- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02516917
Gjennomførbarheten av en kort oppmerksomhetstreningsteknikk for å forbedre atferd og oppmerksomhet hos barn med ADHD
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) er en nevroatferdsforstyrrelse preget av kjernesymptomer som hyperaktivitet, impulsivitet og uoppmerksomhet. Dens utbredelse varierer mellom 3-9 % av barn i skolealder, noe som gjør den til en av de vanligste presentasjonene i psykisk helsetjenester for barn og unge.
I løpet av de siste 10 årene har forskningen på effektiviteten av oppmerksomhetstrening som intervensjon for barn med ADHD økt. Dette har hatt en tendens til å følge antakelser om at barn med lidelsen enten mangler ferdigheter i å fokusere og opprettholde oppmerksomheten og/eller har nevrologiske mangler i områder som er ansvarlige for oppmerksomhetsfunksjoner. Resultatene har vært oppmuntrende, med studiedeltakere som har vist forbedringer i symptomer og atferd etter et kurs med oppmerksomhetstrening. Metoden og lengden på opplæringen har imidlertid variert på tvers av studier.
Denne studien tar sikte på å undersøke en behandling kalt Attention Training Technique (ATT) som nærmer seg oppmerksomhetsvansker i denne lidelsen fra et annet perspektiv. I stedet for å se uoppmerksomhet som et resultat av strukturelle mangler eller ferdigheter, antyder det at barn med ADHD har disse ferdighetene, men kanskje ikke er klar over fleksibiliteten og kontrollen de har over dem. Denne behandlingen tar sikte på å øke denne bevisstheten og deretter forbedre vurderinger av oppmerksomhet, atferd og andre områder av utøvende funksjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Manchester, Storbritannia, M13 9PL
- University of Manchester
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn med en formell diagnose ADHD gitt av en psykiater eller barnelege
- Barn mellom 7 og 11 år. Denne aldersgruppen ble valgt ut da tidligere forskning på oppmerksomhetstrening i denne populasjonen har brukt denne aldersgruppen
- Barn som for øyeblikket står på venteliste hos en CAMHS (Child and Adolescent Mental Health Service) eller en barnepsykologtjeneste, eller blir sett av en CAMHS eller psykologtjeneste kun for medisingjennomgang
- Barn som snakker flytende engelsk som vil sikre at de er i stand til å forstå oppgaveinstruksjonene tilstrekkelig.
Ekskluderingskriterier:
- Barn som ikke er stabilisert på sentralstimulerende medisiner og/eller villige til å opprettholde medisintype/dose
- Barn med en alvorlig nevrologisk sykdom eller ervervet sentralnervesystemskade
- Barn som ved henvisningen har en samtidig diagnose med en autistisk spektrumforstyrrelse
- Barn som for øyeblikket mottar en annen ikke-farmakologisk intervensjon for ADHD eller som for tiden deltar i en annen forskningsstudie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Attention Training Technique (ATT)
Deltakerne vil motta 3-5 økter med ATT over en periode på 3-5 uker.
Et sett med standardiserte instruksjoner vil bli lest opp for hver deltaker, og deretter vil de delta i prosedyren i en periode på 12 minutter.
Deltakerne vil lytte til et sett med auditive stimuli og følge instruksjonene til opptaket.
Dette vil be dem om å fokusere oppmerksomheten på utvalgte lyder eller romlige steder, bytte oppmerksomhet mellom forskjellige lyder og steder, før de tildeler oppmerksomheten til alle lyder samtidig.
Deltakerne vil få et opptak av ATT på en CD og bedt om å øve på dette minst én gang før den andre økten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uoppmerksomhet på Swanson, Nolan og Pelham spørreskjema (Snap-IV)
Tidsramme: Endring fra baseline i oppmerksomhet etter behandling og ved oppfølging 6 uker senere
|
Foreldres vurdering av barnets uoppmerksomhet
|
Endring fra baseline i oppmerksomhet etter behandling og ved oppfølging 6 uker senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyperaktivitet på Swanson, Nolan og Pelham spørreskjema (Snap-IV)
Tidsramme: Endring fra baseline i hyperaktivitet etter behandling og ved oppfølging 6 uker senere
|
Foreldres vurdering av barnets hyperaktivitet
|
Endring fra baseline i hyperaktivitet etter behandling og ved oppfølging 6 uker senere
|
|
Impulsivitet på Swanson, Nolan og Pelham spørreskjema (Snap-IV)
Tidsramme: Endring fra baseline i impulsivitet etter behandling og ved oppfølging 6 uker senere
|
Foreldres vurdering av barnets impulsivitet
|
Endring fra baseline i impulsivitet etter behandling og ved oppfølging 6 uker senere
|
|
Oppmerksomhetskontroll på oppmerksomhetskontrollskalaen for barn (ASC-C)
Tidsramme: Endring fra baseline i oppmerksomhetskontroll etter behandling og ved oppfølging 6 uker senere
|
Barns selvrapporterte evne til å fokusere og flytte oppmerksomheten
|
Endring fra baseline i oppmerksomhetskontroll etter behandling og ved oppfølging 6 uker senere
|
|
Behavior on the Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
Tidsramme: Endring fra baseline i atferd etter behandling og ved oppfølging 6 uker senere
|
Foreldres vurderinger av barnets atferd
|
Endring fra baseline i atferd etter behandling og ved oppfølging 6 uker senere
|
|
Executive functioning på The Behavioral Rating Inventory of Executive Functioning (KORT)
Tidsramme: Endring fra baseline i eksekutiv funksjon etter behandling og ved oppfølging 6 uker senere
|
Foreldres vurderinger av deres barns utøvende fungerende atferd i hjemmemiljøet
|
Endring fra baseline i eksekutiv funksjon etter behandling og ved oppfølging 6 uker senere
|
|
Arbeidsminne på Weschler Intelligence Scale for Children (WISC-IV) - Digit Span
Tidsramme: Endring fra baseline i arbeidsminne etter behandling og ved oppfølging 6 uker senere
|
Barns arbeidsminne vurdert av deltesten Digit Span
|
Endring fra baseline i arbeidsminne etter behandling og ved oppfølging 6 uker senere
|
|
Arbeidsminne på Weschler Intelligence Scale for Children (WISC-IV) - Letter Number Sequencing
Tidsramme: Endring fra baseline i arbeidsminne etter behandling og ved oppfølging 6 uker senere
|
Barns arbeidsminne vurdert ved deltesten for bokstavnummersekvensering
|
Endring fra baseline i arbeidsminne etter behandling og ved oppfølging 6 uker senere
|
|
Spørreskjema om behandlingsakseptabilitet
Tidsramme: Vurdert én gang ved den siste behandlingen, 4 uker etter at 2. baseline er tatt
|
Foreldre vurderer akseptabiliteten av behandlingen
|
Vurdert én gang ved den siste behandlingen, 4 uker etter at 2. baseline er tatt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Adrian Wells, University of Manchester
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 163562
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .