Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bærbart eksoskjelett i nedre ekstremiteter for å fremme gange hos personer med multippel sklerose

6. mai 2019 oppdatert av: Shuo-Hsiu Chang, The University of Texas Health Science Center, Houston
Hensikten med denne studien er å undersøke om et bærbart roboteksoskjelett kan hjelpe personer med multippel sklerose (MS) til å gå igjen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tap av evnen til å gå er et av de betydelige problemene hos personer med multippel sklerose (MS). Denne begrensningen hindrer personen i å ha et aktivt og meningsfylt liv hjemme og i samfunnet. Dessuten trengs det mer energi for å gå, noe som kan forårsake tretthet og videre føre til en ikke-aktiv livsstil og dårlig livskvalitet. Dessverre er gangtrening ofte ikke tilgjengelig for denne populasjonen på grunn av alvorlighetsgraden og utviklingen av sykdommen; derfor er det nødvendig med en ny strategi for å hjelpe mennesker med MS til å gå igjen. En ny teknologi, det bærbare roboteksoskjelettet, er utviklet for å hjelpe personer med ryggmargsskader med å reise seg og gå. Robotbena drives av batterier og styres av motorer. Denne studien vil undersøke bruken av et bærbart roboteksoskjelett for å hjelpe personer med MS til å gå. Deltakerne vil motta opplæring (5 dager per uke i 3 uker) for å gå med det robotiske eksoskjelettet (EKSO, EKSO Bionics, Richmond, CA). I løpet av treningen vil en fysioterapeut lære deltakeren hvordan man opprettholder balansen, sitte å stå, stå for å sitte og gå med det bærbare roboteksoskjelettet. Hypotesen er at personer med MS vil kunne bruke et roboteksoskjelett for å gå bedre og med mindre energikostnader.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • TIRR Memorial Hermann

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Emner vil bli påmeldt hvis de oppfyller følgende inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre
  • Ambulerende med hjelpemidler (ambulasjonsstatus vil bli bestemt av EDSS-poengsummen)
  • Med en utvidet funksjonshemmingsstatusskala (EDSS) poengsum mellom 6 og 7,5 inkludert
  • Høyde og vekt er henholdsvis mellom 160 og 188 cm (5'2'' til 6'2''), og mindre enn 100 kg (220 lb) (per eksoskjelettprodusent)
  • Kunne følge enkle 3-trinns anbefalinger
  • Kunne forstå studieprosedyren og samtykkeskjemaet

Emner vil bli ekskludert hvis de har noen av følgende ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med alvorlige nevrologiske skader andre enn MS (ryggmargsskade, cerebral parese, amyotrofisk lateral sklerose, traumatisk hjerneskade, cerebral vaskulær ulykke, etc.)

  • Alvorlige komorbiditeter:

    • aktive infeksjoner
    • hjerte-, lunge- eller sirkulasjonssykdommer
    • trykksår
  • Dokumentert alvorlig osteoporose som påvirker hofte og ryggrad
  • Alvorlig spastisitet i underekstremitetene (modifisert Ashworth ≥ 3) eller ukontrollert klonus
  • Uhelbredte brudd i lem eller bekken
  • Hudproblemer som ville hindre bruk av enheten
  • Omfang av bevegelsesbegrensninger som ville hindre motivet i å oppnå et normalt, gjensidig gangmønster, eller ville begrense et motiv fra å fullføre normale overganger mellom sitte og stå eller stå til sitte.
  • Styrkemangel i øvre ekstremiteter som begrenser evnen til å balansere med en rullende rullator eller krykker.
  • Heterotopisk ossifikasjon som motstår funksjonelt bevegelsesområde i nedre ekstremiteter
  • Kontrakturer (>15 grader ved hoftene eller >20 grader ved knærne)
  • Psykiatriske eller kognitive komorbiditeter som resulterer i motorisk planlegging eller impulsivitetsproblemer
  • Kolostomi
  • Har mottatt noen fysioterapiintervensjon innen 3 måneder før påmelding til studien
  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Robotassistert rehabilitering
Forsøkspersonene vil delta i individuelle bevegelsestreningsøkter med brukbart eksoskjelett i underekstremiteten, Ekso®. Hver treningsøkt vil vare i opptil 60 minutter, 5 dager i uken i 3 uker, for totalt 15 økter. Under treningen vil forsøkspersonene ha på seg en underekstremitets eksoskeleton-robotgående gåanordning. Forsøkspersonene vil delta i individuelle behandlingssesjoner som kan omfatte: sitte til stå, statisk og dynamisk stående balanse, vektforskyvning, gå, snu og stå til å sitte.
Enhet: Ekso® (Bærbart eksoskjelett i underekstremitetene)
Det bærbare eksoskjelettet for underekstremiteter er et drevet, robotbasert eksoskjelett for underekstremiteter med aktiverte hofter og knær. En kontrollalgoritme er implementert i denne enheten, som muliggjør assistanse til underekstremiteter under bevegelse, avhengig av brukerbehov.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hastighet i den tidsbestemte 25 fots gangtesten ved selvvalgt hastighet (uten eksoskeleton)
Tidsramme: grunnlinje
Denne oppgaven vil be personen om å gå i 25 fot i behagelig tempo med og uten eksoskjelett. Forsøkspersonene vil bruke trenings- eller gåskoene og har lov til å bruke hjelpemidler som stokk eller rullator om nødvendig. Start- og målstreken på 25 fots testbanen vil bli merket med tape på gulvet. Ytterligere 5 fot på slutten av start og mål vil bli brukt for å snu. En stol vil bli gitt ved siden av startområdet slik at motivet kan hvile. Under testen vil forsøkspersonen gå i sitt behagelige tempo uten å miste balansen. Et medlem av forskerteamet vil gå ved siden av emnet for sikkerhets skyld.
grunnlinje
Hastighet i den tidsbestemte 25 fots gangtesten ved selvvalgt hastighet (uten eksoskeleton)
Tidsramme: 3 uker
Denne oppgaven vil be personen om å gå i 25 fot i behagelig tempo med og uten eksoskjelett. Forsøkspersonene vil bruke trenings- eller gåskoene og har lov til å bruke hjelpemidler som stokk eller rullator om nødvendig. Start- og målstreken på 25 fots testbanen vil bli merket med tape på gulvet. Ytterligere 5 fot på slutten av start og mål vil bli brukt for å snu. En stol vil bli gitt ved siden av startområdet slik at motivet kan hvile. Under testen vil forsøkspersonen gå i sitt behagelige tempo uten å miste balansen. Et medlem av forskerteamet vil gå ved siden av emnet for sikkerhets skyld.
3 uker
Hastighet i den tidsbestemte 25 fots gangtesten ved selvvalgt hastighet (med eksoskjelett)
Tidsramme: 3 uker
Denne oppgaven vil be personen om å gå i 25 fot i behagelig tempo med og uten eksoskjelett. Forsøkspersonene vil bruke trenings- eller gåskoene og har lov til å bruke hjelpemidler som stokk eller rullator om nødvendig. Start- og målstreken på 25 fots testbanen vil bli merket med tape på gulvet. Ytterligere 5 fot på slutten av start og mål vil bli brukt for å snu. En stol vil bli gitt ved siden av startområdet slik at motivet kan hvile. Under testen vil forsøkspersonen gå i sitt behagelige tempo uten å miste balansen. Et medlem av forskerteamet vil gå ved siden av emnet for sikkerhets skyld.
3 uker
Hastighet i den tidsbestemte 25 fots gangtesten i høy hastighet (uten eksoskeleton)
Tidsramme: grunnlinje
Denne oppgaven vil be personen om å gå i 25 fot i behagelig tempo med og uten eksoskjelett. Forsøkspersonene vil bruke trenings- eller gåskoene og har lov til å bruke hjelpemidler som stokk eller rullator om nødvendig. Start- og målstreken på 25 fots testbanen vil bli merket med tape på gulvet. Ytterligere 5 fot på slutten av start og mål vil bli brukt for å snu. En stol vil bli gitt ved siden av startområdet slik at motivet kan hvile. Under testen vil forsøkspersonen gå i høy hastighet. Et medlem av forskerteamet vil gå ved siden av emnet for sikkerhets skyld.
grunnlinje
Hastighet i den tidsbestemte 25 fots gangtesten i høy hastighet (uten eksoskeleton)
Tidsramme: 3 uker
Denne oppgaven vil be personen om å gå i 25 fot i behagelig tempo med og uten eksoskjelett. Forsøkspersonene vil bruke trenings- eller gåskoene og har lov til å bruke hjelpemidler som stokk eller rullator om nødvendig. Start- og målstreken på 25 fots testbanen vil bli merket med tape på gulvet. Ytterligere 5 fot på slutten av start og mål vil bli brukt for å snu. En stol vil bli gitt ved siden av startområdet slik at motivet kan hvile. Under testen vil forsøkspersonen gå i høy hastighet. Et medlem av forskerteamet vil gå ved siden av emnet for sikkerhets skyld.
3 uker
Hastighet i den tidsbestemte 25 fots gangtesten i høy hastighet (med eksoskeleton)
Tidsramme: 3 uker
Denne oppgaven vil be personen om å gå i 25 fot i behagelig tempo med og uten eksoskjelett. Forsøkspersonene vil bruke trenings- eller gåskoene og har lov til å bruke hjelpemidler som stokk eller rullator om nødvendig. Start- og målstreken på 25 fots testbanen vil bli merket med tape på gulvet. Ytterligere 5 fot på slutten av start og mål vil bli brukt for å snu. En stol vil bli gitt ved siden av startområdet slik at motivet kan hvile. Under testen vil forsøkspersonen gå i høy hastighet. Et medlem av forskerteamet vil gå ved siden av emnet for sikkerhets skyld.
3 uker
Gått avstand i løpet av seks minutters gangtest (uten eksoskjelett)
Tidsramme: grunnlinje
Forsøkspersonene vil bli bedt om å gå frem og tilbake i en gang med eller uten eksoskjelett i 6 minutter. Målet er å dekke så mye plass som mulig på 6 minutter. Personer kan bremse ned eller stoppe for å hvile hvis de føler for, men bør begynne å gå når de føler de er i stand til det. Et medlem av forskerteamet vil gå bak motivet for å forhindre tap av balanse under testen.
grunnlinje
Gått avstand i løpet av seks minutters gangtest (uten eksoskjelett)
Tidsramme: 3 uker
Forsøkspersonene vil bli bedt om å gå frem og tilbake i en gang med eller uten eksoskjelett i 6 minutter. Målet er å dekke så mye plass som mulig på 6 minutter. Personer kan bremse ned eller stoppe for å hvile hvis de føler for, men bør begynne å gå når de føler de er i stand til det. Et medlem av forskerteamet vil gå bak motivet for å forhindre tap av balanse under testen.
3 uker
Avstand gått i løpet av seks-minutters gangtesten (med eksoskeleton)
Tidsramme: 3 uker
Forsøkspersonene vil bli bedt om å gå frem og tilbake i en gang med eller uten eksoskjelett i 6 minutter. Målet er å dekke så mye plass som mulig på 6 minutter. Personer kan bremse ned eller stoppe for å hvile hvis de føler for, men bør begynne å gå når de føler de er i stand til det. Et medlem av forskerteamet vil gå bak motivet for å forhindre tap av balanse under testen.
3 uker
Fysiske krav som vurderes av energiforbruk (som er indikert av VO2-maks som målt av Cosmed K4b2) under den tidsbestemte 25 fots gangtesten ved selvvalgt hastighet (uten eksoskeleton)
Tidsramme: grunnlinje

Fysiske krav under den tidsbestemte 25 fots gangtesten vil bli indikert med energiforbruk. Energiforbruk (som indikert av VO2-maks) vil bli målt av K4 b2 Cosmed som følger: Oksygenkostnad vil bli beregnet fra oksygenforbruk som produktet av ganghastighet og kroppsvekt. Oksygenforbruket vil bli samlet på pust-for-pust-basis målt av et bærbart metabolsk system (K4 b2 Cosmed). Før testingen vil systemet bli kalibrert med romluft og referansegassblanding. Under testen vil forsøkspersonen ha på seg en ansiktsmaske og en pulsklokke til enhver tid og vil bli bedt om å puste normalt.

VO2-max, også kjent som maksimalt oksygenopptak, er målingen av den maksimale mengden oksygen en person kan bruke under trening.
grunnlinje
Fysiske krav som vurderes av energiforbruk (som er indikert av VO2-maks som målt av Cosmed K4b2) under den tidsbestemte 25 fots gangtesten ved selvvalgt hastighet (uten eksoskeleton)
Tidsramme: 3 uker

Fysiske krav under den tidsbestemte 25 fots gangtesten vil bli indikert med energiforbruk. Energiforbruk (som indikert av VO2-maks) vil bli målt av K4 b2 Cosmed som følger: Oksygenkostnad vil bli beregnet fra oksygenforbruk som produktet av ganghastighet og kroppsvekt. Oksygenforbruket vil bli samlet på pust-for-pust-basis målt av et bærbart metabolsk system (K4 b2 Cosmed). Før testingen vil systemet bli kalibrert med romluft og referansegassblanding. Under testen vil forsøkspersonen ha på seg en ansiktsmaske og en pulsklokke til enhver tid og vil bli bedt om å puste normalt.

VO2-max, også kjent som maksimalt oksygenopptak, er målingen av den maksimale mengden oksygen en person kan bruke under trening.
3 uker
Fysiske krav som vurderes av energiforbruk (som er indikert av VO2-maks som målt av Cosmed K4b2) under den tidsbestemte 25 fots gangtesten ved selvvalgt hastighet (med eksoskeleton)
Tidsramme: 3 uker

Fysiske krav under den tidsbestemte 25 fots gangtesten vil bli indikert med energiforbruk. Energiforbruk (som indikert av VO2-maks) vil bli målt av K4 b2 Cosmed som følger: Oksygenkostnad vil bli beregnet fra oksygenforbruk som produktet av ganghastighet og kroppsvekt. Oksygenforbruket vil bli samlet på pust-for-pust-basis målt av et bærbart metabolsk system (K4 b2 Cosmed). Før testingen vil systemet bli kalibrert med romluft og referansegassblanding. Under testen vil forsøkspersonen ha på seg en ansiktsmaske og en pulsklokke til enhver tid og vil bli bedt om å puste normalt.

VO2-max, også kjent som maksimalt oksygenopptak, er målingen av den maksimale mengden oksygen en person kan bruke under trening.
3 uker
Fysiske krav som vurderes av energiforbruk (som er indikert av VO2-maks som målt av Cosmed K4b2) under den tidsbestemte 25 fots gangtesten med høy hastighet (uten eksoskeleton)
Tidsramme: grunnlinje

Fysiske krav under den tidsbestemte 25 fots gangtesten vil bli indikert med energiforbruk. Energiforbruk (som indikert av VO2-maks) vil bli målt av K4 b2 Cosmed som følger: Oksygenkostnad vil bli beregnet fra oksygenforbruk som produktet av ganghastighet og kroppsvekt. Oksygenforbruket vil bli samlet på pust-for-pust-basis målt av et bærbart metabolsk system (K4 b2 Cosmed). Før testingen vil systemet bli kalibrert med romluft og referansegassblanding. Under testen vil forsøkspersonen ha på seg en ansiktsmaske og en pulsklokke til enhver tid og vil bli bedt om å puste normalt.

VO2-max, også kjent som maksimalt oksygenopptak, er målingen av den maksimale mengden oksygen en person kan bruke under trening.
grunnlinje
Fysiske krav som vurderes av energiforbruk (som er indikert av VO2-maks som målt av Cosmed K4b2) under den tidsbestemte 25 fots gangtesten med høy hastighet (uten eksoskeleton)
Tidsramme: 3 uker

Fysiske krav under den tidsbestemte 25 fots gangtesten vil bli indikert med energiforbruk. Energiforbruk (som indikert av VO2-maks) vil bli målt av K4 b2 Cosmed som følger: Oksygenkostnad vil bli beregnet fra oksygenforbruk som produktet av ganghastighet og kroppsvekt. Oksygenforbruket vil bli samlet på pust-for-pust-basis målt av et bærbart metabolsk system (K4 b2 Cosmed). Før testingen vil systemet bli kalibrert med romluft og referansegassblanding. Under testen vil forsøkspersonen ha på seg en ansiktsmaske og en pulsklokke til enhver tid og vil bli bedt om å puste normalt.

VO2-max, også kjent som maksimalt oksygenopptak, er målingen av den maksimale mengden oksygen en person kan bruke under trening.
3 uker
Fysiske krav som vurderes av energiforbruk (som er indikert av VO2-maks som målt av Cosmed K4b2) under den tidsbestemte 25 fots gangtesten med høy hastighet (med eksoskeleton)
Tidsramme: 3 uker

Fysiske krav under den tidsbestemte 25 fots gangtesten vil bli indikert med energiforbruk. Energiforbruk (som indikert av VO2-maks) vil bli målt av K4 b2 Cosmed som følger: Oksygenkostnad vil bli beregnet fra oksygenforbruk som produktet av ganghastighet og kroppsvekt. Oksygenforbruket vil bli samlet på pust-for-pust-basis målt av et bærbart metabolsk system (K4 b2 Cosmed). Før testingen vil systemet bli kalibrert med romluft og referansegassblanding. Under testen vil forsøkspersonen ha på seg en ansiktsmaske og en pulsklokke til enhver tid og vil bli bedt om å puste normalt.

VO2-max, også kjent som maksimalt oksygenopptak, er målingen av den maksimale mengden oksygen en person kan bruke under trening.
3 uker
Fysiske krav som vurderes av energiforbruk (som er indikert av VO2-maks målt av Cosmed K4b2) under den seks-minutters gangtesten (uten eksoskeleton)
Tidsramme: grunnlinje

Fysiske krav under seks-minutters gangtesten vil bli indikert ved energiforbruk. Energiforbruk (som indikert av VO2-maks) vil bli målt av K4 b2 Cosmed som følger: Oksygenkostnad vil bli beregnet fra oksygenforbruk som produktet av ganghastighet og kroppsvekt. Oksygenforbruket vil bli samlet på pust-for-pust-basis målt av et bærbart metabolsk system (K4 b2 Cosmed). Før testingen vil systemet bli kalibrert med romluft og referansegassblanding. Under testen vil forsøkspersonen ha på seg en ansiktsmaske og en pulsklokke til enhver tid og vil bli bedt om å puste normalt.

VO2-max, også kjent som maksimalt oksygenopptak, er målingen av den maksimale mengden oksygen en person kan bruke under trening.
grunnlinje
Fysiske krav som vurderes av energiforbruk (som er indikert av VO2-maks målt av Cosmed K4b2) under den seks-minutters gangtesten (uten eksoskeleton)
Tidsramme: 3 uker

Fysiske krav under seks-minutters gangtesten vil bli indikert ved energiforbruk. Energiforbruk (som indikert av VO2-maks) vil bli målt av K4 b2 Cosmed som følger: Oksygenkostnad vil bli beregnet fra oksygenforbruk som produktet av ganghastighet og kroppsvekt. Oksygenforbruket vil bli samlet på pust-for-pust-basis målt av et bærbart metabolsk system (K4 b2 Cosmed). Før testingen vil systemet bli kalibrert med romluft og referansegassblanding. Under testen vil forsøkspersonen ha på seg en ansiktsmaske og en pulsklokke til enhver tid og vil bli bedt om å puste normalt.

VO2-max, også kjent som maksimalt oksygenopptak, er målingen av den maksimale mengden oksygen en person kan bruke under trening.
3 uker
Fysiske krav som vurderes av energiforbruk (som er indikert av VO2-maks målt av Cosmed K4b2) under seks-minutters gangtesten (med eksoskeleton)
Tidsramme: 3 uker

Fysiske krav under seks-minutters gangtesten vil bli indikert ved energiforbruk. Energiforbruk (som indikert av VO2-maks) vil bli målt av K4 b2 Cosmed som følger: Oksygenkostnad vil bli beregnet fra oksygenforbruk som produktet av ganghastighet og kroppsvekt. Oksygenforbruket vil bli samlet på pust-for-pust-basis målt av et bærbart metabolsk system (K4 b2 Cosmed). Før testingen vil systemet bli kalibrert med romluft og referansegassblanding. Under testen vil forsøkspersonen ha på seg en ansiktsmaske og en pulsklokke til enhver tid og vil bli bedt om å puste normalt.

VO2-max, også kjent som maksimalt oksygenopptak, er målingen av den maksimale mengden oksygen en person kan bruke under trening.
3 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitive krav som indikert av reaksjonstid i dobbeltoppgaveparadigme (uten eksoskeleton)
Tidsramme: 3 uker
Kognitive krav under Timed 25 Feet Walk Test i selvvalgt tempo med og uten eksoskjelett vil bli bestemt av reaksjonstid ved bruk av et dual-task paradigme. Vi valgte en enkel reaksjonstid (RT) oppgave, der responsen vil bite på en trykksensor for å gjøre responsbanene så uavhengige som mulig fra de motoriske bevegelsesbanene. Den sekundære RT-oppgaven består i å bite en trykktransduser plassert i munnen som svar på en uforutsigbar sensorisk (vil ikke forårsake smerte) elektrisk stimulering påført av en elektrode på baksiden av nakken uten å endre ganghastighet og mønster. Stimuleringsintensiteten vil bli justert for hver enkelt før datainnsamling. Kortere RT indikerer at redusert mengde oppmerksomhetsressurser er nødvendig.
3 uker
Kognitive krav som indikert av reaksjonstid i dobbeltoppgaveparadigme (med eksoskeleton)
Tidsramme: 3 uker
Kognitive krav under Timed 25 Feet Walk Test i selvvalgt tempo med og uten eksoskjelett vil bli bestemt av reaksjonstid ved bruk av et dual-task paradigme. Vi valgte en enkel reaksjonstid (RT) oppgave, der responsen vil bite på en trykksensor for å gjøre responsbanene så uavhengige som mulig fra de motoriske bevegelsesbanene. Den sekundære RT-oppgaven består i å bite en trykktransduser plassert i munnen som svar på en uforutsigbar sensorisk (vil ikke forårsake smerte) elektrisk stimulering påført av en elektrode på baksiden av nakken uten å endre ganghastighet og mønster. Stimuleringsintensiteten vil bli justert for hver enkelt før datainnsamling. Kortere RT indikerer at redusert mengde oppmerksomhetsressurser er nødvendig.
3 uker
Tiden det tar å fullføre Time Up and Go-testen (uten eksoskjelett)
Tidsramme: grunnlinje
Denne oppgaven vil bli utført med og uten eksoskjelett. Denne oppgaven innebærer at man må stå fra standardstolen, gå rett i 3 meter, snu seg, gå tilbake til stolen og sette seg ned med sko og eventuelt hjelpemidler. En standard stol med armlener vil bli plassert ved starten av prøvekurset. Et merke vil bli plassert på gulvet på 3 meters avstand.
grunnlinje
Tiden det tar å fullføre Time Up and Go-testen (uten eksoskjelett)
Tidsramme: 3 uker
Denne oppgaven vil bli utført med og uten eksoskjelett. Denne oppgaven innebærer at man må stå fra standardstolen, gå rett i 3 meter, snu seg, gå tilbake til stolen og sette seg ned med sko og eventuelt hjelpemidler. En standard stol med armlener vil bli plassert ved starten av prøvekurset. Et merke vil bli plassert på gulvet på 3 meters avstand.
3 uker
Livskvalitet vurdert av multippel sklerose Quality of Life-54 (MSQOL-54) spørreskjema - sammensatt poengsum for fysisk helse
Tidsramme: grunnlinje
MSQOL-54 sammensatte score for fysisk helse varierer fra 0 til 100, med en høyere skala som indikerer forbedret livskvalitet
grunnlinje
Livskvalitet vurdert av multippel sklerose Quality of Life-54 (MSQOL-54) spørreskjema - sammensatt poengsum for fysisk helse
Tidsramme: 3 uker
MSQOL-54 sammensatte score for fysisk helse varierer fra 0 til 100, med en høyere skala som indikerer forbedret livskvalitet
3 uker
Livskvalitet som vurderes av multippel sklerose Quality of Life-54 (MSQOL-54) spørreskjema - Psykisk helse sammensatt poengsum
Tidsramme: grunnlinje
MSQOL-54 sammensatte score for mental helse varierer fra 0 til 100, med en høyere skala som indikerer forbedret livskvalitet
grunnlinje
Livskvalitet som vurderes av multippel sklerose Quality of Life-54 (MSQOL-54) spørreskjema - Psykisk helse sammensatt poengsum
Tidsramme: 3 uker
MSQOL-54 sammensatte score for mental helse varierer fra 0 til 100, med en høyere skala som indikerer forbedret livskvalitet
3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Samarbeidspartnere

Texas Woman's University
National Multiple Sclerosis Society

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shuo-Hsiu Chang, PT, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

6. februar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

6. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

10. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSC-MS-15-0278
  • PP3394 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Multiple Sclerosis Society)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere