비알코올성 지방간 질환 환자의 식후 동적 대사
배경:
대사는 음식을 포함한 다양한 화합물이 신체에서 처리되고 사용되는 많은 화학적 경로를 말합니다. 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)이 있는 사람은 간 세포에 너무 많은 지방이 있지만 그 원인은 불분명합니다. 한 가지 설명은 NAFLD가 있는 사람들이 NAFLD가 없는 사람들과 다르게 음식을 처리하고 대사한다는 것입니다. 연구자들은 NAFLD가 있는 사람과 없는 사람의 음식이 대사되는 방식을 비교하고자 합니다.
목적:
음식 섭취가 NAFLD의 발달과 진행에 어떻게 영향을 미치는지 더 잘 이해합니다.
적임:
18세 이상의 NAFLD 또는 비NAFLD 대사 증후군이 있는 사람
만 18세 이상의 건강한 자원봉사자
설계:
참가자는 병력, 설문 조사, 신체 검사 및 혈액 검사를 통해 선별됩니다. 이것은 복부의 초음파를 가질 것입니다. 이것은 음파를 사용하여 내부 장기를 이미지화합니다.
참가자는 2박 동안 임상 센터에 머물게 됩니다.
그들은 첫날밤 금식할 것이다.
둘째 날에는 다음을 수행합니다.
신진대사 연구실에서 24시간 신진대사 모니터링
여러 혈액 검사를 위해 카테터를 팔 정맥에 삽입합니다.
아침에 인슈어 플러스를 마신다.
점심과 저녁 식사를 든든하게
여러 가지 소변 검사를 받으십시오.
마지막 날 아침, 그들은:
더 많은 혈액 검사를 받으십시오.
체내 지방을 측정하기 위해 DXA 검사를 받으십시오. 엑스레이 기계가 신체 부위에 배치되는 동안 그들은 15-25분 동안 등을 대고 누워 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 포함 기준:
전체 코호트에 대해:
- 18세 이상의 남성 또는 여성
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
그룹 1 과목(NAFLD)
- 스크리닝 전 2년 이내에 생검으로 입증된 NAFLD, 또는
- 다음 기준 중 두 가지 이상이 존재합니다.
- 스크리닝 전 6개월 이내에 수행한 영상학적 검사(초음파, CT 스캔, MRI 또는 MR 분광기)에 의해 간 지방이 제안된 경우
- 등록 전 6개월 동안 2회 이상 아미노트랜스퍼라제 수치 상승(남성의 경우 ALT > 31 U/L 또는 여성의 경우 > 19 U/L 또는 AST > 30 U/L).
수정된 AHA/NCEP 기준에 따라 다음 중 적어도 세 가지가 존재하는 것으로 정의되는 대사 증후군의 존재:
나. 허리둘레가 남성의 경우 > 102cm 또는 여성의 경우 > 88cm로 정의되는 복부 비만
ii. 트리글리세라이드 상승(> 150 mg/dL) 또는 트리글리세라이드를 낮추기 위한 약물 사용
iii. HDL 콜레스테롤 감소(남성의 경우 < 40mg/DL, 여성의 경우 < 50mg/dL)
iv. 혈압 상승(> 135/80 mmHg) 또는 고혈압 치료제 사용
v. 공복 혈당 수치 상승(> 100mg/dL) 또는 항당뇨병 약물 사용
포함 목적상 현성 당뇨병 2형의 존재는 다른 기준이 없더라도 대사 증후군의 존재와 동등한 것으로 간주됩니다.
그룹 2 피험자(비NAFLD 대사 증후군)의 경우:
- 대사증후군의 증거
- 스크리닝 시 정상 트랜스아미나제(남성의 경우 ALT 31 U/L 이하, 여성의 경우 19 U/L 이하 또는 AST 30 U/L 이하)
- 스크리닝 6개월 이내에 영상 또는 간 생검에서 간 지방이 없는 경우
그룹 3 피험자(건강한 지원자)의 경우:
- 알려진 간 질환의 병력 없음
- 일반 전신 약물이 아님(경구 피임약 제외)
- BMI
- 비 당뇨병
- 정상 트랜스아미나제 및 공복 포도당(
제외 기준:
- 자가면역성 간염, 원발성 담즙성 간경변증, 원발성 경화성 담관염, 윌슨병, 알파-1 항트립신 결핍증과 같은 수반되는 간 질환
- C형 간염 바이러스(HCV) 또는 B형 간염 바이러스(HBV)에 의한 만성 감염. HCV에 대해 성공적으로 치료를 받고 지속적인 바이러스 반응을 달성한 환자는 치료 중단 후 > 18개월에 등록할 수 있습니다. 항바이러스 요법을 받고 있는 환자는 부적격입니다.
- 등록 전 6개월 동안 추정 평균 알코올 소비량이 남성의 경우 > 30g/d 또는 여성의 경우 > 20g/d이거나 폭음 행동.
- 등록 전 6개월 이내에 체중의 > 10% 증가 또는 감소.
- 과거 또는 현재의 비대상성 사건(정맥류 출혈, 복수, 자발성 세균성 복막염, 뇌병증 또는 간세포 암종 또는 알부민 < 3g/dl, PT > 정상 상한보다 3초 높은 경우)의 과거 또는 현재 발생으로 정의되는 비대상성 간경변증, 혈소판 수 < 70,000 또는 총 빌리루빈 > 2 mg/dL(길버트 증후군이 없는 경우).
- 임신 또는 수유
- 비정형 신경이완제, 테트라사이클린, 메토트렉세이트 또는 타목시펜과 같은 지방간 질환을 유발하는 것으로 알려진 약물 치료
- 위 우회 수술, 흡수 장애 장애, 오를리스타트 또는 담즙산 격리제 사용 또는 광범위한 소장 절제술과 같은 기질 흡수를 방해하는 장애.
- 인슐린 치료가 필요한 당뇨병 환자
- 유당 불내성 또는 보장 또는 그 구성 요소 중 하나 이상에 대한 알레르기
- 갑상선기능항진증
- 4시간 동안 앉아 있지 못하거나 대사실에 26-30시간 동안 머물 수 없음
- 필요한 혈액 샘플에 대한 혈관 접근 불가
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 자원봉사자
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NAFLD가 없는 대사증후군 환자
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NAFLD 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대사체학 판독
기간: 원 포인트 측정
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혈장 대사체 판독
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원 포인트 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yaron Rotman, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 150174
- 15-DK-0174
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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