Dynamický postprandiální metabolismus u pacientů s nealkoholickým ztučněním jater

• KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Pro celou kohortu:

• Muž nebo žena ve věku > 18 let
• Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Pro předměty skupiny 1 (NAFLD)

• Biopsií prokázaná NAFLD do 2 let před screeningem, NEBO
• Přítomnost alespoň dvou z následujících kritérií:
• Návrh jaterního tuku pomocí zobrazovací studie (ultrazvuk, CT sken, MRI nebo MR spektroskopie) provedené během 6 měsíců před screeningem
• Zvýšené hladiny aminotransferáz (ALT > 31 U/L pro muže nebo > 19 U/L pro ženy nebo AST > 30 U/L) alespoň dvakrát během 6 měsíců před zařazením.

• Přítomnost metabolického syndromu, definovaného podle modifikovaných kritérií AHA/NCEP jako přítomnost alespoň tří z:

  i. Břišní obezita, definovaná jako obvod pasu > 102 cm u mužů nebo > 88 cm u žen

ii. Zvýšené triglyceridy (> 150 mg/dl) nebo užívání léků na snížení triglyceridů

iii. Snížený HDL cholesterol (< 40 mg/DL pro muže nebo < 50 mg/dl pro ženy)

iv. Zvýšený krevní tlak (> 135/80 mmHg) nebo užívání léků na hypertenzi

v. Zvýšené hladiny glukózy nalačno (> 100 mg/dl) nebo užívání antidiabetických léků

Pro účely zařazení bude přítomnost zjevného diabetes mellitus 2. typu považována za ekvivalentní přítomnosti metabolického syndromu, i když nebudou chybět ostatní kritéria.

Pro subjekty skupiny 2 (non-NAFLD metabolický syndrom):

• Důkazy metabolického syndromu
• Normální transaminázy (ALT menší nebo rovno 31 U/l u mužů nebo menší nebo rovné 19 U/l u žen nebo AST menší nebo rovné 30 U/l) při screeningu
• Absence tuku v játrech zobrazením nebo jaterní biopsií do 6 měsíců od screeningu

Pro subjekty skupiny 3 (zdraví dobrovolníci):

• Žádné známé onemocnění jater v anamnéze
• Ne na žádné běžné systémové léky (s výjimkou perorální antikoncepce)
• BMI
• Nediabetik
• Normální transaminázy a glukóza nalačno (

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

1. Souběžné onemocnění jater, jako je autoimunitní hepatitida, primární biliární cirhóza, primární sklerotizující cholangitida, Wilsonova choroba, nedostatek alfa-1 antitrypsinu
2. Chronická infekce virem hepatitidy C (HCV) nebo virem hepatitidy B (HBV). Pacienti, kteří byli úspěšně léčeni na HCV a dosáhli trvalé virologické odpovědi, mohou být vhodní pro zařazení > 18 měsíců po ukončení léčby. Pacienti, kteří dostávají antivirovou léčbu, nejsou způsobilí.
3. Odhadovaná průměrná spotřeba alkoholu > 30 g/den u mužů nebo > 20 g/den u žen během 6 měsíců před zařazením do studie nebo chování při nadměrném pití.
4. Nárůst nebo ztráta > 10 % tělesné hmotnosti během 6 měsíců před zařazením.
5. dekompenzovaná jaterní cirhóza, definovaná jako minulý nebo současný výskyt dekompenzační příhody (krvácení z varixů, ascites, spontánní bakteriální peritonitida, encefalopatie nebo hepatocelulární karcinom nebo albuminem < 3 g/dl, PT > 3 sekundy nad horní hranicí normy, počet krevních destiček < 70 000 nebo celkový bilirubin > 2 mg/dl (při absenci Gilbertova syndromu).
6. Těhotenství nebo kojení
7. Léčba léky, o kterých je známo, že způsobují ztučnění jater, jako jsou atypická neuroleptika, tetracyklin, methotrexát nebo tamoxifen
8. Poruchy interferující s absorpcí substrátu, jako je operace bypassu žaludku, poruchy vstřebávání, použití orlistatu nebo sekvestrantů žlučových kyselin nebo rozsáhlá resekce tenkého střeva.
9. Diabetičtí pacienti vyžadující léčbu inzulínem
10. Nesnášenlivost nebo alergie na laktózu nebo na jednu nebo více jejích složek
11. Hyper/hypotyreóza
12. Neschopnost sedět 4 hodiny nebo zůstat 26–30 hodin v metabolické komoře
13. Neschopnost získat cévní přístup pro požadované vzorky krve