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Exoesqueleto portátil de extremidades inferiores para promover la marcha en personas con esclerosis múltiple

6 de mayo de 2019 actualizado por: Shuo-Hsiu Chang, The University of Texas Health Science Center, Houston
El propósito de este estudio es investigar si un exoesqueleto robótico portátil puede ayudar a las personas con esclerosis múltiple (EM) a volver a caminar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La pérdida de la capacidad de caminar es uno de los problemas importantes en las personas con esclerosis múltiple (EM). Esta limitación impide que la persona tenga una vida activa y significativa en el hogar y en la comunidad. Además, se necesita más energía para caminar, lo que puede causar fatiga y conducir a un estilo de vida no activo y una mala calidad de vida. Desafortunadamente, el entrenamiento para caminar a menudo no está disponible para esta población debido a la gravedad y el progreso de la enfermedad; por lo tanto, se necesita una nueva estrategia para ayudar a las personas con EM a caminar de nuevo. Se ha desarrollado una nueva tecnología, el exoesqueleto robótico portátil, para ayudar a las personas con lesiones de la médula espinal a ponerse de pie y caminar. Las patas robóticas funcionan con baterías y están controladas por motores. Este estudio investigará el uso de un exoesqueleto robótico portátil para ayudar a las personas con EM a caminar. Los participantes recibirán capacitaciones (5 días a la semana durante 3 semanas) para caminar con el exoesqueleto robótico (EKSO, EKSO Bionics, Richmond, CA). Durante la capacitación, un fisioterapeuta le enseñará al participante cómo mantener el equilibrio, sentarse para pararse, ponerse de pie para sentarse y caminar con el exoesqueleto robótico portátil. La hipótesis es que las personas con EM podrán utilizar un exoesqueleto robótico para caminar mejor y con menos gasto energético.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

11

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • TIRR Memorial Hermann

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Los sujetos serán inscritos si cumplen con los siguientes criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • Ambulatorio con dispositivos de asistencia (el estado de deambulación será determinado por el puntaje EDSS)
  • Con una puntuación en la Escala Ampliada del Estado de Discapacidad (EDSS) entre 6 y 7,5 inclusive
  • La altura y el peso están entre 160 y 188 cm (5'2'' a 6'2'') y menos de 100 kg (220 lb), respectivamente (según el fabricante del exoesqueleto)
  • Capaz de seguir recomendaciones simples de 3 pasos
  • Capaz de comprender el procedimiento del estudio y el formulario de consentimiento.

Los sujetos serán excluidos si tienen alguno de los siguientes criterios de exclusión:

  • Antecedentes de lesiones neurológicas graves distintas de la EM (lesión de la médula espinal, parálisis cerebral, esclerosis lateral amiotrófica, lesión cerebral traumática, accidente vascular cerebral, etc.)
  • Comorbilidades graves:

    • infecciones activas
    • condiciones cardíacas, pulmonares o circulatorias
    • úlceras por presión
  • Osteoporosis severa documentada que afecta la cadera y la columna
  • Espasticidad severa en extremidades inferiores (Ashworth Modificado ≥ 3) o clonus no controlado
  • Fracturas pélvicas o de extremidades no curadas
  • Problemas de la piel que impedirían usar el dispositivo
  • Restricciones en el rango de movimiento que impedirían que el sujeto lograra un patrón de marcha recíproco normal, o que restringirían que un sujeto completara las transiciones normales de sentarse a pararse o de pararse a sentarse.
  • Déficits de fuerza en las extremidades superiores que limitan la capacidad de mantener el equilibrio con un andador o muletas.
  • Osificación heterotópica que resiste el rango de movimiento funcional en las extremidades inferiores
  • Contracturas (>15 grados en las caderas o >20 grados en las rodillas)
  • Comorbilidades psiquiátricas o cognitivas que resultan en problemas de planificación motora o impulsividad
  • Colostomía
  • Haber recibido alguna intervención de fisioterapia en los 3 meses anteriores a la inscripción en el estudio.
  • No hablan inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Rehabilitación asistida por robot
Los sujetos participarán en sesiones de entrenamiento de locomoción individualizadas utilizando el exoesqueleto portátil de extremidades inferiores, Ekso®. Cada sesión de entrenamiento durará hasta 60 minutos, 5 días a la semana durante 3 semanas, para un total de 15 sesiones. Durante el entrenamiento, los sujetos usarán un dispositivo robótico para caminar con exoesqueleto en las extremidades inferiores. Los sujetos participarán en sesiones de tratamiento individualizadas que pueden incluir: sentarse a ponerse de pie, equilibrio de pie estático y dinámico, cambio de peso, caminar, girar y ponerse de pie a sentarse.
El exoesqueleto de miembro inferior portátil es un exoesqueleto de miembro inferior robótico motorizado con caderas y rodillas accionadas. Se ha implementado un algoritmo de control en este dispositivo, que permite brindar asistencia a los segmentos de las extremidades inferiores durante el movimiento, según las necesidades del usuario.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Velocidad en la prueba de caminata cronometrada de 25 pies a la velocidad autoseleccionada (sin exoesqueleto)
Periodo de tiempo: base
Esta tarea le pedirá al sujeto que camine 25 pies a un ritmo cómodo con y sin exoesqueleto. Los sujetos usarán sus zapatos para hacer ejercicio o para caminar y se les permitirá usar un dispositivo de asistencia como un bastón o un andador si es necesario. La línea de inicio y meta del recorrido de prueba de 25 pies se marcará con cinta adhesiva en el piso. Se utilizarán 5 pies adicionales al final de la salida y la llegada para que el sujeto dé la vuelta. Junto a la zona de salida se habilitará una silla para que el sujeto descanse. Durante la prueba, el sujeto caminará a su ritmo cómodo sin perder el equilibrio. Un miembro del equipo de investigación caminará al lado del sujeto por seguridad.
base
Velocidad en la prueba de caminata cronometrada de 25 pies a la velocidad autoseleccionada (sin exoesqueleto)
Periodo de tiempo: 3 semanas
Esta tarea le pedirá al sujeto que camine 25 pies a un ritmo cómodo con y sin exoesqueleto. Los sujetos usarán sus zapatos para hacer ejercicio o para caminar y se les permitirá usar un dispositivo de asistencia como un bastón o un andador si es necesario. La línea de inicio y meta del recorrido de prueba de 25 pies se marcará con cinta adhesiva en el piso. Se utilizarán 5 pies adicionales al final de la salida y la llegada para que el sujeto dé la vuelta. Junto a la zona de salida se habilitará una silla para que el sujeto descanse. Durante la prueba, el sujeto caminará a su ritmo cómodo sin perder el equilibrio. Un miembro del equipo de investigación caminará al lado del sujeto por seguridad.
3 semanas
Velocidad en la prueba de caminata cronometrada de 25 pies a la velocidad autoseleccionada (con exoesqueleto)
Periodo de tiempo: 3 semanas
Esta tarea le pedirá al sujeto que camine 25 pies a un ritmo cómodo con y sin exoesqueleto. Los sujetos usarán sus zapatos para hacer ejercicio o para caminar y se les permitirá usar un dispositivo de asistencia como un bastón o un andador si es necesario. La línea de inicio y meta del recorrido de prueba de 25 pies se marcará con cinta adhesiva en el piso. Se utilizarán 5 pies adicionales al final de la salida y la llegada para que el sujeto dé la vuelta. Junto a la zona de salida se habilitará una silla para que el sujeto descanse. Durante la prueba, el sujeto caminará a su ritmo cómodo sin perder el equilibrio. Un miembro del equipo de investigación caminará al lado del sujeto por seguridad.
3 semanas
Velocidad en la Prueba de Caminata Cronometrada de 25 Pies a Velocidad Rápida (Sin Exoesqueleto)
Periodo de tiempo: base
Esta tarea le pedirá al sujeto que camine 25 pies a un ritmo cómodo con y sin exoesqueleto. Los sujetos usarán sus zapatos para hacer ejercicio o para caminar y se les permitirá usar un dispositivo de asistencia como un bastón o un andador si es necesario. La línea de inicio y meta del recorrido de prueba de 25 pies se marcará con cinta adhesiva en el piso. Se utilizarán 5 pies adicionales al final de la salida y la llegada para que el sujeto dé la vuelta. Junto a la zona de salida se habilitará una silla para que el sujeto descanse. Durante la prueba, el sujeto caminará a gran velocidad. Un miembro del equipo de investigación caminará al lado del sujeto por seguridad.
base
Velocidad en la Prueba de Caminata Cronometrada de 25 Pies a Velocidad Rápida (Sin Exoesqueleto)
Periodo de tiempo: 3 semanas
Esta tarea le pedirá al sujeto que camine 25 pies a un ritmo cómodo con y sin exoesqueleto. Los sujetos usarán sus zapatos para hacer ejercicio o para caminar y se les permitirá usar un dispositivo de asistencia como un bastón o un andador si es necesario. La línea de inicio y meta del recorrido de prueba de 25 pies se marcará con cinta adhesiva en el piso. Se utilizarán 5 pies adicionales al final de la salida y la llegada para que el sujeto dé la vuelta. Junto a la zona de salida se habilitará una silla para que el sujeto descanse. Durante la prueba, el sujeto caminará a gran velocidad. Un miembro del equipo de investigación caminará al lado del sujeto por seguridad.
3 semanas
Velocidad en la prueba de caminata cronometrada de 25 pies a velocidad rápida (con exoesqueleto)
Periodo de tiempo: 3 semanas
Esta tarea le pedirá al sujeto que camine 25 pies a un ritmo cómodo con y sin exoesqueleto. Los sujetos usarán sus zapatos para hacer ejercicio o para caminar y se les permitirá usar un dispositivo de asistencia como un bastón o un andador si es necesario. La línea de inicio y meta del recorrido de prueba de 25 pies se marcará con cinta adhesiva en el piso. Se utilizarán 5 pies adicionales al final de la salida y la llegada para que el sujeto dé la vuelta. Junto a la zona de salida se habilitará una silla para que el sujeto descanse. Durante la prueba, el sujeto caminará a gran velocidad. Un miembro del equipo de investigación caminará al lado del sujeto por seguridad.
3 semanas
Distancia recorrida durante la prueba de marcha de seis minutos (sin exoesqueleto)
Periodo de tiempo: base
Se les pedirá a los sujetos que caminen de un lado a otro en un pasillo con o sin exoesqueleto durante 6 minutos. El objetivo es cubrir la mayor cantidad de espacio posible en 6 minutos. Los sujetos pueden reducir la velocidad o detenerse para descansar si lo desean, pero deben comenzar a caminar cuando sientan que pueden hacerlo. Un miembro del equipo de investigación caminará detrás del sujeto para evitar la pérdida de equilibrio durante la prueba.
base
Distancia recorrida durante la prueba de marcha de seis minutos (sin exoesqueleto)
Periodo de tiempo: 3 semanas
Se les pedirá a los sujetos que caminen de un lado a otro en un pasillo con o sin exoesqueleto durante 6 minutos. El objetivo es cubrir la mayor cantidad de espacio posible en 6 minutos. Los sujetos pueden reducir la velocidad o detenerse para descansar si lo desean, pero deben comenzar a caminar cuando sientan que pueden hacerlo. Un miembro del equipo de investigación caminará detrás del sujeto para evitar la pérdida de equilibrio durante la prueba.
3 semanas
Distancia recorrida durante la prueba de marcha de seis minutos (con exoesqueleto)
Periodo de tiempo: 3 semanas
Se les pedirá a los sujetos que caminen de un lado a otro en un pasillo con o sin exoesqueleto durante 6 minutos. El objetivo es cubrir la mayor cantidad de espacio posible en 6 minutos. Los sujetos pueden reducir la velocidad o detenerse para descansar si lo desean, pero deben comenzar a caminar cuando sientan que pueden hacerlo. Un miembro del equipo de investigación caminará detrás del sujeto para evitar la pérdida de equilibrio durante la prueba.
3 semanas
Demandas físicas evaluadas por el gasto de energía (indicado por el VO2-máx medido por el Cosmed K4b2) durante la prueba de caminata cronometrada de 25 pies a la velocidad autoseleccionada (sin exoesqueleto)
Periodo de tiempo: base

Las demandas físicas durante la prueba de caminata cronometrada de 25 pies estarán indicadas por el gasto de energía. El gasto de energía (según lo indicado por VO2-max) será medido por el K4 b2 Cosmed de la siguiente manera: el costo de oxígeno se calculará a partir del consumo de oxígeno como el producto de la velocidad de la marcha y el peso corporal. El consumo de oxígeno se recogerá respiración a respiración medido por un sistema metabólico portátil (K4 b2 Cosmed). Antes de la prueba, el sistema se calibrará utilizando una mezcla de gas de referencia y aire ambiente. Durante la prueba, el sujeto usará una máscara facial y un monitor de frecuencia cardíaca en todo momento y se le pedirá que respire normalmente.

VO2-max, también conocido como consumo máximo de oxígeno, es la medida de la cantidad máxima de oxígeno que una persona puede utilizar durante el ejercicio.

base
Demandas físicas evaluadas por el gasto de energía (indicado por el VO2-máx medido por el Cosmed K4b2) durante la prueba de caminata cronometrada de 25 pies a la velocidad autoseleccionada (sin exoesqueleto)
Periodo de tiempo: 3 semanas

Las demandas físicas durante la prueba de caminata cronometrada de 25 pies estarán indicadas por el gasto de energía. El gasto de energía (según lo indicado por VO2-max) será medido por el K4 b2 Cosmed de la siguiente manera: el costo de oxígeno se calculará a partir del consumo de oxígeno como el producto de la velocidad de la marcha y el peso corporal. El consumo de oxígeno se recogerá respiración a respiración medido por un sistema metabólico portátil (K4 b2 Cosmed). Antes de la prueba, el sistema se calibrará utilizando una mezcla de gas de referencia y aire ambiente. Durante la prueba, el sujeto usará una máscara facial y un monitor de frecuencia cardíaca en todo momento y se le pedirá que respire normalmente.

VO2-max, también conocido como consumo máximo de oxígeno, es la medida de la cantidad máxima de oxígeno que una persona puede utilizar durante el ejercicio.

3 semanas
Demandas físicas evaluadas por el gasto de energía (indicado por el VO2-máx medido por Cosmed K4b2) durante la prueba de caminata cronometrada de 25 pies a la velocidad autoseleccionada (con exoesqueleto)
Periodo de tiempo: 3 semanas

Las demandas físicas durante la prueba de caminata cronometrada de 25 pies estarán indicadas por el gasto de energía. El gasto de energía (según lo indicado por VO2-max) será medido por el K4 b2 Cosmed de la siguiente manera: el costo de oxígeno se calculará a partir del consumo de oxígeno como el producto de la velocidad de la marcha y el peso corporal. El consumo de oxígeno se recogerá respiración a respiración medido por un sistema metabólico portátil (K4 b2 Cosmed). Antes de la prueba, el sistema se calibrará utilizando una mezcla de gas de referencia y aire ambiente. Durante la prueba, el sujeto usará una máscara facial y un monitor de frecuencia cardíaca en todo momento y se le pedirá que respire normalmente.

VO2-max, también conocido como consumo máximo de oxígeno, es la medida de la cantidad máxima de oxígeno que una persona puede utilizar durante el ejercicio.

3 semanas
Demandas físicas evaluadas por el gasto de energía (indicado por el VO2-max medido por Cosmed K4b2) durante la prueba de caminata cronometrada de 25 pies a alta velocidad (sin exoesqueleto)
Periodo de tiempo: base

Las demandas físicas durante la prueba de caminata cronometrada de 25 pies estarán indicadas por el gasto de energía. El gasto de energía (según lo indicado por VO2-max) será medido por el K4 b2 Cosmed de la siguiente manera: el costo de oxígeno se calculará a partir del consumo de oxígeno como el producto de la velocidad de la marcha y el peso corporal. El consumo de oxígeno se recogerá respiración a respiración medido por un sistema metabólico portátil (K4 b2 Cosmed). Antes de la prueba, el sistema se calibrará utilizando una mezcla de gas de referencia y aire ambiente. Durante la prueba, el sujeto usará una máscara facial y un monitor de frecuencia cardíaca en todo momento y se le pedirá que respire normalmente.

VO2-max, también conocido como consumo máximo de oxígeno, es la medida de la cantidad máxima de oxígeno que una persona puede utilizar durante el ejercicio.

base
Demandas físicas evaluadas por el gasto de energía (indicado por el VO2-max medido por Cosmed K4b2) durante la prueba de caminata cronometrada de 25 pies a alta velocidad (sin exoesqueleto)
Periodo de tiempo: 3 semanas

Las demandas físicas durante la prueba de caminata cronometrada de 25 pies estarán indicadas por el gasto de energía. El gasto de energía (según lo indicado por VO2-max) será medido por el K4 b2 Cosmed de la siguiente manera: el costo de oxígeno se calculará a partir del consumo de oxígeno como el producto de la velocidad de la marcha y el peso corporal. El consumo de oxígeno se recogerá respiración a respiración medido por un sistema metabólico portátil (K4 b2 Cosmed). Antes de la prueba, el sistema se calibrará utilizando una mezcla de gas de referencia y aire ambiente. Durante la prueba, el sujeto usará una máscara facial y un monitor de frecuencia cardíaca en todo momento y se le pedirá que respire normalmente.

VO2-max, también conocido como consumo máximo de oxígeno, es la medida de la cantidad máxima de oxígeno que una persona puede utilizar durante el ejercicio.

3 semanas
Demandas físicas evaluadas por el gasto de energía (indicado por el VO2-máx medido por el Cosmed K4b2) durante la prueba de caminata cronometrada de 25 pies a alta velocidad (con exoesqueleto)
Periodo de tiempo: 3 semanas

Las demandas físicas durante la prueba de caminata cronometrada de 25 pies estarán indicadas por el gasto de energía. El gasto de energía (según lo indicado por VO2-max) será medido por el K4 b2 Cosmed de la siguiente manera: el costo de oxígeno se calculará a partir del consumo de oxígeno como el producto de la velocidad de la marcha y el peso corporal. El consumo de oxígeno se recogerá respiración a respiración medido por un sistema metabólico portátil (K4 b2 Cosmed). Antes de la prueba, el sistema se calibrará utilizando una mezcla de gas de referencia y aire ambiente. Durante la prueba, el sujeto usará una máscara facial y un monitor de frecuencia cardíaca en todo momento y se le pedirá que respire normalmente.

VO2-max, también conocido como consumo máximo de oxígeno, es la medida de la cantidad máxima de oxígeno que una persona puede utilizar durante el ejercicio.

3 semanas
Demandas físicas evaluadas por el gasto de energía (indicado por el VO2-máx medido por Cosmed K4b2) durante la prueba de caminata de seis minutos (sin exoesqueleto)
Periodo de tiempo: base

Las demandas físicas durante la prueba de caminata de seis minutos estarán indicadas por el gasto de energía. El gasto de energía (según lo indicado por VO2-max) será medido por el K4 b2 Cosmed de la siguiente manera: el costo de oxígeno se calculará a partir del consumo de oxígeno como el producto de la velocidad de la marcha y el peso corporal. El consumo de oxígeno se recogerá respiración a respiración medido por un sistema metabólico portátil (K4 b2 Cosmed). Antes de la prueba, el sistema se calibrará utilizando una mezcla de gas de referencia y aire ambiente. Durante la prueba, el sujeto usará una máscara facial y un monitor de frecuencia cardíaca en todo momento y se le pedirá que respire normalmente.

VO2-max, también conocido como consumo máximo de oxígeno, es la medida de la cantidad máxima de oxígeno que una persona puede utilizar durante el ejercicio.

base
Demandas físicas evaluadas por el gasto de energía (indicado por el VO2-máx medido por Cosmed K4b2) durante la prueba de caminata de seis minutos (sin exoesqueleto)
Periodo de tiempo: 3 semanas

Las demandas físicas durante la prueba de caminata de seis minutos estarán indicadas por el gasto de energía. El gasto de energía (según lo indicado por VO2-max) será medido por el K4 b2 Cosmed de la siguiente manera: el costo de oxígeno se calculará a partir del consumo de oxígeno como el producto de la velocidad de la marcha y el peso corporal. El consumo de oxígeno se recogerá respiración a respiración medido por un sistema metabólico portátil (K4 b2 Cosmed). Antes de la prueba, el sistema se calibrará utilizando una mezcla de gas de referencia y aire ambiente. Durante la prueba, el sujeto usará una máscara facial y un monitor de frecuencia cardíaca en todo momento y se le pedirá que respire normalmente.

VO2-max, también conocido como consumo máximo de oxígeno, es la medida de la cantidad máxima de oxígeno que una persona puede utilizar durante el ejercicio.

3 semanas
Demandas físicas evaluadas por el gasto de energía (indicado por el VO2-max medido por Cosmed K4b2) durante la prueba de caminata de seis minutos (con exoesqueleto)
Periodo de tiempo: 3 semanas

Las demandas físicas durante la prueba de caminata de seis minutos estarán indicadas por el gasto de energía. El gasto de energía (según lo indicado por VO2-max) será medido por el K4 b2 Cosmed de la siguiente manera: el costo de oxígeno se calculará a partir del consumo de oxígeno como el producto de la velocidad de la marcha y el peso corporal. El consumo de oxígeno se recogerá respiración a respiración medido por un sistema metabólico portátil (K4 b2 Cosmed). Antes de la prueba, el sistema se calibrará utilizando una mezcla de gas de referencia y aire ambiente. Durante la prueba, el sujeto usará una máscara facial y un monitor de frecuencia cardíaca en todo momento y se le pedirá que respire normalmente.

VO2-max, también conocido como consumo máximo de oxígeno, es la medida de la cantidad máxima de oxígeno que una persona puede utilizar durante el ejercicio.

3 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Demandas cognitivas según lo indicado por el tiempo de reacción en el paradigma de doble tarea (sin exoesqueleto)
Periodo de tiempo: 3 semanas
Las demandas cognitivas durante la prueba de caminata cronometrada de 25 pies a un ritmo autoseleccionado con y sin exoesqueleto serán determinadas por el tiempo de reacción utilizando un paradigma de doble tarea. Elegimos una tarea simple de tiempo de reacción (RT), en la que la respuesta morderá un sensor de presión para que las vías de respuesta sean lo más independientes posible de las vías motoras de locomoción. La tarea de RT secundaria consiste en morder un transductor de presión colocado en la boca en respuesta a una estimulación eléctrica sensorial impredecible (no causará dolor) aplicada por un electrodo en la parte posterior del cuello sin cambiar la velocidad y el patrón de la marcha. La intensidad de la estimulación se ajustará para cada individuo antes de la recopilación de datos. Un RT más corto indica que se requiere una cantidad reducida de recursos de atención.
3 semanas
Demandas cognitivas según lo indicado por el tiempo de reacción en el paradigma de doble tarea (con exoesqueleto)
Periodo de tiempo: 3 semanas
Las demandas cognitivas durante la prueba de caminata cronometrada de 25 pies a un ritmo autoseleccionado con y sin exoesqueleto serán determinadas por el tiempo de reacción utilizando un paradigma de doble tarea. Elegimos una tarea simple de tiempo de reacción (RT), en la que la respuesta morderá un sensor de presión para que las vías de respuesta sean lo más independientes posible de las vías motoras de locomoción. La tarea de RT secundaria consiste en morder un transductor de presión colocado en la boca en respuesta a una estimulación eléctrica sensorial impredecible (no causará dolor) aplicada por un electrodo en la parte posterior del cuello sin cambiar la velocidad y el patrón de la marcha. La intensidad de la estimulación se ajustará para cada individuo antes de la recopilación de datos. Un RT más corto indica que se requiere una cantidad reducida de recursos de atención.
3 semanas
Cantidad de tiempo necesario para completar la prueba Time Up and Go (sin exoesqueleto)
Periodo de tiempo: base
Esta tarea se realizará con y sin exoesqueleto. Esta tarea implica sujetarse a levantarse de la silla estándar, caminar en línea recta durante 3 metros, dar la vuelta, caminar de regreso a la silla y sentarse con zapatos y dispositivos de asistencia si los hubiera. Se colocará una silla estándar con reposabrazos al comienzo del curso de prueba. Se colocará una marca en el suelo a la distancia de 3 metros.
base
Cantidad de tiempo necesario para completar la prueba Time Up and Go (sin exoesqueleto)
Periodo de tiempo: 3 semanas
Esta tarea se realizará con y sin exoesqueleto. Esta tarea implica sujetarse a levantarse de la silla estándar, caminar en línea recta durante 3 metros, dar la vuelta, caminar de regreso a la silla y sentarse con zapatos y dispositivos de asistencia si los hubiera. Se colocará una silla estándar con reposabrazos al comienzo del curso de prueba. Se colocará una marca en el suelo a la distancia de 3 metros.
3 semanas
Calidad de vida evaluada por el Cuestionario de calidad de vida de esclerosis múltiple-54 (MSQOL-54) - Puntuación compuesta de salud física
Periodo de tiempo: base
Las puntuaciones compuestas de salud física de MSQOL-54 varían de 0 a 100, con una puntuación de escala más alta que indica una mejor calidad de vida
base
Calidad de vida evaluada por el Cuestionario de calidad de vida de esclerosis múltiple-54 (MSQOL-54) - Puntuación compuesta de salud física
Periodo de tiempo: 3 semanas
Las puntuaciones compuestas de salud física de MSQOL-54 varían de 0 a 100, con una puntuación de escala más alta que indica una mejor calidad de vida
3 semanas
Calidad de vida evaluada por el Cuestionario de calidad de vida de esclerosis múltiple-54 (MSQOL-54) - Puntaje compuesto de salud mental
Periodo de tiempo: base
Las puntuaciones compuestas de salud mental MSQOL-54 varían de 0 a 100, con una puntuación de escala más alta que indica una mejor calidad de vida
base
Calidad de vida evaluada por el Cuestionario de calidad de vida de esclerosis múltiple-54 (MSQOL-54) - Puntaje compuesto de salud mental
Periodo de tiempo: 3 semanas
Las puntuaciones compuestas de salud mental MSQOL-54 varían de 0 a 100, con una puntuación de escala más alta que indica una mejor calidad de vida
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Shuo-Hsiu Chang, PT, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2015

Finalización primaria (Actual)

6 de febrero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

6 de febrero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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