Undersøgelse af virkningerne af diætnitrat på vaskulær funktion, blodpladereaktivitet og restenose ved stabil angina (NITRATE-OCT)

Inklusionskriterier:

1. Patienter med stabil angina diagnosticeret af en kardiolog i optimal medicinsk behandling, der gennemgår angioplastik for at behandle resterende symptomer.
2. I alderen 18-85
3. Patienter, der er i stand til og villige til at give deres skriftlige informerede samtykke.
4. Patienter, der gennemgår en vellykket PCI-procedure.

Ekskluderingskriterier:

1. Ustabil iskæmisk hjertesygdom med en episode af brystsmerter på mindre end 24 timer.
2. Patienter, der tidligere har gennemgået en koronararterie-bypass-operation (CABG), hvis de gennemgår angioplastik i et ikke-native kar.
3. Patienter, der gennemgår angioplastik med en bioabsorberbar stent.
4. Nuværende diagnose af eller behandling af malignitet, bortset fra ikke-melanom hudkræft.
5. Aktuel livstruende tilstand, bortset fra vaskulær sygdom, der kan forhindre et forsøgsperson i at gennemføre undersøgelsen.
6. Brug af et forsøgsudstyr eller forsøgslægemiddel inden for 30 dage eller 5 halveringstider (alt efter hvad der er længst) forud for den første dosis af undersøgelsesmedicin.
7. Patienter, der anses for uegnede til at deltage af forskerholdet (f.eks. på grund af medicinske årsager, laboratorieabnormiteter eller forsøgspersonens manglende vilje til at overholde alle undersøgelsesrelaterede procedurer).
8. Alvorlig akut infektion eller betydelige traumer (forbrændinger, brud).
9. Graviditet. Dette vil blive testet ved måling af humant choriongonadotropin i urin (hCG).
10. Anamnese med alkohol- eller stofmisbrug inden for de seneste 6 måneder.
11. En historie med hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse 3-4 eller alvorlig venstre ventrikel dysfunktion (venstre ventrikel ejektionsfraktion på <30%) uanset symptomstatus.
12. Systemisk autoimmun sygdom såsom reumatoid arthritis, bindevævssygdom eller andre tilstande, der vides at være forbundet med kronisk inflammation såsom inflammatorisk tarmsygdom.
13. Patienter, der har doneret > 500 ml blod inden for 56 dage forud for administration af studiemedicin.
14. Anæmi med Hb <10g/dl eller enhver anden kendt blodsygdom eller signifikant sygdom, der kan påvirke blodpladefunktionen og koagulationen.
15. En historie med kronisk viral hepatitis (herunder tilstedeværelse af hepatitis B overfladeantigen eller hepatitis C antistof eller anden kronisk leversygdom) eller HIV.
16. Unormal leverfunktion på grund af akutte eller kroniske leversygdomme 3 x øvre normalgrænse ved screening.
17. Nedsat nyrefunktion med kreatininclearance (eGFR) på 35 ml/min ved screening.
18. Hvis patienter er i mundskyl, skal de være villige til at stoppe med at bruge dette mindst 1 uge før starten af ​​undersøgelsen og i hele den varighed, de er involveret i undersøgelsen.