Tragbares Exoskelett für die untere Extremität zur Förderung des Gehens bei Personen mit Multipler Sklerose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- TIRR Memorial Hermann
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Probanden werden eingeschrieben, wenn sie die folgenden Aufnahmekriterien erfüllen:
- Alter 18 Jahre oder älter
- Ambulant mit Hilfsmitteln (Der Status der Gehfähigkeit wird anhand des EDSS-Scores bestimmt)
- Mit einem EDSS-Score (Expanded Disability Status Scale) zwischen 6 und 7,5
- Größe und Gewicht liegen zwischen 160 und 188 cm (5'2'' bis 6'2'') bzw. unter 100 kg (220 lb) (je nach Hersteller des Exoskeletts)
- Kann einfache 3-Schritte-Kommandos befolgen
- Kann das Studienverfahren und die Einwilligungserklärung verstehen
Probanden werden ausgeschlossen, wenn sie eines der folgenden Ausschlusskriterien erfüllen:
- Vorgeschichte schwerer neurologischer Verletzungen außer MS (Rückenmarksverletzung, Zerebralparese, amyotrophe Lateralsklerose, traumatische Hirnverletzung, zerebraler Gefäßunfall usw.)
Schwere Komorbiditäten:
- aktive Infektionen
- Herz-, Lungen- oder Kreislauferkrankungen
- Druckgeschwüre
- Dokumentierte schwere Osteoporose, die Hüfte und Wirbelsäule betrifft
- Schwere Spastik in den unteren Extremitäten (Modified Ashworth ≥ 3) oder unkontrollierter Klonus
- Nicht verheilte Gliedmaßen- oder Beckenfrakturen
- Hautprobleme, die das Tragen des Geräts verhindern würden
- Einschränkungen des Bewegungsbereichs, die das Subjekt daran hindern würden, ein normales, reziprokes Gangmuster zu erreichen, oder ein Subjekt daran hindern würden, normale Übergänge vom Sitzen zum Stehen oder vom Stehen zum Sitzen zu vollenden.
- Kraftdefizite der oberen Extremitäten, die die Fähigkeit einschränken, mit einem vorderen Rollator oder Krücken zu balancieren.
- Heterotope Ossifikation, die dem funktionellen Bewegungsbereich in den unteren Extremitäten widersteht
- Kontrakturen (>15 Grad an den Hüften oder >20 Grad an den Knien)
- Psychiatrische oder kognitive Komorbiditäten, die zu motorischen Planungs- oder Impulsivitätsproblemen führen
- Kolostomie
- Sie haben innerhalb von 3 Monaten vor der Aufnahme in die Studie eine physiotherapeutische Intervention erhalten
- Nicht englischsprachig
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Robotergestützte Rehabilitation
Die Probanden nehmen an individualisierten Fortbewegungstrainingseinheiten unter Verwendung des tragbaren Exoskeletts der unteren Extremitäten, Ekso®, teil.
Jede Trainingseinheit dauert bis zu 60 Minuten, 5 Tage pro Woche für 3 Wochen, also insgesamt 15 Sitzungen.
Während des Trainings tragen die Probanden ein Exoskelett-Robotergehgerät für die unteren Extremitäten.
Die Probanden nehmen an individualisierten Behandlungssitzungen teil, die Folgendes umfassen können: Sitzen zum Stehen, statisches und dynamisches Gleichgewicht im Stehen, Gewichtsverlagerung, Gehen, Drehen und Stehen zum Sitzen.
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Das tragbare Exoskelett für die unteren Gliedmaßen ist ein angetriebenes, robotisches Exoskelett für die unteren Gliedmaßen mit beweglichen Hüften und Knien.
In dieses Gerät wurde ein Steueralgorithmus implementiert, der je nach Bedarf des Benutzers eine Unterstützung der unteren Extremitätensegmente während der Bewegung ermöglicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Geschwindigkeit im zeitgesteuerten 25-Fuß-Gehtest bei selbst gewählter Geschwindigkeit (ohne Exoskelett)
Zeitfenster: Grundlinie
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Bei dieser Aufgabe wird der Proband aufgefordert, mit und ohne Exoskelett 25 Fuß in einem angenehmen Tempo zu gehen.
Die Probanden tragen ihre Trainings- oder Wanderschuhe und dürfen bei Bedarf Hilfsmittel wie Gehstock oder Gehhilfe verwenden.
Die Start- und Ziellinie der 25-Fuß-Teststrecke wird mit Klebeband auf dem Boden markiert.
Zusätzliche 5 Fuß am Ende von Start und Ziel werden verwendet, damit sich das Subjekt umdrehen kann.
Neben dem Startbereich wird ein Stuhl bereitgestellt, damit sich der Proband ausruhen kann.
Während des Tests geht die Testperson in ihrem angenehmen Tempo, ohne das Gleichgewicht zu verlieren.
Ein Mitglied des Forschungsteams wird aus Sicherheitsgründen neben dem Probanden hergehen.
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Grundlinie
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Geschwindigkeit im zeitgesteuerten 25-Fuß-Gehtest bei selbst gewählter Geschwindigkeit (ohne Exoskelett)
Zeitfenster: 3 Wochen
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Bei dieser Aufgabe wird der Proband aufgefordert, mit und ohne Exoskelett 25 Fuß in einem angenehmen Tempo zu gehen.
Die Probanden tragen ihre Trainings- oder Wanderschuhe und dürfen bei Bedarf Hilfsmittel wie Gehstock oder Gehhilfe verwenden.
Die Start- und Ziellinie der 25-Fuß-Teststrecke wird mit Klebeband auf dem Boden markiert.
Zusätzliche 5 Fuß am Ende von Start und Ziel werden verwendet, damit sich das Subjekt umdrehen kann.
Neben dem Startbereich wird ein Stuhl bereitgestellt, damit sich der Proband ausruhen kann.
Während des Tests geht die Testperson in ihrem angenehmen Tempo, ohne das Gleichgewicht zu verlieren.
Ein Mitglied des Forschungsteams wird aus Sicherheitsgründen neben dem Probanden hergehen.
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3 Wochen
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Geschwindigkeit im zeitgesteuerten 25-Fuß-Gehtest bei selbst gewählter Geschwindigkeit (mit Exoskelett)
Zeitfenster: 3 Wochen
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Bei dieser Aufgabe wird der Proband aufgefordert, mit und ohne Exoskelett 25 Fuß in einem angenehmen Tempo zu gehen.
Die Probanden tragen ihre Trainings- oder Wanderschuhe und dürfen bei Bedarf Hilfsmittel wie Gehstock oder Gehhilfe verwenden.
Die Start- und Ziellinie der 25-Fuß-Teststrecke wird mit Klebeband auf dem Boden markiert.
Zusätzliche 5 Fuß am Ende von Start und Ziel werden verwendet, damit sich das Subjekt umdrehen kann.
Neben dem Startbereich wird ein Stuhl bereitgestellt, damit sich der Proband ausruhen kann.
Während des Tests geht die Testperson in ihrem angenehmen Tempo, ohne das Gleichgewicht zu verlieren.
Ein Mitglied des Forschungsteams wird aus Sicherheitsgründen neben dem Probanden hergehen.
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3 Wochen
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Geschwindigkeit im zeitgesteuerten 25-Fuß-Gehtest bei hoher Geschwindigkeit (ohne Exoskelett)
Zeitfenster: Grundlinie
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Bei dieser Aufgabe wird der Proband aufgefordert, mit und ohne Exoskelett 25 Fuß in einem angenehmen Tempo zu gehen.
Die Probanden tragen ihre Trainings- oder Wanderschuhe und dürfen bei Bedarf Hilfsmittel wie Gehstock oder Gehhilfe verwenden.
Die Start- und Ziellinie der 25-Fuß-Teststrecke wird mit Klebeband auf dem Boden markiert.
Zusätzliche 5 Fuß am Ende von Start und Ziel werden verwendet, damit sich das Subjekt umdrehen kann.
Neben dem Startbereich wird ein Stuhl bereitgestellt, damit sich der Proband ausruhen kann.
Während des Tests wird die Testperson mit hoher Geschwindigkeit gehen.
Ein Mitglied des Forschungsteams wird aus Sicherheitsgründen neben dem Probanden hergehen.
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Grundlinie
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Geschwindigkeit im zeitgesteuerten 25-Fuß-Gehtest bei hoher Geschwindigkeit (ohne Exoskelett)
Zeitfenster: 3 Wochen
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Bei dieser Aufgabe wird der Proband aufgefordert, mit und ohne Exoskelett 25 Fuß in einem angenehmen Tempo zu gehen.
Die Probanden tragen ihre Trainings- oder Wanderschuhe und dürfen bei Bedarf Hilfsmittel wie Gehstock oder Gehhilfe verwenden.
Die Start- und Ziellinie der 25-Fuß-Teststrecke wird mit Klebeband auf dem Boden markiert.
Zusätzliche 5 Fuß am Ende von Start und Ziel werden verwendet, damit sich das Subjekt umdrehen kann.
Neben dem Startbereich wird ein Stuhl bereitgestellt, damit sich der Proband ausruhen kann.
Während des Tests wird die Testperson mit hoher Geschwindigkeit gehen.
Ein Mitglied des Forschungsteams wird aus Sicherheitsgründen neben dem Probanden hergehen.
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3 Wochen
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Geschwindigkeit im zeitgesteuerten 25-Fuß-Gehtest bei hoher Geschwindigkeit (mit Exoskelett)
Zeitfenster: 3 Wochen
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Bei dieser Aufgabe wird der Proband aufgefordert, mit und ohne Exoskelett 25 Fuß in einem angenehmen Tempo zu gehen.
Die Probanden tragen ihre Trainings- oder Wanderschuhe und dürfen bei Bedarf Hilfsmittel wie Gehstock oder Gehhilfe verwenden.
Die Start- und Ziellinie der 25-Fuß-Teststrecke wird mit Klebeband auf dem Boden markiert.
Zusätzliche 5 Fuß am Ende von Start und Ziel werden verwendet, damit sich das Subjekt umdrehen kann.
Neben dem Startbereich wird ein Stuhl bereitgestellt, damit sich der Proband ausruhen kann.
Während des Tests wird die Testperson mit hoher Geschwindigkeit gehen.
Ein Mitglied des Forschungsteams wird aus Sicherheitsgründen neben dem Probanden hergehen.
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3 Wochen
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Zurückgelegte Strecke während des Sechs-Minuten-Gehtests (ohne Exoskelett)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Probanden werden gebeten, 6 Minuten lang mit oder ohne Exoskelett in einem Flur hin und her zu gehen.
Das Ziel ist es, in 6 Minuten so viel Raum wie möglich abzudecken.
Die Probanden können langsamer werden oder anhalten, um sich auszuruhen, wenn sie möchten, sollten aber mit dem Gehen beginnen, wenn sie das Gefühl haben, dass sie dazu in der Lage sind.
Ein Mitglied des Forschungsteams geht hinter dem Probanden her, um während des Tests einen Gleichgewichtsverlust zu vermeiden.
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Grundlinie
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Zurückgelegte Strecke während des Sechs-Minuten-Gehtests (ohne Exoskelett)
Zeitfenster: 3 Wochen
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Die Probanden werden gebeten, 6 Minuten lang mit oder ohne Exoskelett in einem Flur hin und her zu gehen.
Das Ziel ist es, in 6 Minuten so viel Raum wie möglich abzudecken.
Die Probanden können langsamer werden oder anhalten, um sich auszuruhen, wenn sie möchten, sollten aber mit dem Gehen beginnen, wenn sie das Gefühl haben, dass sie dazu in der Lage sind.
Ein Mitglied des Forschungsteams geht hinter dem Probanden her, um während des Tests einen Gleichgewichtsverlust zu vermeiden.
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3 Wochen
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Zurückgelegte Strecke während des Sechs-Minuten-Gehtests (mit Exoskelett)
Zeitfenster: 3 Wochen
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Die Probanden werden gebeten, 6 Minuten lang mit oder ohne Exoskelett in einem Flur hin und her zu gehen.
Das Ziel ist es, in 6 Minuten so viel Raum wie möglich abzudecken.
Die Probanden können langsamer werden oder anhalten, um sich auszuruhen, wenn sie möchten, sollten aber mit dem Gehen beginnen, wenn sie das Gefühl haben, dass sie dazu in der Lage sind.
Ein Mitglied des Forschungsteams geht hinter dem Probanden her, um während des Tests einen Gleichgewichtsverlust zu vermeiden.
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3 Wochen
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Körperliche Anforderungen, bewertet anhand des Energieverbrauchs (angegeben durch VO2-max, gemessen mit dem Cosmed K4b2) während des zeitgesteuerten 25-Fuß-Gehtests bei selbst gewählter Geschwindigkeit (ohne Exoskelett)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die körperlichen Anforderungen während des zeitgesteuerten 25-Fuß-Gehtests werden durch den Energieverbrauch angezeigt. Der Energieverbrauch (wie durch VO2-max angezeigt) wird vom K4 b2 Cosmed wie folgt gemessen: Der Sauerstoffverbrauch wird aus dem Sauerstoffverbrauch als Produkt aus Gehgeschwindigkeit und Körpergewicht berechnet. Der Sauerstoffverbrauch wird Atemzug für Atemzug gemessen durch ein tragbares Stoffwechselsystem (K4 b2 Cosmed) erfasst. Vor der Prüfung wird das System mit Raumluft und Referenzgasgemisch kalibriert. Während des Tests trägt der Proband jederzeit eine Gesichtsmaske und ein Herzfrequenzmessgerät und wird aufgefordert, normal zu atmen. VO2-max, auch bekannt als maximale Sauerstoffaufnahme, ist die Messung der maximalen Sauerstoffmenge, die eine Person während des Trainings aufnehmen kann. |
Grundlinie
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Körperliche Anforderungen, bewertet anhand des Energieverbrauchs (angegeben durch VO2-max, gemessen mit dem Cosmed K4b2) während des zeitgesteuerten 25-Fuß-Gehtests bei selbst gewählter Geschwindigkeit (ohne Exoskelett)
Zeitfenster: 3 Wochen
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Die körperlichen Anforderungen während des zeitgesteuerten 25-Fuß-Gehtests werden durch den Energieverbrauch angezeigt. Der Energieverbrauch (wie durch VO2-max angezeigt) wird vom K4 b2 Cosmed wie folgt gemessen: Der Sauerstoffverbrauch wird aus dem Sauerstoffverbrauch als Produkt aus Gehgeschwindigkeit und Körpergewicht berechnet. Der Sauerstoffverbrauch wird Atemzug für Atemzug gemessen durch ein tragbares Stoffwechselsystem (K4 b2 Cosmed) erfasst. Vor der Prüfung wird das System mit Raumluft und Referenzgasgemisch kalibriert. Während des Tests trägt der Proband jederzeit eine Gesichtsmaske und ein Herzfrequenzmessgerät und wird aufgefordert, normal zu atmen. VO2-max, auch bekannt als maximale Sauerstoffaufnahme, ist die Messung der maximalen Sauerstoffmenge, die eine Person während des Trainings aufnehmen kann. |
3 Wochen
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Physische Anforderungen, bewertet anhand des Energieverbrauchs (angegeben durch VO2-max, gemessen mit dem Cosmed K4b2) während des zeitgesteuerten 25-Fuß-Gehtests bei selbst gewählter Geschwindigkeit (mit Exoskelett)
Zeitfenster: 3 Wochen
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Die körperlichen Anforderungen während des zeitgesteuerten 25-Fuß-Gehtests werden durch den Energieverbrauch angezeigt. Der Energieverbrauch (wie durch VO2-max angezeigt) wird vom K4 b2 Cosmed wie folgt gemessen: Der Sauerstoffverbrauch wird aus dem Sauerstoffverbrauch als Produkt aus Gehgeschwindigkeit und Körpergewicht berechnet. Der Sauerstoffverbrauch wird Atemzug für Atemzug gemessen durch ein tragbares Stoffwechselsystem (K4 b2 Cosmed) erfasst. Vor der Prüfung wird das System mit Raumluft und Referenzgasgemisch kalibriert. Während des Tests trägt der Proband jederzeit eine Gesichtsmaske und ein Herzfrequenzmessgerät und wird aufgefordert, normal zu atmen. VO2-max, auch bekannt als maximale Sauerstoffaufnahme, ist die Messung der maximalen Sauerstoffmenge, die eine Person während des Trainings aufnehmen kann. |
3 Wochen
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Physische Anforderungen, bewertet anhand des Energieverbrauchs (angegeben durch VO2-max, gemessen mit dem Cosmed K4b2) während des zeitgesteuerten 25-Fuß-Gehtests bei hoher Geschwindigkeit (ohne Exoskelett)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die körperlichen Anforderungen während des zeitgesteuerten 25-Fuß-Gehtests werden durch den Energieverbrauch angezeigt. Der Energieverbrauch (wie durch VO2-max angezeigt) wird vom K4 b2 Cosmed wie folgt gemessen: Der Sauerstoffverbrauch wird aus dem Sauerstoffverbrauch als Produkt aus Gehgeschwindigkeit und Körpergewicht berechnet. Der Sauerstoffverbrauch wird Atemzug für Atemzug gemessen durch ein tragbares Stoffwechselsystem (K4 b2 Cosmed) erfasst. Vor der Prüfung wird das System mit Raumluft und Referenzgasgemisch kalibriert. Während des Tests trägt der Proband jederzeit eine Gesichtsmaske und ein Herzfrequenzmessgerät und wird aufgefordert, normal zu atmen. VO2-max, auch bekannt als maximale Sauerstoffaufnahme, ist die Messung der maximalen Sauerstoffmenge, die eine Person während des Trainings aufnehmen kann. |
Grundlinie
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Physische Anforderungen, bewertet anhand des Energieverbrauchs (angegeben durch VO2-max, gemessen mit dem Cosmed K4b2) während des zeitgesteuerten 25-Fuß-Gehtests bei hoher Geschwindigkeit (ohne Exoskelett)
Zeitfenster: 3 Wochen
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Die körperlichen Anforderungen während des zeitgesteuerten 25-Fuß-Gehtests werden durch den Energieverbrauch angezeigt. Der Energieverbrauch (wie durch VO2-max angezeigt) wird vom K4 b2 Cosmed wie folgt gemessen: Der Sauerstoffverbrauch wird aus dem Sauerstoffverbrauch als Produkt aus Gehgeschwindigkeit und Körpergewicht berechnet. Der Sauerstoffverbrauch wird Atemzug für Atemzug gemessen durch ein tragbares Stoffwechselsystem (K4 b2 Cosmed) erfasst. Vor der Prüfung wird das System mit Raumluft und Referenzgasgemisch kalibriert. Während des Tests trägt der Proband jederzeit eine Gesichtsmaske und ein Herzfrequenzmessgerät und wird aufgefordert, normal zu atmen. VO2-max, auch bekannt als maximale Sauerstoffaufnahme, ist die Messung der maximalen Sauerstoffmenge, die eine Person während des Trainings aufnehmen kann. |
3 Wochen
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Physische Anforderungen, bewertet anhand des Energieverbrauchs (angegeben durch VO2-max, gemessen mit dem Cosmed K4b2) während des zeitgesteuerten 25-Fuß-Gehtests bei hoher Geschwindigkeit (mit Exoskelett)
Zeitfenster: 3 Wochen
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Die körperlichen Anforderungen während des zeitgesteuerten 25-Fuß-Gehtests werden durch den Energieverbrauch angezeigt. Der Energieverbrauch (wie durch VO2-max angezeigt) wird vom K4 b2 Cosmed wie folgt gemessen: Der Sauerstoffverbrauch wird aus dem Sauerstoffverbrauch als Produkt aus Gehgeschwindigkeit und Körpergewicht berechnet. Der Sauerstoffverbrauch wird Atemzug für Atemzug gemessen durch ein tragbares Stoffwechselsystem (K4 b2 Cosmed) erfasst. Vor der Prüfung wird das System mit Raumluft und Referenzgasgemisch kalibriert. Während des Tests trägt der Proband jederzeit eine Gesichtsmaske und ein Herzfrequenzmessgerät und wird aufgefordert, normal zu atmen. VO2-max, auch bekannt als maximale Sauerstoffaufnahme, ist die Messung der maximalen Sauerstoffmenge, die eine Person während des Trainings aufnehmen kann. |
3 Wochen
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Körperliche Anforderungen, bewertet anhand des Energieverbrauchs (angegeben durch VO2-max, gemessen mit dem Cosmed K4b2) während des Sechs-Minuten-Gehtests (ohne Exoskelett)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die körperlichen Anforderungen während des Sechs-Minuten-Gehtests werden durch den Energieverbrauch angezeigt. Der Energieverbrauch (wie durch VO2-max angezeigt) wird vom K4 b2 Cosmed wie folgt gemessen: Der Sauerstoffverbrauch wird aus dem Sauerstoffverbrauch als Produkt aus Gehgeschwindigkeit und Körpergewicht berechnet. Der Sauerstoffverbrauch wird Atemzug für Atemzug gemessen durch ein tragbares Stoffwechselsystem (K4 b2 Cosmed) erfasst. Vor der Prüfung wird das System mit Raumluft und Referenzgasgemisch kalibriert. Während des Tests trägt der Proband jederzeit eine Gesichtsmaske und ein Herzfrequenzmessgerät und wird aufgefordert, normal zu atmen. VO2-max, auch bekannt als maximale Sauerstoffaufnahme, ist die Messung der maximalen Sauerstoffmenge, die eine Person während des Trainings aufnehmen kann. |
Grundlinie
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Körperliche Anforderungen, bewertet anhand des Energieverbrauchs (angegeben durch VO2-max, gemessen mit dem Cosmed K4b2) während des Sechs-Minuten-Gehtests (ohne Exoskelett)
Zeitfenster: 3 Wochen
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Die körperlichen Anforderungen während des Sechs-Minuten-Gehtests werden durch den Energieverbrauch angezeigt. Der Energieverbrauch (wie durch VO2-max angezeigt) wird vom K4 b2 Cosmed wie folgt gemessen: Der Sauerstoffverbrauch wird aus dem Sauerstoffverbrauch als Produkt aus Gehgeschwindigkeit und Körpergewicht berechnet. Der Sauerstoffverbrauch wird Atemzug für Atemzug gemessen durch ein tragbares Stoffwechselsystem (K4 b2 Cosmed) erfasst. Vor der Prüfung wird das System mit Raumluft und Referenzgasgemisch kalibriert. Während des Tests trägt der Proband jederzeit eine Gesichtsmaske und ein Herzfrequenzmessgerät und wird aufgefordert, normal zu atmen. VO2-max, auch bekannt als maximale Sauerstoffaufnahme, ist die Messung der maximalen Sauerstoffmenge, die eine Person während des Trainings aufnehmen kann. |
3 Wochen
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Körperliche Anforderungen, bewertet anhand des Energieverbrauchs (angegeben durch VO2-max, gemessen mit dem Cosmed K4b2) während des Sechs-Minuten-Gehtests (mit Exoskelett)
Zeitfenster: 3 Wochen
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Die körperlichen Anforderungen während des Sechs-Minuten-Gehtests werden durch den Energieverbrauch angezeigt. Der Energieverbrauch (wie durch VO2-max angezeigt) wird vom K4 b2 Cosmed wie folgt gemessen: Der Sauerstoffverbrauch wird aus dem Sauerstoffverbrauch als Produkt aus Gehgeschwindigkeit und Körpergewicht berechnet. Der Sauerstoffverbrauch wird Atemzug für Atemzug gemessen durch ein tragbares Stoffwechselsystem (K4 b2 Cosmed) erfasst. Vor der Prüfung wird das System mit Raumluft und Referenzgasgemisch kalibriert. Während des Tests trägt der Proband jederzeit eine Gesichtsmaske und ein Herzfrequenzmessgerät und wird aufgefordert, normal zu atmen. VO2-max, auch bekannt als maximale Sauerstoffaufnahme, ist die Messung der maximalen Sauerstoffmenge, die eine Person während des Trainings aufnehmen kann. |
3 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kognitive Anforderungen, angezeigt durch die Reaktionszeit im Dual-Task-Paradigma (ohne Exoskelett)
Zeitfenster: 3 Wochen
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Die kognitiven Anforderungen während des zeitgesteuerten 25-Fuß-Gehtests in selbst gewähltem Tempo mit und ohne Exoskelett werden anhand der Reaktionszeit unter Verwendung eines Dual-Task-Paradigmas bestimmt.
Wir haben eine einfache Reaktionszeitaufgabe (RT) gewählt, bei der die Reaktion auf einen Drucksensor beißt, um die Reaktionswege so unabhängig wie möglich von den motorischen Bahnen der Fortbewegung zu machen.
Die sekundäre RT-Aufgabe besteht darin, als Reaktion auf eine unvorhersehbare sensorische (keine Schmerzen verursachende) elektrische Stimulation, die von einer Elektrode im Nacken angelegt wird, auf einen im Mund platzierten Druckwandler zu beißen, ohne die Gehgeschwindigkeit und das Gehmuster zu ändern.
Die Stimulationsintensität wird vor der Datenerfassung individuell angepasst.
Eine kürzere RT zeigt an, dass weniger Aufmerksamkeitsressourcen erforderlich sind.
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3 Wochen
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Kognitive Anforderungen, angezeigt durch die Reaktionszeit im Dual-Task-Paradigma (mit Exoskelett)
Zeitfenster: 3 Wochen
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Die kognitiven Anforderungen während des zeitgesteuerten 25-Fuß-Gehtests in selbst gewähltem Tempo mit und ohne Exoskelett werden anhand der Reaktionszeit unter Verwendung eines Dual-Task-Paradigmas bestimmt.
Wir haben eine einfache Reaktionszeitaufgabe (RT) gewählt, bei der die Reaktion auf einen Drucksensor beißt, um die Reaktionswege so unabhängig wie möglich von den motorischen Bahnen der Fortbewegung zu machen.
Die sekundäre RT-Aufgabe besteht darin, als Reaktion auf eine unvorhersehbare sensorische (keine Schmerzen verursachende) elektrische Stimulation, die von einer Elektrode im Nacken angelegt wird, auf einen im Mund platzierten Druckwandler zu beißen, ohne die Gehgeschwindigkeit und das Gehmuster zu ändern.
Die Stimulationsintensität wird vor der Datenerfassung individuell angepasst.
Eine kürzere RT zeigt an, dass weniger Aufmerksamkeitsressourcen erforderlich sind.
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3 Wochen
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Dauer des Time Up and Go-Tests (ohne Exoskelett)
Zeitfenster: Grundlinie
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Diese Aufgabe wird mit und ohne Exoskelett durchgeführt.
Diese Aufgabe beinhaltet, dass der Proband vom Standardstuhl aufsteht, 3 Meter geradeaus geht, sich umdreht, zurück zum Stuhl geht und sich mit Schuhen und Hilfsmitteln, falls vorhanden, hinsetzt.
Zu Beginn des Testparcours wird ein Standardstuhl mit Armlehnen aufgestellt.
Im Abstand von 3 Metern wird eine Markierung auf dem Boden angebracht.
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Grundlinie
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Dauer des Time Up and Go-Tests (ohne Exoskelett)
Zeitfenster: 3 Wochen
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Diese Aufgabe wird mit und ohne Exoskelett durchgeführt.
Diese Aufgabe beinhaltet, dass der Proband vom Standardstuhl aufsteht, 3 Meter geradeaus geht, sich umdreht, zurück zum Stuhl geht und sich mit Schuhen und Hilfsmitteln, falls vorhanden, hinsetzt.
Zu Beginn des Testparcours wird ein Standardstuhl mit Armlehnen aufgestellt.
Im Abstand von 3 Metern wird eine Markierung auf dem Boden angebracht.
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3 Wochen
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Lebensqualität gemäß dem MSQOL-54-Fragebogen zur Multiplen Sklerose-Lebensqualität – Körperlicher Gesundheitszustand
Zeitfenster: Grundlinie
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MSQOL-54-Scores für die körperliche Gesundheit reichen von 0 bis 100, wobei ein höherer Skalenwert eine verbesserte Lebensqualität anzeigt
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Grundlinie
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Lebensqualität gemäß dem MSQOL-54-Fragebogen zur Multiplen Sklerose-Lebensqualität – Körperlicher Gesundheitszustand
Zeitfenster: 3 Wochen
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MSQOL-54-Scores für die körperliche Gesundheit reichen von 0 bis 100, wobei ein höherer Skalenwert eine verbesserte Lebensqualität anzeigt
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3 Wochen
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Lebensqualität gemäß MSQOL-54-Fragebogen zur Multiplen Sklerose-Lebensqualität – Zusammengesetzter Wert für psychische Gesundheit
Zeitfenster: Grundlinie
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Die zusammengesetzten MSQOL-54-Werte für psychische Gesundheit reichen von 0 bis 100, wobei ein höherer Skalenwert eine verbesserte Lebensqualität anzeigt
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Grundlinie
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Lebensqualität gemäß MSQOL-54-Fragebogen zur Multiplen Sklerose-Lebensqualität – Zusammengesetzter Wert für psychische Gesundheit
Zeitfenster: 3 Wochen
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Die zusammengesetzten MSQOL-54-Werte für psychische Gesundheit reichen von 0 bis 100, wobei ein höherer Skalenwert eine verbesserte Lebensqualität anzeigt
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3 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Shuo-Hsiu Chang, PT, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HSC-MS-15-0278
- PP3394 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Multiple Sclerosis Society)
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