Dinamikus étkezés utáni anyagcsere alkoholmentes zsírmájbetegségben szenvedő betegeknél

• BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

A teljes kohorszra:

• 18 év feletti férfi vagy nő
• Tudatos beleegyezés megadásának képessége

1. csoportos alanyokhoz (NAFLD)

• Biopsziával igazolt NAFLD a szűrést megelőző 2 éven belül, VAGY
• A következő kritériumok közül legalább kettő megléte:
• Májzsírjavaslat képalkotó vizsgálattal (ultrahang, CT, MRI vagy MR spektroszkópia) a szűrést megelőző 6 hónapban
• Emelkedett aminotranszferázszint (ALT > 31 U/L férfiaknál vagy > 19 U/L nőknél, vagy AST > 30 U/L) a felvételt megelőző 6 hónapban legalább két alkalommal.

• A metabolikus szindróma jelenléte, amelyet a módosított AHA/NCEP kritériumok szerint az alábbiak közül legalább három jelenléteként határoznak meg:

  én. Hasi elhízás, a derékbőség > 102 cm férfiaknál vagy > 88 cm nőknél

ii. Emelkedett trigliceridszint (> 150 mg/dl) vagy a trigliceridek csökkentésére szolgáló gyógyszerek alkalmazása

iii. Csökkent HDL-koleszterin (<40 mg/DL férfiaknál vagy <50 mg/dl nőknél)

iv. Emelkedett vérnyomás (> 135/80 Hgmm) vagy magas vérnyomás elleni gyógyszeres kezelés

v. Emelkedett éhomi glükózszint (> 100 mg/dl) vagy cukorbetegség elleni gyógyszer alkalmazása

A felvétel céljából a 2-es típusú diabetes mellitus nyilvánvaló jelenléte egyenértékűnek minősül a metabolikus szindróma jelenlétével, még akkor is, ha a többi kritérium hiányzik.

A 2. csoportba tartozó alanyok (nem NAFLD metabolikus szindróma):

• A metabolikus szindróma bizonyítéka
• Normál transzaminázok (ALT legfeljebb 31 U/L férfiaknál vagy kisebb vagy egyenlő 19 U/L nőknél, vagy AST legfeljebb 30 U/L) a szűrés során
• Májzsír hiánya képalkotó vagy májbiopsziával a szűrést követő 6 hónapon belül

A 3. csoport alanyainak (egészséges önkéntesek):

• Nincs ismert májbetegség a kórelőzményében
• Nem szed semmilyen rendszeres szisztémás gyógyszert (az orális fogamzásgátlók kivételével)
• BMI
• Nem cukorbeteg
• Normál transzaminázok és éhomi glükóz (

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

1. Egyidejű májbetegségek, például autoimmun hepatitis, primer biliaris cirrhosis, primer szklerotizáló cholangitis, Wilson-kór, alfa-1 antitripszin hiány
2. Hepatitis C vírus (HCV) vagy hepatitis B vírus (HBV) által okozott krónikus fertőzés. Azok a betegek, akiket sikeresen kezeltek HCV-vel, és tartós virológiai választ értek el, több mint 18 hónappal a kezelés abbahagyása után jogosultak a felvételre. A vírusellenes kezelésben részesülő betegek nem jogosultak erre.
3. A becsült átlagos alkoholfogyasztás > 30 g/nap férfiaknál vagy > 20 g/nap nőknél a beiratkozást megelőző 6 hónapban, vagy mértéktelen alkoholfogyasztás.
4. 10%-nál nagyobb testtömeg-gyarapodás vagy -csökkenés a beiratkozást megelőző 6 hónapon belül.
5. Dekompenzált májcirrhosis, amelyet dekompenzációs esemény múltbeli vagy jelenlegi előfordulásaként határoznak meg (varixvérzés, ascites, spontán bakteriális hashártyagyulladás, encephalopathia vagy hepatocelluláris karcinóma vagy albumin < 3 g/dl, PT > 3 másodperccel a norma felső határa felett, vérlemezkeszám < 70 000 vagy összbilirubin > 2 mg/dl (Gilbert-szindróma hiányában).
6. Terhesség vagy szoptatás
7. Kezelés olyan gyógyszerekkel, amelyekről ismert, hogy zsírmájbetegséget okoznak, mint például atípusos neuroleptikumok, tetraciklin, metotrexát vagy tamoxifen
8. A szubsztrát felszívódását zavaró rendellenességek, mint például gyomor-bypass műtét, felszívódási zavarok, orlisztát vagy epesav-megkötő szerek alkalmazása vagy kiterjedt vékonybél reszekció.
9. Inzulinkezelést igénylő cukorbetegek
10. Laktóz intolerancia vagy allergia az Ensure-re vagy egy vagy több összetevőjére
11. Túlműködés/hipotireózis
12. Képtelenség 4 órán keresztül ülő helyzetben maradni, vagy 26-30 órán át az anyagcserekamrában maradni
13. Képtelenség elérni az érrendszeri hozzáférést a szükséges vérmintákhoz