Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy rövid figyelemfelkeltő technika megvalósíthatósága az ADHD-s gyermekek viselkedésének és figyelmének javításában

2016. október 24. frissítette: Adrian Wells, University of Manchester

Egy rövid figyelemfelkeltő technika megvalósíthatósága az ADHD-s gyermekek viselkedésének és figyelmének javítására

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a Figyelemfelkeltő technika alkalmazását 7-11 éves ADHD-s gyermekeknél. A kutatás célja, hogy megvizsgálja ennek a technikának a megvalósíthatóságát ebben a populációban, valamint azt, hogy javíthatja-e a tüneteket, a viselkedést és a végrehajtó működést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenesség (ADHD) egy neuro-viselkedési rendellenesség, amelyet a hiperaktivitás, az impulzivitás és a figyelmetlenség alapvető tünetei jellemeznek. Elterjedtsége az iskoláskorú gyermekek 3-9%-a között mozog, így a gyermek- és serdülőkori mentálhigiénés szolgáltatások egyik leggyakoribb megjelenése.

Az elmúlt 10 évben a figyelemtréning, mint ADHD-s gyermekek beavatkozásának hatékonyságát vizsgáló kutatások megnövekedtek. Ez általában azt a feltételezést követi, hogy a betegségben szenvedő gyermekek vagy hiányoznak a figyelem összpontosításában és fenntartásában, és/vagy neurológiai hiányosságaik vannak a figyelemi funkciókért felelős területeken. Az eredmények biztatóak, a vizsgálat résztvevői a tünetek és a viselkedés javulását mutatták be egy figyelemfelkeltő tanfolyamot követően. A képzés módszere és időtartama azonban tanulmányonként eltérő volt.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az Attention Training Technique (ATT) nevű kezelést, amely más szemszögből közelíti meg az ebben a rendellenességben jelentkező figyelemi nehézségeket. Ahelyett, hogy a figyelmetlenséget a strukturális vagy készséghiány következtében látná, azt feltételezi, hogy az ADHD-s gyerekek rendelkeznek ezekkel a készségekkel, de talán nincsenek tudatában annak, hogy milyen rugalmassággal és kontrollal rendelkeznek felettük. Ennek a kezelésnek az a célja, hogy növelje ezt a tudatosságot, és ezt követően javítsa a figyelem, a viselkedés és a vezetői működés egyéb területeinek értékelését.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

13

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyermekek, akiknél az ADHD formális diagnózisa pszichiáter vagy közösségi gyermekorvos által adott
  • 7 és 11 év közötti gyermekek. Ezt a korcsoportot választották ki, mivel az ebben a populációban végzett figyelemképzéssel kapcsolatos korábbi kutatások ezt a korcsoportot használták
  • Olyan gyermekek, akik jelenleg várólistán vannak a Gyermek- és Serdülő Mentális Egészségügyi Szolgálatnál (CAMHS) vagy egy gyermekpszichológiai szolgálatnál, vagy akiket a CAMHS vagy pszichológiai szolgálat csak gyógyszeres felülvizsgálat céljából lát
  • Olyan gyerekek, akik folyékonyan beszélnek angolul, ami biztosítja, hogy megfelelően megértsék a feladatok utasításait.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan gyermekek, akik nem stabilizálódnak a stimuláns gyógyszerekkel és/vagy hajlandóak fenntartani gyógyszertípusukat/dózisukat
  • Súlyos neurológiai betegségben vagy szerzett központi idegrendszeri sérülésben szenvedő gyermekek
  • Gyermekek, akiknél a beutalás időpontjában egyidejűleg autista spektrum zavar van
  • Olyan gyermekek, akik jelenleg egy másik nem gyógyszeres beavatkozásban részesülnek ADHD miatt, vagy akik jelenleg egy másik kutatási kísérletben vesznek részt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Figyelemfelkeltő technika (ATT)
A résztvevők 3-5 ATT-ülést kapnak 3-5 hét alatt. Egy sor szabványos utasítást felolvasnak minden résztvevőnek, majd 12 percig folytatják az eljárást. A résztvevők hallási ingereket hallgatnak, és követik a felvétel útmutatásait. Ez arra kéri őket, hogy összpontosítsák figyelmüket a kiválasztott hangokra vagy térbeli helyekre, váltsák figyelmüket a különböző hangok és helyszínek között, mielőtt az összes hangra egyszerre irányítanák a figyelmüket. A résztvevők kapnak egy felvételt az ATT-ről CD-n, és megkérik, hogy ezt legalább egyszer gyakorolják a második ülés előtt.
Viselkedési: Figyelemfelkeltő technika

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Figyelmetlenség a Swanson, Nolan és Pelham kérdőívvel kapcsolatban (Snap-IV)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a kezelés utáni figyelemben és a 6 héttel későbbi követésben
A szülő értékelése gyermeke figyelmetlenségéről
Változás az alapvonalhoz képest a kezelés utáni figyelemben és a 6 héttel későbbi követésben

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hiperaktivitás a Swanson, Nolan és Pelham kérdőíven (Snap-IV)
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest a hiperaktivitásban a kezelés után és a 6 héttel későbbi követéskor
A szülők értékelése gyermekük hiperaktivitására vonatkozóan
Változás a kiindulási állapothoz képest a hiperaktivitásban a kezelés után és a 6 héttel későbbi követéskor
Impulzivitás a Swanson, Nolan és Pelham kérdőíven (Snap-IV)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest az impulzivitásban a kezelés után és a 6 héttel későbbi követéskor
A szülő értékelése gyermeke impulzivitására vonatkozóan
Változás a kiindulási értékhez képest az impulzivitásban a kezelés után és a 6 héttel későbbi követéskor
Figyelemfelkeltő vezérlés az Attentional Control Scale for Children (ASC-C) skálán
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a figyelmi kontrollban a kezelés után és a 6 héttel későbbi követéskor
A gyermekek saját magukról számoltak be arról, hogy képesek összpontosítani és figyelmüket átirányítani
Változás a kiindulási értékhez képest a figyelmi kontrollban a kezelés után és a 6 héttel későbbi követéskor
Viselkedés az Erősségek és Nehézségek Kérdőív (SDQ)
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest a kezelés utáni viselkedésben és a 6 héttel későbbi követéskor
A szülők értékelései gyermekük viselkedéséről
Változás a kiindulási állapothoz képest a kezelés utáni viselkedésben és a 6 héttel későbbi követéskor
Vezetői működés a The Behavioral Rating Inventory of Executive Functioning-on (BRIEF)
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest a vezetői működésben a kezelés után és a 6 héttel későbbi követéskor
A szülők értékelései gyermekük végrehajtó működési viselkedéséről az otthoni környezetben
Változás a kiindulási állapothoz képest a vezetői működésben a kezelés után és a 6 héttel későbbi követéskor
Munkamemória a Weschler Intelligence Scale for Children (WISC-IV) skálán – számok terjedelme
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a munkamemóriában a kezelés után és a 6 héttel későbbi követéskor
Gyermekek munkamemóriája a Digit Span alteszttel értékelve
Változás a kiindulási értékhez képest a munkamemóriában a kezelés után és a 6 héttel későbbi követéskor
Munkamemória a Weschler Intelligence Scale for Children (WISC-IV) skálán – Betűszám-sorrend
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a munkamemóriában a kezelés után és a 6 héttel későbbi követéskor
A gyermekek munkamemóriája a Betűszám-szekvencia alteszttel értékelve
Változás a kiindulási értékhez képest a munkamemóriában a kezelés után és a 6 héttel későbbi követéskor
Kezelés elfogadhatósági kérdőív
Időkeret: Egyszer értékelték a kezelés utolsó szakaszában, 4 héttel a 2. alapvonal felvétele után
A szülők értékelése a kezelés elfogadhatóságáról
Egyszer értékelték a kezelés utolsó szakaszában, 4 héttel a 2. alapvonal felvétele után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Manchester

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Adrian Wells, University of Manchester

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 3.

Első közzététel (Becslés)

2015. augusztus 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 24.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 163562

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Figyelemfelkeltő technika

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritius

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel