gemiddelde corpusculaire volume van de rode bloedcellen vermenigvuldigd met 100
12 weken vanaf baseline
Verandering in het aantal bloedplaatjes
Tijdsspanne: 12 weken vanaf baseline
Het aantal bloedplaatjes werd gemeten voor veiligheidsbewaking.
12 weken vanaf baseline
Verandering van aspartaataminotransferase (AST)
Tijdsspanne: 12 weken vanaf baseline
Aspartaataminotransferase werd gemeten voor veiligheidsbewaking.
12 weken vanaf baseline
Verandering van Alanine Aminotransferase (ALT)
Tijdsspanne: 12 weken vanaf baseline
Alanine-aminotransferase werd gemeten voor veiligheidsbewaking.
12 weken vanaf baseline
Verandering van totaal bilirubine
Tijdsspanne: 12 weken vanaf baseline
Totaal bilirubine werd gemeten voor veiligheidsbewaking.
12 weken vanaf baseline
Verandering in serum alkalische fosfatase
Tijdsspanne: 12 weken vanaf baseline
Serum alkalische fosfatase werd gemeten voor veiligheidsbewaking.
12 weken vanaf baseline
Verandering van lipidenpaneel
Tijdsspanne: 12 weken vanaf baseline
Plasmalipiden werden gemeten voor veiligheidsbewaking.
12 weken vanaf baseline
Verandering in nuchtere glucosespiegels
Tijdsspanne: 12 weken vanaf baseline
Glucose wordt gemeten in een nuchter serummonster bij Quest Lab.
12 weken vanaf baseline
Verandering in insuline
Tijdsspanne: 12 weken vanaf baseline
Insuline zal worden gemeten met behulp van een immunoassay in het Quest-lab.
12 weken vanaf baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Medewerkers

National Institute of Nursing Research (NINR)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

29 februari 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 oktober 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

16 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15-120

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren