- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02516917
A Viabilidade de uma Técnica de Treinamento de Atenção Breve na Melhoria do Comportamento e da Atenção em Crianças com TDAH
A viabilidade de uma técnica de treinamento de atenção breve para melhorar o comportamento e a atenção em crianças com TDAH
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) é um distúrbio neurocomportamental caracterizado por sintomas centrais de hiperatividade, impulsividade e desatenção. Sua prevalência varia entre 3-9% das crianças em idade escolar, tornando-se uma das apresentações mais comuns em serviços de saúde mental infanto-juvenil.
Nos últimos 10 anos, a pesquisa sobre a eficácia do treinamento de atenção como uma intervenção para crianças com TDAH tem aumentado. Isso tende a seguir as suposições de que as crianças com o distúrbio carecem de habilidades para focar e manter sua atenção e/ou têm déficits neurológicos em áreas responsáveis pelas funções de atenção. Os resultados foram encorajadores, com os participantes do estudo demonstrando melhorias nos sintomas e comportamento após um curso de treinamento de atenção. No entanto, o método e a duração do treinamento variaram entre os estudos.
Este estudo tem como objetivo investigar um tratamento denominado Técnica de Treinamento de Atenção (ATT) que aborda as dificuldades de atenção nesse distúrbio sob uma perspectiva diferente. Em vez de ver a desatenção como resultado de déficits estruturais ou de habilidades, postula que as crianças com TDAH têm essas habilidades, mas talvez não tenham consciência da flexibilidade e do controle que têm sobre elas. Este tratamento visa aumentar essa consciência e, posteriormente, melhorar as classificações de atenção, comportamento e outras áreas do funcionamento executivo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Manchester, Reino Unido, M13 9PL
- University of Manchester
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com diagnóstico formal de TDAH dado por um psiquiatra ou pediatra comunitário
- Crianças entre 7 e 11 anos. Essa faixa etária foi selecionada porque pesquisas anteriores sobre treinamento de atenção nessa população usaram essa faixa etária
- Crianças que estão em lista de espera em um Serviço de Saúde Mental da Criança e do Adolescente (CAMHS) ou em um serviço de psicologia infantil, ou sendo atendidas por um CAMHS ou serviço de psicologia apenas para revisão de medicamentos
- Crianças que falam inglês fluentemente, o que garantirá que sejam capazes de compreender adequadamente as instruções das tarefas.
Critério de exclusão:
- Crianças que não estão estabilizadas com medicação estimulante e/ou dispostas a manter seu tipo/dose de medicação
- Crianças com doença neurológica grave ou lesão adquirida do sistema nervoso central
- Crianças que, no momento do encaminhamento, têm diagnóstico coexistente de Transtorno do Espectro Autista
- Crianças que estão atualmente recebendo outra intervenção não farmacológica para o TDAH ou que estão participando de outro estudo de pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Técnica de Treinamento de Atenção (ATT)
Os participantes receberão de 3 a 5 sessões do ATT durante um período de 3 a 5 semanas.
Um conjunto de instruções padronizadas será lido para cada participante e, em seguida, eles se envolverão no procedimento por um período de 12 minutos.
Os participantes ouvirão um conjunto de estímulos auditivos e seguirão as instruções da gravação.
Isso solicitará que eles concentrem sua atenção em sons selecionados ou localizações espaciais, alternem a atenção entre diferentes sons e locais, antes de alocar sua atenção para todos os sons simultaneamente.
Os participantes receberão uma gravação do ATT em um CD e serão solicitados a praticar pelo menos uma vez antes da segunda sessão.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Desatenção no questionário Swanson, Nolan e Pelham (Snap-IV)
Prazo: Mudança da linha de base na atenção pós-tratamento e no acompanhamento 6 semanas depois
|
Avaliação dos pais sobre a desatenção de seus filhos
|
Mudança da linha de base na atenção pós-tratamento e no acompanhamento 6 semanas depois
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Hiperatividade no questionário Swanson, Nolan e Pelham (Snap-IV)
Prazo: Mudança da linha de base na hiperatividade pós-tratamento e no acompanhamento 6 semanas depois
|
Avaliação dos pais sobre a hiperatividade de seus filhos
|
Mudança da linha de base na hiperatividade pós-tratamento e no acompanhamento 6 semanas depois
|
Impulsividade no questionário Swanson, Nolan e Pelham (Snap-IV)
Prazo: Mudança da linha de base na impulsividade após o tratamento e no acompanhamento 6 semanas depois
|
Avaliação dos pais sobre a impulsividade de seus filhos
|
Mudança da linha de base na impulsividade após o tratamento e no acompanhamento 6 semanas depois
|
Controle atencional na Escala de Controle Atencional para Crianças (ASC-C)
Prazo: Mudança da linha de base no controle de atenção pós-tratamento e no acompanhamento 6 semanas depois
|
A capacidade autorreferida das crianças de se concentrar e mudar sua atenção
|
Mudança da linha de base no controle de atenção pós-tratamento e no acompanhamento 6 semanas depois
|
Comportamento no Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ)
Prazo: Mudança da linha de base no comportamento após o tratamento e no acompanhamento 6 semanas depois
|
Avaliação dos pais sobre os comportamentos de seus filhos
|
Mudança da linha de base no comportamento após o tratamento e no acompanhamento 6 semanas depois
|
Funcionamento executivo no Inventário de Avaliação Comportamental do Funcionamento Executivo (BRIEF)
Prazo: Alteração da linha de base no pós-tratamento do funcionamento executivo e no acompanhamento 6 semanas depois
|
Classificações dos pais sobre os comportamentos de funcionamento executivo de seus filhos no ambiente doméstico
|
Alteração da linha de base no pós-tratamento do funcionamento executivo e no acompanhamento 6 semanas depois
|
Memória de trabalho na Escala Weschler de Inteligência para Crianças (WISC-IV) - Digit Span
Prazo: Mudança da linha de base na memória de trabalho após o tratamento e no acompanhamento 6 semanas depois
|
Memória de trabalho infantil avaliada pelo subteste Digit Span
|
Mudança da linha de base na memória de trabalho após o tratamento e no acompanhamento 6 semanas depois
|
Memória de trabalho na Escala Weschler de Inteligência para Crianças (WISC-IV) - Sequência de Letras e Números
Prazo: Mudança da linha de base na memória de trabalho após o tratamento e no acompanhamento 6 semanas depois
|
A memória de trabalho infantil avaliada pelo subteste Sequência de Números e Letras
|
Mudança da linha de base na memória de trabalho após o tratamento e no acompanhamento 6 semanas depois
|
Questionário de Aceitabilidade do Tratamento
Prazo: Avaliado uma vez na última sessão de tratamento, 4 semanas após a 2ª linha de base ser tomada
|
Avaliação dos pais sobre a aceitabilidade do tratamento
|
Avaliado uma vez na última sessão de tratamento, 4 semanas após a 2ª linha de base ser tomada
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adrian Wells, University of Manchester
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 163562
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Técnica de Treinamento de Atenção
-
Khon Kaen UniversityConcluído
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityConcluído
-
IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"ConcluídoÉ Possível Que Amadeo Garanta Uma Maior Melhora Clínica Comparada a uma Terapia Ocupacional Graças ao Fortalecimento da Plasticidade CerebralItália
-
The University of Tennessee, KnoxvilleConcluídoProfessores de matemática (2ª a 8ª séries) | Alunos de matemática (2ª a 8ª séries)Estados Unidos
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationAtivo, não recrutandoLesões da Medula Espinhal
-
Università degli Studi di SassariConcluídoEsclerose múltipla | Fadiga | FraquezaItália
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of GlasgowRecrutamentoLesão Cerebral AdquiridaReino Unido
-
University of Maryland, College ParkNational Institute of Mental Health (NIMH); Medical Research Council, South...ConcluídoTranstornos Relacionados a Substâncias | Depressão | Tuberculose | HIV | Distúrbio de saúde mental | Distúrbio mental | Utilização de cuidados de saúde | Adesão e Cumprimento do Tratamento | Estigma social | Atitude do pessoal de saúde | Agentes Comunitários de Saúde | Prestação de cuidados de saúdeÁfrica do Sul
-
Savannas Forever TanzaniaNational Institute for Medical Research, Tanzania; Arusha Lutheran Medical CentreDesconhecidoEstudo de Avaliação de Impacto do Programa Casa da Fiel na Redução da Violência na Família (TFHEVAL)Maltrato infantilTanzânia
-
University of Milano BicoccaRetirado