- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02516917
La faisabilité d'une technique d'entraînement à l'attention brève pour améliorer le comportement et l'attention chez les enfants atteints de TDAH
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) est un trouble neurocomportemental caractérisé par des symptômes fondamentaux d'hyperactivité, d'impulsivité et d'inattention. Sa prévalence varie entre 3 et 9 % des enfants d'âge scolaire, ce qui en fait l'une des présentations les plus courantes dans les services de santé mentale pour enfants et adolescents.
Au cours des 10 dernières années, les recherches sur l'efficacité de l'entraînement de l'attention en tant qu'intervention pour les enfants atteints de TDAH se sont multipliées. Cela a eu tendance à suivre les hypothèses selon lesquelles les enfants atteints du trouble manquent de compétences pour concentrer et maintenir leur attention et / ou ont des déficits neurologiques dans les zones responsables des fonctions d'attention. Les résultats ont été encourageants, les participants à l'étude démontrant des améliorations des symptômes et du comportement après un cours d'entraînement à l'attention. Cependant, la méthode et la durée de la formation ont varié selon les études.
Cette étude vise à étudier un traitement appelé Attention Training Technique (ATT) qui aborde les difficultés d'attention dans ce trouble sous un angle différent. Au lieu de considérer l'inattention comme le résultat de déficits structurels ou de compétences, il postule que les enfants atteints de TDAH possèdent ces compétences, mais ne sont peut-être pas conscients de la flexibilité et du contrôle qu'ils ont sur elles. Ce traitement vise à accroître cette prise de conscience et, par la suite, à améliorer les évaluations de l'attention, du comportement et d'autres domaines du fonctionnement exécutif.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Manchester, Royaume-Uni, M13 9PL
- University of Manchester
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants avec un diagnostic formel de TDAH tel que donné par un psychiatre ou un pédiatre communautaire
- Enfants entre 7 et 11 ans. Ce groupe d'âge a été sélectionné car des recherches antérieures sur l'entraînement de l'attention dans cette population ont utilisé ce groupe d'âge
- Les enfants qui sont actuellement sur une liste d'attente dans un service de santé mentale pour enfants et adolescents (CAMHS) ou un service de psychologie pour enfants, ou qui sont vus par un CAMHS ou un service de psychologie pour l'examen des médicaments uniquement
- Les enfants qui parlent couramment l'anglais, ce qui leur permettra de comprendre correctement les instructions relatives aux tâches.
Critère d'exclusion:
- Les enfants qui ne sont pas stabilisés avec des médicaments stimulants et/ou qui souhaitent maintenir leur type/dose de médicament
- Enfants atteints d'une maladie neurologique grave ou d'une lésion acquise du système nerveux central
- Les enfants qui, au point de référence, ont un diagnostic coexistant d'un trouble du spectre autistique
- Enfants qui reçoivent actuellement une autre intervention non pharmacologique pour le TDAH ou qui participent actuellement à un autre essai de recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Technique d'entraînement de l'attention (ATT)
Les participants recevront 3 à 5 sessions de l'ATT sur une période de 3 à 5 semaines.
Un ensemble d'instructions standardisées sera lu à chaque participant, puis ils s'engageront dans la procédure pendant une période de 12 minutes.
Les participants écouteront un ensemble de stimuli auditifs et suivront les instructions de l'enregistrement.
Cela leur demandera de concentrer leur attention sur des sons ou des emplacements spatiaux sélectionnés, de changer d'attention entre différents sons et emplacements, avant d'accorder leur attention à tous les sons simultanément.
Les participants recevront un enregistrement de l'ATT sur un CD et seront invités à le pratiquer au moins une fois avant la deuxième session.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inattention sur le questionnaire de Swanson, Nolan et Pelham (Snap-IV)
Délai: Changement par rapport au départ dans l'attention post-traitement et lors du suivi 6 semaines plus tard
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Évaluation par les parents de l'inattention de leur enfant
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Changement par rapport au départ dans l'attention post-traitement et lors du suivi 6 semaines plus tard
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hyperactivité sur le questionnaire de Swanson, Nolan et Pelham (Snap-IV)
Délai: Changement par rapport au départ de l'hyperactivité après le traitement et lors du suivi 6 semaines plus tard
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Évaluation par les parents de l'hyperactivité de leur enfant
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Changement par rapport au départ de l'hyperactivité après le traitement et lors du suivi 6 semaines plus tard
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Impulsivité sur le questionnaire de Swanson, Nolan et Pelham (Snap-IV)
Délai: Changement par rapport au départ de l'impulsivité après le traitement et lors du suivi 6 semaines plus tard
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Évaluation par les parents de l'impulsivité de leur enfant
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Changement par rapport au départ de l'impulsivité après le traitement et lors du suivi 6 semaines plus tard
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Contrôle attentionnel sur l'échelle de contrôle attentionnel pour les enfants (ASC-C)
Délai: Changement par rapport au départ du contrôle attentionnel après le traitement et lors du suivi 6 semaines plus tard
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Capacité autodéclarée des enfants à se concentrer et à déplacer leur attention
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Changement par rapport au départ du contrôle attentionnel après le traitement et lors du suivi 6 semaines plus tard
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Comportement sur le Questionnaire Forces et Difficultés (SDQ)
Délai: Changement par rapport au départ dans le comportement après le traitement et lors du suivi 6 semaines plus tard
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Évaluations par les parents des comportements de leur enfant
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Changement par rapport au départ dans le comportement après le traitement et lors du suivi 6 semaines plus tard
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Fonctionnement exécutif sur l'inventaire d'évaluation comportementale du fonctionnement exécutif (BRIEF)
Délai: Changement par rapport au départ dans le fonctionnement exécutif après le traitement et lors du suivi 6 semaines plus tard
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Évaluations par les parents des comportements de fonctionnement exécutif de leur enfant dans l'environnement familial
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Changement par rapport au départ dans le fonctionnement exécutif après le traitement et lors du suivi 6 semaines plus tard
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Mémoire de travail sur l'échelle d'intelligence de Weschler pour les enfants (WISC-IV) - Nombre de chiffres
Délai: Changement par rapport au départ dans la mémoire de travail après le traitement et lors du suivi 6 semaines plus tard
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Mémoire de travail des enfants évaluée par le sous-test Digit Span
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Changement par rapport au départ dans la mémoire de travail après le traitement et lors du suivi 6 semaines plus tard
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Mémoire de travail sur l'échelle d'intelligence de Weschler pour les enfants (WISC-IV) - Séquençage des lettres et des chiffres
Délai: Changement par rapport au départ dans la mémoire de travail après le traitement et lors du suivi 6 semaines plus tard
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Mémoire de travail des enfants évaluée par le sous-test de séquençage des lettres et des chiffres
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Changement par rapport au départ dans la mémoire de travail après le traitement et lors du suivi 6 semaines plus tard
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Questionnaire d'acceptabilité du traitement
Délai: Évalué une fois à la dernière séance de traitement, 4 semaines après la prise de la 2e ligne de base
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Évaluation par les parents de l'acceptabilité du traitement
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Évalué une fois à la dernière séance de traitement, 4 semaines après la prise de la 2e ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adrian Wells, University of Manchester
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 163562
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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