- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02516917
Lyhyen huomiovalmennustekniikan toteutettavuus ADHD-lasten käyttäytymisen ja huomion parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkkailuvaje-hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) on neuro-käyttäytymishäiriö, jolle on ominaista yliaktiivisuuden, impulsiivisuuden ja tarkkaamattomuuden ydinoireet. Sen esiintyvyys vaihtelee 3-9 prosentilla kouluikäisistä lapsista, joten se on yksi yleisimmistä esittelyistä lasten ja nuorten mielenterveyspalveluissa.
Viimeisten 10 vuoden aikana on lisääntynyt tutkimus huomionharjoittamisen tehokkuudesta ADHD-lasten interventioon. Tämä on pyrkinyt seuraamaan olettamuksia, joiden mukaan häiriötä sairastavilla lapsilla joko puuttuu taitoja keskittyä ja ylläpitää huomiota ja/tai heillä on neurologisia puutteita keskittymistoiminnoista vastaavilla alueilla. Tulokset ovat olleet rohkaisevia, sillä tutkimuksen osallistujat ovat osoittaneet parannuksia oireisiin ja käyttäytymiseen tarkkaavaisuuskoulutuksen jälkeen. Harjoittelumenetelmä ja -pituus ovat kuitenkin vaihdelleet eri opinnoissa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia hoitoa nimeltä Attention Training Technique (ATT), joka lähestyy tämän häiriön huomioimiseen liittyviä vaikeuksia eri näkökulmasta. Sen sijaan, että näkisi välinpitämättömyyden rakenteellisista tai taitojen puutteista johtuvana, se olettaa, että ADHD-lapsilla on nämä taidot, mutta he eivät ehkä ole tietoisia joustavuudestaan ja hallinnastaan. Tämän hoidon tarkoituksena on lisätä tätä tietoisuutta ja parantaa sen jälkeen huomion, käyttäytymisen ja muiden toimeenpanotoiminnan osa-alueiden luokituksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9PL
- University of Manchester
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on psykiatrin tai yhteisön lastenlääkärin antama ADHD-diagnoosi
- 7-11-vuotiaat lapset. Tämä ikäryhmä valittiin, koska aikaisempi huomionharjoittelua koskeva tutkimus tässä populaatiossa on käyttänyt tätä ikäryhmää
- Lapset, jotka ovat tällä hetkellä jonotuslistalla lasten ja nuorten mielenterveyspalvelussa (CAMHS) tai lasten psykologian palvelussa tai jotka ovat CAMHS:n tai psykologian palvelun nähtävillä vain lääkitystä varten
- Lapset, jotka puhuvat sujuvaa englantia, mikä varmistaa heidän kykynsä ymmärtää tehtävän ohjeet riittävästi.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, jotka eivät ole stabiloituneet stimulanttilääkityshoidossa ja/tai jotka ovat halukkaita säilyttämään lääkityksen tyyppinsä/annoksensa
- Lapset, joilla on vakava neurologinen sairaus tai hankittu keskushermostovaurio
- Lapset, joilla on lähetehetkellä rinnakkain diagnosoitu autistinen spektrihäiriö
- Lapset, jotka saavat tällä hetkellä toista ei-lääkehoitoa ADHD:n vuoksi tai jotka osallistuvat parhaillaan toiseen tutkimustutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Attention Training Technique (ATT)
Osallistujat saavat 3-5 ATT-istuntoa 3-5 viikon aikana.
Jokaiselle osallistujalle luetaan standardisoidut ohjeet, minkä jälkeen he osallistuvat menettelyyn 12 minuutin ajan.
Osallistujat kuuntelevat sarjan kuuloärsykkeitä ja seuraavat äänityksen ohjeita.
Tämä pyytää heitä keskittämään huomionsa valittuihin ääniin tai tilallisiin paikkoihin, vaihtamaan huomionsa eri äänien ja paikkojen välillä ennen kuin he kohdistavat huomionsa kaikkiin ääniin samanaikaisesti.
Osallistujille annetaan tallenne ATT:stä CD-levylle ja heitä pyydetään harjoittelemaan tätä vähintään kerran ennen toista istuntoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Välinpitämättömyys Swansonin, Nolanin ja Pelhamin kyselyssä (Snap-IV)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta huomioinnissa hoidon jälkeen ja seurannassa 6 viikkoa myöhemmin
|
Vanhempien arvio lapsensa välinpitämättömyydestä
|
Muutos lähtötilanteesta huomioinnissa hoidon jälkeen ja seurannassa 6 viikkoa myöhemmin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyperaktiivisuus Swansonin, Nolanin ja Pelhamin kyselyssä (Snap-IV)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta hyperaktiivisuudessa hoidon jälkeen ja seurannassa 6 viikkoa myöhemmin
|
Vanhempien arvio lapsensa hyperaktiivisuudesta
|
Muutos lähtötasosta hyperaktiivisuudessa hoidon jälkeen ja seurannassa 6 viikkoa myöhemmin
|
|
Impulsiivisuus Swansonin, Nolanin ja Pelhamin kyselyssä (Snap-IV)
Aikaikkuna: Impulsiivisuuden muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen ja seurannassa 6 viikkoa myöhemmin
|
Vanhempien arvio lapsensa impulsiivisuudesta
|
Impulsiivisuuden muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen ja seurannassa 6 viikkoa myöhemmin
|
|
Huomioohjaus lasten tarkkaavaisuusasteikolla (ASC-C)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta tarkkaavaisuuskontrollissa hoidon jälkeen ja seurannassa 6 viikkoa myöhemmin
|
Lasten itsensä ilmoittama kyky keskittyä ja siirtää huomionsa
|
Muutos lähtötilanteesta tarkkaavaisuuskontrollissa hoidon jälkeen ja seurannassa 6 viikkoa myöhemmin
|
|
Käyttäytyminen vahvuuksia ja vaikeuksia koskevassa kyselylomakkeessa (SDQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta käyttäytymisessä hoidon jälkeen ja seurannassa 6 viikkoa myöhemmin
|
Vanhempien arviot lapsensa käyttäytymisestä
|
Muutos lähtötasosta käyttäytymisessä hoidon jälkeen ja seurannassa 6 viikkoa myöhemmin
|
|
Johtajan toiminta The Behavioral Rating Inventory of Executive Functioningissa (LYHYT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta toimeenpanotoiminnassa hoidon jälkeen ja seurannassa 6 viikkoa myöhemmin
|
Vanhempien arviot lapsensa johtavista toimintatavoista kotiympäristössä
|
Muutos lähtötasosta toimeenpanotoiminnassa hoidon jälkeen ja seurannassa 6 viikkoa myöhemmin
|
|
Työmuisti Weschler Intelligence Scale for Children -asteikolla (WISC-IV) - numeroväli
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta työmuistissa hoidon jälkeen ja seurannassa 6 viikkoa myöhemmin
|
Lasten työmuisti Digit Span -alitestillä arvioituna
|
Muutos lähtötasosta työmuistissa hoidon jälkeen ja seurannassa 6 viikkoa myöhemmin
|
|
Työmuisti Weschler Intelligence Scale for Children -asteikolla (WISC-IV) - Kirjainnumerojärjestys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta työmuistissa hoidon jälkeen ja seurannassa 6 viikkoa myöhemmin
|
Lasten työmuisti kirjainnumerojärjestyksen alitestillä arvioituna
|
Muutos lähtötasosta työmuistissa hoidon jälkeen ja seurannassa 6 viikkoa myöhemmin
|
|
Hoidon hyväksyttävyyskysely
Aikaikkuna: Arvioitu kerran hoidon viimeisessä istunnossa, 4 viikkoa toisen lähtötilanteen ottamisen jälkeen
|
Vanhempien arvio hoidon hyväksyttävyydestä
|
Arvioitu kerran hoidon viimeisessä istunnossa, 4 viikkoa toisen lähtötilanteen ottamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Adrian Wells, University of Manchester
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 163562
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .