Exosquelette portable des membres inférieurs pour favoriser la marche chez les personnes atteintes de sclérose en plaques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- TIRR Memorial Hermann
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Les sujets seront inscrits s'ils répondent aux critères d'inclusion suivants :
- 18 ans ou plus
- Ambulatoire avec appareils fonctionnels (le statut d'ambulation sera déterminé par le score EDSS)
- Avec un score EDSS (Expanded Disability Status Scale) compris entre 6 et 7,5 inclus
- La taille et le poids sont compris entre 160 et 188 cm (5'2 '' à 6'2'') et moins de 100 kg (220 lb), respectivement (par fabricant d'exosquelette)
- Capable de suivre des recommandations simples en 3 étapes
- Capable de comprendre la procédure d'étude et le formulaire de consentement
Les sujets seront exclus s'ils répondent à l'un des critères d'exclusion suivants :
- Antécédents de lésions neurologiques graves autres que la SEP (lésion médullaire, paralysie cérébrale, sclérose latérale amyotrophique, traumatisme crânien, accident vasculaire cérébral, etc.)
Comorbidités sévères :
- infections actives
- affections cardiaques, pulmonaires ou circulatoires
- escarres
- Ostéoporose sévère documentée affectant la hanche et la colonne vertébrale
- Spasticité sévère des membres inférieurs (Ashworth modifié ≥ 3) ou clonus non contrôlé
- Fractures non cicatrisées des membres ou du bassin
- Problèmes de peau qui empêcheraient de porter l'appareil
- Restrictions d'amplitude de mouvement qui empêcheraient le sujet d'atteindre un schéma de marche réciproque normal, ou empêcheraient un sujet d'effectuer des transitions normales assis-debout ou debout-assis.
- Déficits de force des membres supérieurs qui limitent la capacité à s'équilibrer avec un déambulateur roulant ou des béquilles.
- Ossification hétérotopique qui résiste à l'amplitude fonctionnelle des mouvements des membres inférieurs
- Contractures (>15 degrés aux hanches ou >20 degrés aux genoux)
- Comorbidités psychiatriques ou cognitives entraînant des problèmes de planification motrice ou d'impulsivité
- Colostomie
- Avoir reçu une intervention de physiothérapie dans les 3 mois précédant l'inscription à l'étude
- Non anglophone
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Rééducation assistée par robot
Les sujets participeront à des séances d'entraînement de locomotion individualisées à l'aide d'un exosquelette portable des membres inférieurs, Ekso®.
Chaque séance d'entraînement durera jusqu'à 60 minutes, 5 jours par semaine pendant 3 semaines, pour un total de 15 séances.
Pendant la formation, les sujets porteront un dispositif de marche robotique exosquelette des membres inférieurs.
Les sujets participeront à des séances de traitement individualisées qui peuvent inclure : s'asseoir pour se tenir debout, l'équilibre debout statique et dynamique, le transfert de poids, la marche, la rotation et la position debout pour s'asseoir.
|
L'exosquelette portable des membres inférieurs est un exosquelette motorisé et robotique des membres inférieurs avec des hanches et des genoux actionnés.
Un algorithme de contrôle a été implémenté dans cet appareil, qui permet de fournir une assistance aux segments des membres inférieurs pendant le mouvement, en fonction des besoins de l'utilisateur.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Vitesse dans le test de marche chronométré de 25 pieds à la vitesse auto-sélectionnée (sans exosquelette)
Délai: ligne de base
|
Cette tâche demandera au sujet de marcher pendant 25 pieds à un rythme confortable avec et sans exosquelette.
Les sujets porteront leurs chaussures d'exercice ou de marche et sont autorisés à utiliser un appareil d'assistance tel qu'une canne ou une marchette si nécessaire.
La ligne de départ et d'arrivée du parcours d'essai de 25 pieds sera marquée avec du ruban adhésif sur le sol.
5 pieds supplémentaires à la fin du départ et de l'arrivée seront utilisés pour faire demi-tour.
Une chaise sera fournie à côté de la zone de départ afin que le sujet puisse se reposer.
Pendant le test, le sujet marchera à son rythme confortable sans perdre l'équilibre.
Un membre de l'équipe de recherche marchera à côté du sujet pour des raisons de sécurité.
|
ligne de base
|
|
Vitesse dans le test de marche chronométré de 25 pieds à la vitesse auto-sélectionnée (sans exosquelette)
Délai: 3 semaines
|
Cette tâche demandera au sujet de marcher pendant 25 pieds à un rythme confortable avec et sans exosquelette.
Les sujets porteront leurs chaussures d'exercice ou de marche et sont autorisés à utiliser un appareil d'assistance tel qu'une canne ou une marchette si nécessaire.
La ligne de départ et d'arrivée du parcours d'essai de 25 pieds sera marquée avec du ruban adhésif sur le sol.
5 pieds supplémentaires à la fin du départ et de l'arrivée seront utilisés pour faire demi-tour.
Une chaise sera fournie à côté de la zone de départ afin que le sujet puisse se reposer.
Pendant le test, le sujet marchera à son rythme confortable sans perdre l'équilibre.
Un membre de l'équipe de recherche marchera à côté du sujet pour des raisons de sécurité.
|
3 semaines
|
|
Vitesse dans le test de marche chronométré de 25 pieds à une vitesse auto-sélectionnée (avec exosquelette)
Délai: 3 semaines
|
Cette tâche demandera au sujet de marcher pendant 25 pieds à un rythme confortable avec et sans exosquelette.
Les sujets porteront leurs chaussures d'exercice ou de marche et sont autorisés à utiliser un appareil d'assistance tel qu'une canne ou une marchette si nécessaire.
La ligne de départ et d'arrivée du parcours d'essai de 25 pieds sera marquée avec du ruban adhésif sur le sol.
5 pieds supplémentaires à la fin du départ et de l'arrivée seront utilisés pour faire demi-tour.
Une chaise sera fournie à côté de la zone de départ afin que le sujet puisse se reposer.
Pendant le test, le sujet marchera à son rythme confortable sans perdre l'équilibre.
Un membre de l'équipe de recherche marchera à côté du sujet pour des raisons de sécurité.
|
3 semaines
|
|
Vitesse dans le test de marche chronométré de 25 pieds à vitesse rapide (sans exosquelette)
Délai: ligne de base
|
Cette tâche demandera au sujet de marcher pendant 25 pieds à un rythme confortable avec et sans exosquelette.
Les sujets porteront leurs chaussures d'exercice ou de marche et sont autorisés à utiliser un appareil d'assistance tel qu'une canne ou une marchette si nécessaire.
La ligne de départ et d'arrivée du parcours d'essai de 25 pieds sera marquée avec du ruban adhésif sur le sol.
5 pieds supplémentaires à la fin du départ et de l'arrivée seront utilisés pour faire demi-tour.
Une chaise sera fournie à côté de la zone de départ afin que le sujet puisse se reposer.
Pendant le test, le sujet marchera à grande vitesse.
Un membre de l'équipe de recherche marchera à côté du sujet pour des raisons de sécurité.
|
ligne de base
|
|
Vitesse dans le test de marche chronométré de 25 pieds à vitesse rapide (sans exosquelette)
Délai: 3 semaines
|
Cette tâche demandera au sujet de marcher pendant 25 pieds à un rythme confortable avec et sans exosquelette.
Les sujets porteront leurs chaussures d'exercice ou de marche et sont autorisés à utiliser un appareil d'assistance tel qu'une canne ou une marchette si nécessaire.
La ligne de départ et d'arrivée du parcours d'essai de 25 pieds sera marquée avec du ruban adhésif sur le sol.
5 pieds supplémentaires à la fin du départ et de l'arrivée seront utilisés pour faire demi-tour.
Une chaise sera fournie à côté de la zone de départ afin que le sujet puisse se reposer.
Pendant le test, le sujet marchera à grande vitesse.
Un membre de l'équipe de recherche marchera à côté du sujet pour des raisons de sécurité.
|
3 semaines
|
|
Vitesse dans le test de marche chronométré de 25 pieds à vitesse rapide (avec exosquelette)
Délai: 3 semaines
|
Cette tâche demandera au sujet de marcher pendant 25 pieds à un rythme confortable avec et sans exosquelette.
Les sujets porteront leurs chaussures d'exercice ou de marche et sont autorisés à utiliser un appareil d'assistance tel qu'une canne ou une marchette si nécessaire.
La ligne de départ et d'arrivée du parcours d'essai de 25 pieds sera marquée avec du ruban adhésif sur le sol.
5 pieds supplémentaires à la fin du départ et de l'arrivée seront utilisés pour faire demi-tour.
Une chaise sera fournie à côté de la zone de départ afin que le sujet puisse se reposer.
Pendant le test, le sujet marchera à grande vitesse.
Un membre de l'équipe de recherche marchera à côté du sujet pour des raisons de sécurité.
|
3 semaines
|
|
Distance parcourue pendant le test de marche de six minutes (sans exosquelette)
Délai: ligne de base
|
Les sujets seront invités à faire des allers-retours dans un couloir avec ou sans exosquelette pendant 6 minutes.
L'objectif est de couvrir le plus d'espace possible en 6 minutes.
Les sujets peuvent ralentir ou s'arrêter pour se reposer s'ils en ont envie, mais doivent commencer à marcher lorsqu'ils se sentent capables.
Un membre de l'équipe de recherche marchera derrière le sujet pour éviter toute perte d'équilibre pendant le test.
|
ligne de base
|
|
Distance parcourue pendant le test de marche de six minutes (sans exosquelette)
Délai: 3 semaines
|
Les sujets seront invités à faire des allers-retours dans un couloir avec ou sans exosquelette pendant 6 minutes.
L'objectif est de couvrir le plus d'espace possible en 6 minutes.
Les sujets peuvent ralentir ou s'arrêter pour se reposer s'ils en ont envie, mais doivent commencer à marcher lorsqu'ils se sentent capables.
Un membre de l'équipe de recherche marchera derrière le sujet pour éviter toute perte d'équilibre pendant le test.
|
3 semaines
|
|
Distance parcourue pendant le test de marche de six minutes (avec exosquelette)
Délai: 3 semaines
|
Les sujets seront invités à faire des allers-retours dans un couloir avec ou sans exosquelette pendant 6 minutes.
L'objectif est de couvrir le plus d'espace possible en 6 minutes.
Les sujets peuvent ralentir ou s'arrêter pour se reposer s'ils en ont envie, mais doivent commencer à marcher lorsqu'ils se sentent capables.
Un membre de l'équipe de recherche marchera derrière le sujet pour éviter toute perte d'équilibre pendant le test.
|
3 semaines
|
|
Exigences physiques évaluées par la dépense énergétique (qui est indiquée par VO2-max tel que mesuré par le Cosmed K4b2) pendant le test de marche chronométré de 25 pieds à une vitesse auto-sélectionnée (sans exosquelette)
Délai: ligne de base
|
Les exigences physiques pendant le test de marche chronométré sur 25 pieds seront indiquées par la dépense énergétique. La dépense énergétique (telle qu'indiquée par VO2-max) sera mesurée par le K4 b2 Cosmed comme suit : Le coût en oxygène sera calculé à partir de la consommation d'oxygène en tant que produit de la vitesse de marche et du poids corporel. La consommation d'oxygène sera recueillie respiration par respiration mesurée par un système métabolique portable (K4 b2 Cosmed). Avant les essais, le système sera calibré en utilisant l'air ambiant et un mélange de gaz de référence. Pendant le test, le sujet portera un masque facial et un moniteur de fréquence cardiaque à tout moment et sera invité à respirer normalement. Le VO2-max, également connu sous le nom de consommation maximale d'oxygène, est la mesure de la quantité maximale d'oxygène qu'une personne peut utiliser pendant l'exercice. |
ligne de base
|
|
Exigences physiques évaluées par la dépense énergétique (qui est indiquée par VO2-max tel que mesuré par le Cosmed K4b2) pendant le test de marche chronométré de 25 pieds à une vitesse auto-sélectionnée (sans exosquelette)
Délai: 3 semaines
|
Les exigences physiques pendant le test de marche chronométré sur 25 pieds seront indiquées par la dépense énergétique. La dépense énergétique (telle qu'indiquée par VO2-max) sera mesurée par le K4 b2 Cosmed comme suit : Le coût en oxygène sera calculé à partir de la consommation d'oxygène en tant que produit de la vitesse de marche et du poids corporel. La consommation d'oxygène sera recueillie respiration par respiration mesurée par un système métabolique portable (K4 b2 Cosmed). Avant les essais, le système sera calibré en utilisant l'air ambiant et un mélange de gaz de référence. Pendant le test, le sujet portera un masque facial et un moniteur de fréquence cardiaque à tout moment et sera invité à respirer normalement. Le VO2-max, également connu sous le nom de consommation maximale d'oxygène, est la mesure de la quantité maximale d'oxygène qu'une personne peut utiliser pendant l'exercice. |
3 semaines
|
|
Exigences physiques évaluées par la dépense énergétique (qui est indiquée par VO2-max tel que mesuré par le Cosmed K4b2) pendant le test de marche chronométré de 25 pieds à une vitesse auto-sélectionnée (avec exosquelette)
Délai: 3 semaines
|
Les exigences physiques pendant le test de marche chronométré sur 25 pieds seront indiquées par la dépense énergétique. La dépense énergétique (telle qu'indiquée par VO2-max) sera mesurée par le K4 b2 Cosmed comme suit : Le coût en oxygène sera calculé à partir de la consommation d'oxygène en tant que produit de la vitesse de marche et du poids corporel. La consommation d'oxygène sera recueillie respiration par respiration mesurée par un système métabolique portable (K4 b2 Cosmed). Avant les essais, le système sera calibré en utilisant l'air ambiant et un mélange de gaz de référence. Pendant le test, le sujet portera un masque facial et un moniteur de fréquence cardiaque à tout moment et sera invité à respirer normalement. Le VO2-max, également connu sous le nom de consommation maximale d'oxygène, est la mesure de la quantité maximale d'oxygène qu'une personne peut utiliser pendant l'exercice. |
3 semaines
|
|
Exigences physiques évaluées par la dépense énergétique (qui est indiquée par VO2-max tel que mesuré par le Cosmed K4b2) pendant le test de marche chronométré de 25 pieds à vitesse rapide (sans exosquelette)
Délai: ligne de base
|
Les exigences physiques pendant le test de marche chronométré sur 25 pieds seront indiquées par la dépense énergétique. La dépense énergétique (telle qu'indiquée par VO2-max) sera mesurée par le K4 b2 Cosmed comme suit : Le coût en oxygène sera calculé à partir de la consommation d'oxygène en tant que produit de la vitesse de marche et du poids corporel. La consommation d'oxygène sera recueillie respiration par respiration mesurée par un système métabolique portable (K4 b2 Cosmed). Avant les essais, le système sera calibré en utilisant l'air ambiant et un mélange de gaz de référence. Pendant le test, le sujet portera un masque facial et un moniteur de fréquence cardiaque à tout moment et sera invité à respirer normalement. Le VO2-max, également connu sous le nom de consommation maximale d'oxygène, est la mesure de la quantité maximale d'oxygène qu'une personne peut utiliser pendant l'exercice. |
ligne de base
|
|
Exigences physiques évaluées par la dépense énergétique (qui est indiquée par VO2-max tel que mesuré par le Cosmed K4b2) pendant le test de marche chronométré de 25 pieds à vitesse rapide (sans exosquelette)
Délai: 3 semaines
|
Les exigences physiques pendant le test de marche chronométré sur 25 pieds seront indiquées par la dépense énergétique. La dépense énergétique (telle qu'indiquée par VO2-max) sera mesurée par le K4 b2 Cosmed comme suit : Le coût en oxygène sera calculé à partir de la consommation d'oxygène en tant que produit de la vitesse de marche et du poids corporel. La consommation d'oxygène sera recueillie respiration par respiration mesurée par un système métabolique portable (K4 b2 Cosmed). Avant les essais, le système sera calibré en utilisant l'air ambiant et un mélange de gaz de référence. Pendant le test, le sujet portera un masque facial et un moniteur de fréquence cardiaque à tout moment et sera invité à respirer normalement. Le VO2-max, également connu sous le nom de consommation maximale d'oxygène, est la mesure de la quantité maximale d'oxygène qu'une personne peut utiliser pendant l'exercice. |
3 semaines
|
|
Exigences physiques évaluées par la dépense énergétique (qui est indiquée par VO2-max tel que mesuré par le Cosmed K4b2) pendant le test de marche chronométré de 25 pieds à vitesse rapide (avec exosquelette)
Délai: 3 semaines
|
Les exigences physiques pendant le test de marche chronométré sur 25 pieds seront indiquées par la dépense énergétique. La dépense énergétique (telle qu'indiquée par VO2-max) sera mesurée par le K4 b2 Cosmed comme suit : Le coût en oxygène sera calculé à partir de la consommation d'oxygène en tant que produit de la vitesse de marche et du poids corporel. La consommation d'oxygène sera recueillie respiration par respiration mesurée par un système métabolique portable (K4 b2 Cosmed). Avant les essais, le système sera calibré en utilisant l'air ambiant et un mélange de gaz de référence. Pendant le test, le sujet portera un masque facial et un moniteur de fréquence cardiaque à tout moment et sera invité à respirer normalement. Le VO2-max, également connu sous le nom de consommation maximale d'oxygène, est la mesure de la quantité maximale d'oxygène qu'une personne peut utiliser pendant l'exercice. |
3 semaines
|
|
Exigences physiques évaluées par la dépense énergétique (qui est indiquée par VO2-max tel que mesuré par le Cosmed K4b2) pendant le test de marche de six minutes (sans exosquelette)
Délai: ligne de base
|
Les exigences physiques pendant le test de marche de six minutes seront indiquées par la dépense énergétique. La dépense énergétique (telle qu'indiquée par VO2-max) sera mesurée par le K4 b2 Cosmed comme suit : Le coût en oxygène sera calculé à partir de la consommation d'oxygène en tant que produit de la vitesse de marche et du poids corporel. La consommation d'oxygène sera recueillie respiration par respiration mesurée par un système métabolique portable (K4 b2 Cosmed). Avant les essais, le système sera calibré en utilisant l'air ambiant et un mélange de gaz de référence. Pendant le test, le sujet portera un masque facial et un moniteur de fréquence cardiaque à tout moment et sera invité à respirer normalement. Le VO2-max, également connu sous le nom de consommation maximale d'oxygène, est la mesure de la quantité maximale d'oxygène qu'une personne peut utiliser pendant l'exercice. |
ligne de base
|
|
Exigences physiques évaluées par la dépense énergétique (qui est indiquée par VO2-max tel que mesuré par le Cosmed K4b2) pendant le test de marche de six minutes (sans exosquelette)
Délai: 3 semaines
|
Les exigences physiques pendant le test de marche de six minutes seront indiquées par la dépense énergétique. La dépense énergétique (telle qu'indiquée par VO2-max) sera mesurée par le K4 b2 Cosmed comme suit : Le coût en oxygène sera calculé à partir de la consommation d'oxygène en tant que produit de la vitesse de marche et du poids corporel. La consommation d'oxygène sera recueillie respiration par respiration mesurée par un système métabolique portable (K4 b2 Cosmed). Avant les essais, le système sera calibré en utilisant l'air ambiant et un mélange de gaz de référence. Pendant le test, le sujet portera un masque facial et un moniteur de fréquence cardiaque à tout moment et sera invité à respirer normalement. Le VO2-max, également connu sous le nom de consommation maximale d'oxygène, est la mesure de la quantité maximale d'oxygène qu'une personne peut utiliser pendant l'exercice. |
3 semaines
|
|
Exigences physiques évaluées par la dépense énergétique (qui est indiquée par VO2-max tel que mesuré par le Cosmed K4b2) pendant le test de marche de six minutes (avec exosquelette)
Délai: 3 semaines
|
Les exigences physiques pendant le test de marche de six minutes seront indiquées par la dépense énergétique. La dépense énergétique (telle qu'indiquée par VO2-max) sera mesurée par le K4 b2 Cosmed comme suit : Le coût en oxygène sera calculé à partir de la consommation d'oxygène en tant que produit de la vitesse de marche et du poids corporel. La consommation d'oxygène sera recueillie respiration par respiration mesurée par un système métabolique portable (K4 b2 Cosmed). Avant les essais, le système sera calibré en utilisant l'air ambiant et un mélange de gaz de référence. Pendant le test, le sujet portera un masque facial et un moniteur de fréquence cardiaque à tout moment et sera invité à respirer normalement. Le VO2-max, également connu sous le nom de consommation maximale d'oxygène, est la mesure de la quantité maximale d'oxygène qu'une personne peut utiliser pendant l'exercice. |
3 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Exigences cognitives indiquées par le temps de réaction dans le paradigme de la double tâche (sans exosquelette)
Délai: 3 semaines
|
Les demandes cognitives pendant le test de marche chronométré de 25 pieds à un rythme auto-sélectionné avec et sans exosquelette seront déterminées par le temps de réaction en utilisant un paradigme à double tâche.
Nous avons choisi une tâche simple de temps de réaction (RT), dans laquelle la réponse sera mordue sur un capteur de pression pour rendre les voies de réponse aussi indépendantes que possible des voies motrices de la locomotion.
La tâche RT secondaire consiste à mordre un transducteur de pression placé dans la bouche en réponse à une stimulation électrique sensorielle imprévisible (ne causera pas de douleur) appliquée par une électrode à l'arrière du cou sans modifier la vitesse et le schéma de marche.
L'intensité de la stimulation sera ajustée pour chaque individu avant la collecte des données.
Une RT plus courte indique qu'une quantité réduite de ressources attentionnelles est requise.
|
3 semaines
|
|
Exigences cognitives indiquées par le temps de réaction dans le paradigme de la double tâche (avec exosquelette)
Délai: 3 semaines
|
Les demandes cognitives pendant le test de marche chronométré de 25 pieds à un rythme auto-sélectionné avec et sans exosquelette seront déterminées par le temps de réaction en utilisant un paradigme à double tâche.
Nous avons choisi une tâche simple de temps de réaction (RT), dans laquelle la réponse sera mordue sur un capteur de pression pour rendre les voies de réponse aussi indépendantes que possible des voies motrices de la locomotion.
La tâche RT secondaire consiste à mordre un transducteur de pression placé dans la bouche en réponse à une stimulation électrique sensorielle imprévisible (ne causera pas de douleur) appliquée par une électrode à l'arrière du cou sans modifier la vitesse et le schéma de marche.
L'intensité de la stimulation sera ajustée pour chaque individu avant la collecte des données.
Une RT plus courte indique qu'une quantité réduite de ressources attentionnelles est requise.
|
3 semaines
|
|
Temps nécessaire pour terminer le test Time Up and Go (sans exosquelette)
Délai: ligne de base
|
Cette tâche sera effectuée avec et sans exosquelette.
Cette tâche implique que le sujet se lève de la chaise standard, marche droit sur 3 mètres, se retourne, revienne à la chaise et s'assied avec des chaussures et des appareils fonctionnels, le cas échéant.
Une chaise standard avec accoudoirs sera placée au début du parcours d'essai.
Une marque sera placée au sol à la distance de 3 mètres.
|
ligne de base
|
|
Temps nécessaire pour terminer le test Time Up and Go (sans exosquelette)
Délai: 3 semaines
|
Cette tâche sera effectuée avec et sans exosquelette.
Cette tâche implique que le sujet se lève de la chaise standard, marche droit sur 3 mètres, se retourne, revienne à la chaise et s'assied avec des chaussures et des appareils fonctionnels, le cas échéant.
Une chaise standard avec accoudoirs sera placée au début du parcours de test.
Une marque sera placée au sol à la distance de 3 mètres.
|
3 semaines
|
|
Qualité de vie évaluée par le questionnaire Qualité de vie-54 (MSQOL-54) de la sclérose en plaques - Score composite de santé physique
Délai: ligne de base
|
Les scores composites de santé physique MSQOL-54 vont de 0 à 100, un score plus élevé indiquant une meilleure qualité de vie
|
ligne de base
|
|
Qualité de vie évaluée par le questionnaire Qualité de vie-54 (MSQOL-54) de la sclérose en plaques - Score composite de santé physique
Délai: 3 semaines
|
Les scores composites de santé physique MSQOL-54 vont de 0 à 100, un score plus élevé indiquant une meilleure qualité de vie
|
3 semaines
|
|
Qualité de vie évaluée par le questionnaire Qualité de vie-54 (MSQOL-54) de la sclérose en plaques - Score composite de santé mentale
Délai: ligne de base
|
Les scores composites de santé mentale MSQOL-54 vont de 0 à 100, un score plus élevé indiquant une meilleure qualité de vie
|
ligne de base
|
|
Qualité de vie évaluée par le questionnaire Qualité de vie-54 (MSQOL-54) de la sclérose en plaques - Score composite de santé mentale
Délai: 3 semaines
|
Les scores composites de santé mentale MSQOL-54 vont de 0 à 100, un score plus élevé indiquant une meilleure qualité de vie
|
3 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shuo-Hsiu Chang, PT, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-MS-15-0278
- PP3394 (Autre subvention/numéro de financement: National Multiple Sclerosis Society)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .