Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

(NAVIGATOR) Undersøgelse af BLU-285 hos patienter med gastrointestinale stromale tumorer (GIST) og andre recidiverende og refraktære solide tumorer

20. maj 2022 opdateret af: Blueprint Medicines Corporation

Et fase 1-studie af BLU-285 i patienter med gastrointestinale stromale tumorer (GIST) og andre recidiverende og refraktære solide tumorer

Dette er et fase 1, åbent, first-in-human (FIH) studie designet til at evaluere sikkerhed, tolerabilitet, farmakokinetik (PK), farmakodynamik (PD) og antineoplastisk aktivitet af avapritinib (tidligere BLU-285), administreret oralt (PO), hos voksne patienter med ikke-operabel GIST eller andre recidiverende eller refraktære solide tumorer. Undersøgelsen består af 2 dele, en dosis-eskaleringsdel (del 1) og en udvidelsesdel (del 2).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

250

Fase

  • Fase 1

Udvidet adgang

Godkendt til salg til offentligheden. Se udvidet adgangsregistrering.

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Leuven Cancer Institute University Hospitals Leuven
  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85258
        • Scottsdale Healthcare Hospitals DBA HonorHealth
    • California
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90403
        • Sarcoma Oncology Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30256
        • Cancer Treatment Centers of America
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69008
        • Centre Leon Berard
      • Paris, Frankrig, 94805
        • Institut Gustave Roussy
  • Holland
      • Rotterdam, Holland, 3015
        • Erasmus MC Cancer Institute
  • Italien
      • Milan, Italien, 20133
        • Fondazione IRCCS - Istituto Nazinale dei Tumori
  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 05505
        • Asan Medical Center
  • Polen
      • Warsaw, Polen, 02-781
        • Centrum Onkologii-Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie w Warszawie
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08305
        • Vall d' Hebron Institute of Oncology (VHIO)
  • Tyskland
      • Essen, Tyskland, 45122
        • University of Duisburg-Essen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For del 1: Histologisk eller cytologisk bekræftet diagnose af uoperabel GIST eller en anden fremskreden solid tumor. Patienter med ikke-operabel GIST skal have sygdom, der er udviklet efter imatinib og mindst 1 af følgende: sunitinib, regorafenib, sorafenib, dasatinib, pazopanib eller et eksperimentelt kinasehæmmermiddel eller sygdom med en D842-mutation i PDGFRA-genet. Patienter med en fremskreden solid tumor anden end GIST skal have recidiverende eller refraktær sygdom uden en tilgængelig effektiv behandling.

ELLER For del 2:

  • Gruppe 1: Patienter skal have en bekræftet diagnose af inoperabel GIST, der er udviklet efter imatinib og mindst 1 af følgende: sunitinib, regorafenib, sorafenib, dasatinib, pazopanib eller et eksperimentelt kinasehæmmermiddel, og patienten har ikke en D842V mutation i PDGFRA.
  • Gruppe 2: Patienter skal have en bekræftet diagnose af uoperabel GIST med en D842V-mutation i PDGFRα-genet. PDGFRα-mutationen vil blive identificeret ved lokal eller central vurdering, enten i en arkivvævsprøve eller en ny tumorbiopsi opnået før behandling med avapritinib.
  • Gruppe 3: Patienter skal have en bekræftet diagnose af inoperabel GIST, som er progredieret, og/eller patienter skal have oplevet intolerance over for imatinib og ikke modtaget yderligere kinasehæmmerbehandling. Patienter må ikke have en kendt D842V-mutation i PDGFRα.
  • Gruppe 1, 2 og 3: Mindst 1 målbar læsion defineret af mRECIST 1.1 for patienter med GIST.
  • Gruppe 1 og 2: En tumorprøve (arkivvæv eller en ny tumorbiopsi) er blevet indsendt til mutationstest.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0-2

Ekskluderingskriterier:

  • QT-interval korrigeret ved hjælp af Fridericias formel (QTcF) >450 millisekunder
  • Blodpladetal
  • Absolut neutrofiltal
  • Hæmoglobin
  • Aspartataminotransferase (AST) eller alaninaminotransferase (ALT) >3 x den øvre normalgrænse (ULN), hvis der ikke er levermetastaser til stede; >5 × ULN, hvis levermetastaser er til stede
  • Total bilirubin >1,5 × ULN; >3 × ULN med direkte bilirubin, >1,5 × ULN i nærvær af Gilberts sygdom
  • Estimeret (Cockroft-Gault formel) eller målt kreatininclearance
  • Anamnese med en anfaldsforstyrrelse eller behov for anti-anfaldsmedicin
  • Gruppe 3: Patienter, der vides at være KIT-vildtype.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Del 1 Avapritinib (tidligere BLU-285) 30 mg QD

Del 1: Patienterne fik en startdosis på 30 mg QD i 28 dage, og de blev vurderet for dosisbegrænsende toksiciteter (DLT). Hvis der ikke blev observeret nogen DTL'er, fortsatte dosiseskaleringen.

Patienterne fik avapritinib i kontinuerlige 28 dages cyklusser indtil seponering.
Medicin: Avapritinib
avapritinib tabletter
Andre navne:
  • BLU-285
Eksperimentel: Del 1 Avapritinib (tidligere BLU-285) 60 mg QD

Del 1: Patienterne fik en startdosis på 60 mg dagligt i 28 dage, og de blev vurderet for dosisbegrænsende toksiciteter (DLT). Hvis der ikke blev observeret nogen DTL'er, fortsatte dosiseskaleringen.

Patienterne fik avapritinib i kontinuerlige 28 dages cyklusser indtil seponering.
Medicin: Avapritinib
avapritinib tabletter
Andre navne:
  • BLU-285
Eksperimentel: Del 1 Avapritinib (tidligere BLU-285) 90 mg QD

Del 1: Patienterne fik en startdosis på 90 mg QD i 28 dage, og de blev vurderet for dosisbegrænsende toksiciteter (DLT). Hvis der ikke blev observeret nogen DTL'er, fortsatte dosiseskaleringen.

Patienterne fik avapritinib i kontinuerlige 28 dages cyklusser indtil seponering.
Medicin: Avapritinib
avapritinib tabletter
Andre navne:
  • BLU-285
Eksperimentel: Del 1 Avapritinib (tidligere BLU-285) 135 mg QD

Del 1: Patienterne fik en startdosis på 135 mg QD i 28 dage, og de blev vurderet for dosisbegrænsende toksiciteter (DLT). Hvis der ikke blev observeret nogen DTL'er, fortsatte dosiseskaleringen.

Patienterne fik avapritinib i kontinuerlige 28 dages cyklusser indtil seponering.
Medicin: Avapritinib
avapritinib tabletter
Andre navne:
  • BLU-285
Eksperimentel: Del 1 Avapritinib (tidligere BLU-285) 200 mg QD

Del 1: Patienterne fik en startdosis på 200 mg dagligt i 28 dage, og de blev vurderet for dosisbegrænsende toksiciteter (DLT). Hvis der ikke blev observeret nogen DTL'er, fortsatte dosiseskaleringen.

Patienterne fik avapritinib i kontinuerlige 28 dages cyklusser indtil seponering. .
Medicin: Avapritinib
avapritinib tabletter
Andre navne:
  • BLU-285
Eksperimentel: Del 1 Avapritinib (tidligere BLU-285) 300 mg QD

Del 1: Patienterne fik en startdosis på 300 mg dagligt i 28 dage, og de blev vurderet for dosisbegrænsende toksiciteter (DLT). Hvis der ikke blev observeret nogen DTL'er, fortsatte dosiseskaleringen.

Patienterne fik avapritinib i kontinuerlige 28 dages cyklusser indtil seponering. Patienter, der modtog mindst én dosis avapritinib, blev inkluderet i del 2-analysen.
Medicin: Avapritinib
avapritinib tabletter
Andre navne:
  • BLU-285
Eksperimentel: Del 1 Avapritinib (tidligere BLU-285) 400 mg QD

Del 1: Patienterne fik en startdosis på 400 mg dagligt i 28 dage, og de blev vurderet for dosisbegrænsende toksiciteter (DLT). Hvis der ikke blev observeret nogen DTL'er, fortsatte dosiseskaleringen.

Patienterne fik avapritinib i kontinuerlige 28 dages cyklusser indtil seponering.

Patienter, der modtog mindst én dosis avapritinib, blev inkluderet i del 2-analysen.
Medicin: Avapritinib
avapritinib tabletter
Andre navne:
  • BLU-285
Eksperimentel: Del 1 Avapritinib (tidligere BLU-285) 600 mg QD

Del 1: Patienterne fik en startdosis på 600 mg dagligt i 28 dage, og de blev vurderet for dosisbegrænsende toksiciteter (DLT). Hvis der ikke blev observeret nogen DTL'er, fortsatte dosiseskaleringen.

Patienterne fik avapritinib i kontinuerlige 28 dages cyklusser indtil seponering.
Medicin: Avapritinib
avapritinib tabletter
Andre navne:
  • BLU-285
Eksperimentel: Del 1 og Del 2 Avapritinib (tidligere BLU-285) 300 mg eller 400 mg QD

Del 1 og Del 2: Patienter indskrevet i del 1 og del 2 med en startdosis på 300 eller 400 mg QD blev inkluderet i del 1/del 2 sikkerheds- og effektivitetsanalysen.

Patienterne fik avapritinib i kontinuerlige 28 dages cyklusser indtil seponering.
Medicin: Avapritinib
avapritinib tabletter
Andre navne:
  • BLU-285

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Del 1: Maksimal tolereret dosis (MTD) og anbefalet fase 2-dosis (RP2D) af avapritinib
Tidsramme: Behandlingscyklus 1 (28 dage).
Patienter med hændelse(r) af dosisbegrænsende toksicitet
Behandlingscyklus 1 (28 dage).
Del 1 og 2: Antal patienter med bivirkninger (AE) og alvorlige bivirkninger (SAE)
Tidsramme: Bivirkninger blev indsamlet fra starten af ​​undersøgelseslægemidlet indtil 30 dage efter den sidste dosis, SAE'er blev indsamlet fra datoen for underskrift af informeret samtykke indtil 30 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet, op til 5 år
Lægemidlets overordnede sikkerhedsprofil blev vurderet ved at gennemgå antallet af patienter med AE'er, SAE'er og andre hændelser. Der var ingen formel statistisk analyse. Sikkerhedsvurderinger fortsatte under behandlingens varighed.
Bivirkninger blev indsamlet fra starten af ​​undersøgelseslægemidlet indtil 30 dage efter den sidste dosis, SAE'er blev indsamlet fra datoen for underskrift af informeret samtykke indtil 30 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet, op til 5 år
Del 2: Objektiv responsrate (ORR) bestemt af central radiologisk vurdering pr. mRECIST, version 1.1
Tidsramme: Tumorvurderinger blev udført ved screening, cyklus 3 dag 1, derefter hver 2 cyklus gennem cyklus 13, derefter hver 3 cyklus derefter op til ca. 4 år. Hver cyklus er 28 dage.
For at evaluere objektiv responsrate (ORR) bestemt ved central radiologisk vurdering pr. mRECIST, version 1.1 hos patienter med fremskreden GIST behandlet med avapritinib. En komplet respons pr. modificerede responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST v1.1) defineres som fuldstændig forsvinden af ​​alle mållæsioner. En delvis respons er defineret som et fald på mindst 30 % i summen af ​​diametre af mållæsioner med udgangspunkt i summen af ​​diametre som reference. Samlet respons (OR) = CR + PR
Tumorvurderinger blev udført ved screening, cyklus 3 dag 1, derefter hver 2 cyklus gennem cyklus 13, derefter hver 3 cyklus derefter op til ca. 4 år. Hver cyklus er 28 dage.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal plasma-lægemiddelkoncentration (Cmax)
Tidsramme: Cyklus 1 Dag 1
Maksimal plasmakoncentration af lægemiddel (Cmax) efter en enkelt dosis avapritinib
Cyklus 1 Dag 1
Tid til maksimal plasmalægemiddelkoncentration (Tmax)
Tidsramme: Cyklus 1 Dag 1
Cyklus 1 Dag 1 PK-tid til maksimal plasma-lægemiddelkoncentration (Tmax)
Cyklus 1 Dag 1
Plasmalægemiddelkoncentration 24 timer efter dosis før den næste daglige dosis (C24)
Tidsramme: Cyklus 1 Dag 1
Plasmalægemiddelkoncentration 24 timer efter dosis før den næste daglige dosis (C24) efter en enkelt dosis avapritinib
Cyklus 1 Dag 1
Areal under plasmakoncentration-tidskurven fra tid 0 til 24 timer (AUC 0-24)
Tidsramme: Cyklus 1 Dag 1
Areal under plasmakoncentration-tid-kurven fra tiden 0 til 24 timer (AUC 0-24) efter en enkelt dosis avapritinib
Cyklus 1 Dag 1
Tilsyneladende oral clearance ujusteret for biotilgængelighed (CL/F)
Tidsramme: Cyklus 1 Dag 1
Tilsyneladende oral clearance ujusteret for biotilgængelighed (CL/F) efter en enkelt dosis avapritinib
Cyklus 1 Dag 1
Tilsyneladende distributionsvolumen, ujusteret for biotilgængelighed (Vz/F)
Tidsramme: Cyklus 1 Dag 1
Tilsyneladende distributionsvolumen, ujusteret for biotilgængelighed (Vz/F) efter en enkelt dosis avapritinib
Cyklus 1 Dag 1
Terminal eliminering halveringstid (t1/2)
Tidsramme: Cyklus 1 Dag 1
Terminal halveringstid (t1/2) efter en enkelt dosis avapritinib
Cyklus 1 Dag 1
Maksimal plasmalægemiddelkoncentration (Cmax) ved stabil tilstand
Tidsramme: Cyklus 1 Dag 15
Maksimal plasmalægemiddelkoncentration (Cmax) ved steady state efter 15 dages QD dosering
Cyklus 1 Dag 15
Tidspunkt for maksimal koncentration (Tmax) ved stabil tilstand
Tidsramme: Cyklus 1 Dag 15
Tidspunkt for maksimal koncentration (Tmax) ved steady state efter 15 dages QD dosering
Cyklus 1 Dag 15
Plasmalægemiddelkoncentration 24 timer efter dosis før den næste daglige dosis ved stabil tilstand (C24,ss)
Tidsramme: Cyklus 1 Dag 15
Plasmalægemiddelkoncentration 24 timer efter dosis før den næste daglige dosis ved steady state (C24,ss) efter 15 dages QD-dosering
Cyklus 1 Dag 15
Areal under plasmakoncentration-tidskurven over doseringsintervallet ved stabil tilstand (AUC0-τ,ss) (τ=24 timer)
Tidsramme: Cyklus 1 Dag 15
Areal under plasmakoncentration-tid-kurven over doseringsintervallet ved steady sate (AUC0-τ,ss) (τ=24 timer) efter 15 dages QD-dosering
Cyklus 1 Dag 15
Progressionsfri overlevelse pr. mRECIST Version 1.1
Tidsramme: Tumorvurderinger blev udført ved screening, cyklus 3 dag 1, derefter hver 2 cyklus gennem cyklus 13, derefter hver 3 cyklus derefter op til ca. 4 år. Hver cyklus er 28 dage.
Progressionsfri overlevelse er defineret som tiden i måneder fra behandlingsstart til datoen for første dokumenterede progression eller dødsfald på grund af en hvilken som helst årsag. Progressionsfri overlevelse bestemt ved central radiologisk vurdering pr. modificerede responsevalueringskriterier i solide tumorer (mRECIST), version 1.1 hos patienter med fremskreden GIST. En progressivt voksende tumor skal opfylde følgende kriterier: a) mållæsionerne skal være større eller lig med 2 cm i størrelse og være en ny GIST aktiv læsion, eller b) mållæsionerne skal udvides på mindst 2 sekventielle billeddannelsesundersøgelser.
Tumorvurderinger blev udført ved screening, cyklus 3 dag 1, derefter hver 2 cyklus gennem cyklus 13, derefter hver 3 cyklus derefter op til ca. 4 år. Hver cyklus er 28 dage.
Tilsyneladende oral clearance ved steady state, ujusteret for biotilgængelighed (CLss/F)
Tidsramme: Cyklus 1 Dag 15
Tilsyneladende oral clearance ved steady state, ujusteret for biotilgængelighed (CLss/F) efter 15 dages QD dosering
Cyklus 1 Dag 15
Klinisk fordelsrate bestemt af central radiologisk vurdering pr. mRECIST, version 1.1
Tidsramme: Tumorvurderinger blev udført ved screening, cyklus 3 dag 1, derefter hver 2 cyklus gennem cyklus 13, derefter hver 3 cyklus derefter op til ca. 4 år. Hver cyklus er 28 dage.
Procent af patienter med fuldstændig respons, delvis respons eller stabil sygdom, der varer mere end 16 uger. En komplet respons pr. modificerede responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST v1.1) defineres som fuldstændig forsvinden af ​​alle mållæsioner. En delvis respons er defineret som et fald på mindst 30 % i summen af ​​diametre af mållæsioner med udgangspunkt i summen af ​​diametre som reference. Stabil sygdom er defineret som en tumor, der ikke opfylder kriterierne for progression eller for respons. En progressivt voksende tumor skal opfylde følgende kriterier: a) mållæsionerne skal være større eller lig med 2 cm i størrelse og være en ny GIST aktiv læsion, eller b) mållæsionerne skal udvides på mindst 2 sekventielle billeddannelsesundersøgelser.
Tumorvurderinger blev udført ved screening, cyklus 3 dag 1, derefter hver 2 cyklus gennem cyklus 13, derefter hver 3 cyklus derefter op til ca. 4 år. Hver cyklus er 28 dage.
Svarfrekvens bestemt af central radiologisk vurdering pr. Choi-kriterier
Tidsramme: Tumorvurderinger blev udført ved screening, cyklus 3 dag 1, derefter hver 2 cyklus gennem cyklus 13, derefter hver 3 cyklus derefter op til ca. 4 år. Hver cyklus er 28 dage.
En fuldstændig respons er defineret som fuldstændig forsvinden af ​​alle mållæsioner. En delvis respons er ≥10 % reduktion af tumorstørrelse ved computertomografi (CT) eller ≥15 % reduktion i tumordæmpning ved computertomografi (CT) og ingen nye læsioner. Svarprocenten er defineret som fuldstændig respons plus delvis respons.
Tumorvurderinger blev udført ved screening, cyklus 3 dag 1, derefter hver 2 cyklus gennem cyklus 13, derefter hver 3 cyklus derefter op til ca. 4 år. Hver cyklus er 28 dage.
Varighed af respons bestemt af central radiologisk vurdering pr. mRECIST, version 1.1
Tidsramme: Tumorvurderinger blev udført ved screening, cyklus 3 dag 1, derefter hver 2 cyklus gennem cyklus 13, derefter hver 3 cyklus derefter op til ca. 4 år. Hver cyklus er 28 dage.

Varighed fra tid til første dokumenterede CR/PR til dato for første dokumenterede sygdomsprogression eller død.

En komplet respons pr. modificerede responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST v1.1) defineres som fuldstændig forsvinden af ​​alle mållæsioner. En delvis respons er defineret som et fald på mindst 30 % i summen af ​​diametre af mållæsioner med udgangspunkt i summen af ​​diametre som reference. Samlet respons (OR) = CR + PR
Tumorvurderinger blev udført ved screening, cyklus 3 dag 1, derefter hver 2 cyklus gennem cyklus 13, derefter hver 3 cyklus derefter op til ca. 4 år. Hver cyklus er 28 dage.
Median PFS på sidste forudgående anti-cancerterapi
Tidsramme: Historiske data indsamlet ved indskrivning, alle tilgængelige data om tidligere behandling blev indsamlet
Progressionsfri overlevelse (PFS) er defineret som tiden i måneder fra behandlingens start til datoen for første dokumenterede sygdomsprogression eller dødsfald på grund af en hvilken som helst årsag, som nogensinde indtræffer først. PFS ved sidste tidligere anti-cancer-terapi er defineret som tiden i måneder fra starten af ​​sidste tidligere anti-cancer-terapi til progression af den pågældende terapi.
Historiske data indsamlet ved indskrivning, alle tilgængelige data om tidligere behandling blev indsamlet
Ændring fra baseline i niveauer af KIT og PDGFRα mutant allelfraktioner i perifert blod
Tidsramme: Baseline og afslutning af behandlingen
Ændring af mutant allelfraktion (MAF) opsummerer den største foldændring. Ændring fra baseline vises kun for patienter med MAF-målinger før og efter behandling. Et positivt tal repræsenterer en stigning i MAF. Der gives kun data for patienter, der både havde en baseline-måling og en behandlingsslutmåling.
Baseline og afslutning af behandlingen
KIT, PDGFRA og andre kræftrelevante mutationer til stede i tumorvæv ved baseline og EOT
Tidsramme: Baseline og afslutning af behandlingen
Ændring i mutationer i tumorvæv ved baseline og afslutning af behandling (EOT). EOT-tumorbiopsier var valgfri, og der blev ikke indsamlet EOT-prøver.
Baseline og afslutning af behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Blueprint Medicines Corporation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

3. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2015

Først opslået (Skøn)

27. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2022

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BLU-285-1101

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrointestinale stromale tumorer (GIST)

Kliniske forsøg med Avapritinib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner