Dynamiczny metabolizm poposiłkowy u pacjentów z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby

• KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Dla całej kohorty:

• Mężczyzna lub kobieta w wieku > 18 lat
• Możliwość wyrażenia świadomej zgody

Dla osób z grupy 1 (NAFLD)

• NAFLD potwierdzony biopsją w ciągu 2 lat przed badaniem przesiewowym, LUB
• Obecność co najmniej dwóch z następujących kryteriów:
• Sugerowanie obecności tłuszczu w wątrobie w badaniu obrazowym (USG, tomografia komputerowa, rezonans magnetyczny lub spektroskopia MR) wykonanym w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym
• Podwyższony poziom aminotransferaz (AlAT > 31 U/l dla mężczyzn lub > 19 U/l dla kobiet lub AST > 30 U/l) w co najmniej dwóch przypadkach w ciągu 6 miesięcy poprzedzających włączenie do badania.

• Obecność zespołu metabolicznego definiowanego według zmodyfikowanych kryteriów AHA/NCEP jako obecność co najmniej trzech z:

  i. Otyłość brzuszna definiowana jako obwód talii > 102 cm u mężczyzn lub > 88 cm u kobiet

II. Podwyższony poziom trójglicerydów (> 150 mg/dl) lub stosowanie leków obniżających poziom trójglicerydów

iii. Obniżony poziom cholesterolu HDL (< 40 mg/DL dla mężczyzn lub < 50 mg/dL dla kobiet)

iv. Podwyższone ciśnienie krwi (> 135/80 mmHg) lub stosowanie leków na nadciśnienie

v. Podwyższony poziom glukozy na czczo (> 100 mg/dl) lub stosowanie leków przeciwcukrzycowych

Do celów włączenia obecność jawnej cukrzycy typu 2 będzie uważana za równoważną z obecnością zespołu metabolicznego, nawet jeśli inne kryteria są nieobecne.

Dla pacjentów z grupy 2 (zespół metaboliczny inny niż NAFLD):

• Dowody zespołu metabolicznego
• Normalne transaminazy (AlAT mniejszy lub równy 31 j./l dla mężczyzn lub mniejszy lub równy 19 j./l dla kobiet lub AST mniejszy lub równy 30 j./l) podczas badań przesiewowych
• Brak tłuszczu wątrobowego w badaniu obrazowym lub biopsji wątroby w ciągu 6 miesięcy od badania przesiewowego

Dla osób z grupy 3 (zdrowi ochotnicy):

• Brak historii znanych chorób wątroby
• Nie na żadnych regularnych lekach ogólnoustrojowych (z wyjątkiem doustnych środków antykoncepcyjnych)
• BMI
• Bez cukrzycy
• Normalne aminotransferaz i glukoza na czczo (

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

1. Współistniejące choroby wątroby, takie jak autoimmunologiczne zapalenie wątroby, pierwotna marskość żółciowa wątroby, pierwotne stwardniające zapalenie dróg żółciowych, choroba Wilsona, niedobór alfa-1-antytrypsyny
2. Przewlekłe zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) lub wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV). Pacjenci, którzy byli skutecznie leczeni z powodu HCV i uzyskali trwałą odpowiedź wirusologiczną, mogą kwalifikować się do włączenia > 18 miesięcy po zakończeniu leczenia. Pacjenci otrzymujący terapię przeciwwirusową nie kwalifikują się.
3. Szacunkowe średnie spożycie alkoholu > 30 g/d dla mężczyzn lub > 20 g/d dla kobiet w ciągu 6 miesięcy poprzedzających włączenie do badania lub upijanie się.
4. Przyrost lub utrata > 10% masy ciała w ciągu 6 miesięcy poprzedzających włączenie do badania.
5. Niewyrównana marskość wątroby, definiowana jako przebyte lub obecne zdarzenie dekompensacyjne (krwawienie z żylaków, wodobrzusze, samoistne bakteryjne zapalenie otrzewnej, encefalopatia lub rak wątrobowokomórkowy lub albumina < 3 g/dl, PT > 3 sekundy powyżej górnej granicy normy, liczba płytek krwi < 70 000 lub bilirubina całkowita > 2 mg/dl (przy braku zespołu Gilberta).
6. Ciąża lub laktacja
7. Leczenie lekami, o których wiadomo, że powodują stłuszczenie wątroby, takimi jak atypowe neuroleptyki, tetracyklina, metotreksat lub tamoksyfen
8. Zaburzenia zakłócające wchłanianie substratu, takie jak operacja pomostowania żołądka, zaburzenia wchłaniania, stosowanie orlistatu lub sekwestrantów kwasów żółciowych lub rozległa resekcja jelita cienkiego.
9. Pacjenci z cukrzycą wymagający leczenia insuliną
10. Nietolerancja laktozy lub alergia na jeden lub więcej jego składników
11. Nadczynność/niedoczynność tarczycy
12. Niemożność pozostania w pozycji siedzącej przez 4 godziny lub pozostania przez 26-30 godzin w komorze metabolicznej
13. Niemożność uzyskania dostępu naczyniowego do wymaganych próbek krwi