Genetické varianty spojené s bolestí v kříži a jejich reakce na léčbu duloxetinem nebo propranololem

1. Pacienti mužského nebo ženského pohlaví ve věku 18 let nebo starší.
2. Chronická bolest dolní části zad jako primární bolestivý stav. Diagnóza CLBP na základě anamnézy a fyzikálního vyšetření s bolestí omezenou na dolní část zad (T6 nebo nižší), s nebo bez ozařování dolních končetin, ale bez neurologických příznaků definovaných podle Quebecké pracovní skupiny pro spinální poruchy třídy 1 až 3. Tato bolest musí být trvalá v dolní části zad ≥ 4 dny/týden po dobu posledních 6 měsíců nebo déle.
3. Průměrné skóre bolesti ≥4 v době náboru.
4. Ženy ve fertilním věku musí souhlasit s tím, že během studie neotěhotní a budou během této doby používat vhodnou antikoncepci. Adekvátní antikoncepce bude definována jako používání vysoce účinných nebo dvoubariérových metod. Při důsledném a správném používání „dvoubariérové“ metody antikoncepce (např. mužský kondom s bránicí, mužský kondom s cervikální čepičkou) lze použít jako účinnou alternativu k vysoce účinným metodám antikoncepce, jako jsou kombinovaná perorální antikoncepce, injekce nebo nitroděložní tělíska. Obě možnosti budou projednány během procesu informovaného souhlasu.
5. Stabilní lékový režim po dobu 1 měsíce před vstupem do studie a v průběhu studie. Pacientům nebude odebrána jejich současná léčba bolesti, aby se mohli zúčastnit studie, ale budou požádáni, aby během studie dodržovali stabilní režim (neměnili žádné dávky, nepřidávali ani neodebírali další léky).
6. Schopnost dodržovat studijní protokol (kognitivní a situační).
7. Schopnost psát a mluvit anglicky a/nebo francouzsky.
8. Souhlasí s poskytnutím podepsaného a datovaného formuláře informovaného souhlasu a formuláře souhlasu s biobankovnictvím.
9. Ochota dodržovat všechny postupy studie, včetně aspektu biobankingu projektu a být k dispozici po dobu trvání studie.

Kritéria vyloučení:

1. Nekontrolované zdravotní nebo psychiatrické stavy.
2. Anamnéza velké depresivní poruchy, psychotické poruchy nebo schizofrenie a/nebo manických epizod během posledního roku.
3. Těhotenství a/nebo kojení. Z účasti budou také vyloučeni pacienti, kteří si nejsou jisti svým stavem
4. Bolest způsobená rakovinou.
5. Kompenzace invalidity nebo soudní spory.
6. Neurologické příznaky lumbosakrální radikulopatie za posledních 6 měsíců: svalová slabost dolních končetin/smyslová ztráta v dermatomální distribuci, abnormální hluboké šlachové reflexy.
7. Rentgenový a/nebo elektrofyziologický důkaz radikulární komprese za posledních 6 měsíců.
8. Klinické příznaky lumbální stenózy během posledních 6 měsíců: necitlivost, slabost a/nebo nepohodlí vyzařující z páteře dolů do hýždí a nohou při chůzi nebo při dlouhodobém stání a zmírněné sezením nebo ležením.
9. Klinické příznaky bolesti zad, které vyžadují urgentní/alternativní intervenci: nově vzniklá inkontinence střev/močového měchýře, sedlová anestezie, pokles nohy, nevysvětlitelná ztráta hmotnosti, horečka.
10. Rentgenový průkaz spinální stenózy, spondylolistézy vysokého stupně (3. nebo 4. stupně), akutní zlomeniny páteře, nádoru, abscesu nebo akutní patologie v dolní části zad/břišní oblasti za posledních 6 měsíců.
11. Operace dolních zad (lumbosakrální páteř) během posledních 12 měsíců nebo historie více než 1 operace dolních zad.
12. Minimálně invazivní výkony zaměřené na snížení bolesti v lumbosakrální oblasti během posledního měsíce (blokády/ablace mediálních větví, epidurální injekce steroidů, injekce spouštěcího bodu, injekce sakroiliakálního kloubu, injekce do většího trojchanterického/acetabulofemorálního kloubu).
13. Známá přecitlivělost na betablokátory nebo SNRI.
14. V současné době užíváte SNRI, betablokátory, opioidy v denní dávce vyšší než 30 mg perorálního ekvivalentu morfinu, tricyklická antidepresiva, methylenovou modř, linezolid, inhibitory monoaminooxidázy (jako je selegilin, isoniazid, prokarbazin), thioridazin, inhibitory CYP1A2, Veraplami (Fluvo Cimetidin, fluorochinolonová antibiotika, jako je ciprofloxacin).
15. Aktivní alkoholismus v posledních 6 měsících.
16. Zneužívání psychoaktivních rekreačních drog během posledních 6 měsíců včetně MDMA, ketaminu, halucinogenů, jako je LSD, a/nebo sympatomimetik, jako je kokain.
17. Pacienti s astmatem, srdečními arytmiemi, jako je Wolff-Parkinson-White syndrom, ischemická choroba srdeční, městnavé srdeční selhání, selhání ledvin nebo dialýza, jaterní nedostatečnost, diabetes mellitus, hypertyreóza.
18. Srdeční frekvence nižší než 60 tepů/min nebo systolický/diastolický krevní tlak nižší než 105/60 mmHg během úvodní návštěvy.