Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bærbart underekstremitets eksoskelet for at fremme gang hos personer med multipel sklerose

6. maj 2019 opdateret af: Shuo-Hsiu Chang, The University of Texas Health Science Center, Houston
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om et bærbart roboteksoskelet kan hjælpe mennesker med multipel sklerose (MS) til at gå igen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tab af evnen til at gå er et af de betydelige problemer hos personer med multipel sklerose (MS). Denne begrænsning forhindrer personen i at have et aktivt og meningsfuldt liv i hjemmet og i samfundet. Der skal også mere energi til at gå, hvilket kan forårsage træthed og yderligere føre til en ikke-aktiv livsstil og dårlig livskvalitet. Desværre er gåtræning ofte ikke tilgængelig for denne befolkning på grund af sygdommens sværhedsgrad og fremskridt; derfor er der brug for en ny strategi for at hjælpe mennesker med MS til at gå igen. En ny teknologi, det bærbare roboteksoskelet, er blevet udviklet til at hjælpe personer med rygmarvsskader med at rejse sig og gå. Robotbenene drives af batterier og styres af motorer. Denne undersøgelse vil undersøge brugen af ​​et bærbart roboteksoskelet til at hjælpe personer med MS til at gå. Deltagerne vil modtage træning (5 dage om ugen i 3 uger) til at gå med roboteksoskeletet (EKSO, EKSO Bionics, Richmond, CA). Under træningen vil en fysioterapeut lære deltageren at bevare balancen, sidde til stå, stå til sidde og gå med det bærbare roboteksoskelet. Hypotesen er, at personer med MS vil være i stand til at bruge et roboteksoskelet til at gå bedre og med færre energiomkostninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • TIRR Memorial Hermann

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Emner vil blive tilmeldt, hvis de opfylder følgende inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre
  • Ambulant med hjælpemidler (ambulationsstatus vil blive bestemt af EDSS-score)
  • Med en udvidet handicapstatusskala (EDSS) score mellem 6 og 7,5 inklusive
  • Højde og vægt er henholdsvis mellem 160 og 188 cm (5'2'' til 6'2'') og mindre end 100 kg (220 lb) (pr. exoskeletproducent)
  • I stand til at følge enkle 3-trins anbefalinger
  • Kunne forstå undersøgelsesproceduren og samtykkeerklæringen

Emner vil blive ekskluderet, hvis de har et af følgende eksklusionskriterier:

  • Anamnese med andre alvorlige neurologiske skader end MS (rygmarvsskade, cerebral parese, amyotrofisk lateral sklerose, traumatisk hjerneskade, cerebral vaskulær ulykke osv.)

  • Alvorlige følgesygdomme:

    • aktive infektioner
    • hjerte-, lunge- eller kredsløbssygdomme
    • tryksår
  • Dokumenteret svær osteoporose, der påvirker hofte og rygsøjle
  • Alvorlig spasticitet i underekstremiteterne (modificeret Ashworth ≥ 3) eller ukontrolleret klonus
  • Uhelede ben- eller bækkenbrud
  • Hudproblemer, der ville forhindre at bære enheden
  • Omfang af bevægelsesbegrænsninger, der ville forhindre forsøgspersonen i at opnå et normalt, gensidigt gangmønster, eller ville begrænse et forsøgsperson i at fuldføre normale overgange mellem sidde og stå eller stå til sidde.
  • Øvre ekstremitetsstyrkeunderskud, der begrænser evnen til at balancere med en frontrullende rollator eller krykker.
  • Heterotopisk ossifikation, der modstår funktionelt bevægelsesområde i nedre ekstremiteter
  • Kontrakturer (>15 grader ved hofterne eller >20 grader ved knæene)
  • Psykiatriske eller kognitive komorbiditeter, der resulterer i motorisk planlægning eller impulsivitetsproblemer
  • Kolostomi
  • Har modtaget nogen form for fysioterapeutisk intervention inden for 3 måneder før tilmelding til undersøgelsen
  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Robotstøttet genoptræning
Forsøgspersonerne vil deltage i individualiserede bevægelsestræningssessioner ved brug af det bærbare eksoskelet i underekstremiteterne, Ekso®. Hver træningssession varer op til 60 minutter, 5 dage om ugen i 3 uger, i alt 15 sessioner. Under træningen vil forsøgspersonerne bære en underekstremitets-eksoskelet-robot-gåanordning. Forsøgspersonerne vil deltage i individualiserede behandlingssessioner, som kan omfatte: sidde til stå, statisk og dynamisk stående balance, vægtforskydning, gang, drejning og stå til sidde.
Enhed: Ekso® (Bærbart undereksoskelet)
Det bærbare eksoskelet i underekstremiteterne er et drevet, robotstyret undereksoskelet med aktiverede hofter og knæ. En kontrolalgoritme er blevet implementeret i denne enhed, som giver mulighed for assistance til underekstremitetssegmenter under bevægelse, afhængigt af brugerbehov.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hastighed i den tidsindstillede 25 fods gangtest ved selvvalgt hastighed (uden eksoskelet)
Tidsramme: baseline
Denne opgave vil bede forsøgspersonen om at gå 25 fod i behageligt tempo med og uden eksoskelet. Forsøgspersoner vil bære deres trænings- eller gåsko og har lov til at bruge hjælpemidler såsom stok eller rollator, hvis det er nødvendigt. Start- og målstregen på 25 fods testbanen vil blive markeret med tape på gulvet. Yderligere 5 fod i slutningen af ​​start og mål vil blive brugt til at vende om. Der vil være en stol ved siden af ​​startområdet, så forsøgspersonen kan hvile. Under testen vil forsøgspersonen gå i sit behagelige tempo uden at miste balancen. Et forskerholdsmedlem vil gå ved siden af ​​emnet for en sikkerheds skyld.
baseline
Hastighed i den tidsindstillede 25 fods gangtest ved selvvalgt hastighed (uden eksoskelet)
Tidsramme: 3 uger
Denne opgave vil bede forsøgspersonen om at gå 25 fod i behageligt tempo med og uden eksoskelet. Forsøgspersoner vil bære deres trænings- eller gåsko og har lov til at bruge hjælpemidler såsom stok eller rollator, hvis det er nødvendigt. Start- og målstregen på 25 fods testbanen vil blive markeret med tape på gulvet. Yderligere 5 fod i slutningen af ​​start og mål vil blive brugt til at vende om. Der vil være en stol ved siden af ​​startområdet, så forsøgspersonen kan hvile. Under testen vil forsøgspersonen gå i sit behagelige tempo uden at miste balancen. Et forskerholdsmedlem vil gå ved siden af ​​emnet for en sikkerheds skyld.
3 uger
Hastighed i den tidsindstillede 25 fods gangtest ved selvvalgt hastighed (med eksoskelet)
Tidsramme: 3 uger
Denne opgave vil bede forsøgspersonen om at gå 25 fod i behageligt tempo med og uden eksoskelet. Forsøgspersoner vil bære deres trænings- eller gåsko og har lov til at bruge hjælpemidler såsom stok eller rollator, hvis det er nødvendigt. Start- og målstregen på 25 fods testbanen vil blive markeret med tape på gulvet. Yderligere 5 fod i slutningen af ​​start og mål vil blive brugt til at vende om. Der vil være en stol ved siden af ​​startområdet, så forsøgspersonen kan hvile. Under testen vil forsøgspersonen gå i sit behagelige tempo uden at miste balancen. Et forskerholdsmedlem vil gå ved siden af ​​emnet for en sikkerheds skyld.
3 uger
Hastighed i den tidsindstillede 25 fods gangtest ved høj hastighed (uden eksoskelet)
Tidsramme: baseline
Denne opgave vil bede forsøgspersonen om at gå 25 fod i behageligt tempo med og uden eksoskelet. Forsøgspersoner vil bære deres trænings- eller gåsko og har lov til at bruge hjælpemidler såsom stok eller rollator, hvis det er nødvendigt. Start- og målstregen på 25 fods testbanen vil blive markeret med tape på gulvet. Yderligere 5 fod i slutningen af ​​start og mål vil blive brugt til at vende om. Der vil være en stol ved siden af ​​startområdet, så forsøgspersonen kan hvile. Under testen vil forsøgspersonen gå med høj hastighed. Et forskerholdsmedlem vil gå ved siden af ​​emnet for en sikkerheds skyld.
baseline
Hastighed i den tidsindstillede 25 fods gangtest ved høj hastighed (uden eksoskelet)
Tidsramme: 3 uger
Denne opgave vil bede forsøgspersonen om at gå 25 fod i behageligt tempo med og uden eksoskelet. Forsøgspersoner vil bære deres trænings- eller gåsko og har lov til at bruge hjælpemidler såsom stok eller rollator, hvis det er nødvendigt. Start- og målstregen på 25 fods testbanen vil blive markeret med tape på gulvet. Yderligere 5 fod i slutningen af ​​start og mål vil blive brugt til at vende om. Der vil være en stol ved siden af ​​startområdet, så forsøgspersonen kan hvile. Under testen vil forsøgspersonen gå med høj hastighed. Et forskerholdsmedlem vil gå ved siden af ​​emnet for en sikkerheds skyld.
3 uger
Hastighed i den tidsindstillede 25 fods gangtest ved høj hastighed (med eksoskelet)
Tidsramme: 3 uger
Denne opgave vil bede forsøgspersonen om at gå 25 fod i behageligt tempo med og uden eksoskelet. Forsøgspersoner vil bære deres trænings- eller gåsko og har lov til at bruge hjælpemidler såsom stok eller rollator, hvis det er nødvendigt. Start- og målstregen på 25 fods testbanen vil blive markeret med tape på gulvet. Yderligere 5 fod i slutningen af ​​start og mål vil blive brugt til at vende om. Der vil være en stol ved siden af ​​startområdet, så forsøgspersonen kan hvile. Under testen vil forsøgspersonen gå med høj hastighed. Et forskerholdsmedlem vil gå ved siden af ​​emnet for en sikkerheds skyld.
3 uger
Gået distance under seks minutters gangtest (uden eksoskelet)
Tidsramme: baseline
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at gå frem og tilbage i en gang med eller uden eksoskelet i 6 minutter. Målet er at dække så meget plads som muligt på 6 minutter. Forsøgspersoner kan sætte farten ned eller stoppe for at hvile, hvis de har lyst, men bør begynde at gå, når de føler, de er i stand til det. Et forskerholdsmedlem vil gå bag ved emnet for at forhindre tab af balance under testen.
baseline
Gået distance under seks minutters gangtest (uden eksoskelet)
Tidsramme: 3 uger
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at gå frem og tilbage i en gang med eller uden eksoskelet i 6 minutter. Målet er at dække så meget plads som muligt på 6 minutter. Forsøgspersoner kan sætte farten ned eller stoppe for at hvile, hvis de har lyst, men bør begynde at gå, når de føler, de er i stand til det. Et forskerholdsmedlem vil gå bag ved emnet for at forhindre tab af balance under testen.
3 uger
Gået distance under seks minutters gangtest (med eksoskelet)
Tidsramme: 3 uger
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at gå frem og tilbage i en gang med eller uden eksoskelet i 6 minutter. Målet er at dække så meget plads som muligt på 6 minutter. Forsøgspersoner kan sætte farten ned eller stoppe for at hvile, hvis de har lyst, men bør begynde at gå, når de føler, de er i stand til det. Et forskerholdsmedlem vil gå bag ved emnet for at forhindre tab af balance under testen.
3 uger
Fysiske krav vurderet ved energiforbrug (som er angivet ved VO2-max målt ved Cosmed K4b2) under den tidsindstillede 25 fods gangtest ved selvvalgt hastighed (uden eksoskelet)
Tidsramme: baseline

Fysiske krav under den tidsindstillede 25 fods gangtest vil blive angivet ved energiforbrug. Energiforbrug (som angivet ved VO2-max) vil blive målt af K4 b2 Cosmed som følger: Iltomkostninger vil blive beregnet ud fra iltforbrug som produktet af ganghastighed og kropsvægt. Iltforbruget vil blive opsamlet på en ånde-for-ånde basis målt af et bærbart metabolisk system (K4 b2 Cosmed). Forud for testen vil systemet blive kalibreret ved hjælp af rumluft og referencegasblanding. Under testen vil forsøgspersonen altid bære en ansigtsmaske og en pulsmåler og vil blive bedt om at trække vejret normalt.

VO2-max, også kendt som maksimal iltoptagelse, er måling af den maksimale mængde ilt en person kan udnytte under træning.
baseline
Fysiske krav vurderet ved energiforbrug (som er angivet ved VO2-max målt ved Cosmed K4b2) under den tidsindstillede 25 fods gangtest ved selvvalgt hastighed (uden eksoskelet)
Tidsramme: 3 uger

Fysiske krav under den tidsindstillede 25 fods gangtest vil blive angivet ved energiforbrug. Energiforbrug (som angivet ved VO2-max) vil blive målt af K4 b2 Cosmed som følger: Iltomkostninger vil blive beregnet ud fra iltforbrug som produktet af ganghastighed og kropsvægt. Iltforbruget vil blive opsamlet på en ånde-for-ånde basis målt af et bærbart metabolisk system (K4 b2 Cosmed). Forud for testen vil systemet blive kalibreret ved hjælp af rumluft og referencegasblanding. Under testen vil forsøgspersonen altid bære en ansigtsmaske og en pulsmåler og vil blive bedt om at trække vejret normalt.

VO2-max, også kendt som maksimal iltoptagelse, er måling af den maksimale mængde ilt en person kan udnytte under træning.
3 uger
Fysiske krav vurderet ved energiforbrug (som er angivet ved VO2-max målt ved Cosmed K4b2) under den tidsindstillede 25 fods gangtest ved selvvalgt hastighed (med eksoskelet)
Tidsramme: 3 uger

Fysiske krav under den tidsindstillede 25 fods gangtest vil blive angivet ved energiforbrug. Energiforbrug (som angivet ved VO2-max) vil blive målt af K4 b2 Cosmed som følger: Iltomkostninger vil blive beregnet ud fra iltforbrug som produktet af ganghastighed og kropsvægt. Iltforbruget vil blive opsamlet på en ånde-for-ånde basis målt af et bærbart metabolisk system (K4 b2 Cosmed). Forud for testen vil systemet blive kalibreret ved hjælp af rumluft og referencegasblanding. Under testen vil forsøgspersonen altid bære en ansigtsmaske og en pulsmåler og vil blive bedt om at trække vejret normalt.

VO2-max, også kendt som maksimal iltoptagelse, er måling af den maksimale mængde ilt en person kan udnytte under træning.
3 uger
Fysiske krav vurderet ved energiforbrug (som er angivet ved VO2-max målt ved Cosmed K4b2) under den tidsindstillede 25 fods gangtest ved hurtig hastighed (uden eksoskelet)
Tidsramme: baseline

Fysiske krav under den tidsindstillede 25 fods gangtest vil blive angivet ved energiforbrug. Energiforbrug (som angivet ved VO2-max) vil blive målt af K4 b2 Cosmed som følger: Iltomkostninger vil blive beregnet ud fra iltforbrug som produktet af ganghastighed og kropsvægt. Iltforbruget vil blive opsamlet på en ånde-for-ånde basis målt af et bærbart metabolisk system (K4 b2 Cosmed). Forud for testen vil systemet blive kalibreret ved hjælp af rumluft og referencegasblanding. Under testen vil forsøgspersonen altid bære en ansigtsmaske og en pulsmåler og vil blive bedt om at trække vejret normalt.

VO2-max, også kendt som maksimal iltoptagelse, er måling af den maksimale mængde ilt en person kan udnytte under træning.
baseline
Fysiske krav vurderet ved energiforbrug (som er angivet ved VO2-max målt ved Cosmed K4b2) under den tidsindstillede 25 fods gangtest ved hurtig hastighed (uden eksoskelet)
Tidsramme: 3 uger

Fysiske krav under den tidsindstillede 25 fods gangtest vil blive angivet ved energiforbrug. Energiforbrug (som angivet ved VO2-max) vil blive målt af K4 b2 Cosmed som følger: Iltomkostninger vil blive beregnet ud fra iltforbrug som produktet af ganghastighed og kropsvægt. Iltforbruget vil blive opsamlet på en ånde-for-ånde basis målt af et bærbart metabolisk system (K4 b2 Cosmed). Forud for testen vil systemet blive kalibreret ved hjælp af rumluft og referencegasblanding. Under testen vil forsøgspersonen altid bære en ansigtsmaske og en pulsmåler og vil blive bedt om at trække vejret normalt.

VO2-max, også kendt som maksimal iltoptagelse, er måling af den maksimale mængde ilt en person kan udnytte under træning.
3 uger
Fysiske krav vurderet ved energiforbrug (som er angivet ved VO2-max målt ved Cosmed K4b2) under den tidsindstillede 25 fods gangtest ved hurtig hastighed (med eksoskelet)
Tidsramme: 3 uger

Fysiske krav under den tidsindstillede 25 fods gangtest vil blive angivet ved energiforbrug. Energiforbrug (som angivet ved VO2-max) vil blive målt af K4 b2 Cosmed som følger: Iltomkostninger vil blive beregnet ud fra iltforbrug som produktet af ganghastighed og kropsvægt. Iltforbruget vil blive opsamlet på en ånde-for-ånde basis målt af et bærbart metabolisk system (K4 b2 Cosmed). Forud for testen vil systemet blive kalibreret ved hjælp af rumluft og referencegasblanding. Under testen vil forsøgspersonen altid bære en ansigtsmaske og en pulsmåler og vil blive bedt om at trække vejret normalt.

VO2-max, også kendt som maksimal iltoptagelse, er måling af den maksimale mængde ilt en person kan udnytte under træning.
3 uger
Fysiske krav vurderet ved energiforbrug (som er angivet med VO2-max målt ved Cosmed K4b2) under seks minutters gangtest (uden eksoskelet)
Tidsramme: baseline

Fysiske krav under seks-minutters gangtesten vil blive angivet ved energiforbrug. Energiforbrug (som angivet ved VO2-max) vil blive målt af K4 b2 Cosmed som følger: Iltomkostninger vil blive beregnet ud fra iltforbrug som produktet af ganghastighed og kropsvægt. Iltforbruget vil blive opsamlet på en ånde-for-ånde basis målt af et bærbart metabolisk system (K4 b2 Cosmed). Forud for testen vil systemet blive kalibreret ved hjælp af rumluft og referencegasblanding. Under testen vil forsøgspersonen altid bære en ansigtsmaske og en pulsmåler og vil blive bedt om at trække vejret normalt.

VO2-max, også kendt som maksimal iltoptagelse, er måling af den maksimale mængde ilt en person kan udnytte under træning.
baseline
Fysiske krav vurderet ved energiforbrug (som er angivet med VO2-max målt ved Cosmed K4b2) under seks minutters gangtest (uden eksoskelet)
Tidsramme: 3 uger

Fysiske krav under seks-minutters gangtesten vil blive angivet ved energiforbrug. Energiforbrug (som angivet ved VO2-max) vil blive målt af K4 b2 Cosmed som følger: Iltomkostninger vil blive beregnet ud fra iltforbrug som produktet af ganghastighed og kropsvægt. Iltforbruget vil blive opsamlet på en ånde-for-ånde basis målt af et bærbart metabolisk system (K4 b2 Cosmed). Forud for testen vil systemet blive kalibreret ved hjælp af rumluft og referencegasblanding. Under testen vil forsøgspersonen altid bære en ansigtsmaske og en pulsmåler og vil blive bedt om at trække vejret normalt.

VO2-max, også kendt som maksimal iltoptagelse, er måling af den maksimale mængde ilt en person kan udnytte under træning.
3 uger
Fysiske krav vurderet ved energiforbrug (som er angivet ved VO2-max målt ved Cosmed K4b2) under seks minutters gangtest (med eksoskelet)
Tidsramme: 3 uger

Fysiske krav under seks-minutters gangtesten vil blive angivet ved energiforbrug. Energiforbrug (som angivet ved VO2-max) vil blive målt af K4 b2 Cosmed som følger: Iltomkostninger vil blive beregnet ud fra iltforbrug som produktet af ganghastighed og kropsvægt. Iltforbruget vil blive opsamlet på en ånde-for-ånde basis målt af et bærbart metabolisk system (K4 b2 Cosmed). Forud for testen vil systemet blive kalibreret ved hjælp af rumluft og referencegasblanding. Under testen vil forsøgspersonen altid bære en ansigtsmaske og en pulsmåler og vil blive bedt om at trække vejret normalt.

VO2-max, også kendt som maksimal iltoptagelse, er måling af den maksimale mængde ilt en person kan udnytte under træning.
3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitive krav som angivet af reaktionstid i dobbeltopgaveparadigme (uden eksoskelet)
Tidsramme: 3 uger
Kognitive krav under Timed 25 Feet Walk Test i selvvalgt tempo med og uden exoskelet vil blive bestemt af reaktionstid ved hjælp af et dual-task paradigme. Vi valgte en simpel reaktionstid (RT) opgave, hvor responsen vil bide på en tryksensor for at gøre reaktionsbanerne så uafhængige som muligt af de motoriske bevægelsesbaner. Den sekundære RT-opgave består i at bide en tryktransducer placeret i munden som reaktion på en uforudsigelig sensorisk (vil ikke forårsage smerte) elektrisk stimulation påført af en elektrode på bagsiden af ​​nakken uden at ændre ganghastighed og mønster. Stimuleringsintensiteten vil blive justeret for hver enkelt person før dataindsamling. Kortere RT indikerer, at der kræves reduceret mængde opmærksomhedsressourcer.
3 uger
Kognitive krav som angivet af reaktionstid i dobbeltopgaveparadigme (med eksoskelet)
Tidsramme: 3 uger
Kognitive krav under Timed 25 Feet Walk Test i selvvalgt tempo med og uden exoskelet vil blive bestemt af reaktionstid ved hjælp af et dual-task paradigme. Vi valgte en simpel reaktionstid (RT) opgave, hvor responsen vil bide på en tryksensor for at gøre reaktionsbanerne så uafhængige som muligt af de motoriske bevægelsesbaner. Den sekundære RT-opgave består i at bide en tryktransducer placeret i munden som reaktion på en uforudsigelig sensorisk (vil ikke forårsage smerte) elektrisk stimulation påført af en elektrode på bagsiden af ​​nakken uden at ændre ganghastighed og mønster. Stimuleringsintensiteten vil blive justeret for hver enkelt person før dataindsamling. Kortere RT indikerer, at der kræves reduceret mængde opmærksomhedsressourcer.
3 uger
Den tid, det tager at gennemføre Time Up and Go-testen (uden eksoskelet)
Tidsramme: baseline
Denne opgave udføres med og uden eksoskelet. Denne opgave indebærer, at man skal stå fra standardstolen, gå lige i 3 meter, vende sig om, gå tilbage til stolen og sætte sig ned med sko og hjælpemidler, hvis nogen. En standardstol med armlæn vil blive placeret ved starten af ​​testkurset. Et mærke vil blive sat på gulvet på 3 meters afstand.
baseline
Den tid, det tager at gennemføre Time Up and Go-testen (uden eksoskelet)
Tidsramme: 3 uger
Denne opgave udføres med og uden eksoskelet. Denne opgave indebærer, at man skal stå fra standardstolen, gå lige i 3 meter, vende sig om, gå tilbage til stolen og sætte sig ned med sko og hjælpemidler, hvis nogen. En standardstol med armlæn vil blive placeret ved starten af ​​testkurset. Et mærke vil blive sat på gulvet på 3 meters afstand.
3 uger
Livskvalitet vurderet af multipel sklerose Quality of Life-54 (MSQOL-54) Spørgeskema - Sammensat fysisk helbredsscore
Tidsramme: baseline
MSQOL-54 sammensatte resultater for fysisk sundhed varierer fra 0 til 100, med en højere skala-score, der indikerer forbedret livskvalitet
baseline
Livskvalitet vurderet af multipel sklerose Quality of Life-54 (MSQOL-54) Spørgeskema - Sammensat fysisk helbredsscore
Tidsramme: 3 uger
MSQOL-54 sammensatte resultater for fysisk sundhed varierer fra 0 til 100, med en højere skala-score, der indikerer forbedret livskvalitet
3 uger
Livskvalitet vurderet af multipel sklerose Livskvalitet-54 (MSQOL-54) spørgeskema - Mental Health Composite Score
Tidsramme: baseline
MSQOL-54 sammensatte scorer for mental sundhed varierer fra 0 til 100, med en højere skala-score, der indikerer forbedret livskvalitet
baseline
Livskvalitet vurderet af multipel sklerose Livskvalitet-54 (MSQOL-54) spørgeskema - Mental Health Composite Score
Tidsramme: 3 uger
MSQOL-54 sammensatte scorer for mental sundhed varierer fra 0 til 100, med en højere skala-score, der indikerer forbedret livskvalitet
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Samarbejdspartnere

Texas Woman's University
National Multiple Sclerosis Society

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shuo-Hsiu Chang, PT, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

6. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2015

Først opslået (Skøn)

10. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-MS-15-0278
  • PP3394 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Multiple Sclerosis Society)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner