Zkoumání účinků dietních nitrátů na vaskulární funkci, reaktivitu krevních destiček a restenózu u stabilní anginy pectoris (NITRATE-OCT)

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti se stabilní angínou diagnostikovanou kardiologem na optimální léčebné terapii podstupující angioplastiku k léčbě reziduálních příznaků.
2. Ve věku 18-85 let
3. Pacienti schopní a ochotní dát svůj písemný informovaný souhlas.
4. Pacienti podstupující úspěšnou PCI proceduru.

Kritéria vyloučení:

1. Nestabilní ischemická choroba srdeční s epizodou bolesti na hrudi za méně než 24 hodin.
2. Pacienti, kteří v minulosti podstoupili bypass koronární artérie (CABG), pokud podstupují angioplastiku v nenativní cévě.
3. Pacienti podstupující angioplastiku s biologicky vstřebatelným stentem.
4. Současná diagnostika nebo léčba malignity, jiné než nemelanomové rakoviny kůže.
5. Současný život ohrožující stav jiný než vaskulární onemocnění, který může bránit subjektu v dokončení studie.
6. Použití zkoumaného zařízení nebo zkoušeného léčiva během 30 dnů nebo 5 poločasů (podle toho, co je delší) před první dávkou studovaného léčiva.
7. Pacienti, kteří byli výzkumným týmem považováni za nevhodné k účasti (např. ze zdravotních důvodů, laboratorních abnormalit nebo neochoty subjektu dodržovat všechny postupy související se studií).
8. Těžká akutní infekce nebo významné trauma (popáleniny, zlomeniny).
9. Těhotenství. To bude testováno měřením lidského choriového gonadotropinu (hCG) v moči
10. Anamnéza zneužívání alkoholu nebo drog během posledních 6 měsíců.
11. Anamnéza srdečního selhání New York Heart Association (NYHA) třídy 3-4 nebo závažná dysfunkce levé komory (ejekční frakce levé komory < 30 %) bez ohledu na stav příznaků.
12. Systémové autoimunitní onemocnění, jako je revmatoidní artritida, onemocnění pojivové tkáně nebo jiné stavy, o nichž je známo, že jsou spojeny s chronickým zánětem, jako je zánětlivé onemocnění střev.
13. Pacienti, kteří darovali > 500 ml krve během 56 dnů před podáním studijního léku.
14. Anémie s Hb < 10 g/dl nebo jakákoli jiná známá porucha krve nebo závažné onemocnění, které může ovlivnit funkci krevních destiček a koagulaci.
15. Anamnéza chronické virové hepatitidy (včetně přítomnosti povrchového antigenu hepatitidy B nebo protilátky proti hepatitidě C nebo jiné chronické poruchy jater) nebo HIV.
16. Abnormální funkce jater v důsledku akutních nebo chronických onemocnění jater 3 x horní hranice normálu při screeningu.
17. Poškození ledvin s clearance kreatininu (eGFR) 35 ml/min při screeningu.
18. Pokud pacienti používají ústní vodu, musí být ochotni tuto vodu přestat používat alespoň 1 týden před začátkem studie a po celou dobu trvání studie.