Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

(NAVIGATOR) Studie BLU-285 u pacientů s gastrointestinálními stromálními tumory (GIST) a dalšími recidivujícími a refrakterními solidními tumory

20. května 2022 aktualizováno: Blueprint Medicines Corporation

Studie fáze 1 BLU-285 u pacientů s gastrointestinálními stromálními tumory (GIST) a jinými recidivujícími a refrakterními solidními tumory

Jedná se o fázi 1, otevřenou studii first-in-human (FIH), navrženou k vyhodnocení bezpečnosti, snášenlivosti, farmakokinetiky (PK), farmakodynamiky (PD) a antineoplastické aktivity avapritinibu (dříve BLU-285), podávaného perorálně. (PO), u dospělých pacientů s neresekabilním GIST nebo jinými relabujícími nebo refrakterními solidními nádory. Studie se skládá ze 2 částí, části s eskalací dávky (1. část) a rozšiřující části (2. část).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

250

Fáze

  • Fáze 1

Rozšířený přístup

Schválený k prodeji veřejnosti. Viz rozšířený záznam o přístupu.

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Leuven, Belgie, 3000
        • Leuven Cancer Institute University Hospitals Leuven
  • Francie
      • Lyon, Francie, 69008
        • Centre Leon Berard
      • Paris, Francie, 94805
        • Institut Gustave Roussy
  • Holandsko
      • Rotterdam, Holandsko, 3015
        • Erasmus MC Cancer Institute
  • Itálie
      • Milan, Itálie, 20133
        • Fondazione IRCCS - Istituto Nazinale dei Tumori
  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 05505
        • Asan Medical Center
  • Německo
      • Essen, Německo, 45122
        • University of Duisburg-Essen
  • Polsko
      • Warsaw, Polsko, 02-781
        • Centrum Onkologii-Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie w Warszawie
  • Spojené království
      • London, Spojené království, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85258
        • Scottsdale Healthcare Hospitals DBA HonorHealth
    • California
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90403
        • Sarcoma Oncology Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30256
        • Cancer Treatment Centers of America
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08305
        • Vall d' Hebron Institute of Oncology (VHIO)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pro část 1: Histologicky nebo cytologicky potvrzená diagnóza neresekabilního GIST nebo jiného pokročilého solidního nádoru. Pacienti s neresekovatelným GIST musí mít onemocnění, které po imatinibu progredovalo, a alespoň 1 z následujících onemocnění: sunitinib, regorafenib, sorafenib, dasatinib, pazopanib nebo experimentální inhibitor kinázy nebo onemocnění s mutací D842 v genu PDGFRα. Pacienti s pokročilým solidním nádorem jiným než GIST musí mít relabující nebo refrakterní onemocnění bez dostupné účinné terapie.

NEBO pro část 2:

  • Skupina 1: Pacienti musí mít potvrzenou diagnózu neresekovatelného GIST, který po imatinibu progredoval, a alespoň 1 z následujících: sunitinib, regorafenib, sorafenib, dasatinib, pazopanib nebo experimentální inhibitor kinázy, a pacient nemá D842V mutace v PDGFRα.
  • Skupina 2: Pacienti musí mít potvrzenou diagnózu neresekabilního GIST s mutací D842V v genu PDGFRα. Mutace PDGFRα bude identifikována lokálním nebo centrálním hodnocením, buď v archivním vzorku tkáně nebo v biopsii nového nádoru získané před léčbou avapritinibem.
  • Skupina 3: Pacienti musí mít potvrzenou diagnózu neresekabilního GIST, který progredoval, a/nebo pacienti musí mít intoleranci na imatinib a nedostávali další léčbu inhibitory kinázy. Pacienti nesmí mít známou mutaci D842V v PDGFRα.
  • Skupiny 1, 2 a 3: Alespoň 1 měřitelná léze definovaná pomocí mRECIST 1.1 pro pacienty s GIST.
  • Skupiny 1 a 2: Vzorek nádoru (archivní tkáň nebo biopsie nového nádoru) byl předložen k testování mutace.
  • Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2

Kritéria vyloučení:

  • QT interval opraven pomocí Fridericia vzorce (QTcF) > 450 milisekund
  • Počet krevních destiček
  • Absolutní počet neutrofilů
  • Hemoglobin
  • Aspartátaminotransferáza (AST) nebo alaninaminotransferáza (ALT) >3 x horní hranice normy (ULN), pokud nejsou přítomny žádné jaterní metastázy; > 5 × ULN, pokud jsou přítomny jaterní metastázy
  • Celkový bilirubin >1,5 × ULN; > 3 × ULN s přímým bilirubinem, > 1,5 × ULN v přítomnosti Gilbertovy choroby
  • Odhadovaná (Cockroft-Gaultův vzorec) nebo naměřená clearance kreatininu
  • Záchvatová porucha v anamnéze nebo požadavek na léky proti záchvatům
  • Skupina 3: Pacienti, o kterých je známo, že jsou KIT divokého typu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Část 1 Avapritinib (dříve BLU-285) 30 mg QD

Část 1: Pacienti dostávali počáteční dávku 30 mg QD po dobu 28 dnů a byla u nich hodnocena toxicita omezující dávku (DLT). Pokud nebyly pozorovány žádné DTL, pokračovalo zvyšování dávky.

Pacienti dostávali avapritinib v kontinuálních 28denních cyklech až do vysazení.
Lék: Avapritinib
tablety avapritinibu
Ostatní jména:
  • BLU-285
Experimentální: Část 1 Avapritinib (dříve BLU-285) 60 mg QD

Část 1: Pacienti dostávali počáteční dávku 60 mg QD po dobu 28 dnů a byla u nich hodnocena toxicita omezující dávku (DLT). Pokud nebyly pozorovány žádné DTL, pokračovalo zvyšování dávky.

Pacienti dostávali avapritinib v kontinuálních 28denních cyklech až do vysazení.
Lék: Avapritinib
tablety avapritinibu
Ostatní jména:
  • BLU-285
Experimentální: Část 1 Avapritinib (dříve BLU-285) 90 mg QD

Část 1: Pacienti dostávali počáteční dávku 90 mg QD po dobu 28 dnů a byla u nich hodnocena toxicita omezující dávku (DLT). Pokud nebyly pozorovány žádné DTL, pokračovalo zvyšování dávky.

Pacienti dostávali avapritinib v kontinuálních 28denních cyklech až do vysazení.
Lék: Avapritinib
tablety avapritinibu
Ostatní jména:
  • BLU-285
Experimentální: Část 1 Avapritinib (dříve BLU-285) 135 mg QD

Část 1: Pacienti dostávali počáteční dávku 135 mg QD po dobu 28 dnů a byla u nich hodnocena toxicita omezující dávku (DLT). Pokud nebyly pozorovány žádné DTL, pokračovalo zvyšování dávky.

Pacienti dostávali avapritinib v kontinuálních 28denních cyklech až do vysazení.
Lék: Avapritinib
tablety avapritinibu
Ostatní jména:
  • BLU-285
Experimentální: Část 1 Avapritinib (dříve BLU-285) 200 mg QD

Část 1: Pacienti dostávali počáteční dávku 200 mg QD po dobu 28 dnů a byla u nich hodnocena toxicita omezující dávku (DLT). Pokud nebyly pozorovány žádné DTL, pokračovalo zvyšování dávky.

Pacienti dostávali avapritinib v kontinuálních 28denních cyklech až do vysazení. .
Lék: Avapritinib
tablety avapritinibu
Ostatní jména:
  • BLU-285
Experimentální: Část 1 Avapritinib (dříve BLU-285) 300 mg QD

Část 1: Pacienti dostávali počáteční dávku 300 mg QD po dobu 28 dnů a byla u nich hodnocena toxicita omezující dávku (DLT). Pokud nebyly pozorovány žádné DTL, pokračovalo zvyšování dávky.

Pacienti dostávali avapritinib v kontinuálních 28denních cyklech až do vysazení. Pacienti, kteří dostali alespoň jednu dávku avapritinibu, byli zahrnuti do části 2 analýzy.
Lék: Avapritinib
tablety avapritinibu
Ostatní jména:
  • BLU-285
Experimentální: Část 1 Avapritinib (dříve BLU-285) 400 mg QD

Část 1: Pacienti dostávali počáteční dávku 400 mg QD po dobu 28 dnů a byla u nich hodnocena toxicita omezující dávku (DLT). Pokud nebyly pozorovány žádné DTL, pokračovalo zvyšování dávky.

Pacienti dostávali avapritinib v kontinuálních 28denních cyklech až do vysazení.

Pacienti, kteří dostali alespoň jednu dávku avapritinibu, byli zahrnuti do části 2 analýzy.
Lék: Avapritinib
tablety avapritinibu
Ostatní jména:
  • BLU-285
Experimentální: Část 1 Avapritinib (dříve BLU-285) 600 mg QD

Část 1: Pacienti dostávali počáteční dávku 600 mg QD po dobu 28 dnů a byla u nich hodnocena toxicita omezující dávku (DLT). Pokud nebyly pozorovány žádné DTL, pokračovalo zvyšování dávky.

Pacienti dostávali avapritinib v kontinuálních 28denních cyklech až do vysazení.
Lék: Avapritinib
tablety avapritinibu
Ostatní jména:
  • BLU-285
Experimentální: Část 1 a část 2 Avapritinib (dříve BLU-285) 300 mg nebo 400 mg QD

Část 1 a část 2: Pacienti zařazení do části 1 a části 2 s počáteční dávkou 300 nebo 400 mg QD byli zahrnuti do části 1/části 2 analýzy bezpečnosti a účinnosti.

Pacienti dostávali avapritinib v kontinuálních 28denních cyklech až do vysazení.
Lék: Avapritinib
tablety avapritinibu
Ostatní jména:
  • BLU-285

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Část 1: Maximální tolerovaná dávka (MTD) a doporučená dávka 2. fáze (RP2D) avapritinibu
Časové okno: Cyklus 1 (28 dní) léčby
Pacienti s příhodou(y) toxicity omezující dávku
Cyklus 1 (28 dní) léčby
Části 1 a 2: Počet pacientů s nežádoucími příhodami (AE) a vážnými nežádoucími příhodami (SAE)
Časové okno: Nežádoucí účinky byly shromažďovány od začátku podávání studovaného léku do 30 dnů po poslední dávce, SAE byly shromažďovány od data podpisu informovaného souhlasu do 30 dnů po poslední dávce studovaného léku, až 5 let
Celkový bezpečnostní profil léku byl hodnocen hodnocením počtu pacientů s AE, SAE a dalšími příhodami. Neproběhla žádná formální statistická analýza. Hodnocení bezpečnosti pokračovalo po dobu trvání léčby.
Nežádoucí účinky byly shromažďovány od začátku podávání studovaného léku do 30 dnů po poslední dávce, SAE byly shromažďovány od data podpisu informovaného souhlasu do 30 dnů po poslední dávce studovaného léku, až 5 let
Část 2: Míra objektivní odpovědi (ORR) stanovená centrálním radiologickým hodnocením podle mRECIST, verze 1.1
Časové okno: Hodnocení nádoru bylo prováděno při screeningu, cyklus 3, den 1, poté každé 2 cykly až do cyklu 13, poté každé 3 cykly až do přibližně 4 let. Každý cyklus trvá 28 dní.
K vyhodnocení míry objektivní odpovědi (ORR) stanovené centrálním radiologickým hodnocením na mRECIST, verze 1.1 u pacientů s pokročilým GIST léčených avapritinibem. Úplná odpověď podle modifikovaných kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST v1.1) je definována jako úplné vymizení všech cílových lézí. Částečná odezva je definována jako alespoň 30% snížení součtu průměrů cílových lézí, přičemž se jako reference použije základní součet průměrů. Celková odpověď (OR) = CR + PR
Hodnocení nádoru bylo prováděno při screeningu, cyklus 3, den 1, poté každé 2 cykly až do cyklu 13, poté každé 3 cykly až do přibližně 4 let. Každý cyklus trvá 28 dní.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální plazmatická koncentrace léčiva (Cmax)
Časové okno: Cyklus 1 Den 1
Maximální plazmatická koncentrace léčiva (Cmax) po jedné dávce avapritinibu
Cyklus 1 Den 1
Doba do dosažení maximální plazmatické koncentrace léčiva (Tmax)
Časové okno: Cyklus 1 Den 1
Cyklus 1 Den 1 PK čas do maximální koncentrace léčiva v plazmě (Tmax)
Cyklus 1 Den 1
Plazmatická koncentrace léčiva 24 hodin po dávce před další denní dávkou (C24)
Časové okno: Cyklus 1 Den 1
Plazmatická koncentrace léku 24 hodin po dávce před další denní dávkou (C24) po jedné dávce avapritinibu
Cyklus 1 Den 1
Oblast pod křivkou koncentrace plazmy-čas od času 0 do 24 hodin (AUC 0-24)
Časové okno: Cyklus 1 Den 1
Plocha pod křivkou plazmatické koncentrace-čas od času 0 do 24 hodin (AUC 0-24) po jedné dávce avapritinibu
Cyklus 1 Den 1
Zjevná perorální clearance neupravená pro biologickou dostupnost (CL/F)
Časové okno: Cyklus 1 Den 1
Zjevná perorální clearance neupravená pro biologickou dostupnost (CL/F) po jedné dávce avapritinibu
Cyklus 1 Den 1
Zdánlivý objem distribuce, neupravený pro biologickou dostupnost (Vz/F)
Časové okno: Cyklus 1 Den 1
Zdánlivý distribuční objem, neupravený o biologickou dostupnost (Vz/F) po jedné dávce avapritinibu
Cyklus 1 Den 1
Terminální eliminační poločas (t1/2)
Časové okno: Cyklus 1 Den 1
Terminální eliminační poločas (t1/2) po jedné dávce avapritinibu
Cyklus 1 Den 1
Maximální koncentrace léčiva v plazmě (Cmax) v ustáleném stavu
Časové okno: Cyklus 1 Den 15
Maximální plazmatická koncentrace léčiva (Cmax) v ustáleném stavu po 15 dnech podávání QD
Cyklus 1 Den 15
Doba maximální koncentrace (Tmax) v ustáleném stavu
Časové okno: Cyklus 1 Den 15
Doba maximální koncentrace (Tmax) v ustáleném stavu po 15 dnech podávání QD
Cyklus 1 Den 15
Plazmatická koncentrace léčiva 24 hodin po dávce před další denní dávkou v ustáleném stavu (C24,ss)
Časové okno: Cyklus 1 Den 15
Plazmatická koncentrace léku 24 hodin po dávce před další denní dávkou v ustáleném stavu (C24,ss) po 15 dnech podávání QD
Cyklus 1 Den 15
Oblast pod křivkou koncentrace plazmy-čas v průběhu dávkovacího intervalu při ustáleném stavu (AUC0-τ,ss) (τ=24 h)
Časové okno: Cyklus 1 Den 15
Plocha pod křivkou plazmatické koncentrace-čas v průběhu dávkovacího intervalu v ustáleném stavu (AUC0-τ,ss) (τ=24 h) po 15 dnech podávání QD
Cyklus 1 Den 15
Přežití bez progrese podle mRECIST verze 1.1
Časové okno: Hodnocení nádoru bylo prováděno při screeningu, cyklus 3, den 1, poté každé 2 cykly až do cyklu 13, poté každé 3 cykly až do přibližně 4 let. Každý cyklus trvá 28 dní.
Přežití bez progrese je definováno jako doba v měsících od zahájení léčby do data první zdokumentované progrese nebo úmrtí z jakékoli příčiny. Přežití bez progrese určené centrálním radiologickým hodnocením podle modifikovaných kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (mRECIST), verze 1.1 u pacientů s pokročilým GIST. Progresivně rostoucí nádor musí splňovat následující kritéria: a) cílové léze musí být větší nebo rovné 2 cm a musí jít o novou GIST aktivní lézi nebo b) cílové léze se musí rozšiřovat alespoň ve 2 sekvenčních zobrazovacích studiích.
Hodnocení nádoru bylo prováděno při screeningu, cyklus 3, den 1, poté každé 2 cykly až do cyklu 13, poté každé 3 cykly až do přibližně 4 let. Každý cyklus trvá 28 dní.
Zjevná orální clearance v ustáleném stavu, neupravená pro biologickou dostupnost (CLss/F)
Časové okno: Cyklus 1 Den 15
Zdánlivá perorální clearance v ustáleném stavu, neupravená pro biologickou dostupnost (CLss/F) po 15 dnech podávání QD
Cyklus 1 Den 15
Míra klinického přínosu stanovená centrálním radiologickým hodnocením podle mRECIST, verze 1.1
Časové okno: Hodnocení nádoru bylo prováděno při screeningu, cyklus 3, den 1, poté každé 2 cykly až do cyklu 13, poté každé 3 cykly až do přibližně 4 let. Každý cyklus trvá 28 dní.
Procento pacientů s kompletní odpovědí, částečnou odpovědí nebo stabilním onemocněním trvajícím déle než 16 týdnů. Úplná odpověď podle modifikovaných kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST v1.1) je definována jako úplné vymizení všech cílových lézí. Částečná odezva je definována jako alespoň 30% snížení součtu průměrů cílových lézí, přičemž se jako reference použije základní součet průměrů. Stabilní onemocnění je definováno jako nádor, který nesplňuje kritéria pro progresi nebo pro odpověď. Progresivně rostoucí nádor musí splňovat následující kritéria: a) cílové léze musí být větší nebo rovné 2 cm a musí jít o novou GIST aktivní lézi nebo b) cílové léze se musí rozšiřovat alespoň ve 2 sekvenčních zobrazovacích studiích.
Hodnocení nádoru bylo prováděno při screeningu, cyklus 3, den 1, poté každé 2 cykly až do cyklu 13, poté každé 3 cykly až do přibližně 4 let. Každý cyklus trvá 28 dní.
Rychlost odezvy stanovená centrálním radiologickým hodnocením podle kritérií Choi
Časové okno: Hodnocení nádoru bylo prováděno při screeningu, cyklus 3, den 1, poté každé 2 cykly až do cyklu 13, poté každé 3 cykly až do přibližně 4 let. Každý cyklus trvá 28 dní.
Kompletní odpověď je definována jako úplné vymizení všech cílových lézí. Částečná odpověď je ≥10% zmenšení velikosti tumoru při počítačové tomografii (CT) nebo ≥15% snížení atenuace tumoru na počítačové tomografii (CT) a žádné nové léze. Míra odpovědi je definována jako úplná odpověď plus částečná odpověď.
Hodnocení nádoru bylo prováděno při screeningu, cyklus 3, den 1, poté každé 2 cykly až do cyklu 13, poté každé 3 cykly až do přibližně 4 let. Každý cyklus trvá 28 dní.
Doba trvání odpovědi stanovená centrálním radiologickým hodnocením podle mRECIST, verze 1.1
Časové okno: Hodnocení nádoru bylo prováděno při screeningu, cyklus 3, den 1, poté každé 2 cykly až do cyklu 13, poté každé 3 cykly až do přibližně 4 let. Každý cyklus trvá 28 dní.

Doba od doby do první zdokumentované CR/PR do data první zdokumentované progrese onemocnění nebo úmrtí.

Úplná odpověď podle modifikovaných kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST v1.1) je definována jako úplné vymizení všech cílových lézí. Částečná odezva je definována jako alespoň 30% snížení součtu průměrů cílových lézí, přičemž se jako reference použije základní součet průměrů. Celková odpověď (OR) = CR + PR
Hodnocení nádoru bylo prováděno při screeningu, cyklus 3, den 1, poté každé 2 cykly až do cyklu 13, poté každé 3 cykly až do přibližně 4 let. Každý cyklus trvá 28 dní.
Medián PFS na poslední předchozí protinádorové terapii
Časové okno: Byla shromážděna historická data shromážděná při zařazení, všechna dostupná data o předchozí terapii
Přežití bez progrese (PFS) je definováno jako doba v měsících od zahájení léčby do data první zdokumentované progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve. PFS při poslední předchozí protinádorové terapii je definována jako doba v měsících od zahájení poslední předchozí protinádorové terapie do progrese při této terapii.
Byla shromážděna historická data shromážděná při zařazení, všechna dostupná data o předchozí terapii
Změna od výchozí hodnoty v hladinách frakcí alel KIT a PDGFRα v periferní krvi
Časové okno: Základní a konec léčby
Změna frakce mutantních alel (MAF) shrnuje největší násobek změny. Změna od výchozí hodnoty se zobrazí pouze u pacientů s měřením MAF před a po léčbě. Kladné číslo představuje nárůst MAF. Údaje jsou poskytovány pouze pro pacienty, kteří měli jak základní měření, tak měření na konci léčby.
Základní a konec léčby
KIT, PDGFRA a další mutace související s rakovinou přítomné v nádorové tkáni ve výchozím stavu a EOT
Časové okno: Základní a konec léčby
Změna mutací v nádorové tkáni na začátku a na konci léčby (EOT). Biopsie nádoru EOT byly volitelné a nebyly odebrány žádné vzorky EOT.
Základní a konec léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Blueprint Medicines Corporation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

6. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

3. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

27. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BLU-285-1101

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Avapritinib

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit