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Exoesqueleto de membro inferior vestível para promover a caminhada em pessoas com esclerose múltipla

6 de maio de 2019 atualizado por: Shuo-Hsiu Chang, The University of Texas Health Science Center, Houston
O objetivo deste estudo é investigar se um exoesqueleto robótico vestível pode ajudar pessoas com esclerose múltipla (EM) a andar novamente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A perda da capacidade de andar é um dos problemas significativos em pessoas com esclerose múltipla (EM). Essa limitação impede que a pessoa tenha uma vida ativa e significativa em casa e na comunidade. Além disso, é necessária mais energia para caminhar, o que pode causar fadiga e levar a um estilo de vida não ativo e a uma qualidade de vida ruim. Infelizmente, o treinamento de caminhada muitas vezes não está disponível para essa população devido à gravidade e ao progresso da doença; portanto, é necessária uma nova estratégia para ajudar as pessoas com EM a voltarem a andar. Uma nova tecnologia, o exoesqueleto robótico vestível, foi desenvolvido para ajudar pessoas com lesões na medula espinhal a se levantar e andar. As pernas robóticas são alimentadas por baterias e controladas por motores. Este estudo investigará o uso de um exoesqueleto robótico vestível para ajudar pessoas com EM a andar. Os participantes receberão treinamentos (5 dias por semana durante 3 semanas) para andar com o exoesqueleto robótico (EKSO, EKSO Bionics, Richmond, CA). Durante o treinamento, um fisioterapeuta ensinará o participante a manter o equilíbrio, sentar para levantar, levantar para sentar e andar com o exoesqueleto robótico vestível. A hipótese é que pessoas com EM poderão usar um exoesqueleto robótico para caminhar melhor e com menos gastos de energia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

11

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • TIRR Memorial Hermann

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 63 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Os indivíduos serão inscritos se atenderem aos seguintes critérios de inclusão:

  • Idade 18 anos ou mais
  • Ambulatorial com dispositivos auxiliares (o status de deambulação será determinado pela pontuação EDSS)
  • Com uma pontuação na Escala Expandida do Estado de Incapacidade (EDSS) entre 6 e 7,5 inclusive
  • A altura e o peso estão entre 160 e 188 cm (5'2'' a 6'2'') e menos de 100 kg (220 lb), respectivamente (por fabricante do exoesqueleto)
  • Capaz de seguir recomendações simples de 3 etapas
  • Capaz de entender o procedimento do estudo e o formulário de consentimento

Os indivíduos serão excluídos se tiverem algum dos seguintes critérios de exclusão:

  • Histórico de lesões neurológicas graves além da EM (lesão da medula espinhal, paralisia cerebral, esclerose lateral amiotrófica, traumatismo cranioencefálico, acidente vascular cerebral, etc.)
  • Comorbidades graves:

    • infecções ativas
    • condições cardíacas, pulmonares ou circulatórias
    • úlceras de pressão
  • Osteoporose grave documentada afetando o quadril e a coluna
  • Espasticidade grave nas extremidades inferiores (Ashworth modificado ≥ 3) ou clônus descontrolado
  • Membro não cicatrizado ou fraturas pélvicas
  • Problemas de pele que impediriam o uso do dispositivo
  • Restrições de amplitude de movimento que impediriam o sujeito de alcançar um padrão de marcha recíproco normal ou restringiriam um sujeito de completar as transições normais de sentar para levantar ou levantar para sentar.
  • Déficits de força da extremidade superior que limitam a capacidade de equilíbrio com andador ou muletas.
  • Ossificação heterotópica que resiste à amplitude de movimento funcional nas extremidades inferiores
  • Contraturas (>15 graus nos quadris ou >20 graus nos joelhos)
  • Comorbidades psiquiátricas ou cognitivas resultando em problemas de planejamento motor ou impulsividade
  • Colostomia
  • Ter recebido qualquer intervenção de fisioterapia dentro de 3 meses antes da inscrição no estudo
  • não fala inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Reabilitação assistida por robô
Os indivíduos participarão de sessões de treinamento de locomoção individualizadas usando exoesqueleto de membro inferior vestível, Ekso®. Cada sessão de treinamento durará até 60 minutos, 5 dias por semana durante 3 semanas, totalizando 15 sessões. Durante o treinamento, os participantes usarão um exoesqueleto robótico de membros inferiores. Os indivíduos participarão de sessões de tratamento individualizadas que podem incluir: sentar para levantar, equilíbrio estático e dinâmico, transferência de peso, andar, virar e levantar para sentar.
O exoesqueleto de membro inferior vestível é um exoesqueleto de membro inferior robótico motorizado com quadris e joelhos acionados. Neste dispositivo foi implementado um algoritmo de controle que permite fornecer assistência aos segmentos dos membros inferiores durante o movimento, dependendo das necessidades do usuário.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Velocidade no teste de caminhada cronometrada de 25 pés em velocidade autoselecionada (sem exoesqueleto)
Prazo: linha de base
Esta tarefa pedirá ao sujeito que caminhe 25 pés em um ritmo confortável com e sem exoesqueleto. Os indivíduos usarão seus tênis de exercício ou caminhada e poderão usar dispositivos auxiliares, como bengala ou andador, se necessário. A linha de largada e chegada do percurso de teste de 25 pés será marcada com fita adesiva no chão. 5 pés adicionais no final da largada e chegada serão usados ​​para o sujeito se virar. Ao lado da área de largada será disponibilizada uma cadeira para que o sujeito possa descansar. Durante o teste, o sujeito caminhará em seu ritmo confortável sem perder o equilíbrio. Um membro da equipe de pesquisa caminhará ao lado do sujeito por segurança.
linha de base
Velocidade no teste de caminhada cronometrada de 25 pés em velocidade autoselecionada (sem exoesqueleto)
Prazo: 3 semanas
Esta tarefa pedirá ao sujeito que caminhe 25 pés em um ritmo confortável com e sem exoesqueleto. Os indivíduos usarão seus tênis de exercício ou caminhada e poderão usar dispositivos auxiliares, como bengala ou andador, se necessário. A linha de largada e chegada do percurso de teste de 25 pés será marcada com fita adesiva no chão. 5 pés adicionais no final da largada e chegada serão usados ​​para o sujeito se virar. Ao lado da área de largada será disponibilizada uma cadeira para que o sujeito possa descansar. Durante o teste, o sujeito caminhará em seu ritmo confortável sem perder o equilíbrio. Um membro da equipe de pesquisa caminhará ao lado do sujeito por segurança.
3 semanas
Velocidade no teste de caminhada cronometrada de 25 pés em velocidade autoselecionada (com exoesqueleto)
Prazo: 3 semanas
Esta tarefa pedirá ao sujeito que caminhe 25 pés em um ritmo confortável com e sem exoesqueleto. Os indivíduos usarão seus tênis de exercício ou caminhada e poderão usar dispositivos auxiliares, como bengala ou andador, se necessário. A linha de largada e chegada do percurso de teste de 25 pés será marcada com fita adesiva no chão. 5 pés adicionais no final da largada e chegada serão usados ​​para o sujeito se virar. Ao lado da área de largada será disponibilizada uma cadeira para que o sujeito possa descansar. Durante o teste, o sujeito caminhará em seu ritmo confortável sem perder o equilíbrio. Um membro da equipe de pesquisa caminhará ao lado do sujeito por segurança.
3 semanas
Velocidade no teste de caminhada cronometrada de 25 pés em velocidade rápida (sem exoesqueleto)
Prazo: linha de base
Esta tarefa pedirá ao sujeito que caminhe 25 pés em um ritmo confortável com e sem exoesqueleto. Os indivíduos usarão seus tênis de exercício ou caminhada e poderão usar dispositivos auxiliares, como bengala ou andador, se necessário. A linha de largada e chegada do percurso de teste de 25 pés será marcada com fita adesiva no chão. 5 pés adicionais no final da largada e chegada serão usados ​​para o sujeito se virar. Ao lado da área de largada será disponibilizada uma cadeira para que o sujeito possa descansar. Durante o teste, o sujeito caminhará em alta velocidade. Um membro da equipe de pesquisa caminhará ao lado do sujeito por segurança.
linha de base
Velocidade no teste de caminhada cronometrada de 25 pés em velocidade rápida (sem exoesqueleto)
Prazo: 3 semanas
Esta tarefa pedirá ao sujeito que caminhe 25 pés em um ritmo confortável com e sem exoesqueleto. Os indivíduos usarão seus tênis de exercício ou caminhada e poderão usar dispositivos auxiliares, como bengala ou andador, se necessário. A linha de largada e chegada do percurso de teste de 25 pés será marcada com fita adesiva no chão. 5 pés adicionais no final da largada e chegada serão usados ​​para o sujeito se virar. Ao lado da área de largada será disponibilizada uma cadeira para que o sujeito possa descansar. Durante o teste, o sujeito caminhará em alta velocidade. Um membro da equipe de pesquisa caminhará ao lado do sujeito por segurança.
3 semanas
Velocidade no teste de caminhada cronometrada de 25 pés em velocidade rápida (com exoesqueleto)
Prazo: 3 semanas
Esta tarefa pedirá ao sujeito que caminhe 25 pés em um ritmo confortável com e sem exoesqueleto. Os indivíduos usarão seus tênis de exercício ou caminhada e poderão usar dispositivos auxiliares, como bengala ou andador, se necessário. A linha de largada e chegada do percurso de teste de 25 pés será marcada com fita adesiva no chão. 5 pés adicionais no final da largada e chegada serão usados ​​para o sujeito se virar. Ao lado da área de largada será disponibilizada uma cadeira para que o sujeito possa descansar. Durante o teste, o sujeito caminhará em alta velocidade. Um membro da equipe de pesquisa caminhará ao lado do sujeito por segurança.
3 semanas
Distância percorrida durante o teste de caminhada de seis minutos (sem exoesqueleto)
Prazo: linha de base
Os participantes serão solicitados a andar para frente e para trás em um corredor com ou sem exoesqueleto por 6 minutos. O objetivo é cobrir o máximo de espaço possível em 6 minutos. Os sujeitos podem desacelerar ou parar para descansar se quiserem, mas devem começar a andar quando sentirem que são capazes. Um membro da equipe de pesquisa caminhará atrás do sujeito para evitar a perda de equilíbrio durante o teste.
linha de base
Distância percorrida durante o teste de caminhada de seis minutos (sem exoesqueleto)
Prazo: 3 semanas
Os participantes serão solicitados a andar para frente e para trás em um corredor com ou sem exoesqueleto por 6 minutos. O objetivo é cobrir o máximo de espaço possível em 6 minutos. Os sujeitos podem desacelerar ou parar para descansar se quiserem, mas devem começar a andar quando sentirem que são capazes. Um membro da equipe de pesquisa caminhará atrás do sujeito para evitar a perda de equilíbrio durante o teste.
3 semanas
Distância percorrida durante o teste de caminhada de seis minutos (com exoesqueleto)
Prazo: 3 semanas
Os participantes serão solicitados a andar para frente e para trás em um corredor com ou sem exoesqueleto por 6 minutos. O objetivo é cobrir o máximo de espaço possível em 6 minutos. Os sujeitos podem desacelerar ou parar para descansar se quiserem, mas devem começar a andar quando sentirem que são capazes. Um membro da equipe de pesquisa caminhará atrás do sujeito para evitar a perda de equilíbrio durante o teste.
3 semanas
Exigências físicas avaliadas pelo gasto de energia (que é indicado pelo VO2-max medido pelo Cosmed K4b2) durante o teste de caminhada cronometrada de 25 pés na velocidade autoselecionada (sem exoesqueleto)
Prazo: linha de base

As demandas físicas durante o teste de caminhada cronometrada de 25 pés serão indicadas pelo gasto de energia. O gasto de energia (conforme indicado pelo VO2-max) será medido pelo K4 b2 Cosmed da seguinte forma: O custo do oxigênio será calculado a partir do consumo de oxigênio como o produto da velocidade da marcha e do peso corporal. O consumo de oxigênio será coletado respiração a respiração medido por um sistema metabólico portátil (K4 b2 Cosmed). Antes do teste, o sistema será calibrado usando ar ambiente e mistura de gás de referência. Durante o teste, o sujeito usará uma máscara facial e um monitor de frequência cardíaca o tempo todo e será solicitado a respirar normalmente.

O VO2-max, também conhecido como consumo máximo de oxigênio, é a medida da quantidade máxima de oxigênio que uma pessoa pode utilizar durante o exercício.

linha de base
Exigências físicas avaliadas pelo gasto de energia (que é indicado pelo VO2-max medido pelo Cosmed K4b2) durante o teste de caminhada cronometrada de 25 pés na velocidade autoselecionada (sem exoesqueleto)
Prazo: 3 semanas

As demandas físicas durante o teste de caminhada cronometrada de 25 pés serão indicadas pelo gasto de energia. O gasto de energia (conforme indicado pelo VO2-max) será medido pelo K4 b2 Cosmed da seguinte forma: O custo do oxigênio será calculado a partir do consumo de oxigênio como o produto da velocidade da marcha e do peso corporal. O consumo de oxigênio será coletado respiração a respiração medido por um sistema metabólico portátil (K4 b2 Cosmed). Antes do teste, o sistema será calibrado usando ar ambiente e mistura de gás de referência. Durante o teste, o sujeito usará uma máscara facial e um monitor de frequência cardíaca o tempo todo e será solicitado a respirar normalmente.

O VO2-max, também conhecido como consumo máximo de oxigênio, é a medida da quantidade máxima de oxigênio que uma pessoa pode utilizar durante o exercício.

3 semanas
Exigências físicas avaliadas pelo gasto de energia (que é indicado pelo VO2-max medido pelo Cosmed K4b2) durante o teste de caminhada cronometrada de 25 pés na velocidade autoselecionada (com exoesqueleto)
Prazo: 3 semanas

As demandas físicas durante o teste de caminhada cronometrada de 25 pés serão indicadas pelo gasto de energia. O gasto de energia (conforme indicado pelo VO2-max) será medido pelo K4 b2 Cosmed da seguinte forma: O custo do oxigênio será calculado a partir do consumo de oxigênio como o produto da velocidade da marcha e do peso corporal. O consumo de oxigênio será coletado respiração a respiração medido por um sistema metabólico portátil (K4 b2 Cosmed). Antes do teste, o sistema será calibrado usando ar ambiente e mistura de gás de referência. Durante o teste, o sujeito usará uma máscara facial e um monitor de frequência cardíaca o tempo todo e será solicitado a respirar normalmente.

O VO2-max, também conhecido como consumo máximo de oxigênio, é a medida da quantidade máxima de oxigênio que uma pessoa pode utilizar durante o exercício.

3 semanas
Exigências físicas avaliadas pelo gasto de energia (que é indicado pelo VO2-max medido pelo Cosmed K4b2) durante o teste de caminhada cronometrada de 25 pés em velocidade rápida (sem exoesqueleto)
Prazo: linha de base

As demandas físicas durante o teste de caminhada cronometrada de 25 pés serão indicadas pelo gasto de energia. O gasto de energia (conforme indicado pelo VO2-max) será medido pelo K4 b2 Cosmed da seguinte forma: O custo do oxigênio será calculado a partir do consumo de oxigênio como o produto da velocidade da marcha e do peso corporal. O consumo de oxigênio será coletado respiração a respiração medido por um sistema metabólico portátil (K4 b2 Cosmed). Antes do teste, o sistema será calibrado usando ar ambiente e mistura de gás de referência. Durante o teste, o sujeito usará uma máscara facial e um monitor de frequência cardíaca o tempo todo e será solicitado a respirar normalmente.

O VO2-max, também conhecido como consumo máximo de oxigênio, é a medida da quantidade máxima de oxigênio que uma pessoa pode utilizar durante o exercício.

linha de base
Exigências físicas avaliadas pelo gasto de energia (que é indicado pelo VO2-max medido pelo Cosmed K4b2) durante o teste de caminhada cronometrada de 25 pés em velocidade rápida (sem exoesqueleto)
Prazo: 3 semanas

As demandas físicas durante o teste de caminhada cronometrada de 25 pés serão indicadas pelo gasto de energia. O gasto de energia (conforme indicado pelo VO2-max) será medido pelo K4 b2 Cosmed da seguinte forma: O custo do oxigênio será calculado a partir do consumo de oxigênio como o produto da velocidade da marcha e do peso corporal. O consumo de oxigênio será coletado respiração a respiração medido por um sistema metabólico portátil (K4 b2 Cosmed). Antes do teste, o sistema será calibrado usando ar ambiente e mistura de gás de referência. Durante o teste, o sujeito usará uma máscara facial e um monitor de frequência cardíaca o tempo todo e será solicitado a respirar normalmente.

O VO2-max, também conhecido como consumo máximo de oxigênio, é a medida da quantidade máxima de oxigênio que uma pessoa pode utilizar durante o exercício.

3 semanas
Exigências físicas avaliadas pelo gasto de energia (que é indicado pelo VO2-max medido pelo Cosmed K4b2) durante o teste de caminhada cronometrada de 25 pés em velocidade rápida (com exoesqueleto)
Prazo: 3 semanas

As demandas físicas durante o teste de caminhada cronometrada de 25 pés serão indicadas pelo gasto de energia. O gasto de energia (conforme indicado pelo VO2-max) será medido pelo K4 b2 Cosmed da seguinte forma: O custo do oxigênio será calculado a partir do consumo de oxigênio como o produto da velocidade da marcha e do peso corporal. O consumo de oxigênio será coletado respiração a respiração medido por um sistema metabólico portátil (K4 b2 Cosmed). Antes do teste, o sistema será calibrado usando ar ambiente e mistura de gás de referência. Durante o teste, o sujeito usará uma máscara facial e um monitor de frequência cardíaca o tempo todo e será solicitado a respirar normalmente.

O VO2-max, também conhecido como consumo máximo de oxigênio, é a medida da quantidade máxima de oxigênio que uma pessoa pode utilizar durante o exercício.

3 semanas
Exigências físicas avaliadas pelo gasto de energia (que é indicado pelo VO2-max medido pelo Cosmed K4b2) durante o teste de caminhada de seis minutos (sem exoesqueleto)
Prazo: linha de base

As demandas físicas durante o Teste de Caminhada de Seis Minutos serão indicadas pelo gasto energético. O gasto de energia (conforme indicado pelo VO2-max) será medido pelo K4 b2 Cosmed da seguinte forma: O custo do oxigênio será calculado a partir do consumo de oxigênio como o produto da velocidade da marcha e do peso corporal. O consumo de oxigênio será coletado respiração a respiração medido por um sistema metabólico portátil (K4 b2 Cosmed). Antes do teste, o sistema será calibrado usando ar ambiente e mistura de gás de referência. Durante o teste, o sujeito usará uma máscara facial e um monitor de frequência cardíaca o tempo todo e será solicitado a respirar normalmente.

O VO2-max, também conhecido como consumo máximo de oxigênio, é a medida da quantidade máxima de oxigênio que uma pessoa pode utilizar durante o exercício.

linha de base
Exigências físicas avaliadas pelo gasto de energia (que é indicado pelo VO2-max medido pelo Cosmed K4b2) durante o teste de caminhada de seis minutos (sem exoesqueleto)
Prazo: 3 semanas

As demandas físicas durante o Teste de Caminhada de Seis Minutos serão indicadas pelo gasto energético. O gasto de energia (conforme indicado pelo VO2-max) será medido pelo K4 b2 Cosmed da seguinte forma: O custo do oxigênio será calculado a partir do consumo de oxigênio como o produto da velocidade da marcha e do peso corporal. O consumo de oxigênio será coletado respiração a respiração medido por um sistema metabólico portátil (K4 b2 Cosmed). Antes do teste, o sistema será calibrado usando ar ambiente e mistura de gás de referência. Durante o teste, o sujeito usará uma máscara facial e um monitor de frequência cardíaca o tempo todo e será solicitado a respirar normalmente.

O VO2-max, também conhecido como consumo máximo de oxigênio, é a medida da quantidade máxima de oxigênio que uma pessoa pode utilizar durante o exercício.

3 semanas
Exigências físicas avaliadas pelo gasto de energia (que é indicado pelo VO2-max medido pelo Cosmed K4b2) durante o teste de caminhada de seis minutos (com exoesqueleto)
Prazo: 3 semanas

As demandas físicas durante o Teste de Caminhada de Seis Minutos serão indicadas pelo gasto energético. O gasto de energia (conforme indicado pelo VO2-max) será medido pelo K4 b2 Cosmed da seguinte forma: O custo do oxigênio será calculado a partir do consumo de oxigênio como o produto da velocidade da marcha e do peso corporal. O consumo de oxigênio será coletado respiração a respiração medido por um sistema metabólico portátil (K4 b2 Cosmed). Antes do teste, o sistema será calibrado usando ar ambiente e mistura de gás de referência. Durante o teste, o sujeito usará uma máscara facial e um monitor de frequência cardíaca o tempo todo e será solicitado a respirar normalmente.

O VO2-max, também conhecido como consumo máximo de oxigênio, é a medida da quantidade máxima de oxigênio que uma pessoa pode utilizar durante o exercício.

3 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Demandas cognitivas indicadas pelo tempo de reação no paradigma de tarefa dupla (sem exoesqueleto)
Prazo: 3 semanas
As demandas cognitivas durante o teste de caminhada cronometrada de 25 pés em ritmo auto-selecionado com e sem exoesqueleto serão determinadas pelo tempo de reação usando um paradigma de tarefa dupla. Escolhemos uma tarefa de tempo de reação (TR) simples, na qual a resposta será morder um sensor de pressão para tornar as vias de resposta o mais independentes possível das vias motoras de locomoção. A tarefa secundária de RT consiste em morder um transdutor de pressão colocado na boca em resposta a uma estimulação elétrica sensorial imprevisível (não causa dor) aplicada por um eletrodo na nuca sem alterar a velocidade e o padrão de caminhada. A intensidade da estimulação será ajustada para cada indivíduo antes da coleta de dados. TR mais curto indica que uma quantidade reduzida de recursos atencionais são necessários.
3 semanas
Demandas cognitivas indicadas pelo tempo de reação no paradigma de tarefa dupla (com exoesqueleto)
Prazo: 3 semanas
As demandas cognitivas durante o teste de caminhada cronometrada de 25 pés em ritmo auto-selecionado com e sem exoesqueleto serão determinadas pelo tempo de reação usando um paradigma de tarefa dupla. Escolhemos uma tarefa de tempo de reação (TR) simples, na qual a resposta será morder um sensor de pressão para tornar as vias de resposta o mais independentes possível das vias motoras de locomoção. A tarefa secundária de RT consiste em morder um transdutor de pressão colocado na boca em resposta a uma estimulação elétrica sensorial imprevisível (não causa dor) aplicada por um eletrodo na nuca sem alterar a velocidade e o padrão de caminhada. A intensidade da estimulação será ajustada para cada indivíduo antes da coleta de dados. TR mais curto indica que uma quantidade reduzida de recursos atencionais são necessários.
3 semanas
Tempo gasto para concluir o teste Time Up and Go (sem exoesqueleto)
Prazo: linha de base
Esta tarefa será realizada com e sem exoesqueleto. Esta tarefa envolve o sujeito levantar-se da cadeira padrão, andar em linha reta por 3 metros, virar-se, caminhar de volta para a cadeira e sentar-se com sapatos e dispositivos auxiliares, se houver. Uma cadeira padrão com apoio para os braços será colocada no início do curso de teste. Uma marca será colocada no chão na distância de 3 metros.
linha de base
Tempo gasto para concluir o teste Time Up and Go (sem exoesqueleto)
Prazo: 3 semanas
Esta tarefa será realizada com e sem exoesqueleto. Esta tarefa envolve o sujeito levantar-se da cadeira padrão, andar em linha reta por 3 metros, virar-se, caminhar de volta para a cadeira e sentar-se com sapatos e dispositivos auxiliares, se houver. Uma cadeira padrão com apoio para os braços será colocada no início do curso de teste. Uma marca será colocada no chão na distância de 3 metros.
3 semanas
Qualidade de vida avaliada pelo Questionário de Qualidade de Vida-54 da Esclerose Múltipla (MSQOL-54) - Pontuação composta de saúde física
Prazo: linha de base
As pontuações compostas de saúde física do MSQOL-54 variam de 0 a 100, com uma pontuação de escala mais alta indicando melhor qualidade de vida
linha de base
Qualidade de vida avaliada pelo Questionário de Qualidade de Vida-54 da Esclerose Múltipla (MSQOL-54) - Pontuação composta de saúde física
Prazo: 3 semanas
As pontuações compostas de saúde física do MSQOL-54 variam de 0 a 100, com uma pontuação de escala mais alta indicando melhor qualidade de vida
3 semanas
Qualidade de Vida conforme avaliada pelo Questionário de Qualidade de Vida-54 da Esclerose Múltipla (MSQOL-54) - Pontuação Composta de Saúde Mental
Prazo: linha de base
As pontuações compostas de saúde mental MSQOL-54 variam de 0 a 100, com uma pontuação de escala mais alta indicando melhor qualidade de vida
linha de base
Qualidade de Vida conforme avaliada pelo Questionário de Qualidade de Vida-54 da Esclerose Múltipla (MSQOL-54) - Pontuação Composta de Saúde Mental
Prazo: 3 semanas
As pontuações compostas de saúde mental MSQOL-54 variam de 0 a 100, com uma pontuação de escala mais alta indicando melhor qualidade de vida
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Shuo-Hsiu Chang, PT, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão Primária (Real)

6 de fevereiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

6 de fevereiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

10 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HSC-MS-15-0278
  • PP3394 (Número de outro subsídio/financiamento: National Multiple Sclerosis Society)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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