- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02516917
La fattibilità di una breve tecnica di addestramento all'attenzione per migliorare il comportamento e l'attenzione nei bambini con ADHD
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) è un disturbo neurocomportamentale caratterizzato da sintomi fondamentali di iperattività, impulsività e disattenzione. La sua prevalenza varia tra il 3 e il 9% dei bambini in età scolare, rendendola una delle presentazioni più comuni nei servizi di salute mentale per bambini e adolescenti.
Negli ultimi 10 anni, la ricerca sull'efficacia dell'addestramento all'attenzione come intervento per i bambini con ADHD è aumentata. Ciò tendeva a seguire il presupposto che i bambini con il disturbo mancassero di abilità nel focalizzare e mantenere la loro attenzione e/o avessero deficit neurologici nelle aree responsabili delle funzioni dell'attenzione. I risultati sono stati incoraggianti, con i partecipanti allo studio che hanno dimostrato miglioramenti nei sintomi e nel comportamento dopo un corso di training sull'attenzione. Tuttavia, il metodo e la durata della formazione sono variati tra gli studi.
Questo studio si propone di indagare su un trattamento chiamato Attention Training Technique (ATT) che affronta le difficoltà di attenzione in questo disturbo da una prospettiva diversa. Invece di vedere la disattenzione come risultato di deficit strutturali o di abilità, postula che i bambini con ADHD abbiano queste abilità, ma forse non siano consapevoli della flessibilità e del controllo che hanno su di esse. Questo trattamento mira ad aumentare questa consapevolezza e successivamente migliorare le valutazioni di attenzione, comportamento e altre aree del funzionamento esecutivo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Manchester, Regno Unito, M13 9PL
- University Of Manchester
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini con una diagnosi formale di ADHD fornita da uno psichiatra o da un pediatra di comunità
- Bambini di età compresa tra 7 e 11 anni. Questa fascia di età è stata selezionata poiché una precedente ricerca sull'addestramento all'attenzione in questa popolazione ha utilizzato questa fascia di età
- Bambini che sono attualmente in lista d'attesa presso un servizio di salute mentale per bambini e adolescenti (CAMHS) o un servizio di psicologia infantile, o visitati da un CAMHS o da un servizio di psicologia solo per la revisione dei farmaci
- Bambini che parlano un inglese fluente, il che assicurerà che siano in grado di comprendere adeguatamente le istruzioni dei compiti.
Criteri di esclusione:
- Bambini che non sono stabilizzati con farmaci stimolanti e/o disposti a mantenere il loro tipo/dose di farmaci
- Bambini con una grave malattia neurologica o lesioni acquisite del sistema nervoso centrale
- Bambini che al momento dell'invio hanno una diagnosi coesistente di Disturbo dello Spettro Autistico
- Bambini che attualmente ricevono un altro intervento non farmacologico per l'ADHD o che stanno attualmente prendendo parte a un altro studio di ricerca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Tecnica di allenamento dell'attenzione (ATT)
I partecipanti riceveranno 3-5 sessioni dell'ATT per un periodo di 3-5 settimane.
Ad ogni partecipante verrà letta una serie di istruzioni standardizzate e quindi si impegnerà nella procedura per un periodo di 12 minuti.
I partecipanti ascolteranno una serie di stimoli uditivi e seguiranno le indicazioni della registrazione.
Questo chiederà loro di focalizzare la loro attenzione su suoni o luoghi spaziali selezionati, spostando l'attenzione tra suoni e luoghi diversi, prima di allocare la loro attenzione su tutti i suoni contemporaneamente.
Ai partecipanti verrà consegnata una registrazione dell'ATT su un C.D e gli verrà chiesto di esercitarsi almeno una volta prima della seconda sessione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Disattenzione sul questionario Swanson, Nolan e Pelham (Snap-IV)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dell'attenzione post trattamento e al follow-up 6 settimane dopo
|
Valutazione del genitore sulla disattenzione del figlio
|
Variazione rispetto al basale dell'attenzione post trattamento e al follow-up 6 settimane dopo
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Iperattività sul questionario Swanson, Nolan e Pelham (Snap-IV)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dell'iperattività dopo il trattamento e al follow-up 6 settimane dopo
|
Valutazione del genitore sull'iperattività del figlio
|
Variazione rispetto al basale dell'iperattività dopo il trattamento e al follow-up 6 settimane dopo
|
|
Impulsività sul questionario Swanson, Nolan e Pelham (Snap-IV)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dell'impulsività post trattamento e al follow-up 6 settimane dopo
|
Valutazione del genitore sull'impulsività del figlio
|
Variazione rispetto al basale dell'impulsività post trattamento e al follow-up 6 settimane dopo
|
|
Controllo dell'attenzione sulla scala del controllo dell'attenzione per i bambini (ASC-C)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nel controllo dell'attenzione post trattamento e al follow-up 6 settimane dopo
|
Capacità autodichiarata dei bambini di focalizzare e spostare la loro attenzione
|
Variazione rispetto al basale nel controllo dell'attenzione post trattamento e al follow-up 6 settimane dopo
|
|
Questionario sul comportamento sui punti di forza e sulle difficoltà (SDQ)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale del comportamento dopo il trattamento e al follow-up 6 settimane dopo
|
Valutazioni dei genitori sui comportamenti dei propri figli
|
Variazione rispetto al basale del comportamento dopo il trattamento e al follow-up 6 settimane dopo
|
|
Funzionamento esecutivo su The Behavioral Rating Inventory of Executive Functioning (BRIEF)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale del funzionamento esecutivo dopo il trattamento e al follow-up 6 settimane dopo
|
Le valutazioni dei genitori sui comportamenti di funzionamento esecutivo del figlio nell'ambiente domestico
|
Variazione rispetto al basale del funzionamento esecutivo dopo il trattamento e al follow-up 6 settimane dopo
|
|
Memoria di lavoro sulla Weschler Intelligence Scale for Children (WISC-IV) - Digit Span
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della memoria di lavoro dopo il trattamento e al follow-up 6 settimane dopo
|
La memoria di lavoro dei bambini valutata dal subtest Digit Span
|
Variazione rispetto al basale della memoria di lavoro dopo il trattamento e al follow-up 6 settimane dopo
|
|
Memoria di lavoro sulla Weschler Intelligence Scale for Children (WISC-IV) - Letter Number Sequencing
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della memoria di lavoro dopo il trattamento e al follow-up 6 settimane dopo
|
La memoria di lavoro dei bambini valutata dal subtest Sequenza numero lettera
|
Variazione rispetto al basale della memoria di lavoro dopo il trattamento e al follow-up 6 settimane dopo
|
|
Questionario sull'accettabilità del trattamento
Lasso di tempo: Valutato una volta alla sessione finale del trattamento, 4 settimane dopo l'assunzione della seconda linea di base
|
Valutazione dei genitori sull'accettabilità del trattamento
|
Valutato una volta alla sessione finale del trattamento, 4 settimane dopo l'assunzione della seconda linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Adrian Wells, University Of Manchester
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 163562
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Tecnica di allenamento dell'attenzione
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseTerminato
-
Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)U.S. Army Medical Research and Development Command; U.S. Army Training and Doctrine...CompletatoDolore | Fatica | Salute, Soggettiva | Sonno | Ansia | Sintomi depressivi | Stato d'animo | Comando | Regolazione delle emozioni | Yoga | Consapevolezza | Lesione muscoloscheletrica | Operazioni militari | Coesione, socialeStati Uniti
-
University of Texas at TylerPsi Chi; Sarah Sass, PhDAttivo, non reclutante
-
Western Carolina UniversityReclutamento
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, BerkeleyCompletatoDisturbo da deficit di attenzione con iperattivitàStati Uniti
-
Stanford UniversityCompletatoSindrome da deficit di attenzione e iperattivitàStati Uniti
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustCompletato
-
University of Wisconsin, MadisonNational Eye Institute (NEI)Reclutamento
-
KTO Karatay UniversityCompletatoIctus | Riabilitazione dell'ictusTacchino
-
Dario KohlbrennerCompletato