Draagbaar exoskelet van de onderste ledematen om het lopen te bevorderen bij personen met multiple sclerose
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- TIRR Memorial Hermann
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Onderwerpen worden ingeschreven als ze voldoen aan de volgende inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Ambulant met hulpmiddelen (ambulatiestatus wordt bepaald door de EDSS-score)
- Met een Expanded Disability Status Scale (EDSS)-score tussen de 6 en 7,5
- Lengte en gewicht zijn respectievelijk tussen 160 en 188 cm (5'2'' tot 6'2''), en minder dan 100 kg (220 lb) (per exoskeletfabrikant)
- In staat om eenvoudige aanbevelingen in 3 stappen te volgen
- In staat om de studieprocedure en het toestemmingsformulier te begrijpen
Onderwerpen worden uitgesloten als ze een van de volgende uitsluitingscriteria hebben:
- Geschiedenis van andere ernstige neurologische verwondingen dan MS (ruggenmergletsel, hersenverlamming, amyotrofische laterale sclerose, traumatisch hersenletsel, cerebraal vasculair accident, enz.)
Ernstige comorbiditeiten:
- actieve infecties
- hart-, long- of bloedsomloopaandoeningen
- decubitus
- Gedocumenteerde ernstige osteoporose die de heup en de wervelkolom aantast
- Ernstige spasticiteit in de onderste ledematen (Modified Ashworth ≥ 3) of ongecontroleerde clonus
- Ongenezen ledematen of bekkenfracturen
- Huidproblemen waardoor het apparaat niet gedragen kan worden
- Bewegingsbeperkingen die de proefpersoon ervan weerhouden een normaal, wederkerig looppatroon te bereiken, of die een proefpersoon ervan weerhouden normale overgangen van zit naar stand of van sta naar zit te maken.
- Krachttekorten van de bovenste ledematen die het vermogen om te balanceren met een rollator of krukken beperken.
- Heterotopische ossificatie die het functionele bewegingsbereik in de onderste ledematen weerstaat
- Contracturen (>15 graden bij de heupen of >20 graden bij de knieën)
- Psychiatrische of cognitieve comorbiditeiten die leiden tot problemen met motorische planning of impulsiviteit
- Colostoma
- Fysiotherapie-interventie hebben ontvangen binnen 3 maanden voorafgaand aan inschrijving in de studie
- Niet-Engels sprekend
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Robotondersteunde revalidatie
De proefpersonen zullen deelnemen aan geïndividualiseerde voortbewegingstrainingssessies met behulp van het draagbare exoskelet van de onderste ledematen, Ekso®.
Elke trainingssessie duurt maximaal 60 minuten, 5 dagen per week gedurende 3 weken, voor een totaal van 15 sessies.
Tijdens de training dragen proefpersonen een robotachtig loopapparaat met exoskelet voor de onderste ledematen.
De proefpersonen zullen deelnemen aan geïndividualiseerde behandelingssessies, die kunnen bestaan uit: zit-naar-stand, statisch en dynamisch sta-evenwicht, gewichtsverplaatsing, lopen, draaien en staan-zitten.
|
Het draagbare exoskelet van de onderste ledematen is een aangedreven, gerobotiseerd exoskelet van de onderste ledematen met aangedreven heupen en knieën.
In dit apparaat is een besturingsalgoritme geïmplementeerd dat ondersteuning biedt aan segmenten van de onderste ledematen tijdens beweging, afhankelijk van de behoeften van de gebruiker.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelheid in de getimede 25 voet looptest met zelfgekozen snelheid (zonder exoskelet)
Tijdsspanne: basislijn
|
Bij deze taak wordt de proefpersoon gevraagd om 7,5 meter te lopen in een comfortabel tempo met en zonder exoskelet.
De proefpersonen dragen hun oefen- of wandelschoenen en mogen indien nodig een hulpmiddel zoals een wandelstok of rollator gebruiken.
De start- en finishlijn van het testparcours van 7,5 meter wordt met tape op de vloer aangegeven.
Extra 1,5 meter aan het einde van start en finish zal worden gebruikt om de proefpersoon te laten keren.
Naast het startgebied wordt een stoel voorzien zodat de proefpersoon kan rusten.
Tijdens de test loopt de proefpersoon in zijn/haar comfortabele tempo zonder zijn evenwicht te verliezen.
Voor de veiligheid loopt een lid van het onderzoeksteam naast de proefpersoon.
|
basislijn
|
|
Snelheid in de getimede 25 voet looptest met zelfgekozen snelheid (zonder exoskelet)
Tijdsspanne: 3 weken
|
Bij deze taak wordt de proefpersoon gevraagd om 7,5 meter te lopen in een comfortabel tempo met en zonder exoskelet.
De proefpersonen dragen hun oefen- of wandelschoenen en mogen indien nodig een hulpmiddel zoals een wandelstok of rollator gebruiken.
De start- en finishlijn van het testparcours van 7,5 meter wordt met tape op de vloer aangegeven.
Extra 1,5 meter aan het einde van start en finish zal worden gebruikt om de proefpersoon te laten keren.
Naast het startgebied wordt een stoel voorzien zodat de proefpersoon kan rusten.
Tijdens de test loopt de proefpersoon in zijn/haar comfortabele tempo zonder zijn evenwicht te verliezen.
Voor de veiligheid loopt een lid van het onderzoeksteam naast de proefpersoon.
|
3 weken
|
|
Snelheid in de getimede 25 voet looptest met zelfgekozen snelheid (met exoskelet)
Tijdsspanne: 3 weken
|
Bij deze taak wordt de proefpersoon gevraagd om 7,5 meter te lopen in een comfortabel tempo met en zonder exoskelet.
De proefpersonen dragen hun oefen- of wandelschoenen en mogen indien nodig een hulpmiddel zoals een wandelstok of rollator gebruiken.
De start- en finishlijn van het testparcours van 7,5 meter wordt met tape op de vloer aangegeven.
Extra 1,5 meter aan het einde van start en finish zal worden gebruikt om de proefpersoon te laten keren.
Naast het startgebied wordt een stoel voorzien zodat de proefpersoon kan rusten.
Tijdens de test loopt de proefpersoon in zijn/haar comfortabele tempo zonder zijn evenwicht te verliezen.
Voor de veiligheid loopt een lid van het onderzoeksteam naast de proefpersoon.
|
3 weken
|
|
Snelheid in de getimede 25 voet looptest op hoge snelheid (zonder exoskelet)
Tijdsspanne: basislijn
|
Bij deze taak wordt de proefpersoon gevraagd om 7,5 meter te lopen in een comfortabel tempo met en zonder exoskelet.
De proefpersonen dragen hun oefen- of wandelschoenen en mogen indien nodig een hulpmiddel zoals een wandelstok of rollator gebruiken.
De start- en finishlijn van het testparcours van 7,5 meter wordt met tape op de vloer aangegeven.
Extra 1,5 meter aan het einde van start en finish zal worden gebruikt om de proefpersoon te laten keren.
Naast het startgebied wordt een stoel voorzien zodat de proefpersoon kan rusten.
Tijdens de test loopt de proefpersoon met hoge snelheid.
Voor de veiligheid loopt een lid van het onderzoeksteam naast de proefpersoon.
|
basislijn
|
|
Snelheid in de getimede 25 voet looptest op hoge snelheid (zonder exoskelet)
Tijdsspanne: 3 weken
|
Bij deze taak wordt de proefpersoon gevraagd om 7,5 meter te lopen in een comfortabel tempo met en zonder exoskelet.
De proefpersonen dragen hun oefen- of wandelschoenen en mogen indien nodig een hulpmiddel zoals een wandelstok of rollator gebruiken.
De start- en finishlijn van het testparcours van 7,5 meter wordt met tape op de vloer aangegeven.
Extra 1,5 meter aan het einde van start en finish zal worden gebruikt om de proefpersoon te laten keren.
Naast het startgebied wordt een stoel voorzien zodat de proefpersoon kan rusten.
Tijdens de test loopt de proefpersoon met hoge snelheid.
Voor de veiligheid loopt een lid van het onderzoeksteam naast de proefpersoon.
|
3 weken
|
|
Snelheid in de getimede 25 voet looptest op hoge snelheid (met exoskelet)
Tijdsspanne: 3 weken
|
Bij deze taak wordt de proefpersoon gevraagd om 7,5 meter te lopen in een comfortabel tempo met en zonder exoskelet.
De proefpersonen dragen hun oefen- of wandelschoenen en mogen indien nodig een hulpmiddel zoals een wandelstok of rollator gebruiken.
De start- en finishlijn van het testparcours van 7,5 meter wordt met tape op de vloer aangegeven.
Extra 1,5 meter aan het einde van start en finish zal worden gebruikt om de proefpersoon te laten keren.
Naast het startgebied wordt een stoel voorzien zodat de proefpersoon kan rusten.
Tijdens de test loopt de proefpersoon met hoge snelheid.
Voor de veiligheid loopt een lid van het onderzoeksteam naast de proefpersoon.
|
3 weken
|
|
Afgelegde afstand tijdens de looptest van zes minuten (zonder exoskelet)
Tijdsspanne: basislijn
|
Proefpersonen wordt gevraagd gedurende 6 minuten heen en weer te lopen in een gang met of zonder exoskelet.
Het doel is om in 6 minuten zoveel mogelijk ruimte te overbruggen.
Proefpersonen kunnen vertragen of stoppen om uit te rusten als ze daar zin in hebben, maar moeten gaan lopen als ze voelen dat ze daartoe in staat zijn.
Een lid van het onderzoeksteam loopt achter de proefpersoon om verlies van evenwicht tijdens de test te voorkomen.
|
basislijn
|
|
Afgelegde afstand tijdens de looptest van zes minuten (zonder exoskelet)
Tijdsspanne: 3 weken
|
Proefpersonen wordt gevraagd gedurende 6 minuten heen en weer te lopen in een gang met of zonder exoskelet.
Het doel is om in 6 minuten zoveel mogelijk ruimte te overbruggen.
Proefpersonen kunnen vertragen of stoppen om uit te rusten als ze daar zin in hebben, maar moeten gaan lopen als ze voelen dat ze daartoe in staat zijn.
Een lid van het onderzoeksteam loopt achter de proefpersoon om verlies van evenwicht tijdens de test te voorkomen.
|
3 weken
|
|
Afgelegde afstand tijdens de looptest van zes minuten (met exoskelet)
Tijdsspanne: 3 weken
|
Proefpersonen wordt gevraagd gedurende 6 minuten heen en weer te lopen in een gang met of zonder exoskelet.
Het doel is om in 6 minuten zoveel mogelijk ruimte te overbruggen.
Proefpersonen kunnen vertragen of stoppen om uit te rusten als ze daar zin in hebben, maar moeten gaan lopen als ze voelen dat ze daartoe in staat zijn.
Een lid van het onderzoeksteam loopt achter de proefpersoon om verlies van evenwicht tijdens de test te voorkomen.
|
3 weken
|
|
Fysieke eisen zoals beoordeeld door energieverbruik (wat wordt aangegeven door VO2-max zoals gemeten door de Cosmed K4b2) tijdens de getimede 25 voet looptest met zelfgekozen snelheid (zonder exoskelet)
Tijdsspanne: basislijn
|
Fysieke eisen tijdens de Timed 25 Feet Walk Test worden aangegeven door het energieverbruik. Energieverbruik (zoals aangegeven door VO2-max) wordt als volgt gemeten door de K4 b2 Cosmed: Zuurstofkosten worden berekend op basis van zuurstofverbruik als het product van loopsnelheid en lichaamsgewicht. Het zuurstofverbruik wordt per ademhaling verzameld, gemeten door een draagbaar stofwisselingssysteem (K4 b2 Cosmed). Voorafgaand aan het testen wordt het systeem gekalibreerd met behulp van kamerlucht en referentiegasmengsel. Tijdens het testen draagt de proefpersoon te allen tijde een gezichtsmasker en een hartslagmeter en wordt hem gevraagd normaal te ademen. VO2-max, ook wel bekend als maximale zuurstofopname, is de meting van de maximale hoeveelheid zuurstof die een persoon kan gebruiken tijdens het sporten. |
basislijn
|
|
Fysieke eisen zoals beoordeeld door energieverbruik (wat wordt aangegeven door VO2-max zoals gemeten door de Cosmed K4b2) tijdens de getimede 25 voet looptest met zelfgekozen snelheid (zonder exoskelet)
Tijdsspanne: 3 weken
|
Fysieke eisen tijdens de Timed 25 Feet Walk Test worden aangegeven door het energieverbruik. Energieverbruik (zoals aangegeven door VO2-max) wordt als volgt gemeten door de K4 b2 Cosmed: Zuurstofkosten worden berekend op basis van zuurstofverbruik als het product van loopsnelheid en lichaamsgewicht. Het zuurstofverbruik wordt per ademhaling verzameld, gemeten door een draagbaar stofwisselingssysteem (K4 b2 Cosmed). Voorafgaand aan het testen wordt het systeem gekalibreerd met behulp van kamerlucht en referentiegasmengsel. Tijdens het testen draagt de proefpersoon te allen tijde een gezichtsmasker en een hartslagmeter en wordt hem gevraagd normaal te ademen. VO2-max, ook wel bekend als maximale zuurstofopname, is de meting van de maximale hoeveelheid zuurstof die een persoon kan gebruiken tijdens het sporten. |
3 weken
|
|
Fysieke eisen zoals beoordeeld door energieverbruik (wat wordt aangegeven door VO2-max zoals gemeten door de Cosmed K4b2) tijdens de getimede 25 voet looptest met zelfgekozen snelheid (met exoskelet)
Tijdsspanne: 3 weken
|
Fysieke eisen tijdens de Timed 25 Feet Walk Test worden aangegeven door het energieverbruik. Energieverbruik (zoals aangegeven door VO2-max) wordt als volgt gemeten door de K4 b2 Cosmed: Zuurstofkosten worden berekend op basis van zuurstofverbruik als het product van loopsnelheid en lichaamsgewicht. Het zuurstofverbruik wordt per ademhaling verzameld, gemeten door een draagbaar stofwisselingssysteem (K4 b2 Cosmed). Voorafgaand aan het testen wordt het systeem gekalibreerd met behulp van kamerlucht en referentiegasmengsel. Tijdens het testen draagt de proefpersoon te allen tijde een gezichtsmasker en een hartslagmeter en wordt hem gevraagd normaal te ademen. VO2-max, ook wel bekend als maximale zuurstofopname, is de meting van de maximale hoeveelheid zuurstof die een persoon kan gebruiken tijdens het sporten. |
3 weken
|
|
Fysieke eisen zoals beoordeeld door energie-uitgaven (wat wordt aangegeven door VO2-max zoals gemeten door de Cosmed K4b2) tijdens de getimede 25 voet looptest op hoge snelheid (zonder exoskelet)
Tijdsspanne: basislijn
|
Fysieke eisen tijdens de Timed 25 Feet Walk Test worden aangegeven door het energieverbruik. Energieverbruik (zoals aangegeven door VO2-max) wordt als volgt gemeten door de K4 b2 Cosmed: Zuurstofkosten worden berekend op basis van zuurstofverbruik als het product van loopsnelheid en lichaamsgewicht. Het zuurstofverbruik wordt per ademhaling verzameld, gemeten door een draagbaar stofwisselingssysteem (K4 b2 Cosmed). Voorafgaand aan het testen wordt het systeem gekalibreerd met behulp van kamerlucht en referentiegasmengsel. Tijdens het testen draagt de proefpersoon te allen tijde een gezichtsmasker en een hartslagmeter en wordt hem gevraagd normaal te ademen. VO2-max, ook wel bekend als maximale zuurstofopname, is de meting van de maximale hoeveelheid zuurstof die een persoon kan gebruiken tijdens het sporten. |
basislijn
|
|
Fysieke eisen zoals beoordeeld door energie-uitgaven (wat wordt aangegeven door VO2-max zoals gemeten door de Cosmed K4b2) tijdens de getimede 25 voet looptest op hoge snelheid (zonder exoskelet)
Tijdsspanne: 3 weken
|
Fysieke eisen tijdens de Timed 25 Feet Walk Test worden aangegeven door het energieverbruik. Energieverbruik (zoals aangegeven door VO2-max) wordt als volgt gemeten door de K4 b2 Cosmed: Zuurstofkosten worden berekend op basis van zuurstofverbruik als het product van loopsnelheid en lichaamsgewicht. Het zuurstofverbruik wordt per ademhaling verzameld, gemeten door een draagbaar stofwisselingssysteem (K4 b2 Cosmed). Voorafgaand aan het testen wordt het systeem gekalibreerd met behulp van kamerlucht en referentiegasmengsel. Tijdens het testen draagt de proefpersoon te allen tijde een gezichtsmasker en een hartslagmeter en wordt hem gevraagd normaal te ademen. VO2-max, ook wel bekend als maximale zuurstofopname, is de meting van de maximale hoeveelheid zuurstof die een persoon kan gebruiken tijdens het sporten. |
3 weken
|
|
Fysieke eisen zoals beoordeeld door energie-uitgaven (wat wordt aangegeven door VO2-max zoals gemeten door de Cosmed K4b2) tijdens de getimede 25 voet looptest op hoge snelheid (met exoskelet)
Tijdsspanne: 3 weken
|
Fysieke eisen tijdens de Timed 25 Feet Walk Test worden aangegeven door het energieverbruik. Energieverbruik (zoals aangegeven door VO2-max) wordt als volgt gemeten door de K4 b2 Cosmed: Zuurstofkosten worden berekend op basis van zuurstofverbruik als het product van loopsnelheid en lichaamsgewicht. Het zuurstofverbruik wordt per ademhaling verzameld, gemeten door een draagbaar stofwisselingssysteem (K4 b2 Cosmed). Voorafgaand aan het testen wordt het systeem gekalibreerd met behulp van kamerlucht en referentiegasmengsel. Tijdens het testen draagt de proefpersoon te allen tijde een gezichtsmasker en een hartslagmeter en wordt hem gevraagd normaal te ademen. VO2-max, ook wel bekend als maximale zuurstofopname, is de meting van de maximale hoeveelheid zuurstof die een persoon kan gebruiken tijdens het sporten. |
3 weken
|
|
Fysieke eisen zoals beoordeeld door energie-uitgaven (wat wordt aangegeven door VO2-max zoals gemeten door de Cosmed K4b2) tijdens de zes minuten durende looptest (zonder exoskelet)
Tijdsspanne: basislijn
|
Fysieke eisen tijdens de zes-minuten looptest worden aangegeven door middel van energieverbruik. Energieverbruik (zoals aangegeven door VO2-max) wordt als volgt gemeten door de K4 b2 Cosmed: Zuurstofkosten worden berekend op basis van zuurstofverbruik als het product van loopsnelheid en lichaamsgewicht. Het zuurstofverbruik wordt per ademhaling verzameld, gemeten door een draagbaar stofwisselingssysteem (K4 b2 Cosmed). Voorafgaand aan het testen wordt het systeem gekalibreerd met behulp van kamerlucht en referentiegasmengsel. Tijdens het testen draagt de proefpersoon te allen tijde een gezichtsmasker en een hartslagmeter en wordt hem gevraagd normaal te ademen. VO2-max, ook wel bekend als maximale zuurstofopname, is de meting van de maximale hoeveelheid zuurstof die een persoon kan gebruiken tijdens het sporten. |
basislijn
|
|
Fysieke eisen zoals beoordeeld door energie-uitgaven (wat wordt aangegeven door VO2-max zoals gemeten door de Cosmed K4b2) tijdens de zes minuten durende looptest (zonder exoskelet)
Tijdsspanne: 3 weken
|
Fysieke eisen tijdens de zes-minuten looptest worden aangegeven door middel van energieverbruik. Energieverbruik (zoals aangegeven door VO2-max) wordt als volgt gemeten door de K4 b2 Cosmed: Zuurstofkosten worden berekend op basis van zuurstofverbruik als het product van loopsnelheid en lichaamsgewicht. Het zuurstofverbruik wordt per ademhaling verzameld, gemeten door een draagbaar stofwisselingssysteem (K4 b2 Cosmed). Voorafgaand aan het testen wordt het systeem gekalibreerd met behulp van kamerlucht en referentiegasmengsel. Tijdens het testen draagt de proefpersoon te allen tijde een gezichtsmasker en een hartslagmeter en wordt hem gevraagd normaal te ademen. VO2-max, ook wel bekend als maximale zuurstofopname, is de meting van de maximale hoeveelheid zuurstof die een persoon kan gebruiken tijdens het sporten. |
3 weken
|
|
Fysieke eisen zoals beoordeeld door energie-uitgaven (wat wordt aangegeven door VO2-max zoals gemeten door de Cosmed K4b2) tijdens de zes minuten durende looptest (met exoskelet)
Tijdsspanne: 3 weken
|
Fysieke eisen tijdens de zes-minuten looptest worden aangegeven door middel van energieverbruik. Energieverbruik (zoals aangegeven door VO2-max) wordt als volgt gemeten door de K4 b2 Cosmed: Zuurstofkosten worden berekend op basis van zuurstofverbruik als het product van loopsnelheid en lichaamsgewicht. Het zuurstofverbruik wordt per ademhaling verzameld, gemeten door een draagbaar stofwisselingssysteem (K4 b2 Cosmed). Voorafgaand aan het testen wordt het systeem gekalibreerd met behulp van kamerlucht en referentiegasmengsel. Tijdens het testen draagt de proefpersoon te allen tijde een gezichtsmasker en een hartslagmeter en wordt hem gevraagd normaal te ademen. VO2-max, ook wel bekend als maximale zuurstofopname, is de meting van de maximale hoeveelheid zuurstof die een persoon kan gebruiken tijdens het sporten. |
3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve eisen zoals aangegeven door reactietijd in dual task paradigma (zonder exoskelet)
Tijdsspanne: 3 weken
|
Cognitieve eisen tijdens de Timed 25 Feet Walk Test in zelfgekozen tempo met en zonder exoskelet zullen worden bepaald door reactietijd met behulp van een dual-task paradigma.
We kozen voor een eenvoudige reactietijdtaak (RT), waarbij de respons op een druksensor bijt om de responsroutes zo onafhankelijk mogelijk te maken van de motorische paden van voortbeweging.
De secundaire RT-taak bestaat uit het bijten van een druktransducer die in de mond is geplaatst als reactie op een onvoorspelbare sensorische (veroorzaakt geen pijn) elektrische stimulatie die door een elektrode op de achterkant van de nek wordt aangebracht zonder de loopsnelheid en het looppatroon te veranderen.
De stimulatie-intensiteit wordt voor elk individu aangepast voordat gegevens worden verzameld.
Kortere RT geeft aan dat er minder aandacht nodig is.
|
3 weken
|
|
Cognitieve eisen zoals aangegeven door reactietijd in dual task paradigma (met exoskelet)
Tijdsspanne: 3 weken
|
Cognitieve eisen tijdens de Timed 25 Feet Walk Test in zelfgekozen tempo met en zonder exoskelet zullen worden bepaald door reactietijd met behulp van een dual-task paradigma.
We kozen voor een eenvoudige reactietijdtaak (RT), waarbij de respons op een druksensor bijt om de responsroutes zo onafhankelijk mogelijk te maken van de motorische paden van voortbeweging.
De secundaire RT-taak bestaat uit het bijten van een druktransducer die in de mond is geplaatst als reactie op een onvoorspelbare sensorische (veroorzaakt geen pijn) elektrische stimulatie die door een elektrode op de achterkant van de nek wordt aangebracht zonder de loopsnelheid en het looppatroon te veranderen.
De stimulatie-intensiteit wordt voor elk individu aangepast voordat gegevens worden verzameld.
Kortere RT geeft aan dat er minder aandacht nodig is.
|
3 weken
|
|
Hoeveelheid tijd die nodig was om de Time Up and Go-test te voltooien (zonder exoskelet)
Tijdsspanne: basislijn
|
Deze taak zal worden uitgevoerd met en zonder exoskelet.
Deze taak omvat het opstaan vanuit de standaardstoel, 3 meter rechtdoor lopen, omdraaien, teruglopen naar de stoel en gaan zitten met schoenen en eventuele hulpmiddelen.
Bij de start van het proefparcours wordt een standaard stoel met armleuningen geplaatst.
Op de vloer wordt een markering geplaatst op de 3 meter afstand.
|
basislijn
|
|
Hoeveelheid tijd die nodig was om de Time Up and Go-test te voltooien (zonder exoskelet)
Tijdsspanne: 3 weken
|
Deze taak zal worden uitgevoerd met en zonder exoskelet.
Deze taak omvat het opstaan vanuit de standaardstoel, 3 meter rechtdoor lopen, omdraaien, teruglopen naar de stoel en gaan zitten met schoenen en eventuele hulpmiddelen.
Bij de start van het proefparcours wordt een standaard stoel met armleuningen geplaatst.
Op de vloer wordt een markering geplaatst op de 3 meter afstand.
|
3 weken
|
|
Kwaliteit van leven zoals beoordeeld door de Multiple Sclerosis Quality of Life-54 (MSQOL-54) vragenlijst - Physical Health Composite Score
Tijdsspanne: basislijn
|
MSQOL-54 samengestelde scores voor lichamelijke gezondheid variëren van 0 tot 100, waarbij een hogere schaalscore een verbeterde kwaliteit van leven aangeeft
|
basislijn
|
|
Kwaliteit van leven zoals beoordeeld door de Multiple Sclerosis Quality of Life-54 (MSQOL-54) vragenlijst - Physical Health Composite Score
Tijdsspanne: 3 weken
|
MSQOL-54 samengestelde scores voor lichamelijke gezondheid variëren van 0 tot 100, waarbij een hogere schaalscore een verbeterde kwaliteit van leven aangeeft
|
3 weken
|
|
Kwaliteit van leven zoals beoordeeld door de Multiple Sclerosis Quality of Life-54 (MSQOL-54) vragenlijst - Samengestelde score voor geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: basislijn
|
MSQOL-54 samengestelde scores voor geestelijke gezondheid variëren van 0 tot 100, waarbij een hogere schaalscore een verbeterde kwaliteit van leven aangeeft
|
basislijn
|
|
Kwaliteit van leven zoals beoordeeld door de Multiple Sclerosis Quality of Life-54 (MSQOL-54) vragenlijst - Samengestelde score voor geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: 3 weken
|
MSQOL-54 samengestelde scores voor geestelijke gezondheid variëren van 0 tot 100, waarbij een hogere schaalscore een verbeterde kwaliteit van leven aangeeft
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shuo-Hsiu Chang, PT, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSC-MS-15-0278
- PP3394 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Multiple Sclerosis Society)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .