Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bärbart exoskelett i nedre extremiteter för att främja promenader hos personer med multipel skleros

6 maj 2019 uppdaterad av: Shuo-Hsiu Chang, The University of Texas Health Science Center, Houston
Syftet med denna studie är att undersöka om ett bärbart robotexoskelett kan hjälpa personer med multipel skleros (MS) att gå igen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Förlust av förmågan att gå är ett av de betydande problemen hos personer med multipel skleros (MS). Denna begränsning hindrar personen från att ha ett aktivt och meningsfullt liv i hemmet och i samhället. Dessutom behövs mer energi för att gå, vilket kan orsaka trötthet och ytterligare leda till en icke-aktiv livsstil och dålig livskvalitet. Tyvärr är gångträning ofta inte tillgänglig för denna befolkning på grund av sjukdomens svårighetsgrad och utveckling; därför behövs en ny strategi för att hjälpa personer med MS att gå igen. En ny teknik, det bärbara robotexoskelettet, har utvecklats för att hjälpa personer med ryggmärgsskador att resa sig och gå. Robotbenen drivs av batterier och styrs av motorer. Denna studie kommer att undersöka användningen av ett bärbart robotexoskelett för att hjälpa personer med MS att gå. Deltagarna kommer att få träning (5 dagar per vecka i 3 veckor) för att gå med robotexoskelettet (EKSO, EKSO Bionics, Richmond, CA). Under utbildningen kommer en sjukgymnast att lära deltagaren hur man bibehåller balansen, sitta att stå, stå för att sitta och gå med det bärbara robotexoskelettet. Hypotesen är att personer med MS kommer att kunna använda ett robotexoskelett för att gå bättre och med mindre energikostnader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

11

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • TIRR Memorial Hermann

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Ämnen kommer att registreras om de uppfyller följande inkluderingskriterier:

  • Ålder 18 år eller äldre
  • Ambulerande med hjälpmedel (ambulationsstatus bestäms av EDSS-poängen)
  • Med en Expanded Disability Status Scale (EDSS) poäng mellan 6 och 7,5 inklusive
  • Höjd och vikt är mellan 160 och 188 cm (5'2'' till 6'2'') respektive mindre än 100 kg (220 lb) (per exoskeletttillverkare)
  • Kunna följa enkla 3-stegs rekommendationer
  • Kunna förstå studieförfarandet och samtyckesformuläret

Ämnen kommer att exkluderas om de har något av följande uteslutningskriterier:

  • Historik med andra allvarliga neurologiska skador än MS (ryggmärgsskada, cerebral pares, amyotrofisk lateralskleros, traumatisk hjärnskada, cerebral vaskulär olycka, etc.)

  • Allvarliga komorbiditeter:

    • aktiva infektioner
    • hjärt-, lung- eller cirkulationsförhållanden
    • trycksår
  • Dokumenterad svår osteoporos som påverkar höft och ryggrad
  • Svår spasticitet i de nedre extremiteterna (Modifierad Ashworth ≥ 3) eller okontrollerad klonus
  • Oläkta lem- eller bäckenfrakturer
  • Hudproblem som skulle förhindra att du bär enheten
  • Omfång av rörelsebegränsningar som skulle hindra försökspersonen från att uppnå ett normalt, ömsesidigt gångmönster, eller skulle begränsa ett försöksperson från att slutföra normala sitt-till-stående- eller stå-till-sitt-övergångar.
  • Styrka under extremiteter som begränsar förmågan att balansera med en främre rullator eller kryckor.
  • Heterotopisk förbening som motstår funktionellt rörelseomfång i nedre extremiteter
  • Kontrakturer (>15 grader vid höfterna eller >20 grader vid knäna)
  • Psykiatriska eller kognitiva komorbiditeter som leder till motorisk planering eller impulsivitetsproblem
  • Kolostomi
  • Har fått någon fysioterapiintervention inom 3 månader före registreringen i studien
  • Icke engelsktalande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Robotassisterad rehabilitering
Försökspersonerna kommer att delta i individuella rörelseträningssessioner med hjälp av exoskelett i nedre extremiteterna, Ekso®. Varje träningspass kommer att pågå i upp till 60 minuter, 5 dagar i veckan i 3 veckor, för totalt 15 pass. Under utbildningen kommer försökspersonerna att bära en robotgående anordning för exoskelett i nedre extremiteter. Försökspersonerna kommer att delta i individuella behandlingssessioner som kan inkludera: sitta mot stå, statisk och dynamisk stående balans, viktförskjutning, gå, vända sig och stå för att sitta.
Enhet: Ekso® (Bärbart exoskelett i nedre extremiteter)
Det bärbara exoskelettet för nedre extremiteterna är ett motordrivet, robotiskt exoskelett för underbenen med aktiverade höfter och knän. En kontrollalgoritm har implementerats i denna enhet, som möjliggör assistans till nedre extremitetssegment under rörelse, beroende på användarens behov.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hastighet i det tidsinställda 25 fots gångtestet vid självvald hastighet (utan exoskelett)
Tidsram: baslinje
Denna uppgift kommer att be personen att gå i 25 fot i bekväm takt med och utan exoskelett. Försökspersoner kommer att bära sina tränings- eller promenadskor och får använda hjälpmedel som käpp eller rollator vid behov. Start- och mållinjen för den 25 fot långa testbanan kommer att markeras med tejp på golvet. Ytterligare 5 fot i slutet av start och mål kommer att användas för att vända. En stol kommer att finnas bredvid startområdet så att motivet kan vila. Under testet kommer försökspersonen att gå i sin bekväma takt utan att förlora balansen. En forskargruppsmedlem kommer att gå bredvid ämnet för säkerhets skull.
baslinje
Hastighet i det tidsinställda 25 fots gångtestet vid självvald hastighet (utan exoskelett)
Tidsram: 3 veckor
Denna uppgift kommer att be personen att gå i 25 fot i bekväm takt med och utan exoskelett. Försökspersoner kommer att bära sina tränings- eller promenadskor och får använda hjälpmedel som käpp eller rollator vid behov. Start- och mållinjen för den 25 fot långa testbanan kommer att markeras med tejp på golvet. Ytterligare 5 fot i slutet av start och mål kommer att användas för att vända. En stol kommer att finnas bredvid startområdet så att motivet kan vila. Under testet kommer försökspersonen att gå i sin bekväma takt utan att förlora balansen. En forskargruppsmedlem kommer att gå bredvid ämnet för säkerhets skull.
3 veckor
Hastighet i det tidsinställda 25 fots gångtestet vid självvald hastighet (med exoskelett)
Tidsram: 3 veckor
Denna uppgift kommer att be personen att gå i 25 fot i bekväm takt med och utan exoskelett. Försökspersoner kommer att bära sina tränings- eller promenadskor och får använda hjälpmedel som käpp eller rollator vid behov. Start- och mållinjen för den 25 fot långa testbanan kommer att markeras med tejp på golvet. Ytterligare 5 fot i slutet av start och mål kommer att användas för att vända. En stol kommer att finnas bredvid startområdet så att motivet kan vila. Under testet kommer försökspersonen att gå i sin bekväma takt utan att förlora balansen. En forskargruppsmedlem kommer att gå bredvid ämnet för säkerhets skull.
3 veckor
Hastighet i det tidsinställda 25 fots gångtestet i hög hastighet (utan exoskelett)
Tidsram: baslinje
Denna uppgift kommer att be personen att gå i 25 fot i bekväm takt med och utan exoskelett. Försökspersoner kommer att bära sina tränings- eller promenadskor och får använda hjälpmedel som käpp eller rollator vid behov. Start- och mållinjen för den 25 fot långa testbanan kommer att markeras med tejp på golvet. Ytterligare 5 fot i slutet av start och mål kommer att användas för att vända. En stol kommer att finnas bredvid startområdet så att motivet kan vila. Under testet kommer försökspersonen att gå i hög hastighet. En forskargruppsmedlem kommer att gå bredvid ämnet för säkerhets skull.
baslinje
Hastighet i det tidsinställda 25 fots gångtestet i hög hastighet (utan exoskelett)
Tidsram: 3 veckor
Denna uppgift kommer att be personen att gå i 25 fot i bekväm takt med och utan exoskelett. Försökspersoner kommer att bära sina tränings- eller promenadskor och får använda hjälpmedel som käpp eller rollator vid behov. Start- och mållinjen för den 25 fot långa testbanan kommer att markeras med tejp på golvet. Ytterligare 5 fot i slutet av start och mål kommer att användas för att vända. En stol kommer att finnas bredvid startområdet så att motivet kan vila. Under testet kommer försökspersonen att gå i hög hastighet. En forskargruppsmedlem kommer att gå bredvid ämnet för säkerhets skull.
3 veckor
Hastighet i det tidsinställda 25 fots gångtestet i hög hastighet (med exoskelett)
Tidsram: 3 veckor
Denna uppgift kommer att be personen att gå i 25 fot i bekväm takt med och utan exoskelett. Försökspersoner kommer att bära sina tränings- eller promenadskor och får använda hjälpmedel som käpp eller rollator vid behov. Start- och mållinjen för den 25 fot långa testbanan kommer att markeras med tejp på golvet. Ytterligare 5 fot i slutet av start och mål kommer att användas för att vända. En stol kommer att finnas bredvid startområdet så att motivet kan vila. Under testet kommer försökspersonen att gå i hög hastighet. En forskargruppsmedlem kommer att gå bredvid ämnet för säkerhets skull.
3 veckor
Gått avstånd under sex-minuters gångtestet (utan exoskelett)
Tidsram: baslinje
Försökspersonerna kommer att uppmanas att gå fram och tillbaka i en korridor med eller utan exoskelett i 6 minuter. Målet är att täcka så mycket utrymme som möjligt på 6 minuter. Försökspersoner kan sakta ner eller stanna för att vila om de känner för, men bör börja gå när de känner att de kan. En forskargruppsmedlem kommer att gå bakom ämnet för att förhindra förlust av balans under testet.
baslinje
Gått avstånd under sex-minuters gångtestet (utan exoskelett)
Tidsram: 3 veckor
Försökspersonerna kommer att uppmanas att gå fram och tillbaka i en korridor med eller utan exoskelett i 6 minuter. Målet är att täcka så mycket utrymme som möjligt på 6 minuter. Försökspersoner kan sakta ner eller stanna för att vila om de känner för, men bör börja gå när de känner att de kan. En forskargruppsmedlem kommer att gå bakom ämnet för att förhindra förlust av balans under testet.
3 veckor
Gått avstånd under sex-minuters gångtestet (med exoskelett)
Tidsram: 3 veckor
Försökspersonerna kommer att uppmanas att gå fram och tillbaka i en korridor med eller utan exoskelett i 6 minuter. Målet är att täcka så mycket utrymme som möjligt på 6 minuter. Försökspersoner kan sakta ner eller stanna för att vila om de känner för, men bör börja gå när de känner att de kan. En forskargruppsmedlem kommer att gå bakom ämnet för att förhindra förlust av balans under testet.
3 veckor
Fysiska krav som bedöms av energiförbrukning (som indikeras av VO2-max mätt med Cosmed K4b2) under det tidsinställda 25 fots gångtestet vid självvald hastighet (utan exoskelett)
Tidsram: baslinje

Fysiska krav under det tidsstyrda 25 fots gångtestet kommer att indikeras av energiförbrukning. Energiförbrukning (som indikeras av VO2-max) kommer att mätas av K4 b2 Cosmed enligt följande: Syrekostnad kommer att beräknas från syreförbrukning som produkten av gånghastighet och kroppsvikt. Syreförbrukningen kommer att samlas in på en andedräkt för andetag mätt av ett bärbart metaboliskt system (K4 b2 Cosmed). Före testet kommer systemet att kalibreras med hjälp av rumsluft och referensgasblandning. Under testet kommer försökspersonen att bära en ansiktsmask och en pulsmätare hela tiden och kommer att bli ombedd att andas normalt.

VO2-max, även känt som maximalt syreupptag, är mätningen av den maximala mängd syre en person kan använda under träning.
baslinje
Fysiska krav som bedöms av energiförbrukning (som indikeras av VO2-max mätt med Cosmed K4b2) under det tidsinställda 25 fots gångtestet vid självvald hastighet (utan exoskelett)
Tidsram: 3 veckor

Fysiska krav under det tidsstyrda 25 fots gångtestet kommer att indikeras av energiförbrukning. Energiförbrukning (som indikeras av VO2-max) kommer att mätas av K4 b2 Cosmed enligt följande: Syrekostnad kommer att beräknas från syreförbrukning som produkten av gånghastighet och kroppsvikt. Syreförbrukningen kommer att samlas in på en andedräkt för andetag mätt av ett bärbart metaboliskt system (K4 b2 Cosmed). Före testet kommer systemet att kalibreras med hjälp av rumsluft och referensgasblandning. Under testet kommer försökspersonen att bära en ansiktsmask och en pulsmätare hela tiden och kommer att bli ombedd att andas normalt.

VO2-max, även känt som maximalt syreupptag, är mätningen av den maximala mängd syre en person kan använda under träning.
3 veckor
Fysiska krav som bedöms av energiförbrukning (som indikeras av VO2-max mätt med Cosmed K4b2) under det tidsinställda 25 fots gångtestet vid självvald hastighet (med exoskelett)
Tidsram: 3 veckor

Fysiska krav under det tidsstyrda 25 fots gångtestet kommer att indikeras av energiförbrukning. Energiförbrukning (som indikeras av VO2-max) kommer att mätas av K4 b2 Cosmed enligt följande: Syrekostnad kommer att beräknas från syreförbrukning som produkten av gånghastighet och kroppsvikt. Syreförbrukningen kommer att samlas in på en andedräkt för andetag mätt av ett bärbart metaboliskt system (K4 b2 Cosmed). Före testet kommer systemet att kalibreras med hjälp av rumsluft och referensgasblandning. Under testet kommer försökspersonen att bära en ansiktsmask och en pulsmätare hela tiden och kommer att bli ombedd att andas normalt.

VO2-max, även känt som maximalt syreupptag, är mätningen av den maximala mängd syre en person kan använda under träning.
3 veckor
Fysiska krav bedömda av energiförbrukning (som indikeras av VO2-max mätt med Cosmed K4b2) under det tidsinställda 25 fots gångtestet i hög hastighet (utan exoskelett)
Tidsram: baslinje

Fysiska krav under det tidsstyrda 25 fots gångtestet kommer att indikeras av energiförbrukning. Energiförbrukning (som indikeras av VO2-max) kommer att mätas av K4 b2 Cosmed enligt följande: Syrekostnad kommer att beräknas från syreförbrukning som produkten av gånghastighet och kroppsvikt. Syreförbrukningen kommer att samlas in på en andedräkt för andetag mätt av ett bärbart metaboliskt system (K4 b2 Cosmed). Före testet kommer systemet att kalibreras med hjälp av rumsluft och referensgasblandning. Under testet kommer försökspersonen att bära en ansiktsmask och en pulsmätare hela tiden och kommer att bli ombedd att andas normalt.

VO2-max, även känt som maximalt syreupptag, är mätningen av den maximala mängd syre en person kan använda under träning.
baslinje
Fysiska krav bedömda av energiförbrukning (som indikeras av VO2-max mätt med Cosmed K4b2) under det tidsinställda 25 fots gångtestet i hög hastighet (utan exoskelett)
Tidsram: 3 veckor

Fysiska krav under det tidsstyrda 25 fots gångtestet kommer att indikeras av energiförbrukning. Energiförbrukning (som indikeras av VO2-max) kommer att mätas av K4 b2 Cosmed enligt följande: Syrekostnad kommer att beräknas från syreförbrukning som produkten av gånghastighet och kroppsvikt. Syreförbrukningen kommer att samlas in på en andedräkt för andetag mätt av ett bärbart metaboliskt system (K4 b2 Cosmed). Före testet kommer systemet att kalibreras med hjälp av rumsluft och referensgasblandning. Under testet kommer försökspersonen att bära en ansiktsmask och en pulsmätare hela tiden och kommer att bli ombedd att andas normalt.

VO2-max, även känt som maximalt syreupptag, är mätningen av den maximala mängd syre en person kan använda under träning.
3 veckor
Fysiska krav som bedöms av energiförbrukning (vilket indikeras av VO2-max mätt med Cosmed K4b2) under det tidsinställda 25 fots gångtestet i hög hastighet (med exoskelett)
Tidsram: 3 veckor

Fysiska krav under det tidsstyrda 25 fots gångtestet kommer att indikeras av energiförbrukning. Energiförbrukning (som indikeras av VO2-max) kommer att mätas av K4 b2 Cosmed enligt följande: Syrekostnad kommer att beräknas från syreförbrukning som produkten av gånghastighet och kroppsvikt. Syreförbrukningen kommer att samlas in på en andedräkt för andetag mätt av ett bärbart metaboliskt system (K4 b2 Cosmed). Före testet kommer systemet att kalibreras med hjälp av rumsluft och referensgasblandning. Under testet kommer försökspersonen att bära en ansiktsmask och en pulsmätare hela tiden och kommer att bli ombedd att andas normalt.

VO2-max, även känt som maximalt syreupptag, är mätningen av den maximala mängd syre en person kan använda under träning.
3 veckor
Fysiska krav som bedöms av energiförbrukning (som indikeras av VO2-max mätt med Cosmed K4b2) under sexminuters gångtestet (utan exoskelett)
Tidsram: baslinje

Fysiska krav under sexminutersprovet kommer att indikeras av energiförbrukning. Energiförbrukning (som indikeras av VO2-max) kommer att mätas av K4 b2 Cosmed enligt följande: Syrekostnad kommer att beräknas från syreförbrukning som produkten av gånghastighet och kroppsvikt. Syreförbrukningen kommer att samlas in på en andedräkt för andetag mätt av ett bärbart metaboliskt system (K4 b2 Cosmed). Före testet kommer systemet att kalibreras med hjälp av rumsluft och referensgasblandning. Under testet kommer försökspersonen att bära en ansiktsmask och en pulsmätare hela tiden och kommer att bli ombedd att andas normalt.

VO2-max, även känt som maximalt syreupptag, är mätningen av den maximala mängd syre en person kan använda under träning.
baslinje
Fysiska krav som bedöms av energiförbrukning (som indikeras av VO2-max mätt med Cosmed K4b2) under sexminuters gångtestet (utan exoskelett)
Tidsram: 3 veckor

Fysiska krav under sexminutersprovet kommer att indikeras av energiförbrukning. Energiförbrukning (som indikeras av VO2-max) kommer att mätas av K4 b2 Cosmed enligt följande: Syrekostnad kommer att beräknas från syreförbrukning som produkten av gånghastighet och kroppsvikt. Syreförbrukningen kommer att samlas in på en andedräkt för andetag mätt av ett bärbart metaboliskt system (K4 b2 Cosmed). Före testet kommer systemet att kalibreras med hjälp av rumsluft och referensgasblandning. Under testet kommer försökspersonen att bära en ansiktsmask och en pulsmätare hela tiden och kommer att bli ombedd att andas normalt.

VO2-max, även känt som maximalt syreupptag, är mätningen av den maximala mängd syre en person kan använda under träning.
3 veckor
Fysiska krav som bedöms av energiförbrukning (som indikeras av VO2-max mätt med Cosmed K4b2) under sexminuters gångtestet (med exoskelett)
Tidsram: 3 veckor

Fysiska krav under sexminutersprovet kommer att indikeras av energiförbrukning. Energiförbrukning (som indikeras av VO2-max) kommer att mätas av K4 b2 Cosmed enligt följande: Syrekostnad kommer att beräknas från syreförbrukning som produkten av gånghastighet och kroppsvikt. Syreförbrukningen kommer att samlas in på en andedräkt för andetag mätt av ett bärbart metaboliskt system (K4 b2 Cosmed). Före testet kommer systemet att kalibreras med hjälp av rumsluft och referensgasblandning. Under testet kommer försökspersonen att bära en ansiktsmask och en pulsmätare hela tiden och kommer att bli ombedd att andas normalt.

VO2-max, även känt som maximalt syreupptag, är mätningen av den maximala mängd syre en person kan använda under träning.
3 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiva krav som indikeras av reaktionstid i Dual Task Paradigm (utan exoskelett)
Tidsram: 3 veckor
Kognitiva krav under Timed 25 Feet Walk Test i självvald takt med och utan exoskelett kommer att bestämmas av reaktionstiden med hjälp av ett dubbeluppgiftsparadigm. Vi valde en enkel reaktionstid (RT) uppgift, där svaret kommer att bita på en trycksensor för att göra svarsvägarna så oberoende som möjligt från de motoriska rörelsebanorna. Den sekundära RT-uppgiften består av att bita en tryckgivare placerad i munnen som svar på en oförutsägbar sensorisk (kommer inte att orsaka smärta) elektrisk stimulering som appliceras av en elektrod på baksidan av nacken utan att ändra gånghastighet och mönster. Stimuleringsintensiteten kommer att justeras för varje individ innan datainsamling. Kortare RT indikerar att minskad mängd uppmärksamhetsresurser krävs.
3 veckor
Kognitiva krav som indikeras av reaktionstid i Dual Task Paradigm (med exoskelett)
Tidsram: 3 veckor
Kognitiva krav under Timed 25 Feet Walk Test i självvald takt med och utan exoskelett kommer att bestämmas av reaktionstiden med hjälp av ett dubbeluppgiftsparadigm. Vi valde en enkel reaktionstid (RT) uppgift, där svaret kommer att bita på en trycksensor för att göra svarsvägarna så oberoende som möjligt från de motoriska rörelsebanorna. Den sekundära RT-uppgiften består av att bita en tryckgivare placerad i munnen som svar på en oförutsägbar sensorisk (kommer inte att orsaka smärta) elektrisk stimulering som appliceras av en elektrod på baksidan av nacken utan att ändra gånghastighet och mönster. Stimuleringsintensiteten kommer att justeras för varje individ innan datainsamling. Kortare RT indikerar att minskad mängd uppmärksamhetsresurser krävs.
3 veckor
Tid som det tar att slutföra Time Up and Go-testet (utan exoskelett)
Tidsram: baslinje
Denna uppgift kommer att utföras med och utan exoskelett. Denna uppgift innebär att personen står från standardstolen, går rakt i 3 meter, vänder sig om, går tillbaka till stolen och sätter sig ner med skor och eventuella hjälpmedel. En standardstol med armstöd kommer att placeras i början av testkursen. Ett märke kommer att placeras på golvet på 3 meters avstånd.
baslinje
Tid som det tar att slutföra Time Up and Go-testet (utan exoskelett)
Tidsram: 3 veckor
Denna uppgift kommer att utföras med och utan exoskelett. Denna uppgift innebär att personen står från standardstolen, går rakt i 3 meter, vänder sig om, går tillbaka till stolen och sätter sig ner med skor och eventuella hjälpmedel. En standardstol med armstöd kommer att placeras i början av testkursen. Ett märke kommer att placeras på golvet på 3 meters avstånd.
3 veckor
Livskvalitet som bedöms av multipel skleros Quality of Life-54 (MSQOL-54) frågeformulär - Fysisk hälsa Composite Score
Tidsram: baslinje
MSQOL-54 sammansatta poäng för fysisk hälsa varierar från 0 till 100, med en högre skalpoäng som indikerar förbättrad livskvalitet
baslinje
Livskvalitet som bedöms av multipel skleros Quality of Life-54 (MSQOL-54) frågeformulär - Fysisk hälsa Composite Score
Tidsram: 3 veckor
MSQOL-54 sammansatta poäng för fysisk hälsa varierar från 0 till 100, med en högre skalpoäng som indikerar förbättrad livskvalitet
3 veckor
Livskvalitet som bedöms av multipel skleros Quality of Life-54 (MSQOL-54) frågeformulär - Mental Health Composite Score
Tidsram: baslinje
MSQOL-54 sammansatta poäng för mental hälsa varierar från 0 till 100, med en högre skalpoäng som indikerar förbättrad livskvalitet
baslinje
Livskvalitet som bedöms av multipel skleros Quality of Life-54 (MSQOL-54) frågeformulär - Mental Health Composite Score
Tidsram: 3 veckor
MSQOL-54 sammansatta poäng för mental hälsa varierar från 0 till 100, med en högre skalpoäng som indikerar förbättrad livskvalitet
3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Samarbetspartners

Texas Woman's University
National Multiple Sclerosis Society

Utredare

  • Huvudutredare: Shuo-Hsiu Chang, PT, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

6 februari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

6 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2015

Första postat (Uppskatta)

10 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HSC-MS-15-0278
  • PP3394 (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Multiple Sclerosis Society)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera