Nositelný exoskelet dolních končetin pro podporu chůze u osob s roztroušenou sklerózou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- TIRR Memorial Hermann
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Subjekty budou zapsány, pokud splní následující kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let nebo starší
- Ambulantní s pomocnými zařízeními (stav chůze bude určen skóre EDSS)
- Se skóre EDSS (Expanded Disability Status Scale) mezi 6 a 7,5 včetně
- Výška a hmotnost jsou mezi 160 a 188 cm (5'2'' až 6'2'') a méně než 100 kg (220 lb), v tomto pořadí (na výrobce exoskeletu)
- Schopnost dodržovat jednoduché 3 kroky
- Schopnost porozumět postupu studie a formuláři souhlasu
Subjekty budou vyloučeny, pokud splňují některé z následujících kritérií vyloučení:
- Anamnéza závažných neurologických poranění jiných než RS (poranění míchy, mozková obrna, amyotrofická laterální skleróza, traumatické poranění mozku, mozková vaskulární nehoda atd.)
Těžká komorbidita:
- aktivní infekce
- onemocnění srdce, plic nebo krevního oběhu
- dekubity
- Zdokumentovaná těžká osteoporóza postihující kyčle a páteř
- Těžká spasticita v dolních končetinách (Modified Ashworth ≥ 3) nebo nekontrolovaný klonus
- Nezhojené zlomeniny končetin nebo pánve
- Kožní problémy, které by bránily nošení zařízení
- Omezení rozsahu pohybu, které by bránilo subjektu dosáhnout normálního, recipročního vzorce chůze nebo by omezovalo subjekt v dokončení normálních přechodů ze sedu do stoje nebo ze stoje do sedu.
- Nedostatky síly horních končetin, které omezují schopnost udržovat rovnováhu s předním rolovacím chodcem nebo berlemi.
- Heterotopická osifikace, která odolává funkčnímu rozsahu pohybu dolních končetin
- Kontraktury (>15 stupňů v kyčlích nebo >20 stupňů v kolenou)
- Psychiatrické nebo kognitivní komorbidity vedoucí k motorickému plánování nebo obavám z impulzivity
- Kolostomie
- Absolvovali jakoukoli fyzioterapeutickou intervenci během 3 měsíců před zařazením do studie
- Neanglicky mluvící
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Roboticky asistovaná rehabilitace
Subjekty se zúčastní individuálních lokomočních tréninků s využitím nositelného exoskeletu dolních končetin Ekso®.
Každý trénink bude trvat až 60 minut, 5 dní v týdnu po dobu 3 týdnů, celkem tedy 15 sezení.
Během školení budou subjekty nosit zařízení pro robotickou chůzi exoskeleton dolních končetin.
Subjekty se budou účastnit individuálních léčebných sezení, která mohou zahrnovat: sed do stoje, statická a dynamická rovnováha ve stoji, přesun váhy, chůze, otáčení a stání do sedu.
|
Nositelný exoskelet dolní končetiny je poháněný robotický exoskelet dolní končetiny s aktivovanými kyčlemi a koleny.
V tomto zařízení je implementován řídicí algoritmus, který umožňuje poskytování pomoci segmentům dolních končetin při pohybu v závislosti na potřebách uživatele.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost v měřeném testu chůze 25 stop při samostatně zvolené rychlosti (bez exoskeletonu)
Časové okno: základní linie
|
Tento úkol požádá subjekt, aby ušel 25 stop pohodlným tempem s exoskeletem a bez něj.
Subjekty budou nosit své cvičební nebo vycházkové boty a v případě potřeby mohou používat pomocné zařízení, jako je hůl nebo chodítko.
Startovní a cílová čára 25 stop zkušební dráhy bude označena páskou na podlaze.
Dalších 5 stop na konci startu a cíle bude použito k tomu, aby se subjekt otočil.
Vedle startovního prostoru bude zajištěna židle, aby si subjekt mohl odpočinout.
Během testu bude subjekt chodit svým pohodlným tempem, aniž by ztratil rovnováhu.
Člen výzkumného týmu půjde kvůli bezpečnosti vedle předmětu.
|
základní linie
|
|
Rychlost v měřeném testu chůze 25 stop při samostatně zvolené rychlosti (bez exoskeletonu)
Časové okno: 3 týdny
|
Tento úkol požádá subjekt, aby ušel 25 stop pohodlným tempem s exoskeletem a bez něj.
Subjekty budou nosit své cvičební nebo vycházkové boty a v případě potřeby mohou používat pomocné zařízení, jako je hůl nebo chodítko.
Startovní a cílová čára 25 stop zkušební dráhy bude označena páskou na podlaze.
Dalších 5 stop na konci startu a cíle bude použito k tomu, aby se subjekt otočil.
Vedle startovního prostoru bude zajištěna židle, aby si subjekt mohl odpočinout.
Během testu bude subjekt chodit svým pohodlným tempem, aniž by ztratil rovnováhu.
Člen výzkumného týmu půjde kvůli bezpečnosti vedle předmětu.
|
3 týdny
|
|
Rychlost v měřeném testu chůze 25 stop při samostatně zvolené rychlosti (s exoskeletonem)
Časové okno: 3 týdny
|
Tento úkol požádá subjekt, aby ušel 25 stop pohodlným tempem s exoskeletem a bez něj.
Subjekty budou nosit své cvičební nebo vycházkové boty a v případě potřeby mohou používat pomocné zařízení, jako je hůl nebo chodítko.
Startovní a cílová čára 25 stop zkušební dráhy bude označena páskou na podlaze.
Dalších 5 stop na konci startu a cíle bude použito k tomu, aby se subjekt otočil.
Vedle startovního prostoru bude zajištěna židle, aby si subjekt mohl odpočinout.
Během testu bude subjekt chodit svým pohodlným tempem, aniž by ztratil rovnováhu.
Člen výzkumného týmu půjde kvůli bezpečnosti vedle předmětu.
|
3 týdny
|
|
Rychlost v měřeném testu chůze 25 stop vysokou rychlostí (bez exoskeletonu)
Časové okno: základní linie
|
Tento úkol požádá subjekt, aby ušel 25 stop pohodlným tempem s exoskeletem a bez něj.
Subjekty budou nosit své cvičební nebo vycházkové boty a v případě potřeby mohou používat pomocné zařízení, jako je hůl nebo chodítko.
Startovní a cílová čára 25 stop zkušební dráhy bude označena páskou na podlaze.
Dalších 5 stop na konci startu a cíle bude použito k tomu, aby se subjekt otočil.
Vedle startovního prostoru bude zajištěna židle, aby si subjekt mohl odpočinout.
Během testu bude subjekt chodit vysokou rychlostí.
Člen výzkumného týmu půjde kvůli bezpečnosti vedle předmětu.
|
základní linie
|
|
Rychlost v měřeném testu chůze 25 stop vysokou rychlostí (bez exoskeletonu)
Časové okno: 3 týdny
|
Tento úkol požádá subjekt, aby ušel 25 stop pohodlným tempem s exoskeletem a bez něj.
Subjekty budou nosit své cvičební nebo vycházkové boty a v případě potřeby mohou používat pomocné zařízení, jako je hůl nebo chodítko.
Startovní a cílová čára 25 stop zkušební dráhy bude označena páskou na podlaze.
Dalších 5 stop na konci startu a cíle bude použito k tomu, aby se subjekt otočil.
Vedle startovního prostoru bude zajištěna židle, aby si subjekt mohl odpočinout.
Během testu bude subjekt chodit vysokou rychlostí.
Člen výzkumného týmu půjde kvůli bezpečnosti vedle předmětu.
|
3 týdny
|
|
Rychlost v měřeném testu chůze 25 stop vysokou rychlostí (s exoskeletonem)
Časové okno: 3 týdny
|
Tento úkol požádá subjekt, aby ušel 25 stop pohodlným tempem s exoskeletem a bez něj.
Subjekty budou nosit své cvičební nebo vycházkové boty a v případě potřeby mohou používat pomocné zařízení, jako je hůl nebo chodítko.
Startovní a cílová čára 25 stop zkušební dráhy bude označena páskou na podlaze.
Dalších 5 stop na konci startu a cíle bude použito k tomu, aby se subjekt otočil.
Vedle startovního prostoru bude zajištěna židle, aby si subjekt mohl odpočinout.
Během testu bude subjekt chodit vysokou rychlostí.
Člen výzkumného týmu půjde kvůli bezpečnosti vedle předmětu.
|
3 týdny
|
|
Ušená vzdálenost během šestiminutového testu chůze (bez exoskeletu)
Časové okno: základní linie
|
Subjekty budou požádány, aby chodily tam a zpět po chodbě s nebo bez exoskeletu po dobu 6 minut.
Cílem je pokrýt co největší prostor za 6 minut.
Subjekty mohou zpomalit nebo zastavit, aby si odpočinuly, pokud chtějí, ale měly by začít chodit, když cítí, že jsou schopny.
Člen výzkumného týmu bude chodit za subjektem, aby se zabránilo ztrátě rovnováhy během testu.
|
základní linie
|
|
Ušená vzdálenost během šestiminutového testu chůze (bez exoskeletu)
Časové okno: 3 týdny
|
Subjekty budou požádány, aby chodily tam a zpět po chodbě s nebo bez exoskeletu po dobu 6 minut.
Cílem je pokrýt co největší prostor za 6 minut.
Subjekty mohou zpomalit nebo zastavit, aby si odpočinuly, pokud chtějí, ale měly by začít chodit, když cítí, že jsou schopny.
Člen výzkumného týmu bude chodit za subjektem, aby se zabránilo ztrátě rovnováhy během testu.
|
3 týdny
|
|
Ušená vzdálenost během šestiminutového testu chůze (s exoskeletonem)
Časové okno: 3 týdny
|
Subjekty budou požádány, aby chodily tam a zpět po chodbě s nebo bez exoskeletu po dobu 6 minut.
Cílem je pokrýt co největší prostor za 6 minut.
Subjekty mohou zpomalit nebo zastavit, aby si odpočinuly, pokud chtějí, ale měly by začít chodit, když cítí, že jsou schopny.
Člen výzkumného týmu bude chodit za subjektem, aby se zabránilo ztrátě rovnováhy během testu.
|
3 týdny
|
|
Fyzické požadavky hodnocené pomocí energetického výdeje (který je indikován VO2-max měřeným přístrojem Cosmed K4b2) Během testu měřené chůze 25 stop při samostatně zvolené rychlosti (bez exoskeletu)
Časové okno: základní linie
|
Fyzická náročnost během testu chůze na 25 stop bude indikována výdejem energie. Výdej energie (jak je indikován VO2-max) bude měřen K4 b2 Cosmed následovně: Náklady na kyslík budou vypočítány ze spotřeby kyslíku jako součin rychlosti chůze a tělesné hmotnosti. Spotřeba kyslíku bude shromažďována na základě dech po dechu měřených přenosným metabolickým systémem (K4 b2 Cosmed). Před testováním bude systém kalibrován pomocí směsi vzduchu v místnosti a referenčního plynu. Během testování bude subjekt po celou dobu nosit obličejovou masku a monitor srdečního tepu a bude požádán, aby normálně dýchal. VO2-max, také známý jako maximální příjem kyslíku, je měření maximálního množství kyslíku, které může člověk využít během cvičení. |
základní linie
|
|
Fyzické požadavky hodnocené pomocí energetického výdeje (který je indikován VO2-max měřeným přístrojem Cosmed K4b2) Během testu měřené chůze 25 stop při samostatně zvolené rychlosti (bez exoskeletu)
Časové okno: 3 týdny
|
Fyzická náročnost během testu chůze na 25 stop bude indikována výdejem energie. Výdej energie (jak je indikován VO2-max) bude měřen K4 b2 Cosmed následovně: Náklady na kyslík budou vypočítány ze spotřeby kyslíku jako součin rychlosti chůze a tělesné hmotnosti. Spotřeba kyslíku bude shromažďována na základě dech po dechu měřených přenosným metabolickým systémem (K4 b2 Cosmed). Před testováním bude systém kalibrován pomocí směsi vzduchu v místnosti a referenčního plynu. Během testování bude subjekt po celou dobu nosit obličejovou masku a monitor srdečního tepu a bude požádán, aby normálně dýchal. VO2-max, také známý jako maximální příjem kyslíku, je měření maximálního množství kyslíku, které může člověk využít během cvičení. |
3 týdny
|
|
Fyzické požadavky hodnocené pomocí energetického výdeje (který je indikován VO2-max měřeným přístrojem Cosmed K4b2) Během testu měřené chůze 25 stop při samostatně zvolené rychlosti (s exoskeletonem)
Časové okno: 3 týdny
|
Fyzická náročnost během testu chůze na 25 stop bude indikována výdejem energie. Výdej energie (jak je indikován VO2-max) bude měřen K4 b2 Cosmed následovně: Náklady na kyslík budou vypočítány ze spotřeby kyslíku jako součin rychlosti chůze a tělesné hmotnosti. Spotřeba kyslíku bude shromažďována na základě dech po dechu měřených přenosným metabolickým systémem (K4 b2 Cosmed). Před testováním bude systém kalibrován pomocí směsi vzduchu v místnosti a referenčního plynu. Během testování bude subjekt po celou dobu nosit obličejovou masku a monitor srdečního tepu a bude požádán, aby normálně dýchal. VO2-max, také známý jako maximální příjem kyslíku, je měření maximálního množství kyslíku, které může člověk využít během cvičení. |
3 týdny
|
|
Fyzické požadavky hodnocené pomocí energetického výdeje (který je indikován VO2-max měřeným přístrojem Cosmed K4b2) během testu měřené chůze 25 stop vysokou rychlostí (bez exoskeletonu)
Časové okno: základní linie
|
Fyzická náročnost během testu chůze na 25 stop bude indikována výdejem energie. Výdej energie (jak je indikován VO2-max) bude měřen K4 b2 Cosmed následovně: Náklady na kyslík budou vypočítány ze spotřeby kyslíku jako součin rychlosti chůze a tělesné hmotnosti. Spotřeba kyslíku bude shromažďována na základě dech po dechu měřených přenosným metabolickým systémem (K4 b2 Cosmed). Před testováním bude systém kalibrován pomocí směsi vzduchu v místnosti a referenčního plynu. Během testování bude subjekt po celou dobu nosit obličejovou masku a monitor srdečního tepu a bude požádán, aby normálně dýchal. VO2-max, také známý jako maximální příjem kyslíku, je měření maximálního množství kyslíku, které může člověk využít během cvičení. |
základní linie
|
|
Fyzické požadavky hodnocené pomocí energetického výdeje (který je indikován VO2-max měřeným přístrojem Cosmed K4b2) během testu měřené chůze 25 stop vysokou rychlostí (bez exoskeletonu)
Časové okno: 3 týdny
|
Fyzická náročnost během testu chůze na 25 stop bude indikována výdejem energie. Výdej energie (jak je indikován VO2-max) bude měřen K4 b2 Cosmed následovně: Náklady na kyslík budou vypočítány ze spotřeby kyslíku jako součin rychlosti chůze a tělesné hmotnosti. Spotřeba kyslíku bude shromažďována na základě dech po dechu měřených přenosným metabolickým systémem (K4 b2 Cosmed). Před testováním bude systém kalibrován pomocí směsi vzduchu v místnosti a referenčního plynu. Během testování bude subjekt po celou dobu nosit obličejovou masku a monitor srdečního tepu a bude požádán, aby normálně dýchal. VO2-max, také známý jako maximální příjem kyslíku, je měření maximálního množství kyslíku, které může člověk využít během cvičení. |
3 týdny
|
|
Fyzické požadavky hodnocené pomocí energetického výdeje (který je indikován VO2-max měřeným přístrojem Cosmed K4b2) během testu měřené chůze 25 stop vysokou rychlostí (s exoskeletonem)
Časové okno: 3 týdny
|
Fyzická náročnost během testu chůze na 25 stop bude indikována výdejem energie. Výdej energie (jak je indikován VO2-max) bude měřen K4 b2 Cosmed následovně: Náklady na kyslík budou vypočítány ze spotřeby kyslíku jako součin rychlosti chůze a tělesné hmotnosti. Spotřeba kyslíku bude shromažďována na základě dech po dechu měřených přenosným metabolickým systémem (K4 b2 Cosmed). Před testováním bude systém kalibrován pomocí směsi vzduchu v místnosti a referenčního plynu. Během testování bude subjekt po celou dobu nosit obličejovou masku a monitor srdečního tepu a bude požádán, aby normálně dýchal. VO2-max, také známý jako maximální příjem kyslíku, je měření maximálního množství kyslíku, které může člověk využít během cvičení. |
3 týdny
|
|
Fyzické požadavky hodnocené energetickými výdaji (které jsou indikovány pomocí VO2-max měřené přístrojem Cosmed K4b2) během šestiminutového testu chůze (bez exoskeletu)
Časové okno: základní linie
|
Fyzická náročnost během testu Six-Minute Walk Test se projeví výdejem energie. Výdej energie (jak je indikován VO2-max) bude měřen K4 b2 Cosmed následovně: Náklady na kyslík budou vypočítány ze spotřeby kyslíku jako součin rychlosti chůze a tělesné hmotnosti. Spotřeba kyslíku bude shromažďována na základě dech po dechu měřených přenosným metabolickým systémem (K4 b2 Cosmed). Před testováním bude systém kalibrován pomocí směsi vzduchu v místnosti a referenčního plynu. Během testování bude subjekt po celou dobu nosit obličejovou masku a monitor srdečního tepu a bude požádán, aby normálně dýchal. VO2-max, také známý jako maximální příjem kyslíku, je měření maximálního množství kyslíku, které může člověk využít během cvičení. |
základní linie
|
|
Fyzické požadavky hodnocené energetickými výdaji (které jsou indikovány pomocí VO2-max měřené přístrojem Cosmed K4b2) během šestiminutového testu chůze (bez exoskeletu)
Časové okno: 3 týdny
|
Fyzická náročnost během testu Six-Minute Walk Test se projeví výdejem energie. Výdej energie (jak je indikován VO2-max) bude měřen K4 b2 Cosmed následovně: Náklady na kyslík budou vypočítány ze spotřeby kyslíku jako součin rychlosti chůze a tělesné hmotnosti. Spotřeba kyslíku bude shromažďována na základě dech po dechu měřených přenosným metabolickým systémem (K4 b2 Cosmed). Před testováním bude systém kalibrován pomocí směsi vzduchu v místnosti a referenčního plynu. Během testování bude subjekt po celou dobu nosit obličejovou masku a monitor srdečního tepu a bude požádán, aby normálně dýchal. VO2-max, také známý jako maximální příjem kyslíku, je měření maximálního množství kyslíku, které může člověk využít během cvičení. |
3 týdny
|
|
Fyzické požadavky hodnocené energetickými výdaji (které jsou indikovány pomocí VO2-max měřené přístrojem Cosmed K4b2) během šestiminutového testu chůze (s exoskeletonem)
Časové okno: 3 týdny
|
Fyzická náročnost během testu Six-Minute Walk Test se projeví výdejem energie. Výdej energie (jak je indikován VO2-max) bude měřen K4 b2 Cosmed následovně: Náklady na kyslík budou vypočítány ze spotřeby kyslíku jako součin rychlosti chůze a tělesné hmotnosti. Spotřeba kyslíku bude shromažďována na základě dech po dechu měřených přenosným metabolickým systémem (K4 b2 Cosmed). Před testováním bude systém kalibrován pomocí směsi vzduchu v místnosti a referenčního plynu. Během testování bude subjekt po celou dobu nosit obličejovou masku a monitor srdečního tepu a bude požádán, aby normálně dýchal. VO2-max, také známý jako maximální příjem kyslíku, je měření maximálního množství kyslíku, které může člověk využít během cvičení. |
3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kognitivní požadavky indikované reakční dobou v paradigmatu dvou úloh (bez exoskeletu)
Časové okno: 3 týdny
|
Kognitivní požadavky během měřeného testu chůze 25 stop při samostatně zvoleném tempu s exoskeletem a bez něj budou určeny reakční dobou pomocí paradigmatu dvou úloh.
Zvolili jsme úlohu jednoduchého reakčního času (RT), ve které bude odezvou kousání tlakového senzoru, aby byly dráhy odezvy co nejvíce nezávislé na motorických drahách lokomoce.
Sekundární RT úkol spočívá v kousnutí tlakového snímače umístěného v ústech v reakci na nepředvídatelnou senzorickou (nezpůsobí bolest) elektrickou stimulaci aplikovanou elektrodou na zadní straně krku bez změny rychlosti a vzoru chůze.
Intenzita stimulace bude před sběrem dat upravena pro každého jednotlivce.
Kratší RT znamená, že je zapotřebí menší množství zdrojů pozornosti.
|
3 týdny
|
|
Kognitivní požadavky indikované reakční dobou v paradigmatu dvou úloh (s exoskeletonem)
Časové okno: 3 týdny
|
Kognitivní požadavky během měřeného testu chůze 25 stop při samostatně zvoleném tempu s exoskeletem a bez něj budou určeny reakční dobou pomocí paradigmatu dvou úloh.
Zvolili jsme úlohu jednoduchého reakčního času (RT), ve které bude odezvou kousání tlakového senzoru, aby byly dráhy odezvy co nejvíce nezávislé na motorických drahách lokomoce.
Sekundární RT úkol spočívá v kousnutí tlakového snímače umístěného v ústech v reakci na nepředvídatelnou senzorickou (nezpůsobí bolest) elektrickou stimulaci aplikovanou elektrodou na zadní straně krku bez změny rychlosti a vzoru chůze.
Intenzita stimulace bude před sběrem dat upravena pro každého jednotlivce.
Kratší RT znamená, že je zapotřebí menší množství zdrojů pozornosti.
|
3 týdny
|
|
Množství času potřebného k dokončení testu Time Up and Go (bez exoskeletonu)
Časové okno: základní linie
|
Tento úkol bude proveden s exoskeletem a bez něj.
Tento úkol zahrnuje vstát ze standardní židle, jít rovně na 3 metry, otočit se, vrátit se k židli a posadit se s botami a pomocnými zařízeními, pokud existují.
Na začátku zkušebního kurzu bude umístěna standardní židle s područkami.
Značka bude umístěna na podlaze ve vzdálenosti 3 metrů.
|
základní linie
|
|
Množství času potřebného k dokončení testu Time Up and Go (bez exoskeletonu)
Časové okno: 3 týdny
|
Tento úkol bude proveden s exoskeletem a bez něj.
Tento úkol zahrnuje vstát ze standardní židle, jít rovně na 3 metry, otočit se, vrátit se k židli a posadit se s botami a pomocnými zařízeními, pokud existují.
Na začátku zkušebního kurzu bude umístěna standardní židle s područkami.
Značka bude umístěna na podlaze ve vzdálenosti 3 metrů.
|
3 týdny
|
|
Kvalita života hodnocená dotazníkem kvality života s roztroušenou sklerózou-54 (MSQOL-54) – Složené skóre fyzického zdraví
Časové okno: základní linie
|
Složené skóre fyzického zdraví MSQOL-54 se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre na stupnici ukazuje na zlepšenou kvalitu života
|
základní linie
|
|
Kvalita života hodnocená dotazníkem kvality života s roztroušenou sklerózou-54 (MSQOL-54) – Složené skóre fyzického zdraví
Časové okno: 3 týdny
|
Složené skóre fyzického zdraví MSQOL-54 se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre na stupnici ukazuje na zlepšenou kvalitu života
|
3 týdny
|
|
Kvalita života hodnocená dotazníkem kvality života s roztroušenou sklerózou-54 (MSQOL-54) – Složené skóre duševního zdraví
Časové okno: základní linie
|
Složené skóre duševního zdraví MSQOL-54 se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre škály ukazuje na zlepšenou kvalitu života
|
základní linie
|
|
Kvalita života hodnocená dotazníkem kvality života s roztroušenou sklerózou-54 (MSQOL-54) – Složené skóre duševního zdraví
Časové okno: 3 týdny
|
Složené skóre duševního zdraví MSQOL-54 se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre škály ukazuje na zlepšenou kvalitu života
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shuo-Hsiu Chang, PT, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSC-MS-15-0278
- PP3394 (Jiné číslo grantu/financování: National Multiple Sclerosis Society)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .