Untersuchung der Auswirkungen von diätetischem Nitrat auf Gefäßfunktion, Thrombozytenreaktivität und Restenose bei stabiler Angina (NITRATE-OCT)

Einschlusskriterien:

1. Patienten mit stabiler Angina, die von einem Kardiologen bei optimaler medikamentöser Therapie diagnostiziert wurden und sich einer Angioplastie zur Behandlung von Restsymptomen unterziehen.
2. Alter 18-85
3. Patienten, die in der Lage und bereit sind, ihre schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
4. Patienten, die sich einem erfolgreichen PCI-Verfahren unterziehen.

Ausschlusskriterien:

1. Instabile ischämische Herzkrankheit mit einer Episode von Brustschmerzen in weniger als 24 Stunden.
2. Patienten, die sich einer früheren Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) unterzogen haben, wenn sie sich einer Angioplastie innerhalb eines nicht-nativen Gefäßes unterziehen.
3. Patienten, die sich einer Angioplastie mit einem bioresorbierbaren Stent unterziehen.
4. Aktuelle Diagnose oder Behandlung von bösartigen Erkrankungen, außer hellem Hautkrebs.
5. Aktueller lebensbedrohlicher Zustand außer einer Gefäßerkrankung, der einen Studienteilnehmer daran hindern kann, die Studie abzuschließen.
6. Verwendung eines Prüfgeräts oder Prüfmedikaments innerhalb von 30 Tagen oder 5 Halbwertszeiten (je nachdem, was länger ist) vor der ersten Dosis der Studienmedikation.
7. Patienten, die vom Forschungsteam als ungeeignet für die Teilnahme angesehen werden (z. B. aufgrund medizinischer Gründe, Laboranomalien oder der mangelnden Bereitschaft des Probanden, alle studienbezogenen Verfahren einzuhalten).
8. Schwere akute Infektion oder erhebliches Trauma (Verbrennungen, Frakturen).
9. Schwangerschaft. Dies wird durch Messung des humanen Choriongonadotropins (hCG) im Urin getestet
10. Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch innerhalb der letzten 6 Monate.
11. Eine Vorgeschichte von Herzinsuffizienz der New York Heart Association (NYHA) Klasse 3-4 oder schwerer linksventrikulärer Dysfunktion (linksventrikuläre Ejektionsfraktion von <30%), unabhängig vom Symptomstatus.
12. Systemische Autoimmunerkrankungen wie rheumatoide Arthritis, Bindegewebserkrankungen oder andere Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie mit chronischen Entzündungen wie entzündlichen Darmerkrankungen einhergehen.
13. Patienten, die innerhalb von 56 Tagen vor der Verabreichung des Studienmedikaments > 500 ml Blut gespendet haben.
14. Anämie mit Hb < 10 g/dl oder jede andere bekannte Blutkrankheit oder schwere Krankheit, die die Blutplättchenfunktion und die Blutgerinnung beeinträchtigen kann.
15. Chronische Virushepatitis in der Vorgeschichte (einschließlich Vorhandensein von Hepatitis-B-Oberflächenantigen oder Hepatitis-C-Antikörper oder einer anderen chronischen Lebererkrankung) oder HIV.
16. Abnormale Leberfunktion aufgrund akuter oder chronischer Lebererkrankungen 3 x Obergrenze des Normalwerts beim Screening.
17. Nierenfunktionsstörung mit einer Kreatinin-Clearance (eGFR) von 35 ml/min beim Screening.
18. Wenn Patienten Mundwasser einnehmen, müssen sie bereit sein, die Anwendung mindestens 1 Woche vor Beginn der Studie und während der gesamten Dauer ihrer Teilnahme an der Studie einzustellen.