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Esoscheletro indossabile per arti inferiori per promuovere la deambulazione nelle persone con sclerosi multipla

6 maggio 2019 aggiornato da: Shuo-Hsiu Chang, The University of Texas Health Science Center, Houston
Lo scopo di questo studio è indagare se un esoscheletro robotico indossabile può aiutare le persone con sclerosi multipla (SM) a camminare di nuovo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La perdita della capacità di camminare è uno dei problemi significativi nelle persone con sclerosi multipla (SM). Questa limitazione impedisce alla persona di avere una vita attiva e significativa a casa e nella comunità. Inoltre, è necessaria più energia per camminare, il che può causare affaticamento e portare ulteriormente a uno stile di vita non attivo e a una scarsa qualità della vita. Sfortunatamente, l'allenamento a piedi spesso non è disponibile per questa popolazione a causa della gravità e del progresso della malattia; pertanto, è necessaria una nuova strategia per aiutare le persone con SM a camminare di nuovo. Una nuova tecnologia, l'esoscheletro robotico indossabile, è stata sviluppata per aiutare le persone con lesioni del midollo spinale ad alzarsi e camminare. Le gambe robotiche sono alimentate da batterie e controllate da motori. Questo studio esaminerà l'uso di un esoscheletro robotico indossabile per aiutare le persone con SM a camminare. I partecipanti riceveranno corsi di formazione (5 giorni a settimana per 3 settimane) per camminare con l'esoscheletro robotico (EKSO, EKSO Bionics, Richmond, CA). Durante la formazione, un fisioterapista insegnerà al partecipante come mantenere l'equilibrio, sedersi per stare in piedi, alzarsi per sedersi e camminare con l'esoscheletro robotico indossabile. L'ipotesi è che le persone con SM potranno utilizzare un esoscheletro robotico per camminare meglio e con minori costi energetici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • TIRR Memorial Hermann

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

I soggetti saranno arruolati se soddisfano i seguenti criteri di inclusione:

  • Età 18 anni o più
  • Ambulatorio con dispositivi di assistenza (lo stato di deambulazione sarà determinato dal punteggio EDSS)
  • Con un punteggio EDSS (Expanded Disability Status Scale) compreso tra 6 e 7,5 inclusi
  • Altezza e peso sono rispettivamente compresi tra 160 e 188 cm (da 5'2'' a 6'2'') e meno di 100 kg (220 libbre) (per produttore di esoscheletro)
  • In grado di seguire semplici elogi in 3 passaggi
  • In grado di comprendere la procedura dello studio e il modulo di consenso

I soggetti saranno esclusi se presentano uno dei seguenti criteri di esclusione:

  • Anamnesi di gravi lesioni neurologiche diverse dalla SM (lesione del midollo spinale, paralisi cerebrale, sclerosi laterale amiotrofica, lesione cerebrale traumatica, incidente vascolare cerebrale, ecc.)

  • Gravi comorbidità:

    • infezioni attive
    • condizioni cardiache, polmonari o circolatorie
    • ulcere da decupito
  • Osteoporosi grave documentata che colpisce l'anca e la colonna vertebrale
  • Spasticità grave agli arti inferiori (Ashworth modificato ≥ 3) o clono non controllato
  • Fratture dell'arto o del bacino non cicatrizzate
  • Problemi di pelle che impedirebbero di indossare il dispositivo
  • Restrizioni del raggio di movimento che impedirebbero al soggetto di raggiungere un normale schema di andatura reciproca o che impedirebbero a un soggetto di completare le normali transizioni da seduto a in piedi o da in piedi a seduto.
  • Deficit di forza degli arti superiori che limitano la capacità di equilibrio con un deambulatore anteriore o con le stampelle.
  • Ossificazione eterotopica che resiste al range di movimento funzionale degli arti inferiori
  • Contratture (>15 gradi alle anche o >20 gradi alle ginocchia)
  • Comorbidità psichiatriche o cognitive con conseguente pianificazione motoria o problemi di impulsività
  • Colostomia
  • - Avere ricevuto qualsiasi intervento di terapia fisica entro 3 mesi prima dell'arruolamento nello studio
  • Non di lingua inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Riabilitazione assistita da robot
I soggetti parteciperanno a sessioni di addestramento alla locomozione individualizzate utilizzando l'esoscheletro indossabile degli arti inferiori, Ekso®. Ogni sessione di allenamento durerà fino a 60 minuti, 5 giorni a settimana per 3 settimane, per un totale di 15 sessioni. Durante l'addestramento, i soggetti indosseranno un dispositivo robotico per la deambulazione dell'esoscheletro degli arti inferiori. I soggetti parteciperanno a sessioni di trattamento individualizzate che possono includere: sedersi per stare in piedi, equilibrio in piedi statico e dinamico, spostamento del peso, camminare, girarsi e alzarsi per sedersi.
Dispositivo: Ekso® (esoscheletro indossabile per arti inferiori)
L'esoscheletro indossabile per arti inferiori è un esoscheletro robotico potenziato per arti inferiori con anche e ginocchia attivate. In questo dispositivo è stato implementato un algoritmo di controllo che consente di fornire assistenza ai segmenti degli arti inferiori durante il movimento, a seconda delle esigenze dell'utente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità nel test di camminata di 25 piedi a tempo alla velocità autoselezionata (senza esoscheletro)
Lasso di tempo: linea di base
Questo compito chiederà al soggetto di camminare per 25 piedi a un ritmo confortevole con e senza esoscheletro. I soggetti indosseranno le loro scarpe da ginnastica o da passeggio e potranno utilizzare dispositivi di assistenza come bastone o deambulatore, se necessario. La linea di partenza e di arrivo del percorso di prova di 25 piedi sarà contrassegnata con nastro adesivo sul pavimento. Ulteriori 5 piedi alla fine dell'inizio e dell'arrivo saranno utilizzati per consentire al soggetto di girarsi. Una sedia sarà fornita accanto all'area di partenza in modo che il soggetto possa riposare. Durante il test, il soggetto camminerà al suo ritmo confortevole senza perdere l'equilibrio. Un membro del team di ricerca camminerà accanto al soggetto per sicurezza.
linea di base
Velocità nel test di camminata di 25 piedi a tempo alla velocità autoselezionata (senza esoscheletro)
Lasso di tempo: 3 settimane
Questo compito chiederà al soggetto di camminare per 25 piedi a un ritmo confortevole con e senza esoscheletro. I soggetti indosseranno le loro scarpe da ginnastica o da passeggio e potranno utilizzare dispositivi di assistenza come bastone o deambulatore, se necessario. La linea di partenza e di arrivo del percorso di prova di 25 piedi sarà contrassegnata con nastro adesivo sul pavimento. Ulteriori 5 piedi alla fine dell'inizio e dell'arrivo saranno utilizzati per consentire al soggetto di girarsi. Una sedia sarà fornita accanto all'area di partenza in modo che il soggetto possa riposare. Durante il test, il soggetto camminerà al suo ritmo confortevole senza perdere l'equilibrio. Un membro del team di ricerca camminerà accanto al soggetto per sicurezza.
3 settimane
Velocità nel test di camminata di 25 piedi a tempo alla velocità autoselezionata (con esoscheletro)
Lasso di tempo: 3 settimane
Questo compito chiederà al soggetto di camminare per 25 piedi a un ritmo confortevole con e senza esoscheletro. I soggetti indosseranno le loro scarpe da ginnastica o da passeggio e potranno utilizzare dispositivi di assistenza come bastone o deambulatore, se necessario. La linea di partenza e di arrivo del percorso di prova di 25 piedi sarà contrassegnata con nastro adesivo sul pavimento. Ulteriori 5 piedi alla fine dell'inizio e dell'arrivo saranno utilizzati per consentire al soggetto di girarsi. Una sedia sarà fornita accanto all'area di partenza in modo che il soggetto possa riposare. Durante il test, il soggetto camminerà al suo ritmo confortevole senza perdere l'equilibrio. Un membro del team di ricerca camminerà accanto al soggetto per sicurezza.
3 settimane
Velocità nel test cronometrato di 25 piedi a velocità elevata (senza esoscheletro)
Lasso di tempo: linea di base
Questo compito chiederà al soggetto di camminare per 25 piedi a un ritmo confortevole con e senza esoscheletro. I soggetti indosseranno le loro scarpe da ginnastica o da passeggio e potranno utilizzare dispositivi di assistenza come bastone o deambulatore, se necessario. La linea di partenza e di arrivo del percorso di prova di 25 piedi sarà contrassegnata con nastro adesivo sul pavimento. Ulteriori 5 piedi alla fine dell'inizio e dell'arrivo saranno utilizzati per consentire al soggetto di girarsi. Una sedia sarà fornita accanto all'area di partenza in modo che il soggetto possa riposare. Durante il test, il soggetto camminerà a velocità elevata. Un membro del team di ricerca camminerà accanto al soggetto per sicurezza.
linea di base
Velocità nel test cronometrato di 25 piedi a velocità elevata (senza esoscheletro)
Lasso di tempo: 3 settimane
Questo compito chiederà al soggetto di camminare per 25 piedi a un ritmo confortevole con e senza esoscheletro. I soggetti indosseranno le loro scarpe da ginnastica o da passeggio e potranno utilizzare dispositivi di assistenza come bastone o deambulatore, se necessario. La linea di partenza e di arrivo del percorso di prova di 25 piedi sarà contrassegnata con nastro adesivo sul pavimento. Ulteriori 5 piedi alla fine dell'inizio e dell'arrivo saranno utilizzati per consentire al soggetto di girarsi. Una sedia sarà fornita accanto all'area di partenza in modo che il soggetto possa riposare. Durante il test, il soggetto camminerà a velocità elevata. Un membro del team di ricerca camminerà accanto al soggetto per sicurezza.
3 settimane
Velocità nel test cronometrato di 25 piedi a velocità elevata (con esoscheletro)
Lasso di tempo: 3 settimane
Questo compito chiederà al soggetto di camminare per 25 piedi a un ritmo confortevole con e senza esoscheletro. I soggetti indosseranno le loro scarpe da ginnastica o da passeggio e potranno utilizzare dispositivi di assistenza come bastone o deambulatore, se necessario. La linea di partenza e di arrivo del percorso di prova di 25 piedi sarà contrassegnata con nastro adesivo sul pavimento. Ulteriori 5 piedi alla fine dell'inizio e dell'arrivo saranno utilizzati per consentire al soggetto di girarsi. Una sedia sarà fornita accanto all'area di partenza in modo che il soggetto possa riposare. Durante il test, il soggetto camminerà a velocità elevata. Un membro del team di ricerca camminerà accanto al soggetto per sicurezza.
3 settimane
Distanza percorsa durante il test del cammino di sei minuti (senza esoscheletro)
Lasso di tempo: linea di base
Ai soggetti verrà chiesto di camminare avanti e indietro in un corridoio con o senza esoscheletro per 6 minuti. L'obiettivo è quello di coprire quanto più spazio possibile in 6 minuti. I soggetti possono rallentare o fermarsi per riposare se lo desiderano, ma dovrebbero iniziare a camminare quando sentono di poterlo fare. Un membro del team di ricerca camminerà dietro il soggetto per evitare la perdita di equilibrio durante il test.
linea di base
Distanza percorsa durante il test del cammino di sei minuti (senza esoscheletro)
Lasso di tempo: 3 settimane
Ai soggetti verrà chiesto di camminare avanti e indietro in un corridoio con o senza esoscheletro per 6 minuti. L'obiettivo è quello di coprire quanto più spazio possibile in 6 minuti. I soggetti possono rallentare o fermarsi per riposare se lo desiderano, ma dovrebbero iniziare a camminare quando sentono di poterlo fare. Un membro del team di ricerca camminerà dietro il soggetto per evitare la perdita di equilibrio durante il test.
3 settimane
Distanza percorsa durante il test del cammino di sei minuti (con esoscheletro)
Lasso di tempo: 3 settimane
Ai soggetti verrà chiesto di camminare avanti e indietro in un corridoio con o senza esoscheletro per 6 minuti. L'obiettivo è quello di coprire quanto più spazio possibile in 6 minuti. I soggetti possono rallentare o fermarsi per riposare se lo desiderano, ma dovrebbero iniziare a camminare quando sentono di poterlo fare. Un membro del team di ricerca camminerà dietro il soggetto per evitare la perdita di equilibrio durante il test.
3 settimane
Richieste fisiche valutate dal dispendio energetico (che è indicato dal VO2-max misurato dal Cosmed K4b2) durante il test di camminata di 25 piedi a tempo alla velocità autoselezionata (senza esoscheletro)
Lasso di tempo: linea di base

Le esigenze fisiche durante il test del cammino a tempo di 25 piedi saranno indicate dal dispendio energetico. Il dispendio energetico (come indicato dal VO2-max) sarà misurato dal K4 b2 Cosmed come segue: Il costo dell'ossigeno sarà calcolato dal consumo di ossigeno come prodotto della velocità dell'andatura e del peso corporeo. Il consumo di ossigeno sarà raccolto respiro per respiro misurato da un sistema metabolico portatile (K4 b2 Cosmed). Prima del test, il sistema verrà calibrato utilizzando aria ambiente e miscela di gas di riferimento. Durante il test, il soggetto indosserà sempre una maschera facciale e un cardiofrequenzimetro e gli verrà chiesto di respirare normalmente.

Il VO2-max, noto anche come massimo consumo di ossigeno, è la misura della quantità massima di ossigeno che una persona può utilizzare durante l'esercizio.
linea di base
Richieste fisiche valutate dal dispendio energetico (che è indicato dal VO2-max misurato dal Cosmed K4b2) durante il test di camminata di 25 piedi a tempo alla velocità autoselezionata (senza esoscheletro)
Lasso di tempo: 3 settimane

Le esigenze fisiche durante il test del cammino a tempo di 25 piedi saranno indicate dal dispendio energetico. Il dispendio energetico (come indicato dal VO2-max) sarà misurato dal K4 b2 Cosmed come segue: Il costo dell'ossigeno sarà calcolato dal consumo di ossigeno come prodotto della velocità dell'andatura e del peso corporeo. Il consumo di ossigeno sarà raccolto respiro per respiro misurato da un sistema metabolico portatile (K4 b2 Cosmed). Prima del test, il sistema verrà calibrato utilizzando aria ambiente e miscela di gas di riferimento. Durante il test, il soggetto indosserà sempre una maschera facciale e un cardiofrequenzimetro e gli verrà chiesto di respirare normalmente.

Il VO2-max, noto anche come massimo consumo di ossigeno, è la misura della quantità massima di ossigeno che una persona può utilizzare durante l'esercizio.
3 settimane
Richieste fisiche valutate dal dispendio energetico (che è indicato dal VO2-max misurato dal Cosmed K4b2) durante il test di camminata di 25 piedi a tempo alla velocità autoselezionata (con esoscheletro)
Lasso di tempo: 3 settimane

Le esigenze fisiche durante il test del cammino a tempo di 25 piedi saranno indicate dal dispendio energetico. Il dispendio energetico (come indicato dal VO2-max) sarà misurato dal K4 b2 Cosmed come segue: Il costo dell'ossigeno sarà calcolato dal consumo di ossigeno come prodotto della velocità dell'andatura e del peso corporeo. Il consumo di ossigeno sarà raccolto respiro per respiro misurato da un sistema metabolico portatile (K4 b2 Cosmed). Prima del test, il sistema verrà calibrato utilizzando aria ambiente e miscela di gas di riferimento. Durante il test, il soggetto indosserà sempre una maschera facciale e un cardiofrequenzimetro e gli verrà chiesto di respirare normalmente.

Il VO2-max, noto anche come massimo consumo di ossigeno, è la misura della quantità massima di ossigeno che una persona può utilizzare durante l'esercizio.
3 settimane
Richieste fisiche valutate dal dispendio energetico (che è indicato dal VO2-max misurato dal Cosmed K4b2) durante il test di camminata di 25 piedi a tempo ad alta velocità (senza esoscheletro)
Lasso di tempo: linea di base

Le esigenze fisiche durante il test del cammino a tempo di 25 piedi saranno indicate dal dispendio energetico. Il dispendio energetico (come indicato dal VO2-max) sarà misurato dal K4 b2 Cosmed come segue: Il costo dell'ossigeno sarà calcolato dal consumo di ossigeno come prodotto della velocità dell'andatura e del peso corporeo. Il consumo di ossigeno sarà raccolto respiro per respiro misurato da un sistema metabolico portatile (K4 b2 Cosmed). Prima del test, il sistema verrà calibrato utilizzando aria ambiente e miscela di gas di riferimento. Durante il test, il soggetto indosserà sempre una maschera facciale e un cardiofrequenzimetro e gli verrà chiesto di respirare normalmente.

Il VO2-max, noto anche come massimo consumo di ossigeno, è la misura della quantità massima di ossigeno che una persona può utilizzare durante l'esercizio.
linea di base
Richieste fisiche valutate dal dispendio energetico (che è indicato dal VO2-max misurato dal Cosmed K4b2) durante il test di camminata di 25 piedi a tempo ad alta velocità (senza esoscheletro)
Lasso di tempo: 3 settimane

Le esigenze fisiche durante il test del cammino a tempo di 25 piedi saranno indicate dal dispendio energetico. Il dispendio energetico (come indicato dal VO2-max) sarà misurato dal K4 b2 Cosmed come segue: Il costo dell'ossigeno sarà calcolato dal consumo di ossigeno come prodotto della velocità dell'andatura e del peso corporeo. Il consumo di ossigeno sarà raccolto respiro per respiro misurato da un sistema metabolico portatile (K4 b2 Cosmed). Prima del test, il sistema verrà calibrato utilizzando aria ambiente e miscela di gas di riferimento. Durante il test, il soggetto indosserà sempre una maschera facciale e un cardiofrequenzimetro e gli verrà chiesto di respirare normalmente.

Il VO2-max, noto anche come massimo consumo di ossigeno, è la misura della quantità massima di ossigeno che una persona può utilizzare durante l'esercizio.
3 settimane
Richieste fisiche valutate dal dispendio energetico (che è indicato dal VO2-max misurato dal Cosmed K4b2) durante il test di camminata a tempo di 25 piedi ad alta velocità (con esoscheletro)
Lasso di tempo: 3 settimane

Le esigenze fisiche durante il test del cammino a tempo di 25 piedi saranno indicate dal dispendio energetico. Il dispendio energetico (come indicato dal VO2-max) sarà misurato dal K4 b2 Cosmed come segue: Il costo dell'ossigeno sarà calcolato dal consumo di ossigeno come prodotto della velocità dell'andatura e del peso corporeo. Il consumo di ossigeno sarà raccolto respiro per respiro misurato da un sistema metabolico portatile (K4 b2 Cosmed). Prima del test, il sistema verrà calibrato utilizzando aria ambiente e miscela di gas di riferimento. Durante il test, il soggetto indosserà sempre una maschera facciale e un cardiofrequenzimetro e gli verrà chiesto di respirare normalmente.

Il VO2-max, noto anche come massimo consumo di ossigeno, è la misura della quantità massima di ossigeno che una persona può utilizzare durante l'esercizio.
3 settimane
Richieste fisiche valutate dal dispendio energetico (indicato dal VO2-max misurato dal Cosmed K4b2) durante il test del cammino di sei minuti (senza esoscheletro)
Lasso di tempo: linea di base

Le esigenze fisiche durante il Six-Minute Walk Test saranno indicate dal dispendio energetico. Il dispendio energetico (come indicato dal VO2-max) sarà misurato dal K4 b2 Cosmed come segue: Il costo dell'ossigeno sarà calcolato dal consumo di ossigeno come prodotto della velocità dell'andatura e del peso corporeo. Il consumo di ossigeno sarà raccolto respiro per respiro misurato da un sistema metabolico portatile (K4 b2 Cosmed). Prima del test, il sistema verrà calibrato utilizzando aria ambiente e miscela di gas di riferimento. Durante il test, il soggetto indosserà sempre una maschera facciale e un cardiofrequenzimetro e gli verrà chiesto di respirare normalmente.

Il VO2-max, noto anche come massimo consumo di ossigeno, è la misura della quantità massima di ossigeno che una persona può utilizzare durante l'esercizio.
linea di base
Richieste fisiche valutate dal dispendio energetico (indicato dal VO2-max misurato dal Cosmed K4b2) durante il test del cammino di sei minuti (senza esoscheletro)
Lasso di tempo: 3 settimane

Le esigenze fisiche durante il Six-Minute Walk Test saranno indicate dal dispendio energetico. Il dispendio energetico (come indicato dal VO2-max) sarà misurato dal K4 b2 Cosmed come segue: Il costo dell'ossigeno sarà calcolato dal consumo di ossigeno come prodotto della velocità dell'andatura e del peso corporeo. Il consumo di ossigeno sarà raccolto respiro per respiro misurato da un sistema metabolico portatile (K4 b2 Cosmed). Prima del test, il sistema verrà calibrato utilizzando aria ambiente e miscela di gas di riferimento. Durante il test, il soggetto indosserà sempre una maschera facciale e un cardiofrequenzimetro e gli verrà chiesto di respirare normalmente.

Il VO2-max, noto anche come massimo consumo di ossigeno, è la misura della quantità massima di ossigeno che una persona può utilizzare durante l'esercizio.
3 settimane
Richieste fisiche valutate dal dispendio energetico (indicato dal VO2-max misurato dal Cosmed K4b2) durante il test del cammino di sei minuti (con esoscheletro)
Lasso di tempo: 3 settimane

Le esigenze fisiche durante il Six-Minute Walk Test saranno indicate dal dispendio energetico. Il dispendio energetico (come indicato dal VO2-max) sarà misurato dal K4 b2 Cosmed come segue: Il costo dell'ossigeno sarà calcolato dal consumo di ossigeno come prodotto della velocità dell'andatura e del peso corporeo. Il consumo di ossigeno sarà raccolto respiro per respiro misurato da un sistema metabolico portatile (K4 b2 Cosmed). Prima del test, il sistema verrà calibrato utilizzando aria ambiente e miscela di gas di riferimento. Durante il test, il soggetto indosserà sempre una maschera facciale e un cardiofrequenzimetro e gli verrà chiesto di respirare normalmente.

Il VO2-max, noto anche come massimo consumo di ossigeno, è la misura della quantità massima di ossigeno che una persona può utilizzare durante l'esercizio.
3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esigenze cognitive come indicato dal tempo di reazione nel paradigma del doppio compito (senza esoscheletro)
Lasso di tempo: 3 settimane
Le richieste cognitive durante il Timed 25 Feet Walk Test al ritmo auto-selezionato con e senza esoscheletro saranno determinate dal tempo di reazione utilizzando un paradigma dual-task. Abbiamo scelto un semplice compito di tempo di reazione (RT), in cui la risposta morderà un sensore di pressione per rendere i percorsi di risposta il più indipendenti possibile dai percorsi motori della locomozione. Il compito RT secondario consiste nel mordere un trasduttore di pressione posto in bocca in risposta a una stimolazione elettrica sensoriale imprevedibile (che non causerà dolore) applicata da un elettrodo sulla parte posteriore del collo senza modificare la velocità e il modello di deambulazione. L'intensità della stimolazione verrà regolata per ogni individuo prima della raccolta dei dati. Un RT più breve indica che è richiesta una quantità ridotta di risorse attentive.
3 settimane
Esigenze cognitive come indicato dal tempo di reazione nel paradigma dual task (con esoscheletro)
Lasso di tempo: 3 settimane
Le richieste cognitive durante il Timed 25 Feet Walk Test al ritmo auto-selezionato con e senza esoscheletro saranno determinate dal tempo di reazione utilizzando un paradigma dual-task. Abbiamo scelto un semplice compito di tempo di reazione (RT), in cui la risposta morderà un sensore di pressione per rendere i percorsi di risposta il più indipendenti possibile dai percorsi motori della locomozione. Il compito RT secondario consiste nel mordere un trasduttore di pressione posto in bocca in risposta a una stimolazione elettrica sensoriale imprevedibile (che non causerà dolore) applicata da un elettrodo sulla parte posteriore del collo senza modificare la velocità e il modello di deambulazione. L'intensità della stimolazione verrà regolata per ogni individuo prima della raccolta dei dati. Un RT più breve indica che è richiesta una quantità ridotta di risorse attentive.
3 settimane
Tempo impiegato per completare il test Time Up and Go (senza esoscheletro)
Lasso di tempo: linea di base
Questo compito verrà eseguito con e senza esoscheletro. Questo compito prevede che il soggetto si alzi dalla sedia standard, cammini dritto per 3 metri, si giri, ritorni alla sedia e si sieda con le scarpe e gli eventuali dispositivi di assistenza. Una sedia standard con braccioli sarà posizionata all'inizio del corso di prova. Un segno sarà posto sul pavimento alla distanza di 3 metri.
linea di base
Tempo impiegato per completare il test Time Up and Go (senza esoscheletro)
Lasso di tempo: 3 settimane
Questo compito verrà eseguito con e senza esoscheletro. Questo compito prevede che il soggetto si alzi dalla sedia standard, cammini dritto per 3 metri, si giri, ritorni alla sedia e si sieda con le scarpe e gli eventuali dispositivi di assistenza. Una sedia standard con braccioli sarà posizionata all'inizio del corso di prova. Un segno sarà posto sul pavimento alla distanza di 3 metri.
3 settimane
Qualità della vita valutata dal questionario sulla qualità della vita-54 (MSQOL-54) per la sclerosi multipla - Punteggio composito sulla salute fisica
Lasso di tempo: linea di base
I punteggi compositi MSQOL-54 sulla salute fisica vanno da 0 a 100, con un punteggio di scala più alto che indica una migliore qualità della vita
linea di base
Qualità della vita valutata dal questionario sulla qualità della vita-54 (MSQOL-54) per la sclerosi multipla - Punteggio composito sulla salute fisica
Lasso di tempo: 3 settimane
I punteggi compositi MSQOL-54 sulla salute fisica vanno da 0 a 100, con un punteggio di scala più alto che indica una migliore qualità della vita
3 settimane
Qualità della vita valutata dal questionario sulla qualità della vita-54 (MSQOL-54) per la sclerosi multipla - Punteggio composito sulla salute mentale
Lasso di tempo: linea di base
I punteggi compositi MSQOL-54 sulla salute mentale vanno da 0 a 100, con un punteggio di scala più alto che indica una migliore qualità della vita
linea di base
Qualità della vita valutata dal questionario sulla qualità della vita-54 (MSQOL-54) per la sclerosi multipla - Punteggio composito sulla salute mentale
Lasso di tempo: 3 settimane
I punteggi compositi MSQOL-54 sulla salute mentale vanno da 0 a 100, con un punteggio di scala più alto che indica una migliore qualità della vita
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Collaboratori

Texas Woman's University
National Multiple Sclerosis Society

Investigatori

  • Investigatore principale: Shuo-Hsiu Chang, PT, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

6 febbraio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

6 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

10 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC-MS-15-0278
  • PP3394 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Multiple Sclerosis Society)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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