Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarheten av en kort oppmerksomhetstreningsteknikk for å forbedre atferd og oppmerksomhet hos barn med ADHD

24. oktober 2016 oppdatert av: Adrian Wells, University of Manchester
Denne studien tar sikte på å undersøke bruken av oppmerksomhetstreningsteknikken hos barn med ADHD i alderen 7-11 år. Forskningen tar sikte på å undersøke både gjennomførbarheten av denne teknikken i denne populasjonen, så vel som om den kan forbedre symptomer, atferd og utøvende funksjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) er en nevroatferdsforstyrrelse preget av kjernesymptomer som hyperaktivitet, impulsivitet og uoppmerksomhet. Dens utbredelse varierer mellom 3-9 % av barn i skolealder, noe som gjør den til en av de vanligste presentasjonene i psykisk helsetjenester for barn og unge.

I løpet av de siste 10 årene har forskningen på effektiviteten av oppmerksomhetstrening som intervensjon for barn med ADHD økt. Dette har hatt en tendens til å følge antakelser om at barn med lidelsen enten mangler ferdigheter i å fokusere og opprettholde oppmerksomheten og/eller har nevrologiske mangler i områder som er ansvarlige for oppmerksomhetsfunksjoner. Resultatene har vært oppmuntrende, med studiedeltakere som har vist forbedringer i symptomer og atferd etter et kurs med oppmerksomhetstrening. Metoden og lengden på opplæringen har imidlertid variert på tvers av studier.

Denne studien tar sikte på å undersøke en behandling kalt Attention Training Technique (ATT) som nærmer seg oppmerksomhetsvansker i denne lidelsen fra et annet perspektiv. I stedet for å se uoppmerksomhet som et resultat av strukturelle mangler eller ferdigheter, antyder det at barn med ADHD har disse ferdighetene, men kanskje ikke er klar over fleksibiliteten og kontrollen de har over dem. Denne behandlingen tar sikte på å øke denne bevisstheten og deretter forbedre vurderinger av oppmerksomhet, atferd og andre områder av utøvende funksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Manchester, Storbritannia, M13 9PL
        • University of Manchester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 11 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn med en formell diagnose ADHD gitt av en psykiater eller barnelege
  • Barn mellom 7 og 11 år. Denne aldersgruppen ble valgt ut da tidligere forskning på oppmerksomhetstrening i denne populasjonen har brukt denne aldersgruppen
  • Barn som for øyeblikket står på venteliste hos en CAMHS (Child and Adolescent Mental Health Service) eller en barnepsykologtjeneste, eller blir sett av en CAMHS eller psykologtjeneste kun for medisingjennomgang
  • Barn som snakker flytende engelsk som vil sikre at de er i stand til å forstå oppgaveinstruksjonene tilstrekkelig.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn som ikke er stabilisert på sentralstimulerende medisiner og/eller villige til å opprettholde medisintype/dose
  • Barn med en alvorlig nevrologisk sykdom eller ervervet sentralnervesystemskade
  • Barn som ved henvisningen har en samtidig diagnose med en autistisk spektrumforstyrrelse
  • Barn som for øyeblikket mottar en annen ikke-farmakologisk intervensjon for ADHD eller som for tiden deltar i en annen forskningsstudie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Attention Training Technique (ATT)
Deltakerne vil motta 3-5 økter med ATT over en periode på 3-5 uker. Et sett med standardiserte instruksjoner vil bli lest opp for hver deltaker, og deretter vil de delta i prosedyren i en periode på 12 minutter. Deltakerne vil lytte til et sett med auditive stimuli og følge instruksjonene til opptaket. Dette vil be dem om å fokusere oppmerksomheten på utvalgte lyder eller romlige steder, bytte oppmerksomhet mellom forskjellige lyder og steder, før de tildeler oppmerksomheten til alle lyder samtidig. Deltakerne vil få et opptak av ATT på en CD og bedt om å øve på dette minst én gang før den andre økten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uoppmerksomhet på Swanson, Nolan og Pelham spørreskjema (Snap-IV)
Tidsramme: Endring fra baseline i oppmerksomhet etter behandling og ved oppfølging 6 uker senere
Foreldres vurdering av barnets uoppmerksomhet
Endring fra baseline i oppmerksomhet etter behandling og ved oppfølging 6 uker senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyperaktivitet på Swanson, Nolan og Pelham spørreskjema (Snap-IV)
Tidsramme: Endring fra baseline i hyperaktivitet etter behandling og ved oppfølging 6 uker senere
Foreldres vurdering av barnets hyperaktivitet
Endring fra baseline i hyperaktivitet etter behandling og ved oppfølging 6 uker senere
Impulsivitet på Swanson, Nolan og Pelham spørreskjema (Snap-IV)
Tidsramme: Endring fra baseline i impulsivitet etter behandling og ved oppfølging 6 uker senere
Foreldres vurdering av barnets impulsivitet
Endring fra baseline i impulsivitet etter behandling og ved oppfølging 6 uker senere
Oppmerksomhetskontroll på oppmerksomhetskontrollskalaen for barn (ASC-C)
Tidsramme: Endring fra baseline i oppmerksomhetskontroll etter behandling og ved oppfølging 6 uker senere
Barns selvrapporterte evne til å fokusere og flytte oppmerksomheten
Endring fra baseline i oppmerksomhetskontroll etter behandling og ved oppfølging 6 uker senere
Behavior on the Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
Tidsramme: Endring fra baseline i atferd etter behandling og ved oppfølging 6 uker senere
Foreldres vurderinger av barnets atferd
Endring fra baseline i atferd etter behandling og ved oppfølging 6 uker senere
Executive functioning på The Behavioral Rating Inventory of Executive Functioning (KORT)
Tidsramme: Endring fra baseline i eksekutiv funksjon etter behandling og ved oppfølging 6 uker senere
Foreldres vurderinger av deres barns utøvende fungerende atferd i hjemmemiljøet
Endring fra baseline i eksekutiv funksjon etter behandling og ved oppfølging 6 uker senere
Arbeidsminne på Weschler Intelligence Scale for Children (WISC-IV) - Digit Span
Tidsramme: Endring fra baseline i arbeidsminne etter behandling og ved oppfølging 6 uker senere
Barns arbeidsminne vurdert av deltesten Digit Span
Endring fra baseline i arbeidsminne etter behandling og ved oppfølging 6 uker senere
Arbeidsminne på Weschler Intelligence Scale for Children (WISC-IV) - Letter Number Sequencing
Tidsramme: Endring fra baseline i arbeidsminne etter behandling og ved oppfølging 6 uker senere
Barns arbeidsminne vurdert ved deltesten for bokstavnummersekvensering
Endring fra baseline i arbeidsminne etter behandling og ved oppfølging 6 uker senere
Spørreskjema om behandlingsakseptabilitet
Tidsramme: Vurdert én gang ved den siste behandlingen, 4 uker etter at 2. baseline er tatt
Foreldre vurderer akseptabiliteten av behandlingen
Vurdert én gang ved den siste behandlingen, 4 uker etter at 2. baseline er tatt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Adrian Wells, University of Manchester

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

6. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere