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(NAVIGATOR) Estudo de BLU-285 em pacientes com tumores estromais gastrointestinais (GIST) e outros tumores sólidos recidivantes e refratários

20 de maio de 2022 atualizado por: Blueprint Medicines Corporation

Um estudo de fase 1 de BLU-285 em pacientes com tumores estromais gastrointestinais (GIST) e outros tumores sólidos recidivantes e refratários

Este é um estudo de fase 1, aberto, primeiro em humanos (FIH) projetado para avaliar a segurança, tolerabilidade, farmacocinética (PK), farmacodinâmica (PD) e atividade antineoplásica do avapritinibe (anteriormente BLU-285), administrado por via oral (PO), em pacientes adultos com GIST irressecável ou outros tumores sólidos recidivantes ou refratários. O estudo consiste em 2 partes, uma parte de escalonamento de dose (Parte 1) e uma parte de expansão (Parte 2).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

250

Estágio

  • Fase 1

Acesso expandido

Aprovado para venda ao público. Consulte registro de acesso expandido.

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Essen, Alemanha, 45122
        • University of Duisburg-Essen
  • Bélgica
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • Leuven Cancer Institute University Hospitals Leuven
  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 08305
        • Vall d' Hebron Institute of Oncology (VHIO)
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85258
        • Scottsdale Healthcare Hospitals DBA HonorHealth
    • California
      • Santa Monica, California, Estados Unidos, 90403
        • Sarcoma Oncology Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30256
        • Cancer Treatment Centers of America
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
  • França
      • Lyon, França, 69008
        • Centre Leon Berard
      • Paris, França, 94805
        • Institut Gustave Roussy
  • Holanda
      • Rotterdam, Holanda, 3015
        • Erasmus MC Cancer Institute
  • Itália
      • Milan, Itália, 20133
        • Fondazione IRCCS - Istituto Nazinale dei Tumori
  • Polônia
      • Warsaw, Polônia, 02-781
        • Centrum Onkologii-Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie w Warszawie
  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital
  • Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia, 05505
        • Asan Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Para a Parte 1: Diagnóstico histologicamente ou citologicamente confirmado de GIST irressecável ou outro tumor sólido avançado. Pacientes com GIST irressecável devem ter doença que progrediu após imatinibe e pelo menos 1 dos seguintes: sunitinibe, regorafenibe, sorafenibe, dasatinibe, pazopanibe ou um agente inibidor da quinase experimental, ou doença com uma mutação D842 no gene PDGFRα. Pacientes com tumor sólido avançado diferente de GIST devem ter doença recidivante ou refratária sem uma terapia eficaz disponível.

OU Para a Parte 2:

  • Grupo 1: Os pacientes devem ter um diagnóstico confirmado de GIST irressecável que progrediu após imatinibe e pelo menos 1 dos seguintes: sunitinibe, regorafenibe, sorafenibe, dasatinibe, pazopanibe ou um agente inibidor da quinase experimental, e o paciente não tem um Mutação D842V em PDGFRα.
  • Grupo 2: Os pacientes devem ter um diagnóstico confirmado de GIST irressecável com uma mutação D842V no gene PDGFRα. A mutação PDGFRα será identificada por avaliação local ou central, seja em uma amostra de tecido de arquivo ou em uma nova biópsia de tumor obtida antes do tratamento com avapritinib.
  • Grupo 3: Os pacientes devem ter um diagnóstico confirmado de GIST irressecável que progrediu e/ou os pacientes devem ter experimentado intolerância ao imatinibe e não receberam terapia adicional com inibidor de quinase. Os pacientes não devem ter uma mutação D842V conhecida em PDGFRα.
  • Grupos 1, 2 e 3: Pelo menos 1 lesão mensurável definida por mRECIST 1.1 para pacientes com GIST.
  • Grupos 1 e 2: Uma amostra de tumor (tecido de arquivo ou uma nova biópsia de tumor) foi submetida a teste mutacional.
  • Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-2

Critério de exclusão:

  • Intervalo QT corrigido usando a fórmula de Fridericia (QTcF) >450 milissegundos
  • Contagem de plaquetas
  • Contagem absoluta de neutrófilos
  • Hemoglobina
  • Aspartato aminotransferase (AST) ou alanina aminotransferase (ALT) >3 x o limite superior do normal (LSN) se não houver metástases hepáticas; >5 × LSN se metástases hepáticas estiverem presentes
  • Bilirrubina total >1,5 × LSN; >3 × LSN com bilirrubina direta, >1,5 × LSN na presença de doença de Gilbert
  • Depuração de creatinina estimada (fórmula de Cockroft-Gault) ou medida
  • História de um distúrbio convulsivo ou necessidade de medicação anticonvulsivante
  • Grupo 3: Pacientes conhecidos como KIT do tipo selvagem.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Parte 1 Avapritinib (anteriormente BLU-285) 30 mg QD

Parte 1: Os pacientes receberam uma dose inicial de 30 mg QD por 28 dias e foram avaliados quanto a toxicidades limitantes de dose (DLT). Se nenhum DTL fosse observado, o escalonamento da dose continuava.

Os pacientes receberam avapritinibe em ciclos contínuos de 28 dias até a descontinuação.
Medicamento: Avapritinibe
comprimidos de avapritinibe
Outros nomes:
  • BLU-285
Experimental: Parte 1 Avapritinib (anteriormente BLU-285) 60 mg QD

Parte 1: Os pacientes receberam uma dose inicial de 60 mg QD por 28 dias e foram avaliados quanto a toxicidades limitantes de dose (DLT). Se nenhum DTL fosse observado, o escalonamento da dose continuava.

Os pacientes receberam avapritinibe em ciclos contínuos de 28 dias até a descontinuação.
Medicamento: Avapritinibe
comprimidos de avapritinibe
Outros nomes:
  • BLU-285
Experimental: Parte 1 Avapritinib (anteriormente BLU-285) 90 mg QD

Parte 1: Os pacientes receberam uma dose inicial de 90 mg QD por 28 dias e foram avaliados quanto a toxicidades limitantes de dose (DLT). Se nenhum DTL fosse observado, o escalonamento da dose continuava.

Os pacientes receberam avapritinibe em ciclos contínuos de 28 dias até a descontinuação.
Medicamento: Avapritinibe
comprimidos de avapritinibe
Outros nomes:
  • BLU-285
Experimental: Parte 1 Avapritinib (anteriormente BLU-285) 135 mg QD

Parte 1: Os pacientes receberam uma dose inicial de 135 mg QD por 28 dias e foram avaliados quanto a toxicidades limitantes de dose (DLT). Se nenhum DTL fosse observado, o escalonamento da dose continuava.

Os pacientes receberam avapritinibe em ciclos contínuos de 28 dias até a descontinuação.
Medicamento: Avapritinibe
comprimidos de avapritinibe
Outros nomes:
  • BLU-285
Experimental: Parte 1 Avapritinib (anteriormente BLU-285) 200 mg QD

Parte 1: Os pacientes receberam uma dose inicial de 200 mg QD por 28 dias e foram avaliados quanto a toxicidades limitantes de dose (DLT). Se nenhum DTL fosse observado, o escalonamento da dose continuava.

Os pacientes receberam avapritinibe em ciclos contínuos de 28 dias até a descontinuação. .
Medicamento: Avapritinibe
comprimidos de avapritinibe
Outros nomes:
  • BLU-285
Experimental: Parte 1 Avapritinib (anteriormente BLU-285) 300 mg QD

Parte 1: Os pacientes receberam uma dose inicial de 300 mg QD por 28 dias e foram avaliados quanto a toxicidades limitantes de dose (DLT). Se nenhum DTL fosse observado, o escalonamento da dose continuava.

Os pacientes receberam avapritinibe em ciclos contínuos de 28 dias até a descontinuação. Os pacientes que receberam pelo menos uma dose de avapritinibe foram incluídos na análise da Parte 2.
Medicamento: Avapritinibe
comprimidos de avapritinibe
Outros nomes:
  • BLU-285
Experimental: Parte 1 Avapritinib (anteriormente BLU-285) 400 mg QD

Parte 1: Os pacientes receberam uma dose inicial de 400 mg QD por 28 dias e foram avaliados quanto a toxicidades limitantes de dose (DLT). Se nenhum DTL fosse observado, o escalonamento da dose continuava.

Os pacientes receberam avapritinibe em ciclos contínuos de 28 dias até a descontinuação.

Os pacientes que receberam pelo menos uma dose de avapritinibe foram incluídos na análise da Parte 2.
Medicamento: Avapritinibe
comprimidos de avapritinibe
Outros nomes:
  • BLU-285
Experimental: Parte 1 Avapritinib (anteriormente BLU-285) 600 mg QD

Parte 1: Os pacientes receberam uma dose inicial de 600 mg QD por 28 dias e foram avaliados quanto a toxicidades limitantes de dose (DLT). Se nenhum DTL fosse observado, o escalonamento da dose continuava.

Os pacientes receberam avapritinibe em ciclos contínuos de 28 dias até a descontinuação.
Medicamento: Avapritinibe
comprimidos de avapritinibe
Outros nomes:
  • BLU-285
Experimental: Parte 1 e Parte 2 Avapritinib (anteriormente BLU-285) 300 mg ou 400 mg QD

Parte 1 e Parte 2: Os pacientes inscritos na Parte 1 e Parte 2 em uma dose inicial de 300 ou 400 mg QD foram incluídos na análise de segurança e eficácia da Parte 1/Parte 2.

Os pacientes receberam avapritinibe em ciclos contínuos de 28 dias até a descontinuação.
Medicamento: Avapritinibe
comprimidos de avapritinibe
Outros nomes:
  • BLU-285

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parte 1: Dose Máxima Tolerada (MTD) e Dose Recomendada de Fase 2 (RP2D) de Avapritinib
Prazo: Ciclo 1 (28 dias) de tratamento
Pacientes com evento(s) de toxicidade limitante da dose
Ciclo 1 (28 dias) de tratamento
Partes 1 e 2: Número de pacientes com eventos adversos (EA) e eventos adversos graves (SAE)
Prazo: Os EAs foram coletados desde o início do medicamento do estudo até 30 dias após a última dose, os EAS foram coletados a partir da data da assinatura do consentimento informado até 30 dias após a última dose do medicamento do estudo, até 5 anos
O perfil geral de segurança do medicamento foi avaliado pela revisão do número de pacientes com EAs, EAGs e outros eventos. Não houve análise estatística formal. As avaliações de segurança continuaram durante o tratamento.
Os EAs foram coletados desde o início do medicamento do estudo até 30 dias após a última dose, os EAS foram coletados a partir da data da assinatura do consentimento informado até 30 dias após a última dose do medicamento do estudo, até 5 anos
Parte 2: Taxa de Resposta Objetiva (ORR) Determinada pela Avaliação Central de Radiologia Por mRECIST, Versão 1.1
Prazo: As avaliações do tumor foram realizadas na triagem, Ciclo 3 Dia 1, depois a cada 2 ciclos até o Ciclo 13, depois a cada 3 ciclos até aproximadamente 4 anos. Cada ciclo é de 28 dias.
Avaliar a taxa de resposta objetiva (ORR) determinada pela avaliação radiológica central por mRECIST, versão 1.1 em pacientes com GIST avançado tratados com avapritinibe. Uma resposta completa de acordo com os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos modificados (RECIST v1.1) é definida como o desaparecimento completo de todas as lesões-alvo. Uma resposta parcial é definida como uma diminuição de pelo menos 30% na soma dos diâmetros das lesões-alvo, tomando como referência a soma dos diâmetros da linha de base. Resposta geral (OR) = CR + PR
As avaliações do tumor foram realizadas na triagem, Ciclo 3 Dia 1, depois a cada 2 ciclos até o Ciclo 13, depois a cada 3 ciclos até aproximadamente 4 anos. Cada ciclo é de 28 dias.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração Máxima de Droga no Plasma (Cmax)
Prazo: Ciclo 1 Dia 1
Concentração plasmática máxima da droga (Cmax) após uma dose única de avapritinibe
Ciclo 1 Dia 1
Tempo para Concentração Máxima de Droga no Plasma (Tmax)
Prazo: Ciclo 1 Dia 1
Ciclo 1 Dia 1 Tempo farmacocinético até a concentração plasmática máxima de fármaco (Tmax)
Ciclo 1 Dia 1
Concentração de medicamento no plasma 24 horas após a dose antes da próxima dose diária (C24)
Prazo: Ciclo 1 Dia 1
Concentração plasmática da droga 24 horas após a dose antes da próxima dose diária (C24) após uma dose única de avapritinibe
Ciclo 1 Dia 1
Área sob a curva de tempo de concentração de plasma de 0 a 24 horas (AUC 0-24)
Prazo: Ciclo 1 Dia 1
Área sob a curva de concentração plasmática-tempo de 0 a 24 horas (AUC 0-24) após uma dose única de avapritinibe
Ciclo 1 Dia 1
Depuração oral aparente não ajustada para biodisponibilidade (CL/F)
Prazo: Ciclo 1 Dia 1
Depuração oral aparente não ajustada para biodisponibilidade (CL/F) após uma dose única de avapritinibe
Ciclo 1 Dia 1
Volume aparente de distribuição, não ajustado para biodisponibilidade (Vz/F)
Prazo: Ciclo 1 Dia 1
Volume aparente de distribuição, não ajustado para biodisponibilidade (Vz/F) após uma dose única de avapritinibe
Ciclo 1 Dia 1
Meia-vida de eliminação terminal (t1/2)
Prazo: Ciclo 1 Dia 1
Meia-vida de eliminação terminal (t1/2) após dose única de avapritinibe
Ciclo 1 Dia 1
Concentração Máxima de Fármaco no Plasma (Cmax) no Estado Estacionário
Prazo: Ciclo 1 Dia 15
Concentração máxima do fármaco no plasma (Cmax) no estado estacionário após 15 dias de dosagem QD
Ciclo 1 Dia 15
Tempo de Concentração Máxima (Tmax) em Estado Estacionário
Prazo: Ciclo 1 Dia 15
Tempo de concentração máxima (Tmax) no estado estacionário após 15 dias de dosagem QD
Ciclo 1 Dia 15
Concentração plasmática da droga 24 horas após a dose antes da próxima dose diária no estado estacionário (C24,ss)
Prazo: Ciclo 1 Dia 15
Concentração de medicamento no plasma 24 horas após a dose antes da próxima dose diária no estado estacionário (C24,ss) após 15 dias de dosagem QD
Ciclo 1 Dia 15
Área sob a curva de concentração plasmática-tempo ao longo do intervalo de dosagem em estado estável (AUC0-τ,ss) (τ=24 h)
Prazo: Ciclo 1 Dia 15
Área sob a curva de concentração plasmática-tempo ao longo do intervalo de dosagem em estado estacionário (AUC0-τ,ss) (τ=24 h) após 15 dias de dosagem QD
Ciclo 1 Dia 15
Sobrevivência livre de progressão por mRECIST versão 1.1
Prazo: As avaliações do tumor foram realizadas na triagem, Ciclo 3 Dia 1, depois a cada 2 ciclos até o Ciclo 13, depois a cada 3 ciclos até aproximadamente 4 anos. Cada ciclo é de 28 dias.
A sobrevida livre de progressão é definida como o tempo em meses desde o início do tratamento até a data da primeira progressão documentada ou morte por qualquer causa. Sobrevida livre de progressão determinada por avaliação radiológica central por Critérios de Avaliação de Resposta modificados em Tumores Sólidos (mRECIST), versão 1.1 em pacientes com GIST avançado. Um tumor de crescimento progressivo deve atender aos seguintes critérios: a) as lesões-alvo devem ter tamanho maior ou igual a 2 cm e ser uma nova lesão GIST ativa ou b) as lesões-alvo devem estar em expansão em pelo menos 2 estudos de imagem sequenciais.
As avaliações do tumor foram realizadas na triagem, Ciclo 3 Dia 1, depois a cada 2 ciclos até o Ciclo 13, depois a cada 3 ciclos até aproximadamente 4 anos. Cada ciclo é de 28 dias.
Depuração Oral Aparente em Estado Estacionário, Não Ajustado para Biodisponibilidade (CLss/F)
Prazo: Ciclo 1 Dia 15
Depuração oral aparente em estado estacionário, não ajustada para biodisponibilidade (CLss/F) após 15 dias de dosagem QD
Ciclo 1 Dia 15
Taxa de benefício clínico determinada pela avaliação radiológica central por mRECIST, versão 1.1
Prazo: As avaliações do tumor foram realizadas na triagem, Ciclo 3 Dia 1, depois a cada 2 ciclos até o Ciclo 13, depois a cada 3 ciclos até aproximadamente 4 anos. Cada ciclo é de 28 dias.
Porcentagem de pacientes com resposta completa, resposta parcial ou doença estável com duração superior a 16 semanas. Uma resposta completa de acordo com os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos modificados (RECIST v1.1) é definida como o desaparecimento completo de todas as lesões-alvo. Uma resposta parcial é definida como uma diminuição de pelo menos 30% na soma dos diâmetros das lesões-alvo, tomando como referência a soma dos diâmetros da linha de base. A doença estável é definida como um tumor que não preenche os critérios de progressão ou de resposta. Um tumor de crescimento progressivo deve atender aos seguintes critérios: a) as lesões-alvo devem ter tamanho maior ou igual a 2 cm e ser uma nova lesão GIST ativa ou b) as lesões-alvo devem estar em expansão em pelo menos 2 estudos de imagem sequenciais.
As avaliações do tumor foram realizadas na triagem, Ciclo 3 Dia 1, depois a cada 2 ciclos até o Ciclo 13, depois a cada 3 ciclos até aproximadamente 4 anos. Cada ciclo é de 28 dias.
Taxa de resposta determinada pela avaliação radiológica central de acordo com os critérios Choi
Prazo: As avaliações do tumor foram realizadas na triagem, Ciclo 3 Dia 1, depois a cada 2 ciclos até o Ciclo 13, depois a cada 3 ciclos até aproximadamente 4 anos. Cada ciclo é de 28 dias.
Uma resposta completa é definida como o desaparecimento completo de todas as lesões-alvo. Uma resposta parcial é ≥10% de diminuição do tamanho do tumor na tomografia computadorizada (TC) ou ≥15% de redução na atenuação do tumor na tomografia computadorizada (TC) e nenhuma nova lesão. A taxa de resposta é definida como resposta completa mais resposta parcial.
As avaliações do tumor foram realizadas na triagem, Ciclo 3 Dia 1, depois a cada 2 ciclos até o Ciclo 13, depois a cada 3 ciclos até aproximadamente 4 anos. Cada ciclo é de 28 dias.
Duração da resposta determinada pela avaliação radiológica central por mRECIST, versão 1.1
Prazo: As avaliações do tumor foram realizadas na triagem, Ciclo 3 Dia 1, depois a cada 2 ciclos até o Ciclo 13, depois a cada 3 ciclos até aproximadamente 4 anos. Cada ciclo é de 28 dias.

Duração desde a primeira CR/PR documentada até a data da primeira progressão documentada da doença ou morte.

Uma resposta completa de acordo com os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos modificados (RECIST v1.1) é definida como o desaparecimento completo de todas as lesões-alvo. Uma resposta parcial é definida como uma diminuição de pelo menos 30% na soma dos diâmetros das lesões-alvo, tomando como referência a soma dos diâmetros da linha de base. Resposta geral (OR) = CR + PR
As avaliações do tumor foram realizadas na triagem, Ciclo 3 Dia 1, depois a cada 2 ciclos até o Ciclo 13, depois a cada 3 ciclos até aproximadamente 4 anos. Cada ciclo é de 28 dias.
PFS mediana na última terapia anticancerígena anterior
Prazo: Dados históricos coletados na inscrição, todos os dados disponíveis sobre a terapia anterior foram coletados
A Sobrevivência Livre de Progressão (PFS) é definida como o tempo em meses desde o início do tratamento até a data da primeira progressão documentada da doença ou morte devido a qualquer causa, o que ocorrer primeiro. PFS na última terapia anti-câncer anterior é definido como o tempo em meses desde o início da última terapia anti-câncer anterior até a progressão dessa terapia.
Dados históricos coletados na inscrição, todos os dados disponíveis sobre a terapia anterior foram coletados
Mudança da linha de base nos níveis de KIT e frações do alelo mutante PDGFRα no sangue periférico
Prazo: Linha de base e final do tratamento
A mudança da fração de alelos mutantes (MAF) resume a maior mudança de dobra. Alteração da linha de base exibida apenas para pacientes com medições de MAF pré e pós-tratamento. Um número positivo representa um aumento no MAF. Os dados são fornecidos apenas para pacientes que tiveram uma medição inicial e uma medição no final do tratamento.
Linha de base e final do tratamento
KIT, PDGFRA e outras mutações relevantes para o câncer presentes no tecido tumoral na linha de base e EOT
Prazo: Linha de base e final do tratamento
Alteração nas mutações no tecido tumoral na linha de base e no final do tratamento (EOT). As biópsias de tumor EOT foram opcionais e não foram coletadas amostras de EOT.
Linha de base e final do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Blueprint Medicines Corporation

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Real)

6 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

3 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

27 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de maio de 2022

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BLU-285-1101

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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