- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02516917
La Viabilidad de una Técnica de Entrenamiento de Atención Breve para Mejorar el Comportamiento y la Atención en Niños con TDAH
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) es un trastorno neuroconductual caracterizado por síntomas centrales de hiperactividad, impulsividad y falta de atención. Su prevalencia oscila entre el 3-9% de los niños en edad escolar, siendo una de las presentaciones más frecuentes en los servicios de salud mental infanto-juvenil.
En los últimos 10 años, ha ido en aumento la investigación sobre la eficacia del entrenamiento de la atención como intervención para niños con TDAH. Esto ha tendido a seguir suposiciones de que los niños con el trastorno carecen de habilidades para enfocar y mantener su atención y/o tienen déficits neurológicos en áreas responsables de las funciones de atención. Los resultados han sido alentadores, ya que los participantes del estudio demostraron mejoras en los síntomas y el comportamiento después de un curso de entrenamiento de la atención. Sin embargo, el método y la duración del entrenamiento han variado entre los estudios.
Este estudio tiene como objetivo investigar un tratamiento llamado Attention Training Technique (ATT) que aborda las dificultades de atención en este trastorno desde una perspectiva diferente. En lugar de ver la falta de atención como resultado de déficits estructurales o de habilidades, postula que los niños con TDAH tienen estas habilidades, pero tal vez no sean conscientes de la flexibilidad y el control que tienen sobre ellas. Este tratamiento tiene como objetivo aumentar esta conciencia y, posteriormente, mejorar las calificaciones de atención, comportamiento y otras áreas del funcionamiento ejecutivo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Manchester, Reino Unido, M13 9PL
- University of Manchester
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con un diagnóstico formal de TDAH dado por un psiquiatra o pediatra comunitario
- Niños entre 7 y 11 años. Se seleccionó este grupo de edad ya que investigaciones previas sobre el entrenamiento de la atención en esta población han utilizado este grupo de edad.
- Niños que actualmente están en una lista de espera en un Servicio de Salud Mental para Niños y Adolescentes (CAMHS) o un servicio de psicología infantil, o que están siendo vistos por un CAMHS o un servicio de psicología solo para revisión de medicamentos
- Niños que hablen inglés con fluidez, lo que asegurará que puedan comprender las instrucciones de las tareas adecuadamente.
Criterio de exclusión:
- Niños que no están estabilizados con medicación estimulante y/o dispuestos a mantener su tipo/dosis de medicación
- Niños con una enfermedad neurológica importante o una lesión adquirida del sistema nervioso central
- Niños que en el momento de la derivación tienen un diagnóstico coexistente de un trastorno del espectro autista
- Niños que actualmente reciben otra intervención no farmacológica para el TDAH o que actualmente participan en otro ensayo de investigación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Técnica de entrenamiento de la atención (ATT)
Los participantes recibirán de 3 a 5 sesiones del ATT durante un período de 3 a 5 semanas.
Se leerá un conjunto de instrucciones estandarizadas a cada participante y luego se involucrará en el procedimiento por un período de 12 minutos.
Los participantes escucharán un conjunto de estímulos auditivos y seguirán las instrucciones de la grabación.
Esto les pedirá que centren su atención en sonidos seleccionados o ubicaciones espaciales, cambien la atención entre diferentes sonidos y ubicaciones, antes de asignar su atención a todos los sonidos simultáneamente.
Los participantes recibirán una grabación del ATT en un CD y se les pedirá que practiquen esto al menos una vez antes de la segunda sesión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Falta de atención en el cuestionario de Swanson, Nolan y Pelham (Snap-IV)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la atención posterior al tratamiento y en el seguimiento 6 semanas después
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Calificación de los padres sobre la falta de atención de su hijo
|
Cambio desde el inicio en la atención posterior al tratamiento y en el seguimiento 6 semanas después
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Hiperactividad en el cuestionario de Swanson, Nolan y Pelham (Snap-IV)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la hiperactividad posterior al tratamiento y en el seguimiento 6 semanas después
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Calificación de los padres sobre la hiperactividad de su hijo
|
Cambio desde el inicio en la hiperactividad posterior al tratamiento y en el seguimiento 6 semanas después
|
Impulsividad en el cuestionario de Swanson, Nolan y Pelham (Snap-IV)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la impulsividad posterior al tratamiento y en el seguimiento 6 semanas después
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Calificación de los padres sobre la impulsividad de sus hijos
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Cambio desde el inicio en la impulsividad posterior al tratamiento y en el seguimiento 6 semanas después
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Control atencional en la Escala de control atencional para niños (ASC-C)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el control atencional posterior al tratamiento y en el seguimiento 6 semanas después
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Capacidad autoinformada de los niños para concentrarse y cambiar su atención
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Cambio desde el inicio en el control atencional posterior al tratamiento y en el seguimiento 6 semanas después
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Comportamiento en el Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el comportamiento posterior al tratamiento y en el seguimiento 6 semanas después
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Calificaciones de los padres sobre los comportamientos de sus hijos
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Cambio desde el inicio en el comportamiento posterior al tratamiento y en el seguimiento 6 semanas después
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Funcionamiento ejecutivo en el Inventario de calificación conductual del funcionamiento ejecutivo (BRIEF)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el funcionamiento ejecutivo posterior al tratamiento y en el seguimiento 6 semanas después
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Calificaciones de los padres sobre las conductas de funcionamiento ejecutivo de sus hijos en el entorno del hogar
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Cambio desde el inicio en el funcionamiento ejecutivo posterior al tratamiento y en el seguimiento 6 semanas después
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Memoria de trabajo en la escala de inteligencia de Weschler para niños (WISC-IV) - Rango de dígitos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la memoria de trabajo posterior al tratamiento y en el seguimiento 6 semanas después
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Memoria de trabajo de los niños evaluada por la subprueba Digit Span
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Cambio desde el inicio en la memoria de trabajo posterior al tratamiento y en el seguimiento 6 semanas después
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Memoria de trabajo en la Escala de inteligencia de Weschler para niños (WISC-IV) - Secuenciación de letras y números
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la memoria de trabajo posterior al tratamiento y en el seguimiento 6 semanas después
|
Memoria de trabajo de los niños evaluada por la subprueba de secuenciación de letras y números
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Cambio desde el inicio en la memoria de trabajo posterior al tratamiento y en el seguimiento 6 semanas después
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Cuestionario de aceptabilidad del tratamiento
Periodo de tiempo: Calificado una vez en la sesión final del tratamiento, 4 semanas después de tomar la segunda línea de base
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Valoración de los padres sobre la aceptabilidad del tratamiento
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Calificado una vez en la sesión final del tratamiento, 4 semanas después de tomar la segunda línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adrian Wells, University of Manchester
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 163562
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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