Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Носимый экзоскелет нижних конечностей для содействия ходьбе у людей с рассеянным склерозом

6 мая 2019 г. обновлено: Shuo-Hsiu Chang, The University of Texas Health Science Center, Houston
Цель этого исследования — выяснить, может ли носимый роботизированный экзоскелет помочь людям с рассеянным склерозом (РС) снова ходить.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Потеря способности ходить является одной из серьезных проблем у больных рассеянным склерозом (РС). Это ограничение мешает человеку вести активную и осмысленную жизнь дома и в обществе. Кроме того, для ходьбы требуется больше энергии, что может вызвать усталость и в дальнейшем привести к малоподвижному образу жизни и ухудшению качества жизни. К сожалению, обучение ходьбе часто недоступно для этой группы населения из-за тяжести и прогрессирования заболевания; поэтому необходима новая стратегия, чтобы помочь людям с рассеянным склерозом снова ходить. Новая технология, носимый роботизированный экзоскелет, была разработана, чтобы помочь людям с травмами спинного мозга вставать и ходить. Роботизированные ноги питаются от батарей и управляются двигателями. В этом исследовании будет изучено использование носимого роботизированного экзоскелета, чтобы помочь людям с рассеянным склерозом ходить. Участники пройдут тренировки (5 дней в неделю в течение 3 недель) по ходьбе с роботизированным экзоскелетом (EKSO, EKSO Bionics, Ричмонд, Калифорния). Во время обучения физиотерапевт научит участника сохранять равновесие, сидеть, чтобы стоять, стоять, чтобы сидеть, и ходить с носимым роботизированным экзоскелетом. Гипотеза состоит в том, что люди с рассеянным склерозом смогут использовать роботизированный экзоскелет, чтобы лучше ходить и с меньшими затратами энергии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

11

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Субъекты будут зачислены, если они соответствуют следующим критериям включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Амбулаторно со вспомогательными устройствами (Статус амбулаторного лечения будет определяться баллом EDSS)
  • С оценкой по расширенной шкале статуса инвалидности (EDSS) от 6 до 7,5 включительно
  • Рост и вес составляют от 160 до 188 см (от 5 футов 2 дюймов до 6 футов 2 дюймов) и менее 100 кг (220 фунтов) соответственно (согласно производителю экзоскелета).
  • Способен следовать простым 3-шаговым рекомендациям
  • Способность понимать процедуру исследования и форму согласия

Субъекты будут исключены, если они имеют любой из следующих критериев исключения:

  • История тяжелых неврологических повреждений, кроме рассеянного склероза (травма спинного мозга, церебральный паралич, боковой амиотрофический склероз, черепно-мозговая травма, инсульт и т. д.)

  • Тяжелые сопутствующие заболевания:

    • активные инфекции
    • сердца, легких или кровообращения
    • пролежни
  • Документально подтвержденный тяжелый остеопороз, поражающий бедро и позвоночник.
  • Тяжелая спастичность нижних конечностей (по шкале Ашворта ≥ 3) или неконтролируемый клонус
  • Незажившие переломы конечностей или таза
  • Проблемы с кожей, препятствующие ношению устройства
  • Ограничения диапазона движений, которые могут помешать субъекту достичь нормального реципрокного паттерна походки или помешать субъекту выполнять обычные переходы из положения сидя в положение стоя или из положения стоя в положение сидя.
  • Дефицит силы верхних конечностей, который ограничивает способность балансировать с ходунками или костылями.
  • Гетеротопическая оссификация, препятствующая функциональному диапазону движений в нижних конечностях
  • Контрактуры (> 15 градусов в бедрах или> 20 градусов в коленях)
  • Психические или когнитивные сопутствующие заболевания, приводящие к проблемам с планированием движений или импульсивностью
  • Колостома
  • Получали какие-либо физиотерапевтические вмешательства в течение 3 месяцев до включения в исследование
  • Не говорящий по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Роботизированная реабилитация
Субъекты будут участвовать в индивидуальных тренировках по передвижению с использованием носимого экзоскелета нижних конечностей Ekso®. Каждая тренировка будет длиться до 60 минут, 5 дней в неделю в течение 3 недель, всего 15 занятий. Во время обучения испытуемые будут носить роботизированное шагающее устройство с экзоскелетом нижней конечности. Субъекты будут участвовать в индивидуальных сеансах лечения, которые могут включать в себя: сесть и встать, статическое и динамическое равновесие стоя, перенос веса, ходьба, повороты и вставание, чтобы сесть.
Устройство: Ekso® (носимый экзоскелет нижних конечностей)
Носимый экзоскелет нижних конечностей представляет собой роботизированный экзоскелет нижних конечностей с активируемыми бедрами и коленями. В данном устройстве реализован алгоритм управления, который позволяет оказывать помощь сегментам нижних конечностей при движении в зависимости от потребностей пользователя.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость в тесте ходьбы на 25 футов на время с выбранной пользователем скоростью (без экзоскелета)
Временное ограничение: исходный уровень
Это задание попросит субъекта пройти 25 футов в удобном темпе с экзоскелетом и без него. Субъекты будут носить свою спортивную или прогулочную обувь, и им будет разрешено использовать вспомогательные устройства, такие как трость или ходунки, если это необходимо. Линия старта и финиша 25-футовой тестовой трассы будет отмечена лентой на полу. Дополнительные 5 футов в конце старта и финиша будут использоваться для разворота субъекта. Рядом со стартовой зоной будет поставлен стул, чтобы испытуемый мог отдохнуть. Во время теста испытуемый будет ходить в удобном для него темпе, не теряя равновесия. Член исследовательской группы будет ходить рядом с субъектом в целях безопасности.
исходный уровень
Скорость в тесте ходьбы на 25 футов на время с выбранной пользователем скоростью (без экзоскелета)
Временное ограничение: 3 недели
Это задание попросит субъекта пройти 25 футов в удобном темпе с экзоскелетом и без него. Субъекты будут носить свою спортивную или прогулочную обувь, и им будет разрешено использовать вспомогательные устройства, такие как трость или ходунки, если это необходимо. Линия старта и финиша 25-футовой тестовой трассы будет отмечена лентой на полу. Дополнительные 5 футов в конце старта и финиша будут использоваться для разворота субъекта. Рядом со стартовой зоной будет поставлен стул, чтобы испытуемый мог отдохнуть. Во время теста испытуемый будет ходить в удобном для него темпе, не теряя равновесия. Член исследовательской группы будет ходить рядом с субъектом в целях безопасности.
3 недели
Скорость в тесте ходьбы на 25 футов на время с выбранной пользователем скоростью (с экзоскелетом)
Временное ограничение: 3 недели
Это задание попросит субъекта пройти 25 футов в удобном темпе с экзоскелетом и без него. Субъекты будут носить свою спортивную или прогулочную обувь, и им будет разрешено использовать вспомогательные устройства, такие как трость или ходунки, если это необходимо. Линия старта и финиша 25-футовой тестовой трассы будет отмечена лентой на полу. Дополнительные 5 футов в конце старта и финиша будут использоваться для разворота субъекта. Рядом со стартовой зоной будет поставлен стул, чтобы испытуемый мог отдохнуть. Во время теста испытуемый будет ходить в удобном для него темпе, не теряя равновесия. Член исследовательской группы будет ходить рядом с субъектом в целях безопасности.
3 недели
Скорость в тесте ходьбы на 25 футов на время на высокой скорости (без экзоскелета)
Временное ограничение: исходный уровень
Это задание попросит субъекта пройти 25 футов в удобном темпе с экзоскелетом и без него. Субъекты будут носить свою спортивную или прогулочную обувь, и им будет разрешено использовать вспомогательные устройства, такие как трость или ходунки, если это необходимо. Линия старта и финиша 25-футовой тестовой трассы будет отмечена лентой на полу. Дополнительные 5 футов в конце старта и финиша будут использоваться для разворота субъекта. Рядом со стартовой зоной будет поставлен стул, чтобы испытуемый мог отдохнуть. Во время теста испытуемый будет ходить с высокой скоростью. Член исследовательской группы будет ходить рядом с субъектом в целях безопасности.
исходный уровень
Скорость в тесте ходьбы на 25 футов на время на высокой скорости (без экзоскелета)
Временное ограничение: 3 недели
Это задание попросит субъекта пройти 25 футов в удобном темпе с экзоскелетом и без него. Субъекты будут носить свою спортивную или прогулочную обувь, и им будет разрешено использовать вспомогательные устройства, такие как трость или ходунки, если это необходимо. Линия старта и финиша 25-футовой тестовой трассы будет отмечена лентой на полу. Дополнительные 5 футов в конце старта и финиша будут использоваться для разворота субъекта. Рядом со стартовой зоной будет поставлен стул, чтобы испытуемый мог отдохнуть. Во время теста испытуемый будет ходить с высокой скоростью. Член исследовательской группы будет ходить рядом с субъектом в целях безопасности.
3 недели
Скорость в тесте ходьбы на 25 футов на время на высокой скорости (с экзоскелетом)
Временное ограничение: 3 недели
Это задание попросит субъекта пройти 25 футов в удобном темпе с экзоскелетом и без него. Субъекты будут носить свою спортивную или прогулочную обувь, и им будет разрешено использовать вспомогательные устройства, такие как трость или ходунки, если это необходимо. Линия старта и финиша 25-футовой тестовой трассы будет отмечена лентой на полу. Дополнительные 5 футов в конце старта и финиша будут использоваться для разворота субъекта. Рядом со стартовой зоной будет поставлен стул, чтобы испытуемый мог отдохнуть. Во время теста испытуемый будет ходить с высокой скоростью. Член исследовательской группы будет ходить рядом с субъектом в целях безопасности.
3 недели
Расстояние, пройденное во время теста шестиминутной ходьбы (без экзоскелета)
Временное ограничение: исходный уровень
Субъектам будет предложено ходить взад и вперед по коридору с экзоскелетом или без него в течение 6 минут. Цель состоит в том, чтобы покрыть как можно больше пространства за 6 минут. Субъекты могут замедлиться или остановиться, чтобы отдохнуть, если хотят, но должны начать идти, когда почувствуют, что могут. Член исследовательской группы будет ходить позади испытуемого, чтобы предотвратить потерю равновесия во время теста.
исходный уровень
Расстояние, пройденное во время теста шестиминутной ходьбы (без экзоскелета)
Временное ограничение: 3 недели
Субъектам будет предложено ходить взад и вперед по коридору с экзоскелетом или без него в течение 6 минут. Цель состоит в том, чтобы покрыть как можно больше пространства за 6 минут. Субъекты могут замедлиться или остановиться, чтобы отдохнуть, если хотят, но должны начать идти, когда почувствуют, что могут. Член исследовательской группы будет ходить позади испытуемого, чтобы предотвратить потерю равновесия во время теста.
3 недели
Расстояние, пройденное во время теста шестиминутной ходьбы (с экзоскелетом)
Временное ограничение: 3 недели
Субъектам будет предложено ходить взад и вперед по коридору с экзоскелетом или без него в течение 6 минут. Цель состоит в том, чтобы покрыть как можно больше пространства за 6 минут. Субъекты могут замедлиться или остановиться, чтобы отдохнуть, если хотят, но должны начать идти, когда почувствуют, что могут. Член исследовательской группы будет ходить позади испытуемого, чтобы предотвратить потерю равновесия во время теста.
3 недели
Физические потребности, оцениваемые по расходу энергии (на что указывает VO2-max, измеренный прибором Cosmed K4b2) во время теста ходьбы на 25 футов на время с выбранной вами скоростью (без экзоскелета)
Временное ограничение: исходный уровень

Физические потребности во время теста на ходьбу на 25 футов на время будут определяться расходом энергии. Расход энергии (как показано VO2-max) будет измеряться K4 b2 Cosmed следующим образом: Расход кислорода будет рассчитываться на основе потребления кислорода как произведение скорости ходьбы и массы тела. Потребление кислорода будет измеряться в зависимости от дыхания с помощью портативной метаболической системы (K4 b2 Cosmed). Перед испытанием система будет откалибрована с использованием комнатного воздуха и эталонной газовой смеси. Во время тестирования испытуемый будет постоянно носить маску для лица и монитор сердечного ритма, и его попросят дышать нормально.

VO2-max, также известный как максимальное потребление кислорода, представляет собой измерение максимального количества кислорода, которое человек может использовать во время тренировки.
исходный уровень
Физические потребности, оцениваемые по расходу энергии (на что указывает VO2-max, измеренный прибором Cosmed K4b2) во время теста ходьбы на 25 футов на время с выбранной вами скоростью (без экзоскелета)
Временное ограничение: 3 недели

Физические потребности во время теста на ходьбу на 25 футов на время будут определяться расходом энергии. Расход энергии (как показано VO2-max) будет измеряться K4 b2 Cosmed следующим образом: Расход кислорода будет рассчитываться на основе потребления кислорода как произведение скорости ходьбы и массы тела. Потребление кислорода будет измеряться в зависимости от дыхания с помощью портативной метаболической системы (K4 b2 Cosmed). Перед испытанием система будет откалибрована с использованием комнатного воздуха и эталонной газовой смеси. Во время тестирования испытуемый будет постоянно носить маску для лица и монитор сердечного ритма, и его попросят дышать нормально.

VO2-max, также известный как максимальное потребление кислорода, представляет собой измерение максимального количества кислорода, которое человек может использовать во время тренировки.
3 недели
Физические потребности, оцениваемые по расходу энергии (на что указывает VO2-max, измеренный прибором Cosmed K4b2) во время теста ходьбы на 25 футов на время с выбранной вами скоростью (с экзоскелетом)
Временное ограничение: 3 недели

Физические потребности во время теста на ходьбу на 25 футов на время будут определяться расходом энергии. Расход энергии (как показано VO2-max) будет измеряться K4 b2 Cosmed следующим образом: Расход кислорода будет рассчитываться на основе потребления кислорода как произведение скорости ходьбы и массы тела. Потребление кислорода будет измеряться в зависимости от дыхания с помощью портативной метаболической системы (K4 b2 Cosmed). Перед испытанием система будет откалибрована с использованием комнатного воздуха и эталонной газовой смеси. Во время тестирования испытуемый будет постоянно носить маску для лица и монитор сердечного ритма, и его попросят дышать нормально.

VO2-max, также известный как максимальное потребление кислорода, представляет собой измерение максимального количества кислорода, которое человек может использовать во время тренировки.
3 недели
Физические потребности, оцененные по расходу энергии (на что указывает VO2-max, измеренный прибором Cosmed K4b2) во время теста ходьбы на 25 футов на высокой скорости (без экзоскелета)
Временное ограничение: исходный уровень

Физические потребности во время теста на ходьбу на 25 футов на время будут определяться расходом энергии. Расход энергии (как показано VO2-max) будет измеряться K4 b2 Cosmed следующим образом: Расход кислорода будет рассчитываться на основе потребления кислорода как произведение скорости ходьбы и массы тела. Потребление кислорода будет измеряться в зависимости от дыхания с помощью портативной метаболической системы (K4 b2 Cosmed). Перед испытанием система будет откалибрована с использованием комнатного воздуха и эталонной газовой смеси. Во время тестирования испытуемый будет постоянно носить маску для лица и монитор сердечного ритма, и его попросят дышать нормально.

VO2-max, также известный как максимальное потребление кислорода, представляет собой измерение максимального количества кислорода, которое человек может использовать во время тренировки.
исходный уровень
Физические потребности, оцененные по расходу энергии (на что указывает VO2-max, измеренный прибором Cosmed K4b2) во время теста ходьбы на 25 футов на высокой скорости (без экзоскелета)
Временное ограничение: 3 недели

Физические потребности во время теста на ходьбу на 25 футов на время будут определяться расходом энергии. Расход энергии (как показано VO2-max) будет измеряться K4 b2 Cosmed следующим образом: Расход кислорода будет рассчитываться на основе потребления кислорода как произведение скорости ходьбы и массы тела. Потребление кислорода будет измеряться в зависимости от дыхания с помощью портативной метаболической системы (K4 b2 Cosmed). Перед испытанием система будет откалибрована с использованием комнатного воздуха и эталонной газовой смеси. Во время тестирования испытуемый будет постоянно носить маску для лица и монитор сердечного ритма, и его попросят дышать нормально.

VO2-max, также известный как максимальное потребление кислорода, представляет собой измерение максимального количества кислорода, которое человек может использовать во время тренировки.
3 недели
Физические потребности, оцененные по расходу энергии (на что указывает VO2-max, измеренный прибором Cosmed K4b2) во время теста ходьбы на 25 футов на высокой скорости на время (с экзоскелетом)
Временное ограничение: 3 недели

Физические потребности во время теста на ходьбу на 25 футов на время будут определяться расходом энергии. Расход энергии (как показано VO2-max) будет измеряться K4 b2 Cosmed следующим образом: Расход кислорода будет рассчитываться на основе потребления кислорода как произведение скорости ходьбы и массы тела. Потребление кислорода будет измеряться в зависимости от дыхания с помощью портативной метаболической системы (K4 b2 Cosmed). Перед испытанием система будет откалибрована с использованием комнатного воздуха и эталонной газовой смеси. Во время тестирования испытуемый будет постоянно носить маску для лица и монитор сердечного ритма, и его попросят дышать нормально.

VO2-max, также известный как максимальное потребление кислорода, представляет собой измерение максимального количества кислорода, которое человек может использовать во время тренировки.
3 недели
Физические потребности, оцененные по расходу энергии (на что указывает VO2-max, измеренный прибором Cosmed K4b2) во время теста шестиминутной ходьбы (без экзоскелета)
Временное ограничение: исходный уровень

Физические потребности во время теста шестиминутной ходьбы будут определяться расходом энергии. Расход энергии (как показано VO2-max) будет измеряться K4 b2 Cosmed следующим образом: Расход кислорода будет рассчитываться на основе потребления кислорода как произведение скорости ходьбы и массы тела. Потребление кислорода будет измеряться в зависимости от дыхания с помощью портативной метаболической системы (K4 b2 Cosmed). Перед испытанием система будет откалибрована с использованием комнатного воздуха и эталонной газовой смеси. Во время тестирования испытуемый будет постоянно носить маску для лица и монитор сердечного ритма, и его попросят дышать нормально.

VO2-max, также известный как максимальное потребление кислорода, представляет собой измерение максимального количества кислорода, которое человек может использовать во время тренировки.
исходный уровень
Физические потребности, оцененные по расходу энергии (на что указывает VO2-max, измеренный прибором Cosmed K4b2) во время теста шестиминутной ходьбы (без экзоскелета)
Временное ограничение: 3 недели

Физические потребности во время теста шестиминутной ходьбы будут определяться расходом энергии. Расход энергии (как показано VO2-max) будет измеряться K4 b2 Cosmed следующим образом: Расход кислорода будет рассчитываться на основе потребления кислорода как произведение скорости ходьбы и массы тела. Потребление кислорода будет измеряться в зависимости от дыхания с помощью портативной метаболической системы (K4 b2 Cosmed). Перед испытанием система будет откалибрована с использованием комнатного воздуха и эталонной газовой смеси. Во время тестирования испытуемый будет постоянно носить маску для лица и монитор сердечного ритма, и его попросят дышать нормально.

VO2-max, также известный как максимальное потребление кислорода, представляет собой измерение максимального количества кислорода, которое человек может использовать во время тренировки.
3 недели
Физические потребности, оцениваемые по расходу энергии (на что указывает VO2-max, измеренный прибором Cosmed K4b2) во время теста шестиминутной ходьбы (с экзоскелетом)
Временное ограничение: 3 недели

Физические потребности во время теста шестиминутной ходьбы будут определяться расходом энергии. Расход энергии (как показано VO2-max) будет измеряться K4 b2 Cosmed следующим образом: Расход кислорода будет рассчитываться на основе потребления кислорода как произведение скорости ходьбы и массы тела. Потребление кислорода будет измеряться в зависимости от дыхания с помощью портативной метаболической системы (K4 b2 Cosmed). Перед испытанием система будет откалибрована с использованием комнатного воздуха и эталонной газовой смеси. Во время тестирования испытуемый будет постоянно носить маску для лица и монитор сердечного ритма, и его попросят дышать нормально.

VO2-max, также известный как максимальное потребление кислорода, представляет собой измерение максимального количества кислорода, которое человек может использовать во время тренировки.
3 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Когнитивные потребности, определяемые временем реакции в парадигме двойной задачи (без экзоскелета)
Временное ограничение: 3 недели
Когнитивные потребности во время теста ходьбы на 25 футов на время в выбранном темпе с экзоскелетом и без него будут определяться временем реакции с использованием парадигмы двойного задания. Мы выбрали простую задачу времени реакции (RT), в которой ответом будет кусание датчика давления, чтобы сделать пути ответа как можно более независимыми от двигательных путей передвижения. Вторичная задача RT состоит в прикусывании датчика давления, помещенного во рту, в ответ на непредсказуемую сенсорную (не вызывающую боли) электрическую стимуляцию, применяемую электродом на задней части шеи, без изменения скорости и характера ходьбы. Интенсивность стимуляции будет регулироваться для каждого человека перед сбором данных. Более короткая RT указывает на то, что требуется меньшее количество ресурсов внимания.
3 недели
Когнитивные потребности, определяемые временем реакции в парадигме двойной задачи (с экзоскелетом)
Временное ограничение: 3 недели
Когнитивные потребности во время теста ходьбы на 25 футов на время в выбранном темпе с экзоскелетом и без него будут определяться временем реакции с использованием парадигмы двойного задания. Мы выбрали простую задачу времени реакции (RT), в которой ответом будет кусание датчика давления, чтобы сделать пути ответа как можно более независимыми от двигательных путей передвижения. Вторичная задача RT состоит в прикусывании датчика давления, помещенного во рту, в ответ на непредсказуемую сенсорную (не вызывающую боли) электрическую стимуляцию, применяемую электродом на задней части шеи, без изменения скорости и характера ходьбы. Интенсивность стимуляции будет регулироваться для каждого человека перед сбором данных. Более короткая RT указывает на то, что требуется меньшее количество ресурсов внимания.
3 недели
Количество времени, затраченное на выполнение теста Time Up and Go (без экзоскелета)
Временное ограничение: исходный уровень
Эта задача будет выполняться с экзоскелетом и без него. Это задание включает в себя встать со стандартного стула, пройти прямо 3 метра, развернуться, вернуться к стулу и сесть в обуви и вспомогательных приспособлениях, если таковые имеются. Стандартный стул с подлокотниками будет установлен в начале курса тестирования. На полу на расстоянии 3 метров ставится отметка.
исходный уровень
Количество времени, затраченное на выполнение теста Time Up and Go (без экзоскелета)
Временное ограничение: 3 недели
Эта задача будет выполняться с экзоскелетом и без него. Это задание включает в себя встать со стандартного стула, пройти прямо 3 метра, развернуться, вернуться к стулу и сесть в обуви и вспомогательных приспособлениях, если таковые имеются. Стандартный стул с подлокотниками будет установлен в начале курса тестирования. На полу на расстоянии 3 метров ставится отметка.
3 недели
Качество жизни, оцененное с помощью опросника качества жизни-54 (MSQOL-54) для больных рассеянным склерозом — комплексная оценка физического здоровья
Временное ограничение: исходный уровень
Составные баллы физического здоровья MSQOL-54 варьируются от 0 до 100, при этом более высокий балл по шкале указывает на улучшение качества жизни.
исходный уровень
Качество жизни, оцененное с помощью опросника качества жизни-54 (MSQOL-54) для больных рассеянным склерозом — комплексная оценка физического здоровья
Временное ограничение: 3 недели
Составные баллы физического здоровья MSQOL-54 варьируются от 0 до 100, при этом более высокий балл по шкале указывает на улучшение качества жизни.
3 недели
Качество жизни, оцененное с помощью опросника качества жизни-54 (MSQOL-54) для больных рассеянным склерозом — комплексная оценка психического здоровья
Временное ограничение: исходный уровень
Составные баллы психического здоровья MSQOL-54 варьируются от 0 до 100, при этом более высокий балл указывает на улучшение качества жизни.
исходный уровень
Качество жизни, оцененное с помощью опросника качества жизни-54 (MSQOL-54) для больных рассеянным склерозом — комплексная оценка психического здоровья
Временное ограничение: 3 недели
Составные баллы психического здоровья MSQOL-54 варьируются от 0 до 100, при этом более высокий балл указывает на улучшение качества жизни.
3 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Texas Health Science Center, Houston

Соавторы

Texas Woman's University
National Multiple Sclerosis Society

Следователи

  • Главный следователь: Shuo-Hsiu Chang, PT, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 февраля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HSC-MS-15-0278
  • PP3394 (Другой номер гранта/финансирования: National Multiple Sclerosis Society)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться