- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02516917
Gennemførligheden af en kort opmærksomhedstræningsteknik til forbedring af adfærd og opmærksomhed hos børn med ADHD
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) er en neuroadfærdsforstyrrelse karakteriseret ved kernesymptomer på hyperaktivitet, impulsivitet og uopmærksomhed. Dens udbredelse varierer mellem 3-9% af børn i skolealderen, hvilket gør det til en af de mest almindelige præsentationer i børne- og unges mentale sundhedstjenester.
I de sidste 10 år har forskningen i effektiviteten af opmærksomhedstræning som intervention til børn med ADHD været stigende. Dette har haft en tendens til at følge antagelser om, at børn med lidelsen enten mangler færdigheder i at fokusere og fastholde deres opmærksomhed og/eller har neurologiske mangler i områder, der er ansvarlige for opmærksomhedsfunktioner. Resultaterne har været opmuntrende, hvor deltagerne i undersøgelsen har vist forbedringer i symptomer og adfærd efter et kursus med opmærksomhedstræning. Metoden og længden af træningen har dog varieret på tværs af undersøgelser.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge en behandling kaldet Attention Training Technique (ATT), der nærmer opmærksomhedsproblemer i denne lidelse fra et andet perspektiv. I stedet for at se uopmærksomhed som et resultat af strukturelle eller færdighedsmangler, hævder det, at børn med ADHD har disse færdigheder, men måske er uvidende om den fleksibilitet og kontrol, de har over dem. Denne behandling har til formål at øge denne bevidsthed og efterfølgende forbedre vurderinger af opmærksomhed, adfærd og andre områder af udøvende funktion.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Manchester, Det Forenede Kongerige, M13 9PL
- University Of Manchester
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn med en formel ADHD-diagnose givet af en psykiater eller børnelæge
- Børn mellem 7 og 11 år. Denne aldersgruppe blev udvalgt, da tidligere forskning i opmærksomhedstræning i denne population har brugt denne aldersgruppe
- Børn, der i øjeblikket er på en venteliste hos en Child and Adolescent Mental Health Service (CAMHS) eller en børnepsykologtjeneste, eller som kun bliver tilset af en CAMHS eller psykologitjeneste til medicingennemgang
- Børn, der taler flydende engelsk, hvilket vil sikre, at de er i stand til at forstå opgavens instruktioner tilstrækkeligt.
Ekskluderingskriterier:
- Børn, der ikke er stabiliseret på stimulerende medicin og/eller villige til at opretholde deres medicintype/dosis
- Børn med en større neurologisk sygdom eller erhvervet skade i centralnervesystemet
- Børn, som på henvisningsstedet har en sideløbende diagnose af en autistisk spektrumforstyrrelse
- Børn, der i øjeblikket modtager en anden ikke-farmakologisk intervention for ADHD, eller som i øjeblikket deltager i et andet forskningsforsøg
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Attention Training Technique (ATT)
Deltagerne vil modtage 3-5 sessioner af ATT over en periode på 3-5 uger.
Et sæt standardiserede instruktioner vil blive læst for hver deltager, og derefter vil de deltage i proceduren i en periode på 12 minutter.
Deltagerne vil lytte til et sæt auditive stimuli og følge anvisningerne for optagelsen.
Dette vil bede dem om at fokusere deres opmærksomhed på udvalgte lyde eller rumlige steder, skifte opmærksomhed mellem forskellige lyde og steder, før de tildeler deres opmærksomhed til alle lyde samtidigt.
Deltagerne vil få en optagelse af ATT på en CD og bedt om at øve dette mindst én gang før den anden session.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uopmærksomhed på Swanson, Nolan og Pelham spørgeskemaet (Snap-IV)
Tidsramme: Ændring fra baseline i opmærksomhed efter behandling og ved opfølgning 6 uger senere
|
Forældres vurdering af deres barns uopmærksomhed
|
Ændring fra baseline i opmærksomhed efter behandling og ved opfølgning 6 uger senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyperaktivitet på Swanson, Nolan og Pelham spørgeskemaet (Snap-IV)
Tidsramme: Ændring fra baseline i hyperaktivitet efter behandling og ved opfølgning 6 uger senere
|
Forældres vurdering af deres barns hyperaktivitet
|
Ændring fra baseline i hyperaktivitet efter behandling og ved opfølgning 6 uger senere
|
|
Impulsivitet på Swanson, Nolan og Pelham spørgeskemaet (Snap-IV)
Tidsramme: Ændring fra baseline i impulsivitet efter behandling og ved opfølgning 6 uger senere
|
Forældres vurdering af deres barns impulsivitet
|
Ændring fra baseline i impulsivitet efter behandling og ved opfølgning 6 uger senere
|
|
Opmærksom kontrol på opmærksomhedskontrolskalaen for børn (ASC-C)
Tidsramme: Ændring fra baseline i opmærksomhedskontrol efter behandling og ved opfølgning 6 uger senere
|
Børns selvrapporterede evne til at fokusere og flytte deres opmærksomhed
|
Ændring fra baseline i opmærksomhedskontrol efter behandling og ved opfølgning 6 uger senere
|
|
Adfærd på styrker og vanskeligheder spørgeskemaet (SDQ)
Tidsramme: Ændring fra baseline i adfærd efter behandling og ved opfølgning 6 uger senere
|
Forældres vurderinger af deres barns adfærd
|
Ændring fra baseline i adfærd efter behandling og ved opfølgning 6 uger senere
|
|
Executive funktion på The Behavioural Rating Inventory of Executive Functioning (KORT)
Tidsramme: Ændring fra baseline i executive function efter behandling og ved opfølgning 6 uger senere
|
Forældres vurderinger af deres barns udøvende funktionsadfærd i hjemmet
|
Ændring fra baseline i executive function efter behandling og ved opfølgning 6 uger senere
|
|
Arbejdshukommelse på Weschler Intelligence Scale for Children (WISC-IV) - Digit Span
Tidsramme: Ændring fra baseline i arbejdshukommelse efter behandling og ved opfølgning 6 uger senere
|
Børns arbejdshukommelse vurderet ved deltesten Digit Span
|
Ændring fra baseline i arbejdshukommelse efter behandling og ved opfølgning 6 uger senere
|
|
Arbejdshukommelse på Weschler Intelligence Scale for Children (WISC-IV) - Bogstavnummersekvensering
Tidsramme: Ændring fra baseline i arbejdshukommelse efter behandling og ved opfølgning 6 uger senere
|
Børns arbejdshukommelse vurderet ved deltesten Bogstavtalsekventering
|
Ændring fra baseline i arbejdshukommelse efter behandling og ved opfølgning 6 uger senere
|
|
Spørgeskema om behandlingsacceptabilitet
Tidsramme: Vurderet én gang ved den sidste behandlingssession, 4 uger efter 2. baseline er taget
|
Forældre vurderer, om behandlingen er acceptabel
|
Vurderet én gang ved den sidste behandlingssession, 4 uger efter 2. baseline er taget
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Adrian Wells, University Of Manchester
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 163562
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder
-
King's College LondonAktiv, ikke rekrutterendeAttention-Deficit Hyperactivity Disorder | Attention-Deficit Hyperactivity Disorder SymptomerDet Forenede Kongerige
-
Children's National Research InstituteRekrutteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention-Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder | TILFØJE | ADHD Overvejende uopmærksom type | ADHD - kombineret type | ADHD, overvejende hyperaktiv - impulsiv | Attention-Deficit Disorder i ungdomsårene | Attention-Deficit Hyperactivity...Forenede Stater
-
Central South UniversityRekrutteringAttention-Deficit/Hyperactivity DisorderKina
-
NYU Langone HealthRekrutteringAttention-deficit/Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Ironshore Pharmaceuticals and Development, IncAfsluttetAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Florida International UniversityAfsluttetAttention-deficit/Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalUkendtAttention Deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetAttention-deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
University of Texas at AustinRekrutteringAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
Kliniske forsøg med Opmærksomhedstræningsteknik
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria CareggiMinistero della Salute, ItalyAfsluttet
-
University of Paris 5 - Rene DescartesAssistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetAlzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseFrankrig
-
Creighton UniversityAt Ease USAAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
University of LiegeUkendt
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseAfsluttet
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater