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Un modulateur sélectif des récepteurs aux androgènes pour la gestion des symptômes du cancer de la prostate

27 septembre 2021 mis à jour par: Shalender Bhasin, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Cette étude de recherche étudie l'utilisation d'une thérapie ciblée appelée LY SARM, qui est un médicament expérimental d'une nouvelle classe de molécules appelées modulateurs sélectifs des récepteurs aux androgènes (SARM) comme amélioration possible de la qualité de vie des participants ayant subi une prostatectomie radicale. Les androgènes sont un groupe d'hormones qui jouent un rôle dans les traits masculins et l'activité reproductive.

Les noms des interventions d'étude impliquées dans cette étude sont :

- LY2452473

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude de recherche est un essai clinique de phase II. Les essais cliniques de phase II testent l'innocuité et l'efficacité d'une intervention expérimentale pour savoir si l'intervention fonctionne dans le traitement d'une maladie spécifique. "Investigational" signifie que l'intervention est à l'étude.

La FDA (la Food and Drug Administration des États-Unis) n'a pas approuvé LY SARM/LY2452473 comme traitement pour aucune maladie.

Dans cette étude de recherche, les chercheurs étudient un nouveau médicament expérimental appelé LY SARM (LY2452473). Les inquiétudes concernant les effets indésirables potentiels de la testostérone sur la prostate ont conduit au développement de molécules appelées SARM (Selective Androgen Receptor Modulators). Ce médicament expérimental pourrait améliorer la fonction sexuelle, la qualité de vie, la masse musculaire et osseuse chez les hommes atteints d'un cancer de la prostate. Cette molécule a été choisie parce qu'il existe des preuves qui montrent qu'elle peut aider à améliorer la fonction sexuelle et aider à l'amélioration de la masse musculaire tout en n'ayant aucune influence sur la prostate.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

114

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32611
        • University of Florida
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21231
        • John Hopkins Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Beth Israel Deaconess Medical Center (Referring site only)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration

  • Âge 19 ans ou plus

  • Antécédents de cancer de la prostate

    • Stade tumeur pathologique-2 (pT2) lésions N0, M0 (si la stadification de l'American Joint Committee on Cancer (AJCC) n'est pas disponible dans les dossiers médicaux, les enquêteurs déduiront la stadification sur la base d'un examen approfondi du rapport de pathologie)
    • Score de Gleason combiné < 7 (3+4)
    • Prostatectomie radicale il y a deux ans ou plus
    • Antigène prostatique spécifique (PSA) préopératoire < 10 ng/ml (si le PSA préopératoire n'est pas disponible dans les dossiers médicaux, les sujets à faible risque avec un score de Gleason de 6(3+3) et qui ont au moins 5 ans d'absence la chirurgie sera considérée pour l'inscription)
    • PSA <0,1 ng/mL en utilisant un test qui a une sensibilité fonctionnelle de 0,1 ng/mL pendant au moins deux ans après une prostatectomie radicale

  • Testostérone sérique, mesurée par chromatographie liquide-spectrométrie de masse en tandem (LC-MS/MS), <300 mg/dL et/ou testostérone libre par dialyse à l'équilibre <60 pg/mL.

    * Score Derogatis Index of Sexual Function Male II (DISF-M-II) ≤ 20, fatigue (score FACIT-F < 30) ou dysfonctionnement physique (difficulté autodéclarée à marcher 1/4 de mile ou à monter deux volées d'escaliers) , score de batterie de performance physique court de 4 à 9).

  • Capacité à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé.

    • Accepter d'utiliser une contraception adéquate avant de recevoir le médicament à l'étude, pendant toute la durée de la participation à l'étude et 4 mois après la fin de l'administration de LY SARM.

Critère d'exclusion

  • Antécédents de radiothérapie en monothérapie
  • Antécédents de thérapie de privation androgénique
  • Utilisation de testostérone, de déhydroépiandrostérone (DHEA), d'œstrogènes, d'analogues de l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRH), d'antiandrogènes, de spironolactone, de kétoconazole, d'hormone de croissance humaine recombinante (rhGH) ou d'acétate de mégestrol au cours des 6 derniers mois
  • Utilisation de prednisone 20 mg par jour ou de doses équivalentes d'autres glucocorticoïdes pendant plus de deux semaines au cours des 6 derniers mois
  • Utilisation de clarithromycine, télithromycine, chloramphénicol, itraconazole, néfazodone, cobicistat au cours des 6 derniers mois
  • Utilisation d'implants péniens, de dispositifs de pompe à vide, d'injections intra-caverneuses
  • Hématocrite > 50 %
  • Créatinine sérique > 2,5 mg/dL
  • Aspartate aminotransférase (AST) supérieure à 3 fois la limite supérieure de la normale (LSN)
  • Alanine aminotransférase (ALT) supérieure à 3x LSN
  • Hémoglobine A1c > 7,5 %
  • Indice de masse corporelle (IMC) > 40 kg/m2
  • Diabète nécessitant une insulinothérapie
  • Apnée du sommeil sévère non traitée (le traitement est défini comme une thérapie avec pression positive continue (CPAP), BiPAP, servo-ventilation adaptative (ASV) ou autre appareil à pression d'air positive)
  • Insuffisance cardiaque non contrôlée (NYHA classe 3 ou 4)
  • Histoire du VIH
  • Infarctus du myocarde au cours des 3 derniers mois
  • Syndrome coronarien aigu au cours des 3 derniers mois
  • Chirurgie de revascularisation dans les 3 derniers mois
  • AVC au cours des 3 derniers mois
  • Schizophrénie ou trouble bipolaire diagnostiqué ou dépression non traitée
  • Non approprié pour une étude basée sur la discrétion du médecin

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Les sujets qui répondent aux critères d'éligibilité seront randomisés pour recevoir soit un placebo, LY SARM Dose 1, LY SARM Dose 2 ou LY SARM Dose 3 quotidiennement, par voie orale par cycle.
Médicament: Placebo
Les participants recevront des pilules ne contenant aucun médicament actif.
Autres noms:
  • Comparateur inactif
ACTIVE_COMPARATOR: LY2452473 dose 1
Les sujets qui répondent aux critères d'éligibilité seront randomisés pour recevoir soit un placebo, LY SARM Dose 1, LY SARM Dose 2 ou LY SARM Dose 3 quotidiennement, par voie orale par cycle.
Médicament: LY2452473
Le LY2452473 est un modulateur sélectif des récepteurs aux androgènes qui est agoniste sur le muscle mais qui épargne la prostate.
Autres noms:
  • Modulateur sélectif des récepteurs aux androgènes
ACTIVE_COMPARATOR: LY2452473 Dose 2
Les sujets qui répondent aux critères d'éligibilité seront randomisés pour recevoir soit un placebo, LY SARM Dose 1 ou LY SARM Dose 2 ou LY SARM Dose 3 quotidiennement, par voie orale par cycle.
Médicament: LY2452473
Le LY2452473 est un modulateur sélectif des récepteurs aux androgènes qui est agoniste sur le muscle mais qui épargne la prostate.
Autres noms:
  • Modulateur sélectif des récepteurs aux androgènes
ACTIVE_COMPARATOR: LY2452473 Dose 3
Les sujets qui répondent aux critères d'éligibilité seront randomisés pour recevoir soit un placebo, LY SARM Dose 1, LY SARM Dose 2 ou LY SARM Dose 3 quotidiennement, par voie orale par cycle.
Médicament: LY2452473
Le LY2452473 est un modulateur sélectif des récepteurs aux androgènes qui est agoniste sur le muscle mais qui épargne la prostate.
Autres noms:
  • Modulateur sélectif des récepteurs aux androgènes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score d'activité sexuelle du questionnaire quotidien psychosexuel (PDQ-4)
Délai: 12 semaines à partir de la ligne de base
Le résultat principal est le changement du score d'activité sexuelle, évalué par le questionnaire quotidien psychosexuel (PDQ). Le questionnaire couvrait 3 domaines différents : 1) désir sexuel, plaisir et performance ; 2) score d'activité sexuelle ; et 3) humeur. L'activité sexuelle a été évaluée à l'aide d'un format de liste de contrôle (12 points) et d'une plage de scores de 0 à 12, les scores les plus élevés représentant une meilleure activité sexuelle.
12 semaines à partir de la ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans tous les domaines de l'indice international de la fonction érectile (IIEF)
Délai: 12 semaines à partir de la ligne de base
L'IIEF est un questionnaire validé de 15 items qui évalue 5 domaines de la fonction sexuelle : la fonction érectile (gamme de 1 à 30), la fonction orgasmique (gamme de 0 à 10), le désir sexuel (gamme de 2 à 10), la satisfaction sexuelle (gamme de 0 à 15) et la satisfaction sexuelle globale (gamme 2-10). Chaque question a été répondue sur une échelle de 6 points ou 5 points de 0/1 à 5 (meilleur) avec un score total possible (somme de 5 domaines) compris entre 5 et 75, les scores les plus élevés représentant une meilleure fonction.
12 semaines à partir de la ligne de base
Échelle de changement de l'activité, de l'intérêt et du désir sexuels (SAID)
Délai: 12 semaines à partir de la ligne de base
L'échelle d'activité, d'intérêt et de désir sexuels (SAID) est un questionnaire en 8 points qui évalue 3 domaines de réponse, y compris la pensée sexuelle, l'excitation sexuelle et l'activité sexuelle. Le score a été transformé linéairement sur une échelle de 0 à 100 pour chaque élément. Le score moyen varie de 0 à 100. Plus le score est élevé, meilleure est la fonction sexuelle.
12 semaines à partir de la ligne de base
Modification de l'indice de Derogatis de la fonction sexuelle Homme II (DISF-M-II)
Délai: 12 semaines à partir de la ligne de base
L'indice Derogatis de la fonction sexuelle masculine II (DISF-M-II) est un questionnaire de 25 items qui fournit une estimation de la qualité perçue des activités sexuelles dans 5 domaines de réponse : désir/pulsion sexuel (gamme de 0 à 33), excitation sexuelle (gamme 0-33), activité sexuelle (gamme 0-35), orgasme (gamme 0-26) et satisfaction sexuelle/relation avec le partenaire (gamme 0-25). Le score total possible (somme de 5 domaines) va de 0 à 152, les scores les plus élevés représentant une meilleure fonction.
12 semaines à partir de la ligne de base
Changement dans trois domaines du questionnaire sur la santé sexuelle des hommes (MSHQ)
Délai: 12 semaines à partir de la ligne de base
Le Men's Sexual Health Questionnaire (MSHQ), un questionnaire en 25 points, évalue la fonction et la satisfaction sexuelles. Il se compose de 5 domaines : Érection (3 items, allant de 0 à 15 (meilleur)), Éjaculation (7 items, allant de 1 à 35 (meilleur)), Satisfaction (6 items, allant de 6 à 30 (meilleur)), Désir sexuel (4 éléments, allant de 4 à 20 (le meilleur)) et Activité sexuelle (3 éléments, allant de 3 à 15 (le meilleur)). Les domaines de l'érection, de l'éjaculation et de la satisfaction ont été mesurés et le score le plus élevé représente une meilleure fonction et satisfaction sexuelles.
12 semaines à partir de la ligne de base
Changement dans deux domaines de l'indice composite élargi du cancer de la prostate (EPIC)
Délai: 12 semaines à partir de la ligne de base
L'indice EPIC (Expanded Prostate Cancer Index Composite) est un instrument complet de 50 éléments conçu pour évaluer la fonction du patient et sa gêne après le traitement du cancer de la prostate. Parmi ses quatre domaines, le domaine sexuel (gamme 0-100) et le domaine hormonal (gamme 0-100) ont été utilisés. La réponse pour chaque item est standardisée sur une échelle de 0 à 100. Un score plus élevé donne une meilleure qualité de vie.
12 semaines à partir de la ligne de base
Modification de l'échelle de fatigue de l'évaluation fonctionnelle de la thérapie des maladies chroniques (FACIT)
Délai: 12 semaines à partir de la ligne de base
L'échelle de fatigue FACIT est un questionnaire en 13 points qui mesure le niveau de fatigue d'un individu lors de ses activités quotidiennes habituelles au cours de la semaine écoulée. Le niveau de fatigue est mesuré sur une échelle en quatre points (4 = pas du tout fatigué à 0 = très fatigué). Le score varie de 0 à 52. Plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie.
12 semaines à partir de la ligne de base
Modification du journal énergétique de l'hypogonadisme (HED)
Délai: 12 semaines à partir de la ligne de base
Hypogonadism Energy Diary (HED) est un questionnaire en 4 points destiné à évaluer les niveaux d'énergie en temps réel. Les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés représentant une énergie plus élevée. chaque question utilise une échelle d'évaluation numérique de 11 points (0-10) avec 10 correspondant à plein d'énergie ou fatigue extrême. Le score HED était la moyenne des scores pour ces 4 items. Les scores ont été transformés linéairement sur une échelle de 0 à 100. Des scores plus élevés représentant une énergie plus élevée.
12 semaines à partir de la ligne de base
Modification du score international des symptômes de la prostate (IPSS)
Délai: 12 semaines à partir de la ligne de base
Le score international des symptômes de la prostate (IPSS) est un questionnaire de mesure autodéclarée en 8 points, largement validé et largement utilisé, du questionnaire sur les symptômes des voies urinaires inférieures. Il comprend les symptômes urinaires (élément 1-7, plage 0-35) et la qualité de vie due aux symptômes urinaires (élément 8, plage 0-6). Plus le score est élevé, plus les symptômes urinaires sont graves et la qualité de vie se détériore en raison des symptômes.
12 semaines à partir de la ligne de base
Changement dans l'échelle d'affect positif et négatif (PANAS)
Délai: 12 semaines à partir de la ligne de base
Le Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) est un questionnaire d'auto-évaluation qui se compose de deux échelles de 10 items pour mesurer à la fois l'affect positif et négatif. Chaque item est noté sur une échelle en 5 points allant de 1 (très peu ou pas du tout) à 5 (extrêmement). Le score varie de 10 à 50 pour les effets positifs et négatifs. Les scores les plus élevés représentent des niveaux plus élevés d'affect positif/négatif.
12 semaines à partir de la ligne de base
Changement de masse corporelle à l'aide de DXA
Délai: 12 semaines à partir de la ligne de base
La masse maigre du corps entier, appendiculaire et du tronc a été mesurée à l'aide d'une absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA), calibrée à l'aide d'un fantôme de tissus mous avant chaque balayage.
12 semaines à partir de la ligne de base
Modification de la force musculaire volontaire maximale
Délai: 12 semaines à partir de la ligne de base
La force musculaire volontaire maximale a été mesurée dans l'exercice de presse à jambes en utilisant la méthode à 1 répétition
12 semaines à partir de la ligne de base
Changement de vitesse de marche en 6 minutes de marche
Délai: 12 semaines à partir de la ligne de base
Tests de la fonction physique et des performances spécifiques à la tâche mesurés par la vitesse de marche en 6 minutes de marche
12 semaines à partir de la ligne de base
Modification des tests de marche de 50 mètres - déchargé/chargé
Délai: 12 semaines à partir de la ligne de base
Tests de la fonction physique et des performances spécifiques à la tâche mesurés par une marche chronométrée de 50 mètres + 20 % de port de charge. La fonction physique a été évaluée à l'aide d'un test de vitesse de marche chargée sur 50 mètres. Un test consistait à marcher 50 mètres aussi rapidement que possible sans courir (déchargé) tandis que le second test demandait aux participants de porter une charge équivalente à 20% de leur poids corporel de base uniformément répartie dans deux sacs fourre-tout en toile (chargés). Le temps était mesuré électroniquement avec une horloge numérique. La vitesse en mètres par seconde est calculée comme suit : 50/temps.
12 semaines à partir de la ligne de base
Changement de puissance des tests de montée d'escaliers - Déchargé/Chargé
Délai: 12 semaines à partir de la ligne de base
Tests de la fonction physique et des performances spécifiques à la tâche mesurés par la puissance de montée d'escalier +/- 20 % de charge. La fonction physique a été évaluée à l'aide de deux tests de puissance de montée d'escalier à l'aide d'un escalier intérieur à 12 marches. Un test consistait à gravir les 12 marches le plus rapidement possible sans courir (montée d'escalier sans charge) tandis que le second test demandait aux participants de porter une charge équivalente à 20 % de leur poids corporel de base uniformément répartie dans deux sacs fourre-tout en toile (montée d'escalier chargée). ). Le temps nécessaire pour monter les escaliers a été mesuré électroniquement avec une horloge numérique et des tapis de commutation placés à la base des marches et sur la 12e marche. La puissance en watts est calculée comme suit : [poids corporel (kilogrammes) * distance (mètres)/ (temps/60)] /6.12.
12 semaines à partir de la ligne de base
Modification du taux sérique de testostérone totale
Délai: 12 semaines à partir de la ligne de base
Les taux sériques de testostérone totale pendant le dépistage ont été mesurés au Quest Diagnostics Laboratory, à Chantilly, en Virginie, à l'aide de la méthode de spectrométrie de masse en tandem par chromatographie liquide (LC-MS/MS) certifiée par le Hormone Standardization Program for Testosterone (HoST) des Centers for Disease Control and Prévention, Atlanta, Géorgie.
12 semaines à partir de la ligne de base
Changement du niveau de testostérone libre
Délai: 12 semaines à partir de la ligne de base
Le niveau de testostérone libre pour le dépistage a été mesuré à l'aide d'une méthode de dialyse à l'équilibre.
12 semaines à partir de la ligne de base
Modification du taux sérique de globuline liant les hormones sexuelles (SHBG)
Délai: 12 semaines à partir de la ligne de base
Le taux sérique de SHBG a été mesuré à l'aide de tests d'immuno-chimiluminescence dirigés sur deux sites avec une sensibilité de 2,5 nmol/L et des coefficients de variation inférieurs à 10 % dans les gammes basse, moyenne et haute.
12 semaines à partir de la ligne de base
Modification du taux sérique d'hormone lutéinisante (LH)
Délai: 12 semaines à partir de la ligne de base
Le taux sérique de LH a été mesuré à l'aide d'essais d'immuno-chimiluminescence dirigés sur deux sites avec une sensibilité de 0,1 U/L et des coefficients de variation inférieurs à 10 % dans les gammes basse, moyenne et haute.
12 semaines à partir de la ligne de base
Changement des niveaux d'estradiol
Délai: 12 semaines à partir de la ligne de base
Le niveau d'oestradiol a été mesuré par LC-MS/MS.
12 semaines à partir de la ligne de base
Changement de globule blanc
Délai: 12 semaines à partir de la ligne de base
Les globules blancs ont été mesurés pour la surveillance de la sécurité.
12 semaines à partir de la ligne de base
Changement de globule rouge
Délai: 12 semaines à partir de la ligne de base
Les globules rouges ont été mesurés pour la surveillance de la sécurité.
12 semaines à partir de la ligne de base
Modification de l'hématocrite
Délai: 12 semaines à partir de la ligne de base
L'hématocrite a été mesuré pour la surveillance de la sécurité.
12 semaines à partir de la ligne de base
Modification de l'hémoglobine
Délai: 12 semaines à partir de la ligne de base
L'hémoglobine a été mesurée pour la surveillance de la sécurité.
12 semaines à partir de la ligne de base
Changement du volume corpusculaire moyen (MCV)
Délai: 12 semaines à partir de la ligne de base
Le volume corpusculaire moyen a été mesuré pour la surveillance de la sécurité.
12 semaines à partir de la ligne de base
Modification de la largeur de distribution des globules rouges (RDW)
Délai: 12 semaines à partir de la ligne de base
La largeur de distribution des globules rouges (RDW) a été mesurée pour la surveillance de la sécurité. Le RDW a été calculé avec : l'écart type de la taille moyenne des cellules divisé par le volume corpusculaire moyen des globules rouges multiplié par 100
12 semaines à partir de la ligne de base
Modification du nombre de plaquettes
Délai: 12 semaines à partir de la ligne de base
La numération plaquettaire a été mesurée pour la surveillance de la sécurité.
12 semaines à partir de la ligne de base
Modification de l'aspartate aminotransférase (AST)
Délai: 12 semaines à partir de la ligne de base
L'aspartate aminotransférase a été mesurée pour la surveillance de la sécurité.
12 semaines à partir de la ligne de base
Changement d'alanine aminotransférase (ALT)
Délai: 12 semaines à partir de la ligne de base
L'alanine aminotransférase a été mesurée pour la surveillance de la sécurité.
12 semaines à partir de la ligne de base
Modification de la bilirubine totale
Délai: 12 semaines à partir de la ligne de base
La bilirubine totale a été mesurée pour la surveillance de la sécurité.
12 semaines à partir de la ligne de base
Modification de la phosphatase alcaline sérique
Délai: 12 semaines à partir de la ligne de base
La phosphatase alcaline sérique a été mesurée pour la surveillance de la sécurité.
12 semaines à partir de la ligne de base
Changement de panel lipidique
Délai: 12 semaines à partir de la ligne de base
Les lipides plasmatiques ont été mesurés pour la surveillance de la sécurité.
12 semaines à partir de la ligne de base
Changement des niveaux de glucose à jeun
Délai: 12 semaines à partir de la ligne de base
Le glucose sera mesuré dans un échantillon de sérum à jeun au Quest Lab.
12 semaines à partir de la ligne de base
Changement d'insuline
Délai: 12 semaines à partir de la ligne de base
L'insuline sera mesurée à l'aide d'un dosage immunologique au laboratoire Quest.
12 semaines à partir de la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dana-Farber Cancer Institute

Collaborateurs

National Institute of Nursing Research (NINR)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

29 février 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

31 octobre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2015

Première publication (ESTIMATION)

16 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15-120

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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