- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02516917
Возможности краткого метода тренировки внимания для улучшения поведения и внимания у детей с СДВГ
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) — это нейроповеденческое расстройство, характеризующееся основными симптомами гиперактивности, импульсивности и невнимательности. Его распространенность колеблется от 3 до 9% детей школьного возраста, что делает его одним из наиболее частых проявлений в службах охраны психического здоровья детей и подростков.
За последние 10 лет увеличилось количество исследований эффективности тренировки внимания в качестве вмешательства для детей с СДВГ. Это, как правило, согласуется с предположениями о том, что у детей с расстройством либо отсутствуют навыки концентрации и удержания внимания, либо имеется неврологический дефицит в областях, отвечающих за функции внимания. Результаты были обнадеживающими: участники исследования продемонстрировали улучшение симптомов и поведения после курса тренировки внимания. Однако метод и продолжительность обучения варьировались в зависимости от исследований.
Это исследование направлено на изучение метода лечения под названием «Техника тренировки внимания» (ATT), который подходит к проблемам внимания при этом расстройстве с другой точки зрения. Вместо того, чтобы рассматривать невнимательность как результат структурного дефицита или дефицита навыков, он утверждает, что дети с СДВГ обладают этими навыками, но, возможно, не осознают гибкости и контроля, которые они имеют над ними. Это лечение направлено на повышение этой осведомленности и последующее улучшение оценок внимания, поведения и других областей исполнительного функционирования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Manchester, Соединенное Королевство, M13 9PL
- University of Manchester
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дети с формальным диагнозом СДВГ, поставленным психиатром или участковым педиатром.
- Дети в возрасте от 7 до 11 лет. Эта возрастная группа была выбрана, поскольку в предыдущих исследованиях по тренировке внимания в этой группе населения использовалась эта возрастная группа.
- Дети, которые в настоящее время находятся в листе ожидания в Службе охраны психического здоровья детей и подростков (CAMHS) или в службе детской психологии, или находятся на приеме в CAMHS или психологической службе только для проверки лекарств.
- Дети, которые свободно говорят по-английски, что гарантирует, что они смогут адекватно понять инструкции к заданиям.
Критерий исключения:
- Дети, состояние которых не стабилизировалось при приеме стимулирующих препаратов и/или которые хотят сохранить тип/дозировку своего препарата
- Дети с тяжелым неврологическим заболеванием или приобретенным поражением центральной нервной системы
- Дети, которые на момент направления имеют сопутствующий диагноз расстройства аутистического спектра
- Дети, которые в настоящее время получают другое немедикаментозное вмешательство для лечения СДВГ или которые в настоящее время принимают участие в другом исследовательском испытании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Техника тренировки внимания (ATT)
Участники получат 3-5 сеансов ATT в течение 3-5 недель.
Набор стандартных инструкций будет прочитан каждому участнику, а затем они будут участвовать в процедуре в течение 12 минут.
Участники будут слушать набор слуховых стимулов и следовать указаниям записи.
Это попросит их сосредоточить свое внимание на выбранных звуках или пространственных местах, переключить внимание между разными звуками и местами, прежде чем сосредоточить свое внимание на всех звуках одновременно.
Участникам будет предоставлена запись ATT на компакт-диске, и их попросят попрактиковаться в этом хотя бы один раз перед вторым сеансом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Невнимательность к опроснику Суонсона, Нолана и Пелхэма (Snap-IV)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем внимания после лечения и при последующем наблюдении через 6 недель.
|
Оценка родителями невнимательности своего ребенка
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем внимания после лечения и при последующем наблюдении через 6 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гиперактивность по опроснику Суонсона, Нолана и Пелхэма (Snap-IV)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем гиперактивности после лечения и при последующем наблюдении через 6 недель
|
Оценка родителями гиперактивности своего ребенка
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем гиперактивности после лечения и при последующем наблюдении через 6 недель
|
|
Импульсивность по опроснику Суонсона, Нолана и Пелхэма (Snap-IV)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем импульсивности после лечения и при последующем наблюдении через 6 недель
|
Родители оценивают импульсивность своего ребенка
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем импульсивности после лечения и при последующем наблюдении через 6 недель
|
|
Контроль внимания по Шкале контроля внимания для детей (ASC-C)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем контроля внимания после лечения и при последующем наблюдении через 6 недель.
|
Самооценка детей о способности концентрировать и переключать внимание
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем контроля внимания после лечения и при последующем наблюдении через 6 недель.
|
|
Поведение в опроснике сильных сторон и трудностей (SDQ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем поведения после лечения и при последующем наблюдении через 6 недель.
|
Оценка родителями поведения своего ребенка
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем поведения после лечения и при последующем наблюдении через 6 недель.
|
|
Исполнительное функционирование в Поведенческой рейтинговой инвентаризации исполнительного функционирования (BRIEF)
Временное ограничение: Изменение исполнительного функционирования по сравнению с исходным уровнем после лечения и при последующем наблюдении через 6 недель.
|
Оценка родителями исполнительного поведения своего ребенка в домашней обстановке
|
Изменение исполнительного функционирования по сравнению с исходным уровнем после лечения и при последующем наблюдении через 6 недель.
|
|
Рабочая память по шкале интеллекта Вешлера для детей (WISC-IV) — диапазон цифр
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем рабочей памяти после лечения и при последующем наблюдении через 6 недель.
|
Детская рабочая память по субтесту Digit Span
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем рабочей памяти после лечения и при последующем наблюдении через 6 недель.
|
|
Рабочая память по шкале интеллекта Вешлера для детей (WISC-IV) - последовательность букв и цифр
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем рабочей памяти после лечения и при последующем наблюдении через 6 недель.
|
Детская рабочая память по результатам подтеста «Последовательность букв и цифр»
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем рабочей памяти после лечения и при последующем наблюдении через 6 недель.
|
|
Опросник приемлемости лечения
Временное ограничение: Оценивается один раз на заключительном сеансе лечения, через 4 недели после взятия 2-го исходного уровня.
|
Оценка родителями приемлемости лечения
|
Оценивается один раз на заключительном сеансе лечения, через 4 недели после взятия 2-го исходного уровня.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Adrian Wells, University of Manchester
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 163562
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .