Käytettävä alaraajojen eksoskeleton, joka edistää kävelemistä multippeliskleroosia sairastavilla henkilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- TIRR Memorial Hermann
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Koehenkilöt otetaan mukaan, jos he täyttävät seuraavat osallistumiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Ambulatorinen apuvälineillä (Ambulointitila määräytyy EDSS-pisteiden mukaan)
- Expanded Disability Status Scale (EDSS) -pistemäärällä 6–7,5
- Pituus ja paino ovat 160-188 cm (5'2" - 6'2") ja alle 100 kg (220 lb), vastaavasti (eksoskeleton valmistajaa kohti)
- Pystyy noudattamaan yksinkertaisia 3-vaiheisia suosituksia
- Pystyy ymmärtämään opiskelumenettelyn ja suostumuslomakkeen
Koehenkilöt suljetaan pois, jos heillä on jokin seuraavista poissulkemiskriteereistä:
- Aiemmat vakavat neurologiset vammat kuin MS-tauti (selkäydinvamma, aivovamma, amyotrofinen lateraaliskleroosi, traumaattinen aivovaurio, aivoverisuonionnettomuus jne.)
Vaikeat rinnakkaissairaudet:
- aktiiviset infektiot
- sydän-, keuhko- tai verenkiertohäiriöt
- painehaavoja
- Dokumentoitu vakava osteoporoosi, joka vaikuttaa lonkkaan ja selkärangaan
- Vakava spastisuus alaraajoissa (modifioitu Ashworth ≥ 3) tai hallitsematon kloonus
- Parantumattomat raajan tai lantion murtumat
- Iho-ongelmat, jotka estäisivät laitteen kulumisen
- Liikerajoituksia, jotka estäisivät koehenkilöä saavuttamasta normaalia vastavuoroista kävelykuviota tai estäisivät koehenkilöä suorittamasta normaalia istumaan seisomaan tai seisomaan istumaan -siirtymiä.
- Yläraajojen vahvuusvajeet, jotka rajoittavat kykyä tasapainottaa edessä vierivän kävelijän tai kainalosauvojen kanssa.
- Heterotooppinen luutuminen, joka vastustaa toiminnallista liikelaajuutta alaraajoissa
- Supistukset (>15 astetta lantiossa tai >20 astetta polvissa)
- Psykiatriset tai kognitiiviset liitännäissairaudet, jotka johtavat motoriseen suunnitteluun tai impulsiivisuusongelmiin
- Kolostomia
- olet saanut fysioterapiahoitoa 3 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista
- Ei-englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Robottiavusteinen kuntoutus
Koehenkilöt osallistuvat yksilöllisiin liikuntaharjoituksiin käyttämällä puettavaa alaraajan eksoskeletonia, Ekso®.
Jokainen harjoituskerta kestää enintään 60 minuuttia, 5 päivää viikossa 3 viikon ajan, yhteensä 15 harjoitusta.
Koulutuksen aikana koehenkilöt käyttävät alaraajojen eksoskeleton robottikävelylaitetta.
Koehenkilöt osallistuvat yksilöllisiin hoitoistuntoihin, joihin voi kuulua: istua seisomaan, staattinen ja dynaaminen seisontasapaino, painon siirtäminen, kävely, kääntyminen ja seisominen istumaan.
|
Puettava alaraajan eksoskeleton on moottorikäyttöinen, robotti alaraajan eksoskeleton, jossa on aktivoitu lantio ja polvet.
Tähän laitteeseen on toteutettu ohjausalgoritmi, joka mahdollistaa avun tarjoamisen alaraajan segmenteille liikkeen aikana käyttäjän tarpeista riippuen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nopeus ajoitetussa 25 jalan kävelytestissä itse valitulla nopeudella (ilman eksoskeletonia)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tässä tehtävässä koehenkilöä pyydetään kävelemään 25 jalkaa mukavaan tahtiin eksoskeleton kanssa ja ilman.
Koehenkilöt käyttävät harjoitus- tai kävelykenkiään ja he voivat tarvittaessa käyttää apuvälineitä, kuten keppiä tai kävelijää.
25 jalan testiradan lähtö- ja maaliviivat merkitään teipillä lattiaan.
Ylimääräiset 5 jalkaa lähdön ja maalin lopussa käytetään käännökseen.
Lähtöalueen viereen on tuoli, jotta tutkittava voi levätä.
Testin aikana koehenkilö kävelee mukavaan tahtiinsa menettämättä tasapainoa.
Tutkimusryhmän jäsen kävelee kohteen vieressä turvallisuuden vuoksi.
|
perusviiva
|
|
Nopeus ajoitetussa 25 jalan kävelytestissä itse valitulla nopeudella (ilman eksoskeletonia)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Tässä tehtävässä koehenkilöä pyydetään kävelemään 25 jalkaa mukavaan tahtiin eksoskeleton kanssa ja ilman.
Koehenkilöt käyttävät harjoitus- tai kävelykenkiään ja he voivat tarvittaessa käyttää apuvälineitä, kuten keppiä tai kävelijää.
25 jalan testiradan lähtö- ja maaliviivat merkitään teipillä lattiaan.
Ylimääräiset 5 jalkaa lähdön ja maalin lopussa käytetään käännökseen.
Lähtöalueen viereen on tuoli, jotta tutkittava voi levätä.
Testin aikana koehenkilö kävelee mukavaan tahtiinsa menettämättä tasapainoa.
Tutkimusryhmän jäsen kävelee kohteen vieressä turvallisuuden vuoksi.
|
3 viikkoa
|
|
Nopeus ajoitetussa 25 jalan kävelytestissä itse valitulla nopeudella (Exoskeletonin kanssa)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Tässä tehtävässä koehenkilöä pyydetään kävelemään 25 jalkaa mukavaan tahtiin eksoskeleton kanssa ja ilman.
Koehenkilöt käyttävät harjoitus- tai kävelykenkiään ja he voivat tarvittaessa käyttää apuvälineitä, kuten keppiä tai kävelijää.
25 jalan testiradan lähtö- ja maaliviivat merkitään teipillä lattiaan.
Ylimääräiset 5 jalkaa lähdön ja maalin lopussa käytetään käännökseen.
Lähtöalueen viereen on tuoli, jotta tutkittava voi levätä.
Testin aikana koehenkilö kävelee mukavaan tahtiinsa menettämättä tasapainoa.
Tutkimusryhmän jäsen kävelee kohteen vieressä turvallisuuden vuoksi.
|
3 viikkoa
|
|
Nopeus ajoitetussa 25 jalan kävelytestissä nopealla nopeudella (ilman eksoskeletonia)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tässä tehtävässä koehenkilöä pyydetään kävelemään 25 jalkaa mukavaan tahtiin eksoskeleton kanssa ja ilman.
Koehenkilöt käyttävät harjoitus- tai kävelykenkiään ja he voivat tarvittaessa käyttää apuvälineitä, kuten keppiä tai kävelijää.
25 jalan testiradan lähtö- ja maaliviivat merkitään teipillä lattiaan.
Ylimääräiset 5 jalkaa lähdön ja maalin lopussa käytetään käännökseen.
Lähtöalueen viereen on tuoli, jotta tutkittava voi levätä.
Testin aikana kohde kävelee suurella nopeudella.
Tutkimusryhmän jäsen kävelee kohteen vieressä turvallisuuden vuoksi.
|
perusviiva
|
|
Nopeus ajoitetussa 25 jalan kävelytestissä nopealla nopeudella (ilman eksoskeletonia)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Tässä tehtävässä koehenkilöä pyydetään kävelemään 25 jalkaa mukavaan tahtiin eksoskeleton kanssa ja ilman.
Koehenkilöt käyttävät harjoitus- tai kävelykenkiään ja he voivat tarvittaessa käyttää apuvälineitä, kuten keppiä tai kävelijää.
25 jalan testiradan lähtö- ja maaliviivat merkitään teipillä lattiaan.
Ylimääräiset 5 jalkaa lähdön ja maalin lopussa käytetään käännökseen.
Lähtöalueen viereen on tuoli, jotta tutkittava voi levätä.
Testin aikana kohde kävelee suurella nopeudella.
Tutkimusryhmän jäsen kävelee kohteen vieressä turvallisuuden vuoksi.
|
3 viikkoa
|
|
Nopeus ajoitetussa 25 jalan kävelytestissä nopealla nopeudella (Exoskeletonin kanssa)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Tässä tehtävässä koehenkilöä pyydetään kävelemään 25 jalkaa mukavaan tahtiin eksoskeleton kanssa ja ilman.
Koehenkilöt käyttävät harjoitus- tai kävelykenkiään ja he voivat tarvittaessa käyttää apuvälineitä, kuten keppiä tai kävelijää.
25 jalan testiradan lähtö- ja maaliviivat merkitään teipillä lattiaan.
Ylimääräiset 5 jalkaa lähdön ja maalin lopussa käytetään käännökseen.
Lähtöalueen viereen on tuoli, jotta tutkittava voi levätä.
Testin aikana kohde kävelee suurella nopeudella.
Tutkimusryhmän jäsen kävelee kohteen vieressä turvallisuuden vuoksi.
|
3 viikkoa
|
|
Kävelty matka kuuden minuutin kävelytestin aikana (ilman eksoskeletonia)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Koehenkilöitä pyydetään kävelemään edestakaisin käytävällä eksoskeleton kanssa tai ilman sitä 6 minuuttia.
Tavoitteena on kattaa mahdollisimman paljon tilaa 6 minuutissa.
Koehenkilöt voivat hidastaa vauhtia tai pysähtyä lepäämään, jos siltä tuntuu, mutta heidän tulee alkaa kävellä, kun he tuntevat pystyvänsä.
Tutkimusryhmän jäsen kävelee kohteen takana estääkseen tasapainon menettämisen testin aikana.
|
perusviiva
|
|
Kävelty matka kuuden minuutin kävelytestin aikana (ilman eksoskeletonia)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Koehenkilöitä pyydetään kävelemään edestakaisin käytävällä eksoskeleton kanssa tai ilman sitä 6 minuuttia.
Tavoitteena on kattaa mahdollisimman paljon tilaa 6 minuutissa.
Koehenkilöt voivat hidastaa vauhtia tai pysähtyä lepäämään, jos siltä tuntuu, mutta heidän tulee alkaa kävellä, kun he tuntevat pystyvänsä.
Tutkimusryhmän jäsen kävelee kohteen takana estääkseen tasapainon menettämisen testin aikana.
|
3 viikkoa
|
|
Kävelty matka kuuden minuutin kävelytestin aikana (exoskeletonin kanssa)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Koehenkilöitä pyydetään kävelemään edestakaisin käytävällä eksoskeleton kanssa tai ilman sitä 6 minuuttia.
Tavoitteena on kattaa mahdollisimman paljon tilaa 6 minuutissa.
Koehenkilöt voivat hidastaa vauhtia tai pysähtyä lepäämään, jos siltä tuntuu, mutta heidän tulee alkaa kävellä, kun he tuntevat pystyvänsä.
Tutkimusryhmän jäsen kävelee kohteen takana estääkseen tasapainon menettämisen testin aikana.
|
3 viikkoa
|
|
Fyysiset vaatimukset arvioituna energiankulutuksen perusteella (jonka ilmaisee VO2-max Cosmed K4b2:n mittaamana) ajastetun 25 jalan kävelytestin aikana itse valitulla nopeudella (ilman eksoskeletonia)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Fyysiset vaatimukset ajastetun 25 jalan kävelytestin aikana ilmaistaan energiankulutuksella. K4 b2 Cosmed mittaa energiankulutuksen (ilmoittaa VO2-max-arvon) seuraavasti: Happikustannukset lasketaan hapenkulutuksesta kävelynopeuden ja kehon painon tulona. Hapenkulutus kerätään hengitys kerrallaan mitattuna kannettavalla aineenvaihduntajärjestelmällä (K4 b2 Cosmed). Ennen testausta järjestelmä kalibroidaan käyttämällä huoneilmaa ja vertailukaasuseosta. Testin aikana koehenkilö käyttää koko ajan kasvonaamaria ja sykevyötä ja häntä pyydetään hengittämään normaalisti. VO2-max, joka tunnetaan myös nimellä maksimaalinen hapenotto, mittaa maksimaalisen hapen määrän, jonka ihminen voi hyödyntää harjoituksen aikana. |
perusviiva
|
|
Fyysiset vaatimukset arvioituna energiankulutuksen perusteella (jonka ilmaisee VO2-max Cosmed K4b2:n mittaamana) ajastetun 25 jalan kävelytestin aikana itse valitulla nopeudella (ilman eksoskeletonia)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Fyysiset vaatimukset ajastetun 25 jalan kävelytestin aikana ilmaistaan energiankulutuksella. K4 b2 Cosmed mittaa energiankulutuksen (ilmoittaa VO2-max-arvon) seuraavasti: Happikustannukset lasketaan hapenkulutuksesta kävelynopeuden ja kehon painon tulona. Hapenkulutus kerätään hengitys kerrallaan mitattuna kannettavalla aineenvaihduntajärjestelmällä (K4 b2 Cosmed). Ennen testausta järjestelmä kalibroidaan käyttämällä huoneilmaa ja vertailukaasuseosta. Testin aikana koehenkilö käyttää koko ajan kasvonaamaria ja sykevyötä ja häntä pyydetään hengittämään normaalisti. VO2-max, joka tunnetaan myös nimellä maksimaalinen hapenotto, mittaa maksimaalisen hapen määrän, jonka ihminen voi hyödyntää harjoituksen aikana. |
3 viikkoa
|
|
Fyysiset vaatimukset arvioituna energiankulutuksen perusteella (jonka ilmaisee VO2-max Cosmed K4b2:n mittaamana) Ajastetun 25 jalan kävelytestin aikana itse valitulla nopeudella (exoskeletonin kanssa)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Fyysiset vaatimukset ajastetun 25 jalan kävelytestin aikana ilmaistaan energiankulutuksella. K4 b2 Cosmed mittaa energiankulutuksen (ilmoittaa VO2-max-arvon) seuraavasti: Happikustannukset lasketaan hapenkulutuksesta kävelynopeuden ja kehon painon tulona. Hapenkulutus kerätään hengitys kerrallaan mitattuna kannettavalla aineenvaihduntajärjestelmällä (K4 b2 Cosmed). Ennen testausta järjestelmä kalibroidaan käyttämällä huoneilmaa ja vertailukaasuseosta. Testin aikana koehenkilö käyttää koko ajan kasvonaamaria ja sykevyötä ja häntä pyydetään hengittämään normaalisti. VO2-max, joka tunnetaan myös nimellä maksimaalinen hapenotto, mittaa maksimaalisen hapen määrän, jonka ihminen voi hyödyntää harjoituksen aikana. |
3 viikkoa
|
|
Fyysiset vaatimukset arvioituna energiakuluilla (jonka ilmaisee VO2-max Cosmed K4b2:n mittaamana) ajoitetun 25 jalan kävelytestin aikana nopealla nopeudella (ilman eksoskeletonia)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Fyysiset vaatimukset ajastetun 25 jalan kävelytestin aikana ilmaistaan energiankulutuksella. K4 b2 Cosmed mittaa energiankulutuksen (ilmoittaa VO2-max-arvon) seuraavasti: Happikustannukset lasketaan hapenkulutuksesta kävelynopeuden ja kehon painon tulona. Hapenkulutus kerätään hengitys kerrallaan mitattuna kannettavalla aineenvaihduntajärjestelmällä (K4 b2 Cosmed). Ennen testausta järjestelmä kalibroidaan käyttämällä huoneilmaa ja vertailukaasuseosta. Testin aikana koehenkilö käyttää koko ajan kasvonaamaria ja sykevyötä ja häntä pyydetään hengittämään normaalisti. VO2-max, joka tunnetaan myös nimellä maksimaalinen hapenotto, mittaa maksimaalisen hapen määrän, jonka ihminen voi hyödyntää harjoituksen aikana. |
perusviiva
|
|
Fyysiset vaatimukset arvioituna energiakuluilla (jonka ilmaisee VO2-max Cosmed K4b2:n mittaamana) ajoitetun 25 jalan kävelytestin aikana nopealla nopeudella (ilman eksoskeletonia)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Fyysiset vaatimukset ajastetun 25 jalan kävelytestin aikana ilmaistaan energiankulutuksella. K4 b2 Cosmed mittaa energiankulutuksen (ilmoittaa VO2-max-arvon) seuraavasti: Happikustannukset lasketaan hapenkulutuksesta kävelynopeuden ja kehon painon tulona. Hapenkulutus kerätään hengitys kerrallaan mitattuna kannettavalla aineenvaihduntajärjestelmällä (K4 b2 Cosmed). Ennen testausta järjestelmä kalibroidaan käyttämällä huoneilmaa ja vertailukaasuseosta. Testin aikana koehenkilö käyttää koko ajan kasvonaamaria ja sykevyötä ja häntä pyydetään hengittämään normaalisti. VO2-max, joka tunnetaan myös nimellä maksimaalinen hapenotto, mittaa maksimaalisen hapen määrän, jonka ihminen voi hyödyntää harjoituksen aikana. |
3 viikkoa
|
|
Fyysiset vaatimukset arvioituna energiakuluilla (jonka ilmaisee VO2-max Cosmed K4b2:n mittaamana) ajoitetun 25 jalan kävelytestin aikana nopealla nopeudella (exoskeletonin kanssa)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Fyysiset vaatimukset ajastetun 25 jalan kävelytestin aikana ilmaistaan energiankulutuksella. K4 b2 Cosmed mittaa energiankulutuksen (ilmoittaa VO2-max-arvon) seuraavasti: Happikustannukset lasketaan hapenkulutuksesta kävelynopeuden ja kehon painon tulona. Hapenkulutus kerätään hengitys kerrallaan mitattuna kannettavalla aineenvaihduntajärjestelmällä (K4 b2 Cosmed). Ennen testausta järjestelmä kalibroidaan käyttämällä huoneilmaa ja vertailukaasuseosta. Testin aikana koehenkilö käyttää koko ajan kasvonaamaria ja sykevyötä ja häntä pyydetään hengittämään normaalisti. VO2-max, joka tunnetaan myös nimellä maksimaalinen hapenotto, mittaa maksimaalisen hapen määrän, jonka ihminen voi hyödyntää harjoituksen aikana. |
3 viikkoa
|
|
Fyysiset vaatimukset energiakulujen perusteella arvioituna (joka ilmaisee Cosmed K4b2:n mittaamana VO2-max) kuuden minuutin kävelytestin aikana (ilman eksoskeletonia)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Fyysiset vaatimukset kuuden minuutin kävelytestin aikana ilmaistaan energiankulutuksella. K4 b2 Cosmed mittaa energiankulutuksen (ilmoittaa VO2-max-arvon) seuraavasti: Happikustannukset lasketaan hapenkulutuksesta kävelynopeuden ja kehon painon tulona. Hapenkulutus kerätään hengitys kerrallaan mitattuna kannettavalla aineenvaihduntajärjestelmällä (K4 b2 Cosmed). Ennen testausta järjestelmä kalibroidaan käyttämällä huoneilmaa ja vertailukaasuseosta. Testin aikana koehenkilö käyttää koko ajan kasvonaamaria ja sykevyötä ja häntä pyydetään hengittämään normaalisti. VO2-max, joka tunnetaan myös nimellä maksimaalinen hapenotto, mittaa maksimaalisen hapen määrän, jonka ihminen voi hyödyntää harjoituksen aikana. |
perusviiva
|
|
Fyysiset vaatimukset energiakulujen perusteella arvioituna (joka ilmaisee Cosmed K4b2:n mittaamana VO2-max) kuuden minuutin kävelytestin aikana (ilman eksoskeletonia)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Fyysiset vaatimukset kuuden minuutin kävelytestin aikana ilmaistaan energiankulutuksella. K4 b2 Cosmed mittaa energiankulutuksen (ilmoittaa VO2-max-arvon) seuraavasti: Happikustannukset lasketaan hapenkulutuksesta kävelynopeuden ja kehon painon tulona. Hapenkulutus kerätään hengitys kerrallaan mitattuna kannettavalla aineenvaihduntajärjestelmällä (K4 b2 Cosmed). Ennen testausta järjestelmä kalibroidaan käyttämällä huoneilmaa ja vertailukaasuseosta. Testin aikana koehenkilö käyttää koko ajan kasvonaamaria ja sykevyötä ja häntä pyydetään hengittämään normaalisti. VO2-max, joka tunnetaan myös nimellä maksimaalinen hapenotto, mittaa maksimaalisen hapen määrän, jonka ihminen voi hyödyntää harjoituksen aikana. |
3 viikkoa
|
|
Fyysiset vaatimukset energiakuluilla arvioituna (joka ilmaisee Cosmed K4b2:n mittaamana VO2-max) kuuden minuutin kävelytestin aikana (exoskeletonin kanssa)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Fyysiset vaatimukset kuuden minuutin kävelytestin aikana ilmaistaan energiankulutuksella. K4 b2 Cosmed mittaa energiankulutuksen (ilmoittaa VO2-max-arvon) seuraavasti: Happikustannukset lasketaan hapenkulutuksesta kävelynopeuden ja kehon painon tulona. Hapenkulutus kerätään hengitys kerrallaan mitattuna kannettavalla aineenvaihduntajärjestelmällä (K4 b2 Cosmed). Ennen testausta järjestelmä kalibroidaan käyttämällä huoneilmaa ja vertailukaasuseosta. Testin aikana koehenkilö käyttää koko ajan kasvonaamaria ja sykevyötä ja häntä pyydetään hengittämään normaalisti. VO2-max, joka tunnetaan myös nimellä maksimaalinen hapenotto, mittaa maksimaalisen hapen määrän, jonka ihminen voi hyödyntää harjoituksen aikana. |
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiiviset vaatimukset reaktioajan osoittamana kaksoistehtävän paradigmassa (ilman eksoskeletonia)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Kognitiiviset vaatimukset ajastetun 25 jalan kävelytestin aikana itse valitussa tahdissa eksoskeleton kanssa ja ilman, määritetään reaktioajan perusteella käyttämällä kahden tehtävän paradigmaa.
Valitsimme yksinkertaisen reaktioaikatehtävän (RT), jossa vaste puree paineanturia, jotta vastereitit saadaan mahdollisimman riippumattomiksi liikkumisen motorisista reiteistä.
Toissijainen RT-tehtävä koostuu suuhun asetetun paineanturin puremisesta vastauksena arvaamattomaan aistinvaraiseen (ei aiheuta kipua) sähköstimulaatioon, joka kohdistetaan niskan takaosassa olevalla elektrodilla muuttamatta kävelynopeutta ja -mallia.
Stimuloinnin intensiteetti säädetään jokaiselle yksilölle ennen tiedonkeruuta.
Lyhyempi RT tarkoittaa, että tarvitaan vähemmän huomioresursseja.
|
3 viikkoa
|
|
Kognitiiviset vaatimukset reaktioajan osoittamana kaksoistehtävän paradigmassa (exoskeletonin kanssa)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Kognitiiviset vaatimukset ajastetun 25 jalan kävelytestin aikana itse valitussa tahdissa eksoskeleton kanssa ja ilman, määritetään reaktioajan perusteella käyttämällä kahden tehtävän paradigmaa.
Valitsimme yksinkertaisen reaktioaikatehtävän (RT), jossa vaste puree paineanturia, jotta vastereitit saadaan mahdollisimman riippumattomiksi liikkumisen motorisista reiteistä.
Toissijainen RT-tehtävä koostuu suuhun asetetun paineanturin puremisesta vastauksena arvaamattomaan aistinvaraiseen (ei aiheuta kipua) sähköstimulaatioon, joka kohdistetaan niskan takaosassa olevalla elektrodilla muuttamatta kävelynopeutta ja -mallia.
Stimuloinnin intensiteetti säädetään jokaiselle yksilölle ennen tiedonkeruuta.
Lyhyempi RT tarkoittaa, että tarvitaan vähemmän huomioresursseja.
|
3 viikkoa
|
|
Aika Up and Go -testin suorittamiseen käytetty aika (ilman eksoskeletonia)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tämä tehtävä suoritetaan eksoskeleton kanssa ja ilman.
Tämä tehtävä sisältää henkilön seisomisen tavalliselta tuolilta, kävellä 3 metriä suoraan, kääntyä ympäri, kävellä takaisin tuoliin ja istua alas kenkien ja apuvälineiden kanssa, jos sellaisia on.
Koekurssin alussa sijoitetaan vakiotuoli käsinojilla.
Lattialle laitetaan merkki 3 metrin etäisyydelle.
|
perusviiva
|
|
Aika Up and Go -testin suorittamiseen käytetty aika (ilman eksoskeletonia)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Tämä tehtävä suoritetaan eksoskeleton kanssa ja ilman.
Tämä tehtävä sisältää henkilön seisomisen tavalliselta tuolilta, kävellä 3 metriä suoraan, kääntyä ympäri, kävellä takaisin tuoliin ja istua alas kenkien ja apuvälineiden kanssa, jos sellaisia on.
Koekurssin alussa sijoitetaan vakiotuoli käsinojilla.
Lattialle laitetaan merkki 3 metrin etäisyydelle.
|
3 viikkoa
|
|
Elämänlaatu multippeliskleroosin elämänlaatu-54 (MSQOL-54) -kyselylomakkeella arvioituna - Fyysisen terveyden yhdistelmäpisteet
Aikaikkuna: perusviiva
|
MSQOL-54 fyysisen terveyden yhdistelmäpisteet vaihtelevat välillä 0-100, ja korkeampi asteikon pistemäärä osoittaa parempaa elämänlaatua
|
perusviiva
|
|
Elämänlaatu multippeliskleroosin elämänlaatu-54 (MSQOL-54) -kyselylomakkeella arvioituna - Fyysisen terveyden yhdistelmäpisteet
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
MSQOL-54 fyysisen terveyden yhdistelmäpisteet vaihtelevat välillä 0-100, ja korkeampi asteikon pistemäärä osoittaa parempaa elämänlaatua
|
3 viikkoa
|
|
Elämänlaatu multippeliskleroosin elämänlaatu-54 (MSQOL-54) -kyselylomakkeella arvioituna - Mielenterveyden yhdistelmäpisteet
Aikaikkuna: perusviiva
|
MSQOL-54 mielenterveyden yhdistelmäpisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi asteikon pistemäärä osoittaa parempaa elämänlaatua
|
perusviiva
|
|
Elämänlaatu multippeliskleroosin elämänlaatu-54 (MSQOL-54) -kyselylomakkeella arvioituna - Mielenterveyden yhdistelmäpisteet
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
MSQOL-54 mielenterveyden yhdistelmäpisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi asteikon pistemäärä osoittaa parempaa elämänlaatua
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Shuo-Hsiu Chang, PT, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-MS-15-0278
- PP3394 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Multiple Sclerosis Society)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .