- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02516917
Genomförbarheten av en kort uppmärksamhetsträningsteknik för att förbättra beteende och uppmärksamhet hos barn med ADHD
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) är en neurobeteendestörning som kännetecknas av kärnsymtom som hyperaktivitet, impulsivitet och ouppmärksamhet. Dess prevalens varierar mellan 3-9 % av barn i skolåldern, vilket gör det till en av de vanligaste förekomsterna inom psykisk hälsovård för barn och ungdomar.
Under de senaste 10 åren har forskningen om effektiviteten av uppmärksamhetsträning som en intervention för barn med ADHD ökat. Detta har tenderat att följa antaganden om att barn med störningen antingen saknar färdigheter i att fokusera och bibehålla sin uppmärksamhet och/eller har neurologiska brister i områden som är ansvariga för uppmärksamhetsfunktioner. Resultaten har varit uppmuntrande, med studiedeltagare som visar förbättringar i symtom och beteende efter en kurs med uppmärksamhetsträning. Metoden och utbildningens längd har dock varierat mellan studierna.
Denna studie syftar till att undersöka en behandling som kallas Attention Training Technique (ATT) som närmar sig uppmärksamhetssvårigheter i denna störning från ett annat perspektiv. Istället för att se ouppmärksamhet som ett resultat av strukturella eller färdighetsbrister, hävdar den att barn med ADHD har dessa färdigheter, men kanske inte är medvetna om den flexibilitet och kontroll de har över dem. Denna behandling syftar till att öka denna medvetenhet och därefter förbättra betygen av uppmärksamhet, beteende och andra områden av verkställande funktion.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Manchester, Storbritannien, M13 9PL
- University of Manchester
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn med en formell diagnos av ADHD som ges av en psykiater eller barnläkare
- Barn mellan 7 och 11 år. Denna åldersgrupp valdes då tidigare forskning om uppmärksamhetsträning i denna population har använt denna åldersgrupp
- Barn som för närvarande står på en väntelista på en Child and Adolescent Mental Health Service (CAMHS) eller en barnpsykologisk service, eller som ses av en CAMHS eller psykologtjänst endast för läkemedelsgranskning
- Barn som talar flytande engelska vilket säkerställer att de kan förstå arbetsinstruktionerna på ett adekvat sätt.
Exklusions kriterier:
- Barn som inte är stabiliserade på stimulerande mediciner och/eller är villiga att behålla sin medicintyp/dos
- Barn med en allvarlig neurologisk sjukdom eller förvärvad skada i centrala nervsystemet
- Barn som vid remisstillfället har en samexisterande diagnos av en autistisk spektrumstörning
- Barn som för närvarande får en annan icke-farmakologisk intervention för ADHD eller som för närvarande deltar i en annan forskningsstudie
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Attention Training Technique (ATT)
Deltagarna kommer att få 3-5 sessioner av ATT under en period av 3-5 veckor.
En uppsättning standardiserade instruktioner kommer att läsas upp för varje deltagare och sedan kommer de att delta i proceduren under en period av 12 minuter.
Deltagarna kommer att lyssna på en uppsättning auditiva stimuli och följa anvisningarna för inspelningen.
Detta kommer att be dem att fokusera sin uppmärksamhet på utvalda ljud eller rumsliga platser, växla uppmärksamhet mellan olika ljud och platser, innan de lägger sin uppmärksamhet på alla ljud samtidigt.
Deltagarna kommer att få en inspelning av ATT på en CD och ombeds att träna på detta minst en gång före den andra sessionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ouppmärksamhet på Swanson, Nolan och Pelham frågeformuläret (Snap-IV)
Tidsram: Ändring från baslinjen i uppmärksamhet efter behandling och vid uppföljning 6 veckor senare
|
Förälders bedömning av deras barns ouppmärksamhet
|
Ändring från baslinjen i uppmärksamhet efter behandling och vid uppföljning 6 veckor senare
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hyperaktivitet på Swanson, Nolan och Pelham frågeformuläret (Snap-IV)
Tidsram: Ändring från baslinjen i hyperaktivitet efter behandling och vid uppföljning 6 veckor senare
|
Föräldrars betyg av deras barns hyperaktivitet
|
Ändring från baslinjen i hyperaktivitet efter behandling och vid uppföljning 6 veckor senare
|
|
Impulsivitet på Swanson, Nolan och Pelham frågeformuläret (Snap-IV)
Tidsram: Förändring från baslinjen i impulsivitet efter behandling och vid uppföljning 6 veckor senare
|
Förälders bedömning av deras barns impulsivitet
|
Förändring från baslinjen i impulsivitet efter behandling och vid uppföljning 6 veckor senare
|
|
Attentional control på Attentional Control Scale for Children (ASC-C)
Tidsram: Ändring från baslinjen i uppmärksamhetskontroll efter behandling och vid uppföljning 6 veckor senare
|
Barns självrapporterade förmåga att fokusera och flytta sin uppmärksamhet
|
Ändring från baslinjen i uppmärksamhetskontroll efter behandling och vid uppföljning 6 veckor senare
|
|
Beteende på frågeformuläret för styrkor och svårigheter (SDQ)
Tidsram: Ändring från baslinjen i beteende efter behandling och vid uppföljning 6 veckor senare
|
Föräldrars betyg av deras barns beteenden
|
Ändring från baslinjen i beteende efter behandling och vid uppföljning 6 veckor senare
|
|
Verkställande funktion på The Behavioural Rating Inventory of Executive Functioning (KORT)
Tidsram: Förändring från baslinjen i exekutivt fungerande efter behandling och vid uppföljning 6 veckor senare
|
Föräldrars betyg av deras barns verkställande fungerande beteenden i hemmiljön
|
Förändring från baslinjen i exekutivt fungerande efter behandling och vid uppföljning 6 veckor senare
|
|
Arbetsminne på Weschler Intelligence Scale for Children (WISC-IV) - Digit Span
Tidsram: Förändring från baslinjen i arbetsminnet efter behandling och vid uppföljning 6 veckor senare
|
Barns arbetsminne bedömt av deltestet Digit Span
|
Förändring från baslinjen i arbetsminnet efter behandling och vid uppföljning 6 veckor senare
|
|
Arbetsminne på Weschler Intelligence Scale for Children (WISC-IV) - Bokstavsnummersekvensering
Tidsram: Förändring från baslinjen i arbetsminnet efter behandling och vid uppföljning 6 veckor senare
|
Barns arbetsminne som bedömts av deltestet Letter Number Sequencing
|
Förändring från baslinjen i arbetsminnet efter behandling och vid uppföljning 6 veckor senare
|
|
Enkät om behandlingsacceptans
Tidsram: Bedömd en gång vid den sista behandlingen, 4 veckor efter att den andra baslinjen tagits
|
Föräldrar betygsätter behandlingens acceptans
|
Bedömd en gång vid den sista behandlingen, 4 veckor efter att den andra baslinjen tagits
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Adrian Wells, University of Manchester
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 163562
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .