Dynamisk post-prandial metabolisme hos pasienter med ikke-alkoholisk fettleversykdom

• INKLUSJONSKRITERIER:

For hele kohorten:

• Mann eller kvinne > 18 år
• Evne til å gi informert samtykke

For gruppe 1 fag (NAFLD)

• Biopsi-påvist NAFLD innen 2 år før screening, ELLER
• Tilstedeværelsen av minst to av følgende kriterier:
• Forslag på leverfett ved en avbildningsstudie (ultralyd, CT-skanning, MR- eller MR-spektroskopi) utført i løpet av de 6 månedene før screening
• Forhøyede aminotransferasenivåer (ALT > 31 U/L for menn eller > 19 U/L for kvinner, eller AST > 30 U/L) ved minst to anledninger i løpet av 6 måneder før registrering.

• Tilstedeværelse av det metabolske syndromet, definert i henhold til de modifiserte AHA/NCEP-kriteriene som tilstedeværelsen av minst tre av:

  Jeg. Abdominal fedme, definert som midjeomkrets > 102 cm for menn eller > 88 cm for kvinner

ii. Forhøyede triglyserider (> 150 mg/dL) eller bruk av medisiner for å senke triglyserider

iii. Redusert HDL-kolesterol (< 40 mg/DL for menn eller < 50 mg/dL for kvinner)

iv. Forhøyet blodtrykk (> 135/80 mmHg) eller bruk av medisiner mot hypertensjon

v. Forhøyede fastende glukosenivåer (> 100 mg/dL) eller bruk av antidiabetiske medisiner

For inklusjonsformål vil tilstedeværelsen av åpenlys diabetes mellitus type 2 anses som ekvivalent med tilstedeværelsen av det metabolske syndromet, selv om de andre kriteriene er fraværende.

For gruppe 2 personer (ikke-NAFLD metabolsk syndrom):

• Bevis på metabolsk syndrom
• Normale transaminaser (ALT mindre enn eller lik 31 U/L for menn eller mindre enn eller lik 19 U/L for kvinner, eller AST mindre enn eller lik 30 U/L) ved screening
• Fravær av leverfett ved bildediagnostikk eller leverbiopsi innen 6 måneder etter screening

For gruppe 3-fag (friske frivillige):

• Ingen historie med kjent leversykdom
• Ikke på noen vanlige systemiske medisiner (med unntak av orale prevensjonsmidler)
• BMI
• Ikke diabetiker
• Normale transaminaser og fastende glukose (

UTSLUTTELSESKRITERIER:

1. Samtidig leversykdom som autoimmun hepatitt, primær biliær cirrhose, primær skleroserende kolangitt, Wilsons sykdom, alfa-1 antitrypsinmangel
2. Kronisk infeksjon med hepatitt C-virus (HCV) eller hepatitt B-virus (HBV). Pasienter som ble behandlet med suksess for HCV og oppnådde vedvarende virologisk respons, kan være kvalifisert for registrering > 18 måneder etter avsluttet behandling. Pasienter som får antiviral behandling er ikke kvalifisert.
3. Estimert gjennomsnittlig alkoholforbruk > 30 g/d for menn eller > 20 g/d for kvinner i de 6 månedene før innmelding, eller overstadig drikking.
4. Økning eller tap av > 10 % kroppsvekt innen 6 måneder før påmelding.
5. Dekompensert levercirrhose, definert som en tidligere eller nåværende forekomst av en dekompensasjonshendelse (variceal blødning, ascites, spontan bakteriell peritonitt, encefalopati eller hepatocellulært karsinom eller ved albumin < 3 g/dl, PT > 3 sekunder over den øvre grensen for normen, blodplateantall < 70 000 eller total bilirubin > 2 mg/dL (i fravær av Gilberts syndrom).
6. Graviditet eller amming
7. Behandling med medisiner kjent for å forårsake fettleversykdom som atypiske neuroleptika, tetracyklin, metotreksat eller tamoxifen
8. Forstyrrelser som forstyrrer substratabsorpsjon som gastrisk bypass-kirurgi, malabsorpsjonsforstyrrelser, bruk av orlistat eller gallesyrebindende midler, eller omfattende tynntarmsreseksjon.
9. Diabetespasienter som trenger insulinbehandling
10. Laktoseintoleranse eller allergi mot Ensure eller en eller flere av dens komponenter
11. Hyper/hypotyreose
12. Manglende evne til å forbli stillesittende i 4 timer, eller til å forbli i stoffskiftekammeret i 26-30 timer
13. Manglende evne til å få vaskulær tilgang for de nødvendige blodprøvene