- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02519244
Exoesqueleto portátil de extremidades inferiores para promover la marcha en personas con esclerosis múltiple
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- TIRR Memorial Hermann
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Los sujetos serán inscritos si cumplen con los siguientes criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Ambulatorio con dispositivos de asistencia (el estado de deambulación será determinado por el puntaje EDSS)
- Con una puntuación en la Escala Ampliada del Estado de Discapacidad (EDSS) entre 6 y 7,5 inclusive
- La altura y el peso están entre 160 y 188 cm (5'2'' a 6'2'') y menos de 100 kg (220 lb), respectivamente (según el fabricante del exoesqueleto)
- Capaz de seguir recomendaciones simples de 3 pasos
- Capaz de comprender el procedimiento del estudio y el formulario de consentimiento.
Los sujetos serán excluidos si tienen alguno de los siguientes criterios de exclusión:
- Antecedentes de lesiones neurológicas graves distintas de la EM (lesión de la médula espinal, parálisis cerebral, esclerosis lateral amiotrófica, lesión cerebral traumática, accidente vascular cerebral, etc.)
Comorbilidades graves:
- infecciones activas
- condiciones cardíacas, pulmonares o circulatorias
- úlceras por presión
- Osteoporosis severa documentada que afecta la cadera y la columna
- Espasticidad severa en extremidades inferiores (Ashworth Modificado ≥ 3) o clonus no controlado
- Fracturas pélvicas o de extremidades no curadas
- Problemas de la piel que impedirían usar el dispositivo
- Restricciones en el rango de movimiento que impedirían que el sujeto lograra un patrón de marcha recíproco normal, o que restringirían que un sujeto completara las transiciones normales de sentarse a pararse o de pararse a sentarse.
- Déficits de fuerza en las extremidades superiores que limitan la capacidad de mantener el equilibrio con un andador o muletas.
- Osificación heterotópica que resiste el rango de movimiento funcional en las extremidades inferiores
- Contracturas (>15 grados en las caderas o >20 grados en las rodillas)
- Comorbilidades psiquiátricas o cognitivas que resultan en problemas de planificación motora o impulsividad
- Colostomía
- Haber recibido alguna intervención de fisioterapia en los 3 meses anteriores a la inscripción en el estudio.
- No hablan inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Rehabilitación asistida por robot
Los sujetos participarán en sesiones de entrenamiento de locomoción individualizadas utilizando el exoesqueleto portátil de extremidades inferiores, Ekso®.
Cada sesión de entrenamiento durará hasta 60 minutos, 5 días a la semana durante 3 semanas, para un total de 15 sesiones.
Durante el entrenamiento, los sujetos usarán un dispositivo robótico para caminar con exoesqueleto en las extremidades inferiores.
Los sujetos participarán en sesiones de tratamiento individualizadas que pueden incluir: sentarse a ponerse de pie, equilibrio de pie estático y dinámico, cambio de peso, caminar, girar y ponerse de pie a sentarse.
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El exoesqueleto de miembro inferior portátil es un exoesqueleto de miembro inferior robótico motorizado con caderas y rodillas accionadas.
Se ha implementado un algoritmo de control en este dispositivo, que permite brindar asistencia a los segmentos de las extremidades inferiores durante el movimiento, según las necesidades del usuario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Velocidad en la prueba de caminata cronometrada de 25 pies a la velocidad autoseleccionada (sin exoesqueleto)
Periodo de tiempo: base
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Esta tarea le pedirá al sujeto que camine 25 pies a un ritmo cómodo con y sin exoesqueleto.
Los sujetos usarán sus zapatos para hacer ejercicio o para caminar y se les permitirá usar un dispositivo de asistencia como un bastón o un andador si es necesario.
La línea de inicio y meta del recorrido de prueba de 25 pies se marcará con cinta adhesiva en el piso.
Se utilizarán 5 pies adicionales al final de la salida y la llegada para que el sujeto dé la vuelta.
Junto a la zona de salida se habilitará una silla para que el sujeto descanse.
Durante la prueba, el sujeto caminará a su ritmo cómodo sin perder el equilibrio.
Un miembro del equipo de investigación caminará al lado del sujeto por seguridad.
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base
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Velocidad en la prueba de caminata cronometrada de 25 pies a la velocidad autoseleccionada (sin exoesqueleto)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Esta tarea le pedirá al sujeto que camine 25 pies a un ritmo cómodo con y sin exoesqueleto.
Los sujetos usarán sus zapatos para hacer ejercicio o para caminar y se les permitirá usar un dispositivo de asistencia como un bastón o un andador si es necesario.
La línea de inicio y meta del recorrido de prueba de 25 pies se marcará con cinta adhesiva en el piso.
Se utilizarán 5 pies adicionales al final de la salida y la llegada para que el sujeto dé la vuelta.
Junto a la zona de salida se habilitará una silla para que el sujeto descanse.
Durante la prueba, el sujeto caminará a su ritmo cómodo sin perder el equilibrio.
Un miembro del equipo de investigación caminará al lado del sujeto por seguridad.
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3 semanas
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Velocidad en la prueba de caminata cronometrada de 25 pies a la velocidad autoseleccionada (con exoesqueleto)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Esta tarea le pedirá al sujeto que camine 25 pies a un ritmo cómodo con y sin exoesqueleto.
Los sujetos usarán sus zapatos para hacer ejercicio o para caminar y se les permitirá usar un dispositivo de asistencia como un bastón o un andador si es necesario.
La línea de inicio y meta del recorrido de prueba de 25 pies se marcará con cinta adhesiva en el piso.
Se utilizarán 5 pies adicionales al final de la salida y la llegada para que el sujeto dé la vuelta.
Junto a la zona de salida se habilitará una silla para que el sujeto descanse.
Durante la prueba, el sujeto caminará a su ritmo cómodo sin perder el equilibrio.
Un miembro del equipo de investigación caminará al lado del sujeto por seguridad.
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3 semanas
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Velocidad en la Prueba de Caminata Cronometrada de 25 Pies a Velocidad Rápida (Sin Exoesqueleto)
Periodo de tiempo: base
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Esta tarea le pedirá al sujeto que camine 25 pies a un ritmo cómodo con y sin exoesqueleto.
Los sujetos usarán sus zapatos para hacer ejercicio o para caminar y se les permitirá usar un dispositivo de asistencia como un bastón o un andador si es necesario.
La línea de inicio y meta del recorrido de prueba de 25 pies se marcará con cinta adhesiva en el piso.
Se utilizarán 5 pies adicionales al final de la salida y la llegada para que el sujeto dé la vuelta.
Junto a la zona de salida se habilitará una silla para que el sujeto descanse.
Durante la prueba, el sujeto caminará a gran velocidad.
Un miembro del equipo de investigación caminará al lado del sujeto por seguridad.
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base
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Velocidad en la Prueba de Caminata Cronometrada de 25 Pies a Velocidad Rápida (Sin Exoesqueleto)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Esta tarea le pedirá al sujeto que camine 25 pies a un ritmo cómodo con y sin exoesqueleto.
Los sujetos usarán sus zapatos para hacer ejercicio o para caminar y se les permitirá usar un dispositivo de asistencia como un bastón o un andador si es necesario.
La línea de inicio y meta del recorrido de prueba de 25 pies se marcará con cinta adhesiva en el piso.
Se utilizarán 5 pies adicionales al final de la salida y la llegada para que el sujeto dé la vuelta.
Junto a la zona de salida se habilitará una silla para que el sujeto descanse.
Durante la prueba, el sujeto caminará a gran velocidad.
Un miembro del equipo de investigación caminará al lado del sujeto por seguridad.
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3 semanas
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Velocidad en la prueba de caminata cronometrada de 25 pies a velocidad rápida (con exoesqueleto)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Esta tarea le pedirá al sujeto que camine 25 pies a un ritmo cómodo con y sin exoesqueleto.
Los sujetos usarán sus zapatos para hacer ejercicio o para caminar y se les permitirá usar un dispositivo de asistencia como un bastón o un andador si es necesario.
La línea de inicio y meta del recorrido de prueba de 25 pies se marcará con cinta adhesiva en el piso.
Se utilizarán 5 pies adicionales al final de la salida y la llegada para que el sujeto dé la vuelta.
Junto a la zona de salida se habilitará una silla para que el sujeto descanse.
Durante la prueba, el sujeto caminará a gran velocidad.
Un miembro del equipo de investigación caminará al lado del sujeto por seguridad.
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3 semanas
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Distancia recorrida durante la prueba de marcha de seis minutos (sin exoesqueleto)
Periodo de tiempo: base
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Se les pedirá a los sujetos que caminen de un lado a otro en un pasillo con o sin exoesqueleto durante 6 minutos.
El objetivo es cubrir la mayor cantidad de espacio posible en 6 minutos.
Los sujetos pueden reducir la velocidad o detenerse para descansar si lo desean, pero deben comenzar a caminar cuando sientan que pueden hacerlo.
Un miembro del equipo de investigación caminará detrás del sujeto para evitar la pérdida de equilibrio durante la prueba.
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base
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Distancia recorrida durante la prueba de marcha de seis minutos (sin exoesqueleto)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Se les pedirá a los sujetos que caminen de un lado a otro en un pasillo con o sin exoesqueleto durante 6 minutos.
El objetivo es cubrir la mayor cantidad de espacio posible en 6 minutos.
Los sujetos pueden reducir la velocidad o detenerse para descansar si lo desean, pero deben comenzar a caminar cuando sientan que pueden hacerlo.
Un miembro del equipo de investigación caminará detrás del sujeto para evitar la pérdida de equilibrio durante la prueba.
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3 semanas
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Distancia recorrida durante la prueba de marcha de seis minutos (con exoesqueleto)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Se les pedirá a los sujetos que caminen de un lado a otro en un pasillo con o sin exoesqueleto durante 6 minutos.
El objetivo es cubrir la mayor cantidad de espacio posible en 6 minutos.
Los sujetos pueden reducir la velocidad o detenerse para descansar si lo desean, pero deben comenzar a caminar cuando sientan que pueden hacerlo.
Un miembro del equipo de investigación caminará detrás del sujeto para evitar la pérdida de equilibrio durante la prueba.
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3 semanas
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Demandas físicas evaluadas por el gasto de energía (indicado por el VO2-máx medido por el Cosmed K4b2) durante la prueba de caminata cronometrada de 25 pies a la velocidad autoseleccionada (sin exoesqueleto)
Periodo de tiempo: base
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Las demandas físicas durante la prueba de caminata cronometrada de 25 pies estarán indicadas por el gasto de energía. El gasto de energía (según lo indicado por VO2-max) será medido por el K4 b2 Cosmed de la siguiente manera: el costo de oxígeno se calculará a partir del consumo de oxígeno como el producto de la velocidad de la marcha y el peso corporal. El consumo de oxígeno se recogerá respiración a respiración medido por un sistema metabólico portátil (K4 b2 Cosmed). Antes de la prueba, el sistema se calibrará utilizando una mezcla de gas de referencia y aire ambiente. Durante la prueba, el sujeto usará una máscara facial y un monitor de frecuencia cardíaca en todo momento y se le pedirá que respire normalmente. VO2-max, también conocido como consumo máximo de oxígeno, es la medida de la cantidad máxima de oxígeno que una persona puede utilizar durante el ejercicio. |
base
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Demandas físicas evaluadas por el gasto de energía (indicado por el VO2-máx medido por el Cosmed K4b2) durante la prueba de caminata cronometrada de 25 pies a la velocidad autoseleccionada (sin exoesqueleto)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Las demandas físicas durante la prueba de caminata cronometrada de 25 pies estarán indicadas por el gasto de energía. El gasto de energía (según lo indicado por VO2-max) será medido por el K4 b2 Cosmed de la siguiente manera: el costo de oxígeno se calculará a partir del consumo de oxígeno como el producto de la velocidad de la marcha y el peso corporal. El consumo de oxígeno se recogerá respiración a respiración medido por un sistema metabólico portátil (K4 b2 Cosmed). Antes de la prueba, el sistema se calibrará utilizando una mezcla de gas de referencia y aire ambiente. Durante la prueba, el sujeto usará una máscara facial y un monitor de frecuencia cardíaca en todo momento y se le pedirá que respire normalmente. VO2-max, también conocido como consumo máximo de oxígeno, es la medida de la cantidad máxima de oxígeno que una persona puede utilizar durante el ejercicio. |
3 semanas
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Demandas físicas evaluadas por el gasto de energía (indicado por el VO2-máx medido por Cosmed K4b2) durante la prueba de caminata cronometrada de 25 pies a la velocidad autoseleccionada (con exoesqueleto)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Las demandas físicas durante la prueba de caminata cronometrada de 25 pies estarán indicadas por el gasto de energía. El gasto de energía (según lo indicado por VO2-max) será medido por el K4 b2 Cosmed de la siguiente manera: el costo de oxígeno se calculará a partir del consumo de oxígeno como el producto de la velocidad de la marcha y el peso corporal. El consumo de oxígeno se recogerá respiración a respiración medido por un sistema metabólico portátil (K4 b2 Cosmed). Antes de la prueba, el sistema se calibrará utilizando una mezcla de gas de referencia y aire ambiente. Durante la prueba, el sujeto usará una máscara facial y un monitor de frecuencia cardíaca en todo momento y se le pedirá que respire normalmente. VO2-max, también conocido como consumo máximo de oxígeno, es la medida de la cantidad máxima de oxígeno que una persona puede utilizar durante el ejercicio. |
3 semanas
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Demandas físicas evaluadas por el gasto de energía (indicado por el VO2-max medido por Cosmed K4b2) durante la prueba de caminata cronometrada de 25 pies a alta velocidad (sin exoesqueleto)
Periodo de tiempo: base
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Las demandas físicas durante la prueba de caminata cronometrada de 25 pies estarán indicadas por el gasto de energía. El gasto de energía (según lo indicado por VO2-max) será medido por el K4 b2 Cosmed de la siguiente manera: el costo de oxígeno se calculará a partir del consumo de oxígeno como el producto de la velocidad de la marcha y el peso corporal. El consumo de oxígeno se recogerá respiración a respiración medido por un sistema metabólico portátil (K4 b2 Cosmed). Antes de la prueba, el sistema se calibrará utilizando una mezcla de gas de referencia y aire ambiente. Durante la prueba, el sujeto usará una máscara facial y un monitor de frecuencia cardíaca en todo momento y se le pedirá que respire normalmente. VO2-max, también conocido como consumo máximo de oxígeno, es la medida de la cantidad máxima de oxígeno que una persona puede utilizar durante el ejercicio. |
base
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Demandas físicas evaluadas por el gasto de energía (indicado por el VO2-max medido por Cosmed K4b2) durante la prueba de caminata cronometrada de 25 pies a alta velocidad (sin exoesqueleto)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Las demandas físicas durante la prueba de caminata cronometrada de 25 pies estarán indicadas por el gasto de energía. El gasto de energía (según lo indicado por VO2-max) será medido por el K4 b2 Cosmed de la siguiente manera: el costo de oxígeno se calculará a partir del consumo de oxígeno como el producto de la velocidad de la marcha y el peso corporal. El consumo de oxígeno se recogerá respiración a respiración medido por un sistema metabólico portátil (K4 b2 Cosmed). Antes de la prueba, el sistema se calibrará utilizando una mezcla de gas de referencia y aire ambiente. Durante la prueba, el sujeto usará una máscara facial y un monitor de frecuencia cardíaca en todo momento y se le pedirá que respire normalmente. VO2-max, también conocido como consumo máximo de oxígeno, es la medida de la cantidad máxima de oxígeno que una persona puede utilizar durante el ejercicio. |
3 semanas
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Demandas físicas evaluadas por el gasto de energía (indicado por el VO2-máx medido por el Cosmed K4b2) durante la prueba de caminata cronometrada de 25 pies a alta velocidad (con exoesqueleto)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Las demandas físicas durante la prueba de caminata cronometrada de 25 pies estarán indicadas por el gasto de energía. El gasto de energía (según lo indicado por VO2-max) será medido por el K4 b2 Cosmed de la siguiente manera: el costo de oxígeno se calculará a partir del consumo de oxígeno como el producto de la velocidad de la marcha y el peso corporal. El consumo de oxígeno se recogerá respiración a respiración medido por un sistema metabólico portátil (K4 b2 Cosmed). Antes de la prueba, el sistema se calibrará utilizando una mezcla de gas de referencia y aire ambiente. Durante la prueba, el sujeto usará una máscara facial y un monitor de frecuencia cardíaca en todo momento y se le pedirá que respire normalmente. VO2-max, también conocido como consumo máximo de oxígeno, es la medida de la cantidad máxima de oxígeno que una persona puede utilizar durante el ejercicio. |
3 semanas
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Demandas físicas evaluadas por el gasto de energía (indicado por el VO2-máx medido por Cosmed K4b2) durante la prueba de caminata de seis minutos (sin exoesqueleto)
Periodo de tiempo: base
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Las demandas físicas durante la prueba de caminata de seis minutos estarán indicadas por el gasto de energía. El gasto de energía (según lo indicado por VO2-max) será medido por el K4 b2 Cosmed de la siguiente manera: el costo de oxígeno se calculará a partir del consumo de oxígeno como el producto de la velocidad de la marcha y el peso corporal. El consumo de oxígeno se recogerá respiración a respiración medido por un sistema metabólico portátil (K4 b2 Cosmed). Antes de la prueba, el sistema se calibrará utilizando una mezcla de gas de referencia y aire ambiente. Durante la prueba, el sujeto usará una máscara facial y un monitor de frecuencia cardíaca en todo momento y se le pedirá que respire normalmente. VO2-max, también conocido como consumo máximo de oxígeno, es la medida de la cantidad máxima de oxígeno que una persona puede utilizar durante el ejercicio. |
base
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Demandas físicas evaluadas por el gasto de energía (indicado por el VO2-máx medido por Cosmed K4b2) durante la prueba de caminata de seis minutos (sin exoesqueleto)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Las demandas físicas durante la prueba de caminata de seis minutos estarán indicadas por el gasto de energía. El gasto de energía (según lo indicado por VO2-max) será medido por el K4 b2 Cosmed de la siguiente manera: el costo de oxígeno se calculará a partir del consumo de oxígeno como el producto de la velocidad de la marcha y el peso corporal. El consumo de oxígeno se recogerá respiración a respiración medido por un sistema metabólico portátil (K4 b2 Cosmed). Antes de la prueba, el sistema se calibrará utilizando una mezcla de gas de referencia y aire ambiente. Durante la prueba, el sujeto usará una máscara facial y un monitor de frecuencia cardíaca en todo momento y se le pedirá que respire normalmente. VO2-max, también conocido como consumo máximo de oxígeno, es la medida de la cantidad máxima de oxígeno que una persona puede utilizar durante el ejercicio. |
3 semanas
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Demandas físicas evaluadas por el gasto de energía (indicado por el VO2-max medido por Cosmed K4b2) durante la prueba de caminata de seis minutos (con exoesqueleto)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Las demandas físicas durante la prueba de caminata de seis minutos estarán indicadas por el gasto de energía. El gasto de energía (según lo indicado por VO2-max) será medido por el K4 b2 Cosmed de la siguiente manera: el costo de oxígeno se calculará a partir del consumo de oxígeno como el producto de la velocidad de la marcha y el peso corporal. El consumo de oxígeno se recogerá respiración a respiración medido por un sistema metabólico portátil (K4 b2 Cosmed). Antes de la prueba, el sistema se calibrará utilizando una mezcla de gas de referencia y aire ambiente. Durante la prueba, el sujeto usará una máscara facial y un monitor de frecuencia cardíaca en todo momento y se le pedirá que respire normalmente. VO2-max, también conocido como consumo máximo de oxígeno, es la medida de la cantidad máxima de oxígeno que una persona puede utilizar durante el ejercicio. |
3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Demandas cognitivas según lo indicado por el tiempo de reacción en el paradigma de doble tarea (sin exoesqueleto)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Las demandas cognitivas durante la prueba de caminata cronometrada de 25 pies a un ritmo autoseleccionado con y sin exoesqueleto serán determinadas por el tiempo de reacción utilizando un paradigma de doble tarea.
Elegimos una tarea simple de tiempo de reacción (RT), en la que la respuesta morderá un sensor de presión para que las vías de respuesta sean lo más independientes posible de las vías motoras de locomoción.
La tarea de RT secundaria consiste en morder un transductor de presión colocado en la boca en respuesta a una estimulación eléctrica sensorial impredecible (no causará dolor) aplicada por un electrodo en la parte posterior del cuello sin cambiar la velocidad y el patrón de la marcha.
La intensidad de la estimulación se ajustará para cada individuo antes de la recopilación de datos.
Un RT más corto indica que se requiere una cantidad reducida de recursos de atención.
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3 semanas
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Demandas cognitivas según lo indicado por el tiempo de reacción en el paradigma de doble tarea (con exoesqueleto)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Las demandas cognitivas durante la prueba de caminata cronometrada de 25 pies a un ritmo autoseleccionado con y sin exoesqueleto serán determinadas por el tiempo de reacción utilizando un paradigma de doble tarea.
Elegimos una tarea simple de tiempo de reacción (RT), en la que la respuesta morderá un sensor de presión para que las vías de respuesta sean lo más independientes posible de las vías motoras de locomoción.
La tarea de RT secundaria consiste en morder un transductor de presión colocado en la boca en respuesta a una estimulación eléctrica sensorial impredecible (no causará dolor) aplicada por un electrodo en la parte posterior del cuello sin cambiar la velocidad y el patrón de la marcha.
La intensidad de la estimulación se ajustará para cada individuo antes de la recopilación de datos.
Un RT más corto indica que se requiere una cantidad reducida de recursos de atención.
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3 semanas
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Cantidad de tiempo necesario para completar la prueba Time Up and Go (sin exoesqueleto)
Periodo de tiempo: base
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Esta tarea se realizará con y sin exoesqueleto.
Esta tarea implica sujetarse a levantarse de la silla estándar, caminar en línea recta durante 3 metros, dar la vuelta, caminar de regreso a la silla y sentarse con zapatos y dispositivos de asistencia si los hubiera.
Se colocará una silla estándar con reposabrazos al comienzo del curso de prueba.
Se colocará una marca en el suelo a la distancia de 3 metros.
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base
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Cantidad de tiempo necesario para completar la prueba Time Up and Go (sin exoesqueleto)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Esta tarea se realizará con y sin exoesqueleto.
Esta tarea implica sujetarse a levantarse de la silla estándar, caminar en línea recta durante 3 metros, dar la vuelta, caminar de regreso a la silla y sentarse con zapatos y dispositivos de asistencia si los hubiera.
Se colocará una silla estándar con reposabrazos al comienzo del curso de prueba.
Se colocará una marca en el suelo a la distancia de 3 metros.
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3 semanas
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Calidad de vida evaluada por el Cuestionario de calidad de vida de esclerosis múltiple-54 (MSQOL-54) - Puntuación compuesta de salud física
Periodo de tiempo: base
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Las puntuaciones compuestas de salud física de MSQOL-54 varían de 0 a 100, con una puntuación de escala más alta que indica una mejor calidad de vida
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base
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Calidad de vida evaluada por el Cuestionario de calidad de vida de esclerosis múltiple-54 (MSQOL-54) - Puntuación compuesta de salud física
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Las puntuaciones compuestas de salud física de MSQOL-54 varían de 0 a 100, con una puntuación de escala más alta que indica una mejor calidad de vida
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3 semanas
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Calidad de vida evaluada por el Cuestionario de calidad de vida de esclerosis múltiple-54 (MSQOL-54) - Puntaje compuesto de salud mental
Periodo de tiempo: base
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Las puntuaciones compuestas de salud mental MSQOL-54 varían de 0 a 100, con una puntuación de escala más alta que indica una mejor calidad de vida
|
base
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Calidad de vida evaluada por el Cuestionario de calidad de vida de esclerosis múltiple-54 (MSQOL-54) - Puntaje compuesto de salud mental
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Las puntuaciones compuestas de salud mental MSQOL-54 varían de 0 a 100, con una puntuación de escala más alta que indica una mejor calidad de vida
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Shuo-Hsiu Chang, PT, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSC-MS-15-0278
- PP3394 (Otro número de subvención/financiamiento: National Multiple Sclerosis Society)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .