Wykonalność krótkiej techniki treningu uwagi w poprawie zachowania i uwagi u dzieci z ADHD
24 października 2016 zaktualizowane przez: Adrian Wells, University of Manchester
Wykonalność krótkiej techniki treningu uwagi w celu poprawy zachowania i uwagi u dzieci z ADHD
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie zastosowania Techniki Treningu Uwagi u dzieci z ADHD w wieku 7-11 lat.
Badanie ma na celu zbadanie zarówno wykonalności tej techniki w tej populacji, jak i tego, czy może ona poprawić objawy, zachowanie i funkcje wykonawcze.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) jest zaburzeniem neurobehawioralnym charakteryzującym się podstawowymi objawami nadpobudliwości, impulsywności i nieuwagi. Jego rozpowszechnienie waha się od 3 do 9% dzieci w wieku szkolnym, co czyni go jednym z najczęstszych przypadków w ośrodkach zdrowia psychicznego dzieci i młodzieży.
W ciągu ostatnich 10 lat wzrasta liczba badań nad skutecznością treningu uwagi jako interwencji u dzieci z ADHD. Zwykle wynika to z założeń, że dzieci z tym zaburzeniem albo nie mają umiejętności skupiania się i utrzymywania uwagi, albo mają deficyty neurologiczne w obszarach odpowiedzialnych za funkcje uwagi. Wyniki były zachęcające, a uczestnicy badania wykazywali poprawę objawów i zachowania po kursie treningu uwagi. Jednak metoda i długość szkolenia różniły się w poszczególnych badaniach.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie leczenia zwanego techniką treningu uwagi (ATT), które podchodzi do trudności z uwagą w tym zaburzeniu z innej perspektywy. Zamiast postrzegać nieuwagę jako wynik deficytów strukturalnych lub umiejętności, zakłada się, że dzieci z ADHD mają te umiejętności, ale być może nie są świadome elastyczności i kontroli, jaką mają nad nimi. Zabieg ten ma na celu zwiększenie tej świadomości, a następnie poprawę ocen uwagi, zachowania i innych obszarów funkcjonowania wykonawczego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, M13 9PL
- University of Manchester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 11 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z formalną diagnozą ADHD postawioną przez psychiatrę lub pediatrę środowiskowego
- Dzieci w wieku od 7 do 11 lat. Ta grupa wiekowa została wybrana, ponieważ poprzednie badania dotyczące treningu uwagi w tej populacji wykorzystywały tę grupę wiekową
- Dzieci, które obecnie znajdują się na liście oczekujących w Centrum Zdrowia Psychicznego Dzieci i Młodzieży (CAMHS) lub w poradni psychologii dziecięcej, lub które są przyjmowane przez CAMHS lub poradnię psychologiczną wyłącznie w celu przeglądu leków
- Dzieci, które mówią płynnie po angielsku, co zapewni, że będą w stanie odpowiednio zrozumieć instrukcje dotyczące zadań.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci, które nie są ustabilizowane na lekach pobudzających i/lub chcą utrzymać rodzaj/dawkę leku
- Dzieci z poważną chorobą neurologiczną lub nabytym uszkodzeniem ośrodkowego układu nerwowego
- Dzieci, które w momencie skierowania mają współistniejącą diagnozę zaburzeń ze spektrum autyzmu
- Dzieci, które obecnie otrzymują inną niefarmakologiczną interwencję z powodu ADHD lub które obecnie biorą udział w innym badaniu naukowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Technika treningu uwagi (ATT)
Uczestnicy otrzymają 3-5 sesji ATT w okresie 3-5 tygodni.
Każdemu uczestnikowi zostanie odczytany zestaw wystandaryzowanych instrukcji, po czym zostanie on zaangażowany w procedurę przez okres 12 minut.
Uczestnicy będą słuchać zestawu bodźców słuchowych i postępować zgodnie ze wskazówkami zawartymi w nagraniu.
To poprosi ich o skupienie uwagi na wybranych dźwiękach lub lokalizacjach przestrzennych, przełączanie uwagi między różnymi dźwiękami i lokalizacjami, zanim skupią swoją uwagę na wszystkich dźwiękach jednocześnie.
Uczestnicy otrzymają nagranie ATT na płycie CD i zostaną poproszeni o przećwiczenie tego przynajmniej raz przed drugą sesją.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nieuwaga w kwestionariuszu Swansona, Nolana i Pelhama (Snap-IV)
Ramy czasowe: Zmiana uwagi w stosunku do wartości wyjściowych po leczeniu i podczas wizyty kontrolnej 6 tygodni później
|
Ocena nieuwagi dziecka przez rodziców
|
Zmiana uwagi w stosunku do wartości wyjściowych po leczeniu i podczas wizyty kontrolnej 6 tygodni później
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nadpobudliwość w kwestionariuszu Swansona, Nolana i Pelhama (Snap-IV)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w nadpobudliwości po leczeniu i podczas wizyty kontrolnej 6 tygodni później
|
Ocena rodziców nadpobudliwości dziecka
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w nadpobudliwości po leczeniu i podczas wizyty kontrolnej 6 tygodni później
|
|
Impulsywność w kwestionariuszu Swansona, Nolana i Pelhama (Snap-IV)
Ramy czasowe: Zmiana impulsywności w stosunku do wartości wyjściowych po leczeniu i podczas wizyty kontrolnej 6 tygodni później
|
Ocena impulsywności dziecka przez rodziców
|
Zmiana impulsywności w stosunku do wartości wyjściowych po leczeniu i podczas wizyty kontrolnej 6 tygodni później
|
|
Kontrola uwagi na Skali kontroli uwagi dla dzieci (ASC-C)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w grupie kontrolnej uwagi po leczeniu i podczas wizyty kontrolnej 6 tygodni później
|
Samoocena zdolności dzieci do skupienia się i przeniesienia uwagi
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w grupie kontrolnej uwagi po leczeniu i podczas wizyty kontrolnej 6 tygodni później
|
|
Zachowanie na Kwestionariuszu Mocnych stron i Trudności (SDQ)
Ramy czasowe: Zmiana zachowania po leczeniu i podczas wizyty kontrolnej 6 tygodni później w porównaniu z wartością wyjściową
|
Oceny rodziców na temat zachowań ich dzieci
|
Zmiana zachowania po leczeniu i podczas wizyty kontrolnej 6 tygodni później w porównaniu z wartością wyjściową
|
|
Funkcjonowanie wykonawcze w Inwentarzu oceny behawioralnej funkcjonowania wykonawczego (BRIEF)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w funkcjonowaniu wykonawczym po leczeniu i podczas wizyty kontrolnej 6 tygodni później
|
Oceny rodziców dotyczące zachowań wykonawczych ich dziecka w środowisku domowym
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w funkcjonowaniu wykonawczym po leczeniu i podczas wizyty kontrolnej 6 tygodni później
|
|
Pamięć robocza na Skali Inteligencji Weschlera dla Dzieci (WISC-IV) - Rozpiętość Cyfr
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w pamięci roboczej po leczeniu i podczas obserwacji 6 tygodni później
|
Pamięć robocza dzieci oceniana za pomocą podtestu Digit Span
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w pamięci roboczej po leczeniu i podczas obserwacji 6 tygodni później
|
|
Pamięć robocza w skali inteligencji Weschlera dla dzieci (WISC-IV) - sekwencjonowanie liter
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w pamięci roboczej po leczeniu i podczas obserwacji 6 tygodni później
|
Pamięć robocza dzieci oceniana za pomocą podtestu sekwencjonowania liter i numerów
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w pamięci roboczej po leczeniu i podczas obserwacji 6 tygodni później
|
|
Kwestionariusz akceptacji leczenia
Ramy czasowe: Oceniane raz podczas ostatniej sesji leczenia, 4 tygodnie po przyjęciu drugiej linii bazowej
|
Ocena akceptowalności leczenia przez rodziców
|
Oceniane raz podczas ostatniej sesji leczenia, 4 tygodnie po przyjęciu drugiej linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Adrian Wells, University of Manchester
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 lipca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 sierpnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 163562
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .