Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nadający się do noszenia egzoszkielet kończyn dolnych w celu promowania chodzenia u osób ze stwardnieniem rozsianym

6 maja 2019 zaktualizowane przez: Shuo-Hsiu Chang, The University of Texas Health Science Center, Houston
Celem tego badania jest zbadanie, czy nadający się do noszenia egzoszkielet robota może pomóc osobom ze stwardnieniem rozsianym (MS) w ponownym chodzeniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Utrata zdolności chodzenia jest jednym z istotnych problemów u osób ze stwardnieniem rozsianym (SM). Ograniczenie to uniemożliwia danej osobie prowadzenie aktywnego i sensownego życia w domu i społeczności. Ponadto, aby chodzić, potrzeba więcej energii, co może powodować zmęczenie, a ponadto prowadzi do nieaktywnego trybu życia i niskiej jakości życia. Niestety, trening marszu często nie jest dostępny dla tej populacji ze względu na ciężkość i postęp choroby; dlatego potrzebna jest nowa strategia, aby pomóc chorym na stwardnienie rozsiane w ponownym chodzeniu. Opracowano nową technologię, nadający się do noszenia egzoszkielet robota, aby pomóc osobom z urazami rdzenia kręgowego wstać i chodzić. Robotyczne nogi są zasilane bateriami i sterowane silnikami. W tym badaniu zbadane zostanie zastosowanie egzoszkieletu robota do noszenia, aby pomóc osobom ze stwardnieniem rozsianym chodzić. Uczestnicy będą przechodzić treningi (5 dni w tygodniu przez 3 tygodnie) chodzenia z egzoszkieletem robota (EKSO, EKSO Bionics, Richmond, CA). Podczas treningu fizjoterapeuta nauczy uczestnika, jak utrzymać równowagę, siedzieć, stać, stać, siedzieć i chodzić z przenośnym egzoszkieletem robota. Hipoteza jest taka, że ​​osoby ze stwardnieniem rozsianym będą mogły używać zrobotyzowanego egzoszkieletu, aby lepiej chodzić i zużywać mniej energii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • TIRR Memorial Hermann

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Przedmioty zostaną zapisane, jeśli spełnią następujące kryteria włączenia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Ambulatoryjne z urządzeniami wspomagającymi (Stan chodzenia zostanie określony na podstawie wyniku EDSS)
  • Z wynikiem w rozszerzonej skali niepełnosprawności (EDSS) od 6 do 7,5 włącznie
  • Wzrost i waga wynoszą odpowiednio od 160 do 188 cm (5'2'' do 6'2'') i mniej niż 100 kg (220 funtów) (według producenta egzoszkieletu)
  • Potrafi postępować zgodnie z prostymi 3-etapowymi poleceniami
  • Potrafi zrozumieć procedurę badania i formularz zgody

Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli spełniają którekolwiek z poniższych kryteriów wykluczenia:

  • Historia poważnych urazów neurologicznych innych niż stwardnienie rozsiane (uraz rdzenia kręgowego, porażenie mózgowe, stwardnienie zanikowe boczne, urazowe uszkodzenie mózgu, wypadek naczyniowo-mózgowy itp.)

  • Ciężkie choroby współistniejące:

    • aktywne infekcje
    • choroby serca, płuc lub układu krążenia
    • odleżyny
  • Udokumentowana ciężka osteoporoza obejmująca staw biodrowy i kręgosłup
  • Ciężka spastyczność kończyn dolnych (zmodyfikowana wartość Ashwortha ≥ 3) lub niekontrolowane klonusy
  • Niezagojone złamania kończyn lub miednicy
  • Problemy ze skórą, które uniemożliwiają noszenie urządzenia
  • Ograniczenia w zakresie ruchu, które uniemożliwiłyby podmiotowi uzyskanie normalnego, odwrotnego wzorca chodu lub uniemożliwiłyby podmiotowi wykonywanie normalnych przejść z pozycji siedzącej na stojącą lub stojącej na siedzącą.
  • Deficyty siły kończyn górnych, które ograniczają zdolność do utrzymywania równowagi z chodzikiem lub kulami.
  • Heterotopowe kostnienie, które jest odporne na funkcjonalny zakres ruchu w kończynach dolnych
  • Przykurcze (>15 stopni w biodrach lub>20 stopni w kolanach)
  • Współistniejące choroby psychiczne lub poznawcze powodujące problemy z planowaniem motorycznym lub impulsywnością
  • Kolostomia
  • Otrzymali jakąkolwiek interwencję fizjoterapeutyczną w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem do badania
  • Nieanglojęzyczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rehabilitacja wspomagana robotem
Uczestnicy wezmą udział w zindywidualizowanych sesjach treningowych lokomocji z użyciem nadającego się do noszenia egzoszkieletu kończyny dolnej, Ekso®. Każda sesja treningowa potrwa do 60 minut, 5 dni w tygodniu przez 3 tygodnie, w sumie 15 sesji. Podczas treningu uczestnicy będą nosić zrobotyzowane urządzenie do chodzenia z egzoszkieletem kończyn dolnych. Pacjenci wezmą udział w zindywidualizowanych sesjach terapeutycznych, które mogą obejmować: siadanie do stania, równowagę statyczną i dynamiczną na stojąco, przenoszenie ciężarów, chodzenie, obracanie się i stanie na siedząco.
Urządzenie: Ekso® (Egzoszkielet kończyny dolnej do noszenia)
Nadający się do noszenia egzoszkielet kończyny dolnej to zasilany, zrobotyzowany egzoszkielet kończyny dolnej z uruchamianymi biodrami i kolanami. W urządzeniu zaimplementowano algorytm sterowania, który pozwala na wspomaganie segmentów kończyn dolnych podczas ruchu w zależności od potrzeb użytkownika.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prędkość w teście marszu na czas na dystansie 25 stóp przy wybranej przez siebie prędkości (bez egzoszkieletu)
Ramy czasowe: linia bazowa
W tym zadaniu badany ma przejść 25 stóp w wygodnym tempie z egzoszkieletem i bez niego. Uczestnicy będą nosić buty do ćwiczeń lub do chodzenia iw razie potrzeby mogą korzystać z urządzeń wspomagających, takich jak laska lub chodzik. Linia startu i mety 25-stopowego toru testowego zostanie oznaczona taśmą na podłodze. Dodatkowe 5 stóp na końcu startu i mety zostanie wykorzystane do odwrócenia się badanego. Krzesło zostanie ustawione obok obszaru startowego, aby badany mógł odpocząć. Podczas testu badany będzie szedł swoim wygodnym tempem, nie tracąc równowagi. Członek zespołu badawczego będzie szedł obok badanego dla bezpieczeństwa.
linia bazowa
Prędkość w teście marszu na czas na dystansie 25 stóp przy wybranej przez siebie prędkości (bez egzoszkieletu)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
W tym zadaniu badany ma przejść 25 stóp w wygodnym tempie z egzoszkieletem i bez niego. Uczestnicy będą nosić buty do ćwiczeń lub do chodzenia iw razie potrzeby mogą korzystać z urządzeń wspomagających, takich jak laska lub balkonik. Linia startu i mety 25-stopowego toru testowego zostanie oznaczona taśmą na podłodze. Dodatkowe 5 stóp na końcu startu i mety zostanie wykorzystane do odwrócenia się badanego. Krzesło zostanie ustawione obok obszaru startowego, aby badany mógł odpocząć. Podczas testu badany będzie szedł swoim wygodnym tempem, nie tracąc równowagi. Członek zespołu badawczego będzie szedł obok badanego dla bezpieczeństwa.
3 tygodnie
Prędkość w teście marszu na czas na dystansie 25 stóp przy wybranej przez siebie prędkości (z egzoszkieletem)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
W tym zadaniu badany ma przejść 25 stóp w wygodnym tempie z egzoszkieletem i bez niego. Uczestnicy będą nosić buty do ćwiczeń lub do chodzenia iw razie potrzeby mogą korzystać z urządzeń wspomagających, takich jak laska lub balkonik. Linia startu i mety 25-stopowego toru testowego zostanie oznaczona taśmą na podłodze. Dodatkowe 5 stóp na końcu startu i mety zostanie wykorzystane do odwrócenia się badanego. Krzesło zostanie ustawione obok obszaru startowego, aby badany mógł odpocząć. Podczas testu badany będzie szedł swoim wygodnym tempem, nie tracąc równowagi. Członek zespołu badawczego będzie szedł obok badanego dla bezpieczeństwa.
3 tygodnie
Prędkość w teście marszu na 25 stóp z dużą prędkością (bez egzoszkieletu)
Ramy czasowe: linia bazowa
W tym zadaniu badany ma przejść 25 stóp w wygodnym tempie z egzoszkieletem i bez niego. Uczestnicy będą nosić buty do ćwiczeń lub do chodzenia iw razie potrzeby mogą korzystać z urządzeń wspomagających, takich jak laska lub balkonik. Linia startu i mety 25-stopowego toru testowego zostanie oznaczona taśmą na podłodze. Dodatkowe 5 stóp na końcu startu i mety zostanie wykorzystane do odwrócenia się badanego. Krzesło zostanie ustawione obok obszaru startowego, aby badany mógł odpocząć. Podczas testu badany będzie chodził z dużą prędkością. Członek zespołu badawczego będzie szedł obok badanego dla bezpieczeństwa.
linia bazowa
Prędkość w teście marszu na 25 stóp z dużą prędkością (bez egzoszkieletu)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
W tym zadaniu badany ma przejść 25 stóp w wygodnym tempie z egzoszkieletem i bez niego. Uczestnicy będą nosić buty do ćwiczeń lub do chodzenia iw razie potrzeby mogą korzystać z urządzeń wspomagających, takich jak laska lub balkonik. Linia startu i mety 25-stopowego toru testowego zostanie oznaczona taśmą na podłodze. Dodatkowe 5 stóp na końcu startu i mety zostanie wykorzystane do odwrócenia się badanego. Krzesło zostanie ustawione obok obszaru startowego, aby badany mógł odpocząć. Podczas testu badany będzie chodził z dużą prędkością. Członek zespołu badawczego będzie szedł obok badanego dla bezpieczeństwa.
3 tygodnie
Prędkość w teście marszu na 25 stóp z dużą prędkością (z egzoszkieletem)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
W tym zadaniu badany ma przejść 25 stóp w wygodnym tempie z egzoszkieletem i bez niego. Uczestnicy będą nosić buty do ćwiczeń lub do chodzenia iw razie potrzeby mogą korzystać z urządzeń wspomagających, takich jak laska lub balkonik. Linia startu i mety 25-stopowego toru testowego zostanie oznaczona taśmą na podłodze. Dodatkowe 5 stóp na końcu startu i mety zostanie wykorzystane do odwrócenia się badanego. Krzesło zostanie ustawione obok obszaru startowego, aby badany mógł odpocząć. Podczas testu badany będzie chodził z dużą prędkością. Członek zespołu badawczego będzie szedł obok badanego dla bezpieczeństwa.
3 tygodnie
Dystans pokonany podczas sześciominutowego testu marszu (bez egzoszkieletu)
Ramy czasowe: linia bazowa
Badani zostaną poproszeni o chodzenie tam iz powrotem po korytarzu z egzoszkieletem lub bez przez 6 minut. Celem jest pokonanie jak największego obszaru w ciągu 6 minut. Badani mogą zwolnić lub zatrzymać się, aby odpocząć, jeśli mają na to ochotę, ale powinni zacząć iść, kiedy uznają, że są w stanie. Członek zespołu badawczego będzie szedł za badanym, aby zapobiec utracie równowagi podczas testu.
linia bazowa
Dystans pokonany podczas sześciominutowego testu marszu (bez egzoszkieletu)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Badani zostaną poproszeni o chodzenie tam iz powrotem po korytarzu z egzoszkieletem lub bez przez 6 minut. Celem jest pokonanie jak największego obszaru w ciągu 6 minut. Badani mogą zwolnić lub zatrzymać się, aby odpocząć, jeśli mają na to ochotę, ale powinni zacząć iść, kiedy uznają, że są w stanie. Członek zespołu badawczego będzie szedł za badanym, aby zapobiec utracie równowagi podczas testu.
3 tygodnie
Dystans pokonany podczas sześciominutowego testu marszu (z egzoszkieletem)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Badani zostaną poproszeni o chodzenie tam iz powrotem po korytarzu z egzoszkieletem lub bez przez 6 minut. Celem jest pokonanie jak największego obszaru w ciągu 6 minut. Badani mogą zwolnić lub zatrzymać się, aby odpocząć, jeśli mają na to ochotę, ale powinni zacząć iść, kiedy uznają, że są w stanie. Członek zespołu badawczego będzie szedł za badanym, aby zapobiec utracie równowagi podczas testu.
3 tygodnie
Zapotrzebowanie fizyczne oceniane na podstawie wydatku energetycznego (co wskazuje VO2-max mierzone przez Cosmed K4b2) podczas testu marszu na dystansie 25 stóp z wybraną przez siebie prędkością (bez egzoszkieletu)
Ramy czasowe: linia bazowa

Wysiłek fizyczny podczas testu marszu na 25 stóp w czasie będzie wskazywany przez wydatek energetyczny. Wydatek energetyczny (wskazany jako VO2-max) będzie mierzony przez K4 b2 Cosmed w następujący sposób: Koszt tlenu zostanie obliczony na podstawie zużycia tlenu jako iloczyn prędkości chodu i masy ciała. Zużycie tlenu będzie mierzone oddech po oddechu za pomocą przenośnego systemu metabolicznego (K4 b2 Cosmed). Przed badaniem system zostanie skalibrowany przy użyciu powietrza w pomieszczeniu i mieszaniny gazów odniesienia. Podczas testu osoba badana będzie przez cały czas nosić maskę na twarz i monitor pracy serca i zostanie poproszona o normalne oddychanie.

VO2-max, znany również jako maksymalny pobór tlenu, jest miarą maksymalnej ilości tlenu, jaką osoba może wykorzystać podczas ćwiczeń.
linia bazowa
Zapotrzebowanie fizyczne oceniane na podstawie wydatku energetycznego (co wskazuje VO2-max mierzone przez Cosmed K4b2) podczas testu marszu na dystansie 25 stóp z wybraną przez siebie prędkością (bez egzoszkieletu)
Ramy czasowe: 3 tygodnie

Wysiłek fizyczny podczas testu marszu na 25 stóp w czasie będzie wskazywany przez wydatek energetyczny. Wydatek energetyczny (wskazany jako VO2-max) będzie mierzony przez K4 b2 Cosmed w następujący sposób: Koszt tlenu zostanie obliczony na podstawie zużycia tlenu jako iloczyn prędkości chodu i masy ciała. Zużycie tlenu będzie mierzone oddech po oddechu za pomocą przenośnego systemu metabolicznego (K4 b2 Cosmed). Przed badaniem system zostanie skalibrowany przy użyciu powietrza w pomieszczeniu i mieszaniny gazów odniesienia. Podczas testu osoba badana będzie przez cały czas nosić maskę na twarz i monitor pracy serca i zostanie poproszona o normalne oddychanie.

VO2-max, znany również jako maksymalny pobór tlenu, jest miarą maksymalnej ilości tlenu, jaką osoba może wykorzystać podczas ćwiczeń.
3 tygodnie
Zapotrzebowanie fizyczne oceniane na podstawie wydatku energetycznego (co wskazuje VO2-max mierzone przez Cosmed K4b2) podczas testu marszu na dystansie 25 stóp z wybraną przez siebie prędkością (z egzoszkieletem)
Ramy czasowe: 3 tygodnie

Wysiłek fizyczny podczas testu marszu na 25 stóp w czasie będzie wskazywany przez wydatek energetyczny. Wydatek energetyczny (wskazany jako VO2-max) będzie mierzony przez K4 b2 Cosmed w następujący sposób: Koszt tlenu zostanie obliczony na podstawie zużycia tlenu jako iloczyn prędkości chodu i masy ciała. Zużycie tlenu będzie mierzone oddech po oddechu za pomocą przenośnego systemu metabolicznego (K4 b2 Cosmed). Przed badaniem system zostanie skalibrowany przy użyciu powietrza w pomieszczeniu i mieszaniny gazów odniesienia. Podczas testu osoba badana będzie przez cały czas nosić maskę na twarz i monitor pracy serca i zostanie poproszona o normalne oddychanie.

VO2-max, znany również jako maksymalny pobór tlenu, jest miarą maksymalnej ilości tlenu, jaką osoba może wykorzystać podczas ćwiczeń.
3 tygodnie
Zapotrzebowanie fizyczne oceniane na podstawie wydatku energetycznego (co wskazuje VO2-max mierzone przez Cosmed K4b2) podczas testu marszu na dystansie 25 stóp z dużą prędkością (bez egzoszkieletu)
Ramy czasowe: linia bazowa

Wysiłek fizyczny podczas testu marszu na 25 stóp w czasie będzie wskazywany przez wydatek energetyczny. Wydatek energetyczny (wskazany jako VO2-max) będzie mierzony przez K4 b2 Cosmed w następujący sposób: Koszt tlenu zostanie obliczony na podstawie zużycia tlenu jako iloczyn prędkości chodu i masy ciała. Zużycie tlenu będzie mierzone oddech po oddechu za pomocą przenośnego systemu metabolicznego (K4 b2 Cosmed). Przed badaniem system zostanie skalibrowany przy użyciu powietrza w pomieszczeniu i mieszaniny gazów odniesienia. Podczas testu osoba badana będzie przez cały czas nosić maskę na twarz i monitor pracy serca i zostanie poproszona o normalne oddychanie.

VO2-max, znany również jako maksymalny pobór tlenu, jest miarą maksymalnej ilości tlenu, jaką osoba może wykorzystać podczas ćwiczeń.
linia bazowa
Zapotrzebowanie fizyczne oceniane na podstawie wydatku energetycznego (co wskazuje VO2-max mierzone przez Cosmed K4b2) podczas testu marszu na dystansie 25 stóp z dużą prędkością (bez egzoszkieletu)
Ramy czasowe: 3 tygodnie

Wysiłek fizyczny podczas testu marszu na 25 stóp w czasie będzie wskazywany przez wydatek energetyczny. Wydatek energetyczny (wskazany jako VO2-max) będzie mierzony przez K4 b2 Cosmed w następujący sposób: Koszt tlenu zostanie obliczony na podstawie zużycia tlenu jako iloczyn prędkości chodu i masy ciała. Zużycie tlenu będzie mierzone oddech po oddechu za pomocą przenośnego systemu metabolicznego (K4 b2 Cosmed). Przed badaniem system zostanie skalibrowany przy użyciu powietrza w pomieszczeniu i mieszaniny gazów odniesienia. Podczas testu osoba badana będzie przez cały czas nosić maskę na twarz i monitor pracy serca i zostanie poproszona o normalne oddychanie.

VO2-max, znany również jako maksymalny pobór tlenu, jest miarą maksymalnej ilości tlenu, jaką osoba może wykorzystać podczas ćwiczeń.
3 tygodnie
Zapotrzebowanie fizyczne oceniane na podstawie wydatku energetycznego (co wskazuje VO2-max mierzone przez Cosmed K4b2) podczas testu marszu na dystansie 25 stóp z dużą prędkością (z egzoszkieletem)
Ramy czasowe: 3 tygodnie

Wysiłek fizyczny podczas testu marszu na 25 stóp w czasie będzie wskazywany przez wydatek energetyczny. Wydatek energetyczny (wskazany jako VO2-max) będzie mierzony przez K4 b2 Cosmed w następujący sposób: Koszt tlenu zostanie obliczony na podstawie zużycia tlenu jako iloczyn prędkości chodu i masy ciała. Zużycie tlenu będzie mierzone oddech po oddechu za pomocą przenośnego systemu metabolicznego (K4 b2 Cosmed). Przed badaniem system zostanie skalibrowany przy użyciu powietrza w pomieszczeniu i mieszaniny gazów odniesienia. Podczas testu osoba badana będzie przez cały czas nosić maskę na twarz i monitor pracy serca i zostanie poproszona o normalne oddychanie.

VO2-max, znany również jako maksymalny pobór tlenu, jest miarą maksymalnej ilości tlenu, jaką osoba może wykorzystać podczas ćwiczeń.
3 tygodnie
Zapotrzebowanie fizyczne oceniane na podstawie wydatku energetycznego (na co wskazuje VO2-max mierzone przez Cosmed K4b2) podczas testu 6-minutowego marszu (bez egzoszkieletu)
Ramy czasowe: linia bazowa

Wymagania fizyczne podczas testu sześciominutowego marszu będą wskazywane przez wydatek energetyczny. Wydatek energetyczny (wskazany jako VO2-max) będzie mierzony przez K4 b2 Cosmed w następujący sposób: Koszt tlenu zostanie obliczony na podstawie zużycia tlenu jako iloczyn prędkości chodu i masy ciała. Zużycie tlenu będzie mierzone oddech po oddechu za pomocą przenośnego systemu metabolicznego (K4 b2 Cosmed). Przed badaniem system zostanie skalibrowany przy użyciu powietrza w pomieszczeniu i mieszaniny gazów odniesienia. Podczas testu osoba badana będzie przez cały czas nosić maskę na twarz i monitor pracy serca i zostanie poproszona o normalne oddychanie.

VO2-max, znany również jako maksymalny pobór tlenu, jest miarą maksymalnej ilości tlenu, jaką osoba może wykorzystać podczas ćwiczeń.
linia bazowa
Zapotrzebowanie fizyczne oceniane na podstawie wydatku energetycznego (na co wskazuje VO2-max mierzone przez Cosmed K4b2) podczas testu 6-minutowego marszu (bez egzoszkieletu)
Ramy czasowe: 3 tygodnie

Wymagania fizyczne podczas testu sześciominutowego marszu będą wskazywane przez wydatek energetyczny. Wydatek energetyczny (wskazany jako VO2-max) będzie mierzony przez K4 b2 Cosmed w następujący sposób: Koszt tlenu zostanie obliczony na podstawie zużycia tlenu jako iloczyn prędkości chodu i masy ciała. Zużycie tlenu będzie mierzone oddech po oddechu za pomocą przenośnego systemu metabolicznego (K4 b2 Cosmed). Przed badaniem system zostanie skalibrowany przy użyciu powietrza w pomieszczeniu i mieszaniny gazów odniesienia. Podczas testu osoba badana będzie przez cały czas nosić maskę na twarz i monitor pracy serca i zostanie poproszona o normalne oddychanie.

VO2-max, znany również jako maksymalny pobór tlenu, jest miarą maksymalnej ilości tlenu, jaką osoba może wykorzystać podczas ćwiczeń.
3 tygodnie
Zapotrzebowanie fizyczne oceniane na podstawie wydatku energetycznego (na co wskazuje VO2-max mierzone przez Cosmed K4b2) podczas testu 6-minutowego marszu (z egzoszkieletem)
Ramy czasowe: 3 tygodnie

Wymagania fizyczne podczas testu sześciominutowego marszu będą wskazywane przez wydatek energetyczny. Wydatek energetyczny (wskazany jako VO2-max) będzie mierzony przez K4 b2 Cosmed w następujący sposób: Koszt tlenu zostanie obliczony na podstawie zużycia tlenu jako iloczyn prędkości chodu i masy ciała. Zużycie tlenu będzie mierzone oddech po oddechu za pomocą przenośnego systemu metabolicznego (K4 b2 Cosmed). Przed badaniem system zostanie skalibrowany przy użyciu powietrza w pomieszczeniu i mieszaniny gazów odniesienia. Podczas testu osoba badana będzie przez cały czas nosić maskę na twarz i monitor pracy serca i zostanie poproszona o normalne oddychanie.

VO2-max, znany również jako maksymalny pobór tlenu, jest miarą maksymalnej ilości tlenu, jaką osoba może wykorzystać podczas ćwiczeń.
3 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wymagania poznawcze na podstawie czasu reakcji w paradygmacie dwuzadaniowym (bez egzoszkieletu)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Wymagania poznawcze podczas testu marszu na 25 stóp w wybranym przez siebie tempie z egzoszkieletem i bez niego zostaną określone na podstawie czasu reakcji przy użyciu paradygmatu dwuzadaniowego. Wybraliśmy proste zadanie czasu reakcji (RT), w którym odpowiedź będzie polegała na ugryzieniu czujnika ciśnienia, aby ścieżki odpowiedzi były jak najbardziej niezależne od motorycznych ścieżek lokomocji. Drugie zadanie RT polega na gryzieniu przetwornika ciśnienia umieszczonego w jamie ustnej w odpowiedzi na nieprzewidywalną czuciową (nie powodującą bólu) elektryczną stymulację aplikowaną przez elektrodę na karku bez zmiany prędkości i wzorca chodu. Intensywność stymulacji zostanie dostosowana dla każdej osoby przed zebraniem danych. Krótszy RT wskazuje, że wymagana jest mniejsza ilość zasobów uwagi.
3 tygodnie
Wymagania poznawcze na podstawie czasu reakcji w paradygmacie dwuzadaniowym (z egzoszkieletem)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Wymagania poznawcze podczas testu marszu na 25 stóp w wybranym przez siebie tempie z egzoszkieletem i bez niego zostaną określone na podstawie czasu reakcji przy użyciu paradygmatu dwuzadaniowego. Wybraliśmy proste zadanie czasu reakcji (RT), w którym odpowiedź będzie polegała na ugryzieniu czujnika ciśnienia, aby ścieżki odpowiedzi były jak najbardziej niezależne od motorycznych ścieżek lokomocji. Drugie zadanie RT polega na gryzieniu przetwornika ciśnienia umieszczonego w jamie ustnej w odpowiedzi na nieprzewidywalną czuciową (nie powodującą bólu) elektryczną stymulację aplikowaną przez elektrodę na karku bez zmiany prędkości i wzorca chodu. Intensywność stymulacji zostanie dostosowana dla każdej osoby przed zebraniem danych. Krótszy RT wskazuje, że wymagana jest mniejsza ilość zasobów uwagi.
3 tygodnie
Czas potrzebny na ukończenie testu Time Up and Go (bez egzoszkieletu)
Ramy czasowe: linia bazowa
To zadanie zostanie wykonane z egzoszkieletem i bez niego. To zadanie polega na wstaniu ze standardowego krzesła, przejściu prosto przez 3 metry, odwróceniu się, powrocie na krzesło i usiądzeniu z butami i urządzeniami pomocniczymi, jeśli takie istnieją. Standardowe krzesło z podłokietnikami zostanie ustawione na początku kursu egzaminacyjnego. Znak zostanie umieszczony na podłodze w odległości 3 metrów.
linia bazowa
Czas potrzebny na ukończenie testu Time Up and Go (bez egzoszkieletu)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
To zadanie zostanie wykonane z egzoszkieletem i bez niego. To zadanie polega na wstaniu ze standardowego krzesła, przejściu prosto przez 3 metry, odwróceniu się, powrocie na krzesło i usiądzeniu z butami i urządzeniami pomocniczymi, jeśli takie istnieją. Standardowe krzesło z podłokietnikami zostanie ustawione na początku kursu egzaminacyjnego. Znak zostanie umieszczony na podłodze w odległości 3 metrów.
3 tygodnie
Jakość życia oceniana za pomocą kwestionariusza Quality of Life-54 (MSQOL-54) w stwardnieniu rozsianym — ocena zdrowia fizycznego
Ramy czasowe: linia bazowa
Złożone wyniki w zakresie zdrowia fizycznego MSQOL-54 mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższy wynik na skali wskazuje na poprawę jakości życia
linia bazowa
Jakość życia oceniana za pomocą kwestionariusza Quality of Life-54 (MSQOL-54) w stwardnieniu rozsianym — ocena zdrowia fizycznego
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Złożone wyniki w zakresie zdrowia fizycznego MSQOL-54 mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższy wynik na skali wskazuje na poprawę jakości życia
3 tygodnie
Jakość życia oceniana za pomocą kwestionariusza Quality of Life-54 (MSQOL-54) w stwardnieniu rozsianym — złożona ocena zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: linia bazowa
Złożone wyniki w zakresie zdrowia psychicznego MSQOL-54 wahają się od 0 do 100, przy czym wyższy wynik na skali wskazuje na poprawę jakości życia
linia bazowa
Jakość życia oceniana za pomocą kwestionariusza Quality of Life-54 (MSQOL-54) w stwardnieniu rozsianym — złożona ocena zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Złożone wyniki w zakresie zdrowia psychicznego MSQOL-54 wahają się od 0 do 100, przy czym wyższy wynik na skali wskazuje na poprawę jakości życia
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Współpracownicy

Texas Woman's University
National Multiple Sclerosis Society

Śledczy

  • Główny śledczy: Shuo-Hsiu Chang, PT, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC-MS-15-0278
  • PP3394 (Inny numer grantu/finansowania: National Multiple Sclerosis Society)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj