Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Viselhető alsó végtagi exoskeleton a sclerosis multiplexben szenvedők járásának elősegítésére

2019. május 6. frissítette: Shuo-Hsiu Chang, The University of Texas Health Science Center, Houston
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy egy hordható robot-exoskeleton segíthet-e a sclerosis multiplexben (MS) szenvedőknek újra járni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A járásképesség elvesztése a sclerosis multiplexben (MS) szenvedő betegek egyik jelentős problémája. Ez a korlátozás megakadályozza, hogy a személy aktív és tartalmas életet éljen otthon és a közösségben. Ezenkívül több energiára van szükség a járáshoz, ami fáradtságot okozhat, és tovább vezethet a nem aktív életmódhoz és rossz életminőséghez. Sajnos ebben a populációban a betegség súlyossága és előrehaladása miatt gyakran nem elérhető gyalogos edzés; ezért új stratégiára van szükség ahhoz, hogy az SM-ben szenvedőket ismét járni tudjanak. Egy új technológiát, a hordható robot-exoskeletont fejlesztettek ki, hogy segítsenek a gerincvelő-sérültek felállni és járni. A robotlábakat akkumulátorok táplálják, és motorok vezérlik. Ez a tanulmány egy hordható robot-exoskeleton használatát vizsgálja az SM-ben szenvedők járásában. A résztvevők képzésben részesülnek (hetente 5 napon keresztül 3 héten keresztül), hogy a robotizált exoskeletonnal járjanak (EKSO, EKSO Bionics, Richmond, CA). A tréning során egy fizikoterapeuta megtanítja a résztvevőt az egyensúly megtartására, az ülésre, az állásra, az állásra és a járásra a hordható robot exoskeletonnal. A hipotézis az, hogy az SM-ben szenvedők képesek lesznek egy robotizált exoskeleton segítségével jobban és kevesebb energiaköltséggel járni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

11

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • TIRR Memorial Hermann

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Azok az alanyok, akik megfelelnek a következő felvételi feltételeknek, akkor kerülnek felvételre:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Ambuláns, segédeszközökkel (az ambuláns állapotot az EDSS pontszám határozza meg)
  • Kiterjesztett fogyatékossági állapot skála (EDSS) pontszáma 6 és 7,5 között van
  • Magassága és súlya 160 és 188 cm között van, és kevesebb, mint 100 kg (220 font) (exoskeleton gyártónként)
  • Képes követni az egyszerű 3 lépéses ajánlásokat
  • Képes megérteni a tanulmányi eljárást és a hozzájárulási űrlapot

Az alanyok kizárásra kerülnek, ha megfelelnek az alábbi kizárási feltételek valamelyikének:

  • Az SM-től eltérő súlyos neurológiai sérülések anamnézisében (gerincvelő-sérülés, cerebrális bénulás, amiotrófiás laterális szklerózis, traumás agysérülés, agyi érbaleset stb.)

  • Súlyos társbetegségek:

    • aktív fertőzések
    • szív-, tüdő- vagy keringési rendellenességek
    • felfekvés
  • Dokumentált súlyos csontritkulás, amely a csípőt és a gerincet érinti
  • Súlyos görcsösség az alsó végtagokban (módosított Ashworth ≥ 3) vagy ellenőrizetlen klónusz
  • Be nem gyógyult végtag- vagy medencetörés
  • Bőrproblémák, amelyek megakadályozzák az eszköz viselését
  • Mozgáskorlátozások tartománya, amelyek megakadályozzák, hogy az alany normális, kölcsönös járásmintát érjen el, vagy korlátozza a vizsgálati alanyt abban, hogy teljesítse a normál ülő-állás vagy állás-ülés átmeneteket.
  • A felső végtagok erőhiányai, amelyek korlátozzák az elülső guruló járólappal vagy mankóval való egyensúlyozást.
  • Heterotop csontosodás, amely ellenáll az alsó végtagok funkcionális mozgástartományának
  • Összehúzódások (>15 fok a csípőnél vagy >20 fok a térdnél)
  • Pszichiátriai vagy kognitív társbetegségek, amelyek motoros tervezést vagy impulzivitás aggodalmakat eredményeznek
  • Kolosztómia
  • Bármilyen fizikoterápiás beavatkozásban részesült a vizsgálatba való felvételt megelőző 3 hónapon belül
  • Nem angolul beszélő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Robot-asszisztált rehabilitáció
Az alanyok személyre szabott mozgásszervi tréningeken vesznek részt, hordható alsó végtag exoskeleton, Ekso® használatával. Minden edzés legfeljebb 60 percig tart, heti 5 napon, 3 héten keresztül, összesen 15 alkalomból. A képzés során az alanyok alsó végtag exoskeleton robotjáró járóeszközt viselnek. Az alanyok egyénre szabott kezelési üléseken vesznek részt, amelyek a következőket foglalhatják magukban: ülve állni, statikus és dinamikus álló egyensúlyt, súlyáthelyezést, járást, fordulást és állva ülni.
Eszköz: Ekso® (hordható alsó végtag exoskeleton)
A hordható alsó végtagi exoskeleton egy motoros, robotizált alsó végtag exoskeleton, csípővel és térddel. Ebben a készülékben egy vezérlő algoritmust valósítottak meg, amely lehetővé teszi az alsó végtagok mozgás közbeni segítségét, a felhasználói igényektől függően.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sebesség az időzített 25 láb sétatesztben, saját maga által kiválasztott sebességgel (exoskeleton nélkül)
Időkeret: alapvonal
Ez a feladat arra kéri az alanyt, hogy kényelmes tempóban sétáljon 25 métert exoskeletonnal és anélkül. Az alanyok edző- vagy sétacipőt viselnek, és szükség esetén használhatnak segédeszközt, például botot vagy sétálót. A 25 láb hosszúságú tesztpálya rajt- és célvonalát szalaggal jelölik a padlón. A rajt és a cél végén további 5 láb kerül felhasználásra a megforduláshoz. A rajtterület mellett egy széket biztosítunk, hogy az alany megpihenhessen. A teszt során az alany a neki kényelmes tempóban fog sétálni anélkül, hogy elveszítené egyensúlyát. A kutatócsoport egyik tagja a biztonság kedvéért az alany mellett fog sétálni.
alapvonal
Sebesség az időzített 25 láb sétatesztben, saját maga által kiválasztott sebességgel (exoskeleton nélkül)
Időkeret: 3 hét
Ez a feladat arra kéri az alanyt, hogy kényelmes tempóban sétáljon 25 métert exoskeletonnal és anélkül. Az alanyok edző- vagy sétacipőt viselnek, és szükség esetén használhatnak segédeszközt, például botot vagy sétálót. A 25 láb hosszúságú tesztpálya rajt- és célvonalát szalaggal jelölik a padlón. A rajt és a cél végén további 5 láb kerül felhasználásra a megforduláshoz. A rajtterület mellett egy széket biztosítunk, hogy az alany megpihenhessen. A teszt során az alany a neki kényelmes tempóban fog sétálni anélkül, hogy elveszítené egyensúlyát. A kutatócsoport egyik tagja a biztonság kedvéért az alany mellett fog sétálni.
3 hét
Sebesség az időzített 25 láb sétateszten saját beállított sebességgel (exoskeletonnal)
Időkeret: 3 hét
Ez a feladat arra kéri az alanyt, hogy kényelmes tempóban sétáljon 25 métert exoskeletonnal és anélkül. Az alanyok edző- vagy sétacipőt viselnek, és szükség esetén használhatnak segédeszközt, például botot vagy sétálót. A 25 láb hosszúságú tesztpálya rajt- és célvonalát szalaggal jelölik a padlón. A rajt és a cél végén további 5 láb kerül felhasználásra a megforduláshoz. A rajtterület mellett egy széket biztosítunk, hogy az alany megpihenhessen. A teszt során az alany a neki kényelmes tempóban fog sétálni anélkül, hogy elveszítené egyensúlyát. A kutatócsoport egyik tagja a biztonság kedvéért az alany mellett fog sétálni.
3 hét
Sebesség az időzített 25 láb sétateszten gyors sebességgel (exoskeleton nélkül)
Időkeret: alapvonal
Ez a feladat arra kéri az alanyt, hogy kényelmes tempóban sétáljon 25 métert exoskeletonnal és anélkül. Az alanyok edző- vagy sétacipőt viselnek, és szükség esetén használhatnak segédeszközt, például botot vagy sétálót. A 25 láb hosszúságú tesztpálya rajt- és célvonalát szalaggal jelölik a padlón. A rajt és a cél végén további 5 láb kerül felhasználásra a megforduláshoz. A rajtterület mellett egy széket biztosítunk, hogy az alany megpihenhessen. A teszt során az alany nagy sebességgel fog járni. A kutatócsoport egyik tagja a biztonság kedvéért az alany mellett fog sétálni.
alapvonal
Sebesség az időzített 25 láb sétateszten gyors sebességgel (exoskeleton nélkül)
Időkeret: 3 hét
Ez a feladat arra kéri az alanyt, hogy kényelmes tempóban sétáljon 25 métert exoskeletonnal és anélkül. Az alanyok edző- vagy sétacipőt viselnek, és szükség esetén használhatnak segédeszközt, például botot vagy sétálót. A 25 láb hosszúságú tesztpálya rajt- és célvonalát szalaggal jelölik a padlón. A rajt és a cél végén további 5 láb kerül felhasználásra a megforduláshoz. A rajtterület mellett egy széket biztosítunk, hogy az alany megpihenhessen. A teszt során az alany nagy sebességgel fog járni. A kutatócsoport egyik tagja a biztonság kedvéért az alany mellett fog sétálni.
3 hét
Sebesség az időzített 25 láb sétateszten gyors sebességgel (exoskeletonnal)
Időkeret: 3 hét
Ez a feladat arra kéri az alanyt, hogy kényelmes tempóban sétáljon 25 métert exoskeletonnal és anélkül. Az alanyok edző- vagy sétacipőt viselnek, és szükség esetén használhatnak segédeszközt, például botot vagy sétálót. A 25 láb hosszúságú tesztpálya rajt- és célvonalát szalaggal jelölik a padlón. A rajt és a cél végén további 5 láb kerül felhasználásra a megforduláshoz. A rajtterület mellett egy széket biztosítunk, hogy az alany megpihenhessen. A teszt során az alany nagy sebességgel fog járni. A kutatócsoport egyik tagja a biztonság kedvéért az alany mellett fog sétálni.
3 hét
Megtett távolság a hatperces sétateszt alatt (exoskeleton nélkül)
Időkeret: alapvonal
Az alanyokat arra kérik, hogy 6 percig oda-vissza sétáljanak a folyosón exoskeletonnal vagy anélkül. A cél az, hogy 6 perc alatt a lehető legtöbb helyet lefedje. Az alanyok lassíthatnak vagy megállhatnak pihenni, ha úgy érzik, de el kell kezdeniük járni, amikor úgy érzik, hogy képesek. A kutatócsoport egyik tagja az alany mögé sétál, hogy elkerülje az egyensúly elvesztését a teszt során.
alapvonal
Megtett távolság a hatperces sétateszt alatt (exoskeleton nélkül)
Időkeret: 3 hét
Az alanyokat arra kérik, hogy 6 percig oda-vissza sétáljanak a folyosón exoskeletonnal vagy anélkül. A cél az, hogy 6 perc alatt a lehető legtöbb helyet lefedje. Az alanyok lassíthatnak vagy megállhatnak pihenni, ha úgy érzik, de el kell kezdeniük járni, amikor úgy érzik, hogy képesek. A kutatócsoport egyik tagja az alany mögé sétál, hogy elkerülje az egyensúly elvesztését a teszt során.
3 hét
Megtett távolság a hatperces sétateszt alatt (exoskeletonnal)
Időkeret: 3 hét
Az alanyokat arra kérik, hogy 6 percig oda-vissza sétáljanak a folyosón exoskeletonnal vagy anélkül. A cél az, hogy 6 perc alatt a lehető legtöbb helyet lefedje. Az alanyok lassíthatnak vagy megállhatnak pihenni, ha úgy érzik, de el kell kezdeniük járni, amikor úgy érzik, hogy képesek. A kutatócsoport egyik tagja az alany mögé sétál, hogy elkerülje az egyensúly elvesztését a teszt során.
3 hét
Fizikai igények az energiaráfordítás alapján (amelyet a Cosmed K4b2 által mért VO2-max jelez) az időzített 25 láb sétateszt során, önállóan kiválasztott sebességgel (exoskeleton nélkül)
Időkeret: alapvonal

Az időzített 25 láb sétateszt alatti fizikai igényeket az energiafelhasználás jelzi. Az energiaráfordítást (a VO2-max szerint) a K4 b2 Cosmed a következőképpen méri: Az oxigénköltséget az oxigénfogyasztásból, a járássebesség és a testtömeg szorzatából számítják ki. Az oxigénfogyasztást lélegzetenként gyűjtik, egy hordozható anyagcsere-rendszerrel (K4 b2 Cosmed) mérve. A tesztelés előtt a rendszert szobalevegő és referenciagáz keverékkel kalibrálják. A vizsgálat során az alany állandóan arcmaszkot és pulzusmérőt visel, és normális légzést kér.

A VO2-max, más néven maximális oxigénfelvétel, a maximális oxigénmennyiség mérése, amelyet egy személy edzés közben képes hasznosítani.
alapvonal
Fizikai igények az energiaráfordítás alapján (amelyet a Cosmed K4b2 által mért VO2-max jelez) az időzített 25 láb sétateszt során, önállóan kiválasztott sebességgel (exoskeleton nélkül)
Időkeret: 3 hét

Az időzített 25 láb sétateszt alatti fizikai igényeket az energiafelhasználás jelzi. Az energiaráfordítást (a VO2-max szerint) a K4 b2 Cosmed a következőképpen méri: Az oxigénköltséget az oxigénfogyasztásból, a járássebesség és a testtömeg szorzatából számítják ki. Az oxigénfogyasztást lélegzetenként gyűjtik, egy hordozható anyagcsere-rendszerrel (K4 b2 Cosmed) mérve. A tesztelés előtt a rendszert szobalevegő és referenciagáz keverékkel kalibrálják. A vizsgálat során az alany állandóan arcmaszkot és pulzusmérőt visel, és normális légzést kér.

A VO2-max, más néven maximális oxigénfelvétel, a maximális oxigénmennyiség mérése, amelyet egy személy edzés közben képes hasznosítani.
3 hét
Fizikai igények az energiaráfordítás alapján (amelyet a Cosmed K4b2 által mért VO2-max jelez) az időzített 25 láb sétateszt során, saját beállított sebességgel (exoskeletonnal)
Időkeret: 3 hét

Az időzített 25 láb sétateszt alatti fizikai igényeket az energiafelhasználás jelzi. Az energiaráfordítást (a VO2-max szerint) a K4 b2 Cosmed a következőképpen méri: Az oxigénköltséget az oxigénfogyasztásból, a járássebesség és a testtömeg szorzatából számítják ki. Az oxigénfogyasztást lélegzetenként gyűjtik, egy hordozható anyagcsere-rendszerrel (K4 b2 Cosmed) mérve. A tesztelés előtt a rendszert szobalevegő és referenciagáz keverékkel kalibrálják. A vizsgálat során az alany állandóan arcmaszkot és pulzusmérőt visel, és normális légzést kér.

A VO2-max, más néven maximális oxigénfelvétel, a maximális oxigénmennyiség mérése, amelyet egy személy edzés közben képes hasznosítani.
3 hét
Fizikai igények az energiaráfordítás alapján (amelyet a Cosmed K4b2 által mért VO2-max jelez) az időzített 25 láb sétateszt során nagy sebességgel (exoskeleton nélkül)
Időkeret: alapvonal

Az időzített 25 láb sétateszt alatti fizikai igényeket az energiafelhasználás jelzi. Az energiaráfordítást (a VO2-max szerint) a K4 b2 Cosmed a következőképpen méri: Az oxigénköltséget az oxigénfogyasztásból, a járássebesség és a testtömeg szorzatából számítják ki. Az oxigénfogyasztást lélegzetenként gyűjtik, egy hordozható anyagcsere-rendszerrel (K4 b2 Cosmed) mérve. A tesztelés előtt a rendszert szobalevegő és referenciagáz keverékkel kalibrálják. A vizsgálat során az alany állandóan arcmaszkot és pulzusmérőt visel, és normális légzést kér.

A VO2-max, más néven maximális oxigénfelvétel, a maximális oxigénmennyiség mérése, amelyet egy személy edzés közben képes hasznosítani.
alapvonal
Fizikai igények az energiaráfordítás alapján (amelyet a Cosmed K4b2 által mért VO2-max jelez) az időzített 25 láb sétateszt során nagy sebességgel (exoskeleton nélkül)
Időkeret: 3 hét

Az időzített 25 láb sétateszt alatti fizikai igényeket az energiafelhasználás jelzi. Az energiaráfordítást (a VO2-max szerint) a K4 b2 Cosmed a következőképpen méri: Az oxigénköltséget az oxigénfogyasztásból, a járássebesség és a testtömeg szorzatából számítják ki. Az oxigénfogyasztást lélegzetenként gyűjtik, egy hordozható anyagcsere-rendszerrel (K4 b2 Cosmed) mérve. A tesztelés előtt a rendszert szobalevegő és referenciagáz keverékkel kalibrálják. A vizsgálat során az alany állandóan arcmaszkot és pulzusmérőt visel, és normális légzést kér.

A VO2-max, más néven maximális oxigénfelvétel, a maximális oxigénmennyiség mérése, amelyet egy személy edzés közben képes hasznosítani.
3 hét
Fizikai igények az energiaráfordítás alapján (amelyet a Cosmed K4b2 által mért VO2-max jelez) az időzített 25 láb sétateszt során nagy sebességgel (exoskeletonnal)
Időkeret: 3 hét

Az időzített 25 láb sétateszt alatti fizikai igényeket az energiafelhasználás jelzi. Az energiaráfordítást (a VO2-max szerint) a K4 b2 Cosmed a következőképpen méri: Az oxigénköltséget az oxigénfogyasztásból, a járássebesség és a testtömeg szorzatából számítják ki. Az oxigénfogyasztást lélegzetenként gyűjtik, egy hordozható anyagcsere-rendszerrel (K4 b2 Cosmed) mérve. A tesztelés előtt a rendszert szobalevegő és referenciagáz keverékkel kalibrálják. A vizsgálat során az alany állandóan arcmaszkot és pulzusmérőt visel, és normális légzést kér.

A VO2-max, más néven maximális oxigénfelvétel, a maximális oxigénmennyiség mérése, amelyet egy személy edzés közben képes hasznosítani.
3 hét
Fizikai igények az energiaráfordítás alapján (amelyet a Cosmed K4b2 által mért VO2-max jelez) a hatperces sétateszt során (exoskeleton nélkül)
Időkeret: alapvonal

A hatperces sétateszt alatti fizikai igényeket az energiafelhasználás jelzi. Az energiaráfordítást (a VO2-max szerint) a K4 b2 Cosmed a következőképpen méri: Az oxigénköltséget az oxigénfogyasztásból, a járássebesség és a testtömeg szorzatából számítják ki. Az oxigénfogyasztást lélegzetenként gyűjtik, egy hordozható anyagcsere-rendszerrel (K4 b2 Cosmed) mérve. A tesztelés előtt a rendszert szobalevegő és referenciagáz keverékkel kalibrálják. A vizsgálat során az alany állandóan arcmaszkot és pulzusmérőt visel, és normális légzést kér.

A VO2-max, más néven maximális oxigénfelvétel, a maximális oxigénmennyiség mérése, amelyet egy személy edzés közben képes hasznosítani.
alapvonal
Fizikai igények az energiaráfordítás alapján (amelyet a Cosmed K4b2 által mért VO2-max jelez) a hatperces sétateszt során (exoskeleton nélkül)
Időkeret: 3 hét

A hatperces sétateszt alatti fizikai igényeket az energiafelhasználás jelzi. Az energiaráfordítást (a VO2-max szerint) a K4 b2 Cosmed a következőképpen méri: Az oxigénköltséget az oxigénfogyasztásból, a járássebesség és a testtömeg szorzatából számítják ki. Az oxigénfogyasztást lélegzetenként gyűjtik, egy hordozható anyagcsere-rendszerrel (K4 b2 Cosmed) mérve. A tesztelés előtt a rendszert szobalevegő és referenciagáz keverékkel kalibrálják. A vizsgálat során az alany állandóan arcmaszkot és pulzusmérőt visel, és normális légzést kér.

A VO2-max, más néven maximális oxigénfelvétel, a maximális oxigénmennyiség mérése, amelyet egy személy edzés közben képes hasznosítani.
3 hét
Fizikai igények az energiaráfordítás alapján (amelyet a Cosmed K4b2 által mért VO2-max jelez) a hatperces sétateszt során (exoskeletonnal)
Időkeret: 3 hét

A hatperces sétateszt alatti fizikai igényeket az energiafelhasználás jelzi. Az energiaráfordítást (a VO2-max szerint) a K4 b2 Cosmed a következőképpen méri: Az oxigénköltséget az oxigénfogyasztásból, a járássebesség és a testtömeg szorzatából számítják ki. Az oxigénfogyasztást lélegzetenként gyűjtik, egy hordozható anyagcsere-rendszerrel (K4 b2 Cosmed) mérve. A tesztelés előtt a rendszert szobalevegő és referenciagáz keverékkel kalibrálják. A vizsgálat során az alany állandóan arcmaszkot és pulzusmérőt visel, és normális légzést kér.

A VO2-max, más néven maximális oxigénfelvétel, a maximális oxigénmennyiség mérése, amelyet egy személy edzés közben képes hasznosítani.
3 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kognitív igények, amint azt a reakcióidő jelzi a kettős feladat paradigmában (exoskeleton nélkül)
Időkeret: 3 hét
A kognitív igényeket az időzített 25 láb sétateszt során, saját maga által kiválasztott tempóban exoskeletonnal és anélkül, a reakcióidő határozza meg egy kettős feladat paradigmája alapján. Egy egyszerű reakcióidő (RT) feladatot választottunk, amelyben a válasz egy nyomásérzékelőre harap, hogy a válaszutak a lehető legfüggetlenebbek legyenek a mozgás motoros pályáitól. A másodlagos RT-feladat a szájba helyezett nyomásátalakító harapásából áll, válaszul egy előre nem látható szenzoros (fájdalmat nem okozó) elektromos stimulációra, amelyet a nyak hátsó részén lévő elektródával alkalmaznak anélkül, hogy megváltoztatnák a járás sebességét és mintáját. A stimuláció intenzitása az adatgyűjtés előtt minden egyénhez igazodik. A rövidebb RT azt jelzi, hogy kevesebb figyelemi erőforrásra van szükség.
3 hét
Kognitív igények, amint azt a reakcióidő jelzi a kettős feladat paradigmában (exoskeletonnal)
Időkeret: 3 hét
A kognitív igényeket az időzített 25 láb sétateszt során, saját maga által kiválasztott tempóban exoskeletonnal és anélkül, a reakcióidő határozza meg egy kettős feladat paradigmája alapján. Egy egyszerű reakcióidő (RT) feladatot választottunk, amelyben a válasz egy nyomásérzékelőre harap, hogy a válaszutak a lehető legfüggetlenebbek legyenek a mozgás motoros pályáitól. A másodlagos RT-feladat a szájba helyezett nyomásátalakító harapásából áll, válaszul egy előre nem látható szenzoros (fájdalmat nem okozó) elektromos stimulációra, amelyet a nyak hátsó részén lévő elektródával alkalmaznak anélkül, hogy megváltoztatnák a járás sebességét és mintáját. A stimuláció intenzitása az adatgyűjtés előtt minden egyénhez igazodik. A rövidebb RT azt jelzi, hogy kevesebb figyelemi erőforrásra van szükség.
3 hét
A Time Up and Go teszt kitöltéséhez szükséges idő (exoskeleton nélkül)
Időkeret: alapvonal
Ezt a feladatot exoskeletonnal és anélkül is végrehajtják. Ez a feladat azt jelenti, hogy fel kell állni a normál székből, 3 métert egyenesen sétálni, megfordulni, visszamenni a székhez, és le kell ülni cipőkkel és segédeszközökkel, ha vannak. A próbatanfolyam kezdetén egy szabványos kartámaszos szék kerül elhelyezésre. A padlóra 3 méteres távolságban jelölés kerül.
alapvonal
A Time Up and Go teszt kitöltéséhez szükséges idő (exoskeleton nélkül)
Időkeret: 3 hét
Ezt a feladatot exoskeletonnal és anélkül is végrehajtják. Ez a feladat azt jelenti, hogy fel kell állni a normál székből, 3 métert egyenesen sétálni, megfordulni, visszamenni a székhez, és le kell ülni cipőkkel és segédeszközökkel, ha vannak. A próbatanfolyam kezdetén egy szabványos kartámaszos szék kerül elhelyezésre. A padlóra 3 méteres távolságban jelölés kerül.
3 hét
Az életminőség a szklerózis multiplex életminőség-54 (MSQOL-54) kérdőív alapján – Fizikai egészség összetett pontszáma
Időkeret: alapvonal
Az MSQOL-54 fizikai egészség összetett pontszámai 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb skálapontszám az életminőség javulását jelzi.
alapvonal
Az életminőség a szklerózis multiplex életminőség-54 (MSQOL-54) kérdőív alapján – Fizikai egészség összetett pontszáma
Időkeret: 3 hét
Az MSQOL-54 fizikai egészség összetett pontszámai 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb skálapontszám az életminőség javulását jelzi.
3 hét
Az életminőség a szklerózis multiplex életminőség-54 (MSQOL-54) kérdőíve alapján – Mentális egészség összetett pontszám
Időkeret: alapvonal
Az MSQOL-54 mentális egészség összetett pontszámai 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb skálapontszám az életminőség javulását jelzi.
alapvonal
Az életminőség a szklerózis multiplex életminőség-54 (MSQOL-54) kérdőíve alapján – Mentális egészség összetett pontszám
Időkeret: 3 hét
Az MSQOL-54 mentális egészség összetett pontszámai 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb skálapontszám az életminőség javulását jelzi.
3 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Együttműködők

Texas Woman's University
National Multiple Sclerosis Society

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shuo-Hsiu Chang, PT, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. február 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. február 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 7.

Első közzététel (Becslés)

2015. augusztus 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. május 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 6.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HSC-MS-15-0278
  • PP3394 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: National Multiple Sclerosis Society)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hong Kong

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel