- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02516917
De haalbaarheid van een korte techniek voor aandachtstraining bij het verbeteren van gedrag en aandacht bij kinderen met ADHD
De haalbaarheid van een korte aandachtstrainingstechniek voor het verbeteren van gedrag en aandacht bij kinderen met ADHD
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) is een neurologische gedragsstoornis die wordt gekenmerkt door kernsymptomen van hyperactiviteit, impulsiviteit en onoplettendheid. De prevalentie varieert tussen 3-9% van de schoolgaande kinderen, waardoor het een van de meest voorkomende presentaties is in de geestelijke gezondheidszorg voor kinderen en jongeren.
De laatste 10 jaar is er steeds meer onderzoek naar de effectiviteit van aandachtstraining als interventie voor kinderen met ADHD. Dit heeft de neiging om aannames te volgen dat kinderen met de stoornis ofwel vaardigheden missen om hun aandacht te focussen en hun aandacht vast te houden en/of neurologische tekorten hebben in gebieden die verantwoordelijk zijn voor aandachtsfuncties. De resultaten zijn bemoedigend, met deelnemers aan de studie die verbeteringen in symptomen en gedrag vertoonden na een cursus van aandachtstraining. De methode en duur van de training varieerde echter tussen studies.
Deze studie heeft tot doel een behandeling te onderzoeken die de Attention Training Technique (ATT) wordt genoemd en die aandachtsproblemen bij deze stoornis vanuit een ander perspectief benadert. In plaats van onoplettendheid te zien als een resultaat van structurele of vaardigheidstekorten, stelt het dat kinderen met ADHD deze vaardigheden hebben, maar zich misschien niet bewust zijn van de flexibiliteit en controle die ze erover hebben. Deze behandeling heeft tot doel dit bewustzijn te vergroten en vervolgens de beoordelingen van aandacht, gedrag en andere gebieden van executief functioneren te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk, M13 9PL
- University of Manchester
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen met een formele diagnose van ADHD zoals gegeven door een psychiater of kinderarts
- Kinderen tussen 7 en 11 jaar. Deze leeftijdsgroep is gekozen omdat eerder onderzoek naar aandachtstraining bij deze populatie deze leeftijdsgroep heeft gebruikt
- Kinderen die momenteel op een wachtlijst staan bij een Child and Adolescent Mental Health Service (CAMHS) of een kinderpsychologiedienst, of alleen worden gezien door een CAMHS of psychologiedienst voor medicatiebeoordeling
- Kinderen die vloeiend Engels spreken waardoor ze de opdrachtinstructies goed kunnen begrijpen.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen die niet gestabiliseerd zijn op stimulerende medicatie en/of bereid zijn hun medicatietype/dosis te handhaven
- Kinderen met een ernstige neurologische aandoening of verworven letsel aan het centrale zenuwstelsel
- Kinderen die op het moment van doorverwijzen een co-existente diagnose van een stoornis in het autistisch spectrum hebben
- Kinderen die momenteel een andere niet-medicamenteuze interventie voor ADHD krijgen of die momenteel deelnemen aan een ander onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aandachtstrainingstechniek (ATT)
Deelnemers krijgen 3-5 sessies van de ATT gedurende een periode van 3-5 weken.
Elke deelnemer krijgt een reeks gestandaardiseerde instructies voorgelezen en vervolgens gaan ze gedurende 12 minuten met de procedure bezig.
Deelnemers luisteren naar een reeks auditieve prikkels en volgen de aanwijzingen van de opname.
Dit zal hen vragen hun aandacht te richten op geselecteerde geluiden of ruimtelijke locaties, de aandacht te wisselen tussen verschillende geluiden en locaties, alvorens hun aandacht aan alle geluiden tegelijk te besteden.
Deelnemers krijgen een opname van de ATT op een cd en worden gevraagd om dit minstens één keer te oefenen voor de tweede sessie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onoplettendheid op de vragenlijst van Swanson, Nolan en Pelham (Snap-IV)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in aandacht na behandeling en bij follow-up 6 weken later
|
Beoordeling door ouders van de onoplettendheid van hun kind
|
Verandering ten opzichte van baseline in aandacht na behandeling en bij follow-up 6 weken later
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hyperactiviteit op de vragenlijst van Swanson, Nolan en Pelham (Snap-IV)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in hyperactiviteit na behandeling en bij follow-up 6 weken later
|
Beoordeling door ouders van de hyperactiviteit van hun kind
|
Verandering ten opzichte van baseline in hyperactiviteit na behandeling en bij follow-up 6 weken later
|
|
Impulsiviteit op de vragenlijst van Swanson, Nolan en Pelham (Snap-IV)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in impulsiviteit na behandeling en bij follow-up 6 weken later
|
Beoordeling door ouders van de impulsiviteit van hun kind
|
Verandering ten opzichte van baseline in impulsiviteit na behandeling en bij follow-up 6 weken later
|
|
Aandachtscontrole op de Attentional Control Scale for Children (ASC-C)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in aandachtscontrole na behandeling en bij follow-up 6 weken later
|
Het zelfgerapporteerde vermogen van kinderen om zich te concentreren en hun aandacht te verleggen
|
Verandering ten opzichte van baseline in aandachtscontrole na behandeling en bij follow-up 6 weken later
|
|
Gedrag op de Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in gedrag na behandeling en bij follow-up 6 weken later
|
Ouders beoordelingen van het gedrag van hun kind
|
Verandering ten opzichte van baseline in gedrag na behandeling en bij follow-up 6 weken later
|
|
Uitvoerend functioneren op The Behavioral Rating Inventory of Executive Functioning (BRIEF)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in executief functioneren na behandeling en bij follow-up 6 weken later
|
Beoordeling door ouders van het executieve functioneren van hun kind in de thuisomgeving
|
Verandering ten opzichte van baseline in executief functioneren na behandeling en bij follow-up 6 weken later
|
|
Werkgeheugen op de Weschler Intelligence Scale for Children (WISC-IV) - Digit Span
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in werkgeheugen na behandeling en bij follow-up 6 weken later
|
Werkgeheugen van kinderen zoals beoordeeld door de Digit Span-subtest
|
Verandering ten opzichte van baseline in werkgeheugen na behandeling en bij follow-up 6 weken later
|
|
Werkgeheugen op de Weschler Intelligence Scale for Children (WISC-IV) - Letter Number Sequencing
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in werkgeheugen na behandeling en bij follow-up 6 weken later
|
Werkgeheugen van kinderen zoals beoordeeld door de subtest Letter Number Sequencing
|
Verandering ten opzichte van baseline in werkgeheugen na behandeling en bij follow-up 6 weken later
|
|
Vragenlijst over de aanvaardbaarheid van de behandeling
Tijdsspanne: Eenmaal beoordeeld tijdens de laatste behandelingssessie, 4 weken nadat de 2e basislijn is genomen
|
Ouders beoordelen de aanvaardbaarheid van de behandeling
|
Eenmaal beoordeeld tijdens de laatste behandelingssessie, 4 weken nadat de 2e basislijn is genomen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Adrian Wells, University of Manchester
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 163562
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .