- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02516917
Proveditelnost techniky nácviku krátké pozornosti při zlepšování chování a pozornosti u dětí s ADHD
Proveditelnost techniky nácviku krátké pozornosti pro zlepšení chování a pozornosti u dětí s ADHD
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) je neurobehaviorální porucha charakterizovaná základními příznaky hyperaktivity, impulzivity a nepozornosti. Jeho prevalence se pohybuje mezi 3–9 % dětí školního věku, což z něj činí jednu z nejčastějších prezentací ve službách duševního zdraví dětí a dospívajících.
V posledních 10 letech se výzkum účinnosti tréninku pozornosti jako intervence u dětí s ADHD zvyšuje. To mělo tendenci vycházet z předpokladů, že děti s poruchou buď postrádají dovednosti v zaměření a udržení pozornosti a/nebo mají neurologické deficity v oblastech odpovědných za funkce pozornosti. Výsledky byly povzbudivé, účastníci studie prokázali zlepšení symptomů a chování po kurzu tréninku pozornosti. Způsob a délka školení se však napříč studiemi lišily.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat léčbu zvanou Attention Training Technique (ATT), která přistupuje k potížím s pozorností u této poruchy z jiné perspektivy. Namísto toho, aby nahlížela na nepozornost jako důsledek strukturálních nebo dovednostních deficitů, předpokládá, že děti s ADHD tyto dovednosti mají, ale možná si neuvědomují flexibilitu a kontrolu, kterou nad nimi mají. Cílem této léčby je zvýšit toto povědomí a následně zlepšit hodnocení pozornosti, chování a dalších oblastí exekutivního fungování.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Manchester, Spojené království, M13 9PL
- University Of Manchester
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti s formální diagnózou ADHD, jak ji stanovil psychiatr nebo komunitní pediatr
- Děti ve věku od 7 do 11 let. Tato věková skupina byla vybrána, protože předchozí výzkum tréninku pozornosti u této populace tuto věkovou skupinu používal
- Děti, které jsou v současné době na čekací listině ve službě CAMHS (Child and Adolescent Mental Health Service, CAMHS) nebo v dětské psychologické službě, nebo jsou sledovány CAMHS nebo psychologickou službou pouze kvůli kontrole léků
- Děti, které mluví plynně anglicky, což zajistí, že budou schopny přiměřeně porozumět pokynům k úkolům.
Kritéria vyloučení:
- Děti, které nejsou stabilizované na stimulační medikaci a/nebo jsou ochotné zachovat svůj typ/dávku medikace
- Děti se závažným neurologickým onemocněním nebo získaným poškozením centrálního nervového systému
- Děti, které mají v okamžiku doporučení koexistující diagnózu poruchy autistického spektra
- Děti, které v současné době podstupují jinou nefarmakologickou intervenci pro ADHD nebo které se v současné době účastní jiné výzkumné studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Technika školení pozornosti (ATT)
Účastníci absolvují 3–5 sezení ATT po dobu 3–5 týdnů.
Každému účastníkovi bude přečten soubor standardizovaných instrukcí a poté se po dobu 12 minut zapojí do procedury.
Účastníci budou poslouchat soubor sluchových podnětů a budou se řídit pokyny nahrávky.
To je požádá, aby zaměřili svou pozornost na vybrané zvuky nebo prostorová umístění, přepínali pozornost mezi různými zvuky a místy, než přidělí svou pozornost všem zvukům současně.
Účastníci obdrží nahrávku ATT na CD a požádáme je, aby si to procvičili alespoň jednou před druhým sezením.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nepozornost u dotazníku Swanson, Nolan a Pelham (Snap-IV)
Časové okno: Změna pozornosti po léčbě a při sledování o 6 týdnů později od výchozího stavu
|
Hodnocení rodičů nepozornosti jejich dítěte
|
Změna pozornosti po léčbě a při sledování o 6 týdnů později od výchozího stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hyperaktivita na dotazníku Swanson, Nolan a Pelham (Snap-IV)
Časové okno: Změna hyperaktivity od výchozí hodnoty po léčbě a při kontrole o 6 týdnů později
|
Rodičovské hodnocení hyperaktivity jejich dítěte
|
Změna hyperaktivity od výchozí hodnoty po léčbě a při kontrole o 6 týdnů později
|
|
Impulzivita v dotazníku Swanson, Nolan a Pelham (Snap-IV)
Časové okno: Změna impulzivity od výchozí hodnoty po léčbě a při kontrole o 6 týdnů později
|
Rodičovo hodnocení impulzivity jejich dítěte
|
Změna impulzivity od výchozí hodnoty po léčbě a při kontrole o 6 týdnů později
|
|
Pozorná kontrola na stupnici pozornosti pro děti (ASC-C)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v kontrole pozornosti po léčbě a při sledování o 6 týdnů později
|
Děti samy uvádějí schopnost soustředit se a přesunout svou pozornost
|
Změna od výchozí hodnoty v kontrole pozornosti po léčbě a při sledování o 6 týdnů později
|
|
Chování v dotazníku o silných stránkách a obtížích (SDQ)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v chování po léčbě a při kontrole o 6 týdnů později
|
Hodnocení rodičů chování jejich dítěte
|
Změna od výchozí hodnoty v chování po léčbě a při kontrole o 6 týdnů později
|
|
Výkonné fungování na The Behavioral Rating Inventory of Executive Functioning (BRIEF)
Časové okno: Změna od výchozího stavu ve výkonných funkcích po léčbě a při kontrole o 6 týdnů později
|
Hodnocení rodičů výkonného funkčního chování jejich dítěte v domácím prostředí
|
Změna od výchozího stavu ve výkonných funkcích po léčbě a při kontrole o 6 týdnů později
|
|
Pracovní paměť na Weschlerově inteligenční škále pro děti (WISC-IV) - Digit Span
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v pracovní paměti po léčbě a při kontrole o 6 týdnů později
|
Pracovní paměť dětí hodnocená subtestem Digit Span
|
Změna od výchozí hodnoty v pracovní paměti po léčbě a při kontrole o 6 týdnů později
|
|
Pracovní paměť na Weschlerově inteligenční škále pro děti (WISC-IV) - Sekvenční řazení písmen
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v pracovní paměti po léčbě a při kontrole o 6 týdnů později
|
Pracovní paměť dětí hodnocená subtestem Sekvenční řazení písmen
|
Změna od výchozí hodnoty v pracovní paměti po léčbě a při kontrole o 6 týdnů později
|
|
Dotazník přijatelnosti léčby
Časové okno: Hodnoceno jednou na posledním sezení léčby, 4 týdny po stanovení 2. výchozí hodnoty
|
Hodnocení přijatelnosti léčby rodiči
|
Hodnoceno jednou na posledním sezení léčby, 4 týdny po stanovení 2. výchozí hodnoty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adrian Wells, University Of Manchester
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 163562
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Technika školení pozornosti
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical CenterDokončenoPosttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
University of Texas at AustinArcade TherapeuticsNábor
-
University of Texas at TylerPsi Chi; Sarah Sass, PhDAktivní, ne nábor
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Tel Aviv UniversityDokončeno
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity of Colorado, Denver; Mayo Clinic; Baylor College of Medicine; Children... a další spolupracovníciDokončeno
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Florida International UniversityDokončeno
-
Florida International UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoÚzkostné poruchySpojené státy