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La fattibilità di una breve tecnica di addestramento all'attenzione per migliorare il comportamento e l'attenzione nei bambini con ADHD

24 ottobre 2016 aggiornato da: Adrian Wells, University of Manchester
Questo studio si propone di indagare l'applicazione della tecnica di allenamento dell'attenzione nei bambini con ADHD di età compresa tra 7 e 11 anni. La ricerca mira a indagare sia la fattibilità di questa tecnica in questa popolazione sia se può migliorare i sintomi, il comportamento e il funzionamento esecutivo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) è un disturbo neurocomportamentale caratterizzato da sintomi fondamentali di iperattività, impulsività e disattenzione. La sua prevalenza varia tra il 3 e il 9% dei bambini in età scolare, rendendola una delle presentazioni più comuni nei servizi di salute mentale per bambini e adolescenti.

Negli ultimi 10 anni, la ricerca sull'efficacia dell'addestramento all'attenzione come intervento per i bambini con ADHD è aumentata. Ciò tendeva a seguire il presupposto che i bambini con il disturbo mancassero di abilità nel focalizzare e mantenere la loro attenzione e/o avessero deficit neurologici nelle aree responsabili delle funzioni dell'attenzione. I risultati sono stati incoraggianti, con i partecipanti allo studio che hanno dimostrato miglioramenti nei sintomi e nel comportamento dopo un corso di training sull'attenzione. Tuttavia, il metodo e la durata della formazione sono variati tra gli studi.

Questo studio si propone di indagare su un trattamento chiamato Attention Training Technique (ATT) che affronta le difficoltà di attenzione in questo disturbo da una prospettiva diversa. Invece di vedere la disattenzione come risultato di deficit strutturali o di abilità, postula che i bambini con ADHD abbiano queste abilità, ma forse non siano consapevoli della flessibilità e del controllo che hanno su di esse. Questo trattamento mira ad aumentare questa consapevolezza e successivamente migliorare le valutazioni di attenzione, comportamento e altre aree del funzionamento esecutivo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Manchester, Regno Unito, M13 9PL
        • University Of Manchester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 11 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini con una diagnosi formale di ADHD fornita da uno psichiatra o da un pediatra di comunità
  • Bambini di età compresa tra 7 e 11 anni. Questa fascia di età è stata selezionata poiché una precedente ricerca sull'addestramento all'attenzione in questa popolazione ha utilizzato questa fascia di età
  • Bambini che sono attualmente in lista d'attesa presso un servizio di salute mentale per bambini e adolescenti (CAMHS) o un servizio di psicologia infantile, o visitati da un CAMHS o da un servizio di psicologia solo per la revisione dei farmaci
  • Bambini che parlano un inglese fluente, il che assicurerà che siano in grado di comprendere adeguatamente le istruzioni dei compiti.

Criteri di esclusione:

  • Bambini che non sono stabilizzati con farmaci stimolanti e/o disposti a mantenere il loro tipo/dose di farmaci
  • Bambini con una grave malattia neurologica o lesioni acquisite del sistema nervoso centrale
  • Bambini che al momento dell'invio hanno una diagnosi coesistente di Disturbo dello Spettro Autistico
  • Bambini che attualmente ricevono un altro intervento non farmacologico per l'ADHD o che stanno attualmente prendendo parte a un altro studio di ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tecnica di allenamento dell'attenzione (ATT)
I partecipanti riceveranno 3-5 sessioni dell'ATT per un periodo di 3-5 settimane. Ad ogni partecipante verrà letta una serie di istruzioni standardizzate e quindi si impegnerà nella procedura per un periodo di 12 minuti. I partecipanti ascolteranno una serie di stimoli uditivi e seguiranno le indicazioni della registrazione. Questo chiederà loro di focalizzare la loro attenzione su suoni o luoghi spaziali selezionati, spostando l'attenzione tra suoni e luoghi diversi, prima di allocare la loro attenzione su tutti i suoni contemporaneamente. Ai partecipanti verrà consegnata una registrazione dell'ATT su un C.D e gli verrà chiesto di esercitarsi almeno una volta prima della seconda sessione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disattenzione sul questionario Swanson, Nolan e Pelham (Snap-IV)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dell'attenzione post trattamento e al follow-up 6 settimane dopo
Valutazione del genitore sulla disattenzione del figlio
Variazione rispetto al basale dell'attenzione post trattamento e al follow-up 6 settimane dopo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Iperattività sul questionario Swanson, Nolan e Pelham (Snap-IV)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dell'iperattività dopo il trattamento e al follow-up 6 settimane dopo
Valutazione del genitore sull'iperattività del figlio
Variazione rispetto al basale dell'iperattività dopo il trattamento e al follow-up 6 settimane dopo
Impulsività sul questionario Swanson, Nolan e Pelham (Snap-IV)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dell'impulsività post trattamento e al follow-up 6 settimane dopo
Valutazione del genitore sull'impulsività del figlio
Variazione rispetto al basale dell'impulsività post trattamento e al follow-up 6 settimane dopo
Controllo dell'attenzione sulla scala del controllo dell'attenzione per i bambini (ASC-C)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nel controllo dell'attenzione post trattamento e al follow-up 6 settimane dopo
Capacità autodichiarata dei bambini di focalizzare e spostare la loro attenzione
Variazione rispetto al basale nel controllo dell'attenzione post trattamento e al follow-up 6 settimane dopo
Questionario sul comportamento sui punti di forza e sulle difficoltà (SDQ)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale del comportamento dopo il trattamento e al follow-up 6 settimane dopo
Valutazioni dei genitori sui comportamenti dei propri figli
Variazione rispetto al basale del comportamento dopo il trattamento e al follow-up 6 settimane dopo
Funzionamento esecutivo su The Behavioral Rating Inventory of Executive Functioning (BRIEF)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale del funzionamento esecutivo dopo il trattamento e al follow-up 6 settimane dopo
Le valutazioni dei genitori sui comportamenti di funzionamento esecutivo del figlio nell'ambiente domestico
Variazione rispetto al basale del funzionamento esecutivo dopo il trattamento e al follow-up 6 settimane dopo
Memoria di lavoro sulla Weschler Intelligence Scale for Children (WISC-IV) - Digit Span
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della memoria di lavoro dopo il trattamento e al follow-up 6 settimane dopo
La memoria di lavoro dei bambini valutata dal subtest Digit Span
Variazione rispetto al basale della memoria di lavoro dopo il trattamento e al follow-up 6 settimane dopo
Memoria di lavoro sulla Weschler Intelligence Scale for Children (WISC-IV) - Letter Number Sequencing
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della memoria di lavoro dopo il trattamento e al follow-up 6 settimane dopo
La memoria di lavoro dei bambini valutata dal subtest Sequenza numero lettera
Variazione rispetto al basale della memoria di lavoro dopo il trattamento e al follow-up 6 settimane dopo
Questionario sull'accettabilità del trattamento
Lasso di tempo: Valutato una volta alla sessione finale del trattamento, 4 settimane dopo l'assunzione della seconda linea di base
Valutazione dei genitori sull'accettabilità del trattamento
Valutato una volta alla sessione finale del trattamento, 4 settimane dopo l'assunzione della seconda linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Adrian Wells, University Of Manchester

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

6 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tecnica di allenamento dell'attenzione

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