Investigación de los efectos del nitrato en la dieta sobre la función vascular, la reactividad plaquetaria y la restenosis en la angina estable (NITRATE-OCT)

Criterios de inclusión:

1. Pacientes con angina estable diagnosticada por un cardiólogo en tratamiento médico óptimo sometidos a angioplastia para tratar los síntomas residuales.
2. 18-85 años
3. Pacientes capaces y dispuestos a dar su consentimiento informado por escrito.
4. Pacientes sometidos a un procedimiento PCI exitoso.

Criterio de exclusión:

1. Cardiopatía isquémica inestable, con episodio de dolor torácico en menos de 24 horas.
2. Pacientes que hayan tenido una cirugía de bypass de arteria coronaria (CABG) previa, si se les va a realizar una angioplastia dentro de un vaso no nativo.
3. Pacientes sometidos a angioplastia con stent bioabsorbible.
4. Diagnóstico actual o tratamiento de malignidad, que no sea cáncer de piel no melanoma.
5. Condición actual potencialmente mortal distinta de la enfermedad vascular que puede impedir que un sujeto complete el estudio.
6. Uso de un dispositivo o fármaco en investigación dentro de los 30 días o 5 semividas (lo que sea más largo) anteriores a la primera dosis del medicamento del estudio.
7. Pacientes considerados inadecuados para participar por el equipo de investigación (p. ej., debido a razones médicas, anomalías de laboratorio o falta de voluntad del sujeto para cumplir con todos los procedimientos relacionados con el estudio).
8. Infección aguda grave o traumatismo importante (quemaduras, fracturas).
9. El embarazo. Esto se probará mediante la medición de gonadotropina coriónica humana (hCG) en orina.
10. Antecedentes de abuso de alcohol o drogas en los últimos 6 meses.
11. Antecedentes de insuficiencia cardíaca clase 3-4 de la New York Heart Association (NYHA) o disfunción ventricular izquierda grave (fracción de eyección del ventrículo izquierdo <30 %), independientemente del estado de los síntomas.
12. Enfermedad autoinmune sistémica, como la artritis reumatoide, la enfermedad del tejido conectivo u otras afecciones que se sabe que están asociadas con la inflamación crónica, como la enfermedad inflamatoria intestinal.
13. Pacientes que hayan donado > 500 ml de sangre en los 56 días anteriores a la administración del medicamento del estudio.
14. Anemia con Hb <10g/dl, o cualquier otro trastorno sanguíneo conocido o enfermedad importante que pueda afectar la función plaquetaria y la coagulación.
15. Antecedentes de hepatitis viral crónica (incluida la presencia de antígeno de superficie de hepatitis B o de anticuerpos contra hepatitis C u otro trastorno hepático crónico) o VIH.
16. Función hepática anormal debido a condiciones hepáticas agudas o crónicas 3 veces el límite superior de lo normal en la selección.
17. Insuficiencia renal con aclaramiento de creatinina (TFGe) de 35 ml/min en la selección.
18. Si los pacientes toman enjuague bucal, deben estar dispuestos a dejar de usarlo al menos 1 semana antes del inicio del estudio y durante todo el tiempo que estén involucrados en el estudio.