Feltimplementering av iDETECT
3. mars 2016 oppdatert av: Tamara Espinoza, MD, Emory University
Implementering av iDETECT for Field Triage av mTBI hos fotballspillere
Hensikten med denne studien er å vurdere et nytt screeningverktøy for sidelinjeevaluering av hjernerystelsesskader hos idrettsutøvere.
iDETECT er en ny teknologi som kombinerer flere elementer av anbefalte hjernerystelsesscreeningsverktøy til en enkelt, bærbar enhet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med forskningen er å evaluere bruken av en multimodal plattform (iDETECT) for umiddelbar post-skade nevropsykologisk, balanse og oculomotor vurdering, og å evaluere iDETECT-plattformen som et retur-til-spill vurderingsverktøy i løpet av post-skadebehandlingsperioden etter hjernerystelse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
124
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30327
- Westminster High School
-
College Park, Georgia, Forente stater, 30337
- Woodward Academy
-
Marietta, Georgia, Forente stater, 30064
- Marietta High School
-
Roswell, Georgia, Forente stater, 30075
- Blessed Trinity Catholic High School
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
iDETECT vil bli brukt til å vurdere nevrofunksjonelle utfall som er kjent for å være svekket etter mTBI i konkurrerende idrettslag i videregående skole over en standardsesong.
Kvalifiserte deltakere inkluderer: a) alle fotballutøvere ved deltakende videregående skoler; b) alle ikke-fotballutøvere som får hjernerystelse i løpet av høstsesongen 2015; c) interesserte ikke-kollisjonsidrettsutøvere uten hjernerystelse (for å tjene ved kontrollene).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Idrettsutøvere som deltar høsten 2015 videregående skolesesongen
- 14 år eller eldre
- Ingen hjernerystelse skader innen 2 måneder
- Gi signert og datasamtykke og/eller samtykkeskjema(er)
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende
- Historie med anfall eller tidligere hjernekirurgi (unntatt ansikts- og TM-kirurgi)
- Hjernerystelse de siste 2 månedene
- Dårlig innsats på baseline iDETECT-test
Ikke-kollisjonsidrettsgruppe
- nåværende hjernerystelse eller historie med nåværende hjernerystelse i løpet av friidrettssesongen høsten 2015
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Utøvergruppe i fotball
Alle fotballutøvere som deltar i denne armen vil ta den integrerte Display Enhanced Testing for Cognitive Impairment og mild traumatisk hjerneskade (iDETECT) testen. Deltakere som får hjernerystelse i løpet av fotballsesongen vil gjennomføre iDETECT-testen og en stående balansetest (BESS-vurdering) fire ganger etter skade. Deltakere i denne armen er kvalifisert til å motta Riddell High Impact Technology (HIT) System eller i1 Biometrics Vector Mouth Guard. MERK: Fotballutøvere som får hjernerystelse i løpet av fotballsesongen vil bli evaluert og administrert i henhold til standard hjernerystelsesscreening og retur-til-spill (RTP)-protokoller. Ytelse på iDETECT eller andre studierelaterte oppgaver vil IKKE bli brukt til å foreta diagnose, administrasjon eller tilbakevending til avgjørelser. Studiepersonell vil ikke bistå med eller påvirke diagnostisering, ledelse eller beslutninger om å gå tilbake til leken til teamets medisinske personell. |
Enhet: integrert skjermforbedret testing for kognitiv svikt og mild traumatisk hjerneskade (iDETECT)
iDETECT tilbyr en åpen plattform for en evaluering av kognitiv, balanse og oculomotorisk ytelse etter mild traumatisk hjerneskade (mTBI).
Det er et robust, bærbart, nevrokognitivt vurderingsverktøy utviklet spesielt for bruk i felt- og triageinnstillinger for rask evaluering av funksjonell nevrologisk svekkelse etter potensiell hjernerystelsesskade.
Riddell HIT-systemet inkluderer seks akselerasjonssensorer i standard fotballhjelmer som brukes under trening og spilling.
Et datastyrt sidelinjesystem fanger opp informasjon om lineær og rotasjonsakselerasjon, samt størrelse, varighet og plassering av støtet for hver spiller
I1 Biometrics Vector Mouth Guard er et slagintelligenssystem som inneholder en samling av slagregistrerende munnbeskyttere, husakselerometer og gyroskopteknologi som tillater sanntidsinnsamling og lagring av biomekaniske slagdata.
Sensorer i munnbeskyttelsen kommuniserer direkte med en sidelinjevurderingsbasestasjon og gir mulighet for umiddelbar vurdering og evaluering av treffeksponering.
|
|
Ikke-kollisjonsidrettsutøvergruppe
Ikke-kollisjonsidrettsutøvere som er aktive i en skoles høstidrettsprogram vil ta den integrerte Display Enhanced Testing for Cognitive Impairment og mild traumatisk hjerneskade (iDETECT) test, stående balansetest (BESS-vurdering) og fylle ut et spørreskjema i begynnelsen av sportssesongen. Deltakerne vil bli bedt om å ta iDETCT-testen opptil 5 ganger til i løpet av sesongen. Deltakere som får hjernerystelse i løpet av friidrettssesongen vil bli bedt om å ta ytterligere iDETECT-tester fire ganger etter skaden. MERK: Idrettsutøvere uten kollisjon som får hjernerystelse i løpet av sesongen vil bli evaluert og administrert i henhold til standard hjernerystelsesscreening og retur-til-spill (RTP)-protokoller. Ytelse på iDETECT eller andre studierelaterte oppgaver vil IKKE bli brukt til å foreta diagnose, administrasjon eller tilbakevending til avgjørelser. Studiepersonell vil ikke bistå med eller påvirke diagnostisering, ledelse eller beslutninger om å gå tilbake til leken til teamets medisinske personell. |
Enhet: integrert skjermforbedret testing for kognitiv svikt og mild traumatisk hjerneskade (iDETECT)
iDETECT tilbyr en åpen plattform for en evaluering av kognitiv, balanse og oculomotorisk ytelse etter mild traumatisk hjerneskade (mTBI).
Det er et robust, bærbart, nevrokognitivt vurderingsverktøy utviklet spesielt for bruk i felt- og triageinnstillinger for rask evaluering av funksjonell nevrologisk svekkelse etter potensiell hjernerystelsesskade.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Area under the curve (AUC) for iDetect total poengsum for nevropsykologisk vurdering (NP) sammenlignet med trenerens bestemmelse av klinisk hjernerystelse
Tidsramme: Grunnlinje, gjennom hele sportssesongen (forventet gjennomsnitt på 4 måneder)
|
Arealet under mottakeroperatørkarakteristikken (ROC)-kurven (konkordansindeksen) for total poengsum for NP vil bli beregnet og sammenlignet med trenerens bestemmelse av klinisk hjernerystelse for å finne ut om iDETECT er like nøyaktig når det gjelder å diagnostisere hjernerystelse.
|
Grunnlinje, gjennom hele sportssesongen (forventet gjennomsnitt på 4 måneder)
|
|
Areal under kurven (AUC) for iDetect NP totalscore sammenlignet med Immediate Post-Concussion Assessment and Cognitive Testing (ImPACT) score
Tidsramme: Grunnlinje, gjennom hele sportssesongen (forventet gjennomsnitt på 4 måneder)
|
Arealet under mottakeroperatørkarakteristikken (ROC)-kurven (konkordansindeksen) for total poengsum for NP vil bli beregnet og sammenlignet med ImPACT-poengsummen for å finne ut om iDETECT er like nøyaktig når det gjelder å diagnostisere hjernerystelse.
|
Grunnlinje, gjennom hele sportssesongen (forventet gjennomsnitt på 4 måneder)
|
|
Area under the curve (AUC) for iDetect NP responstid på stimuli sammenlignet med trenerens bestemmelse av klinisk hjernerystelse
Tidsramme: Grunnlinje, gjennom hele sportssesongen (forventet gjennomsnitt på 4 måneder)
|
Området under mottakeroperatørkarakteristikken (ROC)-kurven (konkordansindeksen) for NP-respons vil bli beregnet og sammenlignet trenerens bestemmelse av klinisk hjernerystelse for å finne ut om iDETECT er like nøyaktig når det gjelder å diagnostisere hjernerystelse.
|
Grunnlinje, gjennom hele sportssesongen (forventet gjennomsnitt på 4 måneder)
|
|
Område under kurven (AUC) for iDetect NP responstid på stimuli sammenlignet med Immediate Post-Concussion Assessment og Cognitive Testing (ImPACT) score
Tidsramme: Grunnlinje, gjennom hele sportssesongen (forventet gjennomsnitt på 4 måneder)
|
Arealet under mottakeroperatørkarakteristikken (ROC) kurven (konkordansindeksen) for NP-respons vil bli beregnet og sammenlignet ImPACT-poengsummen for å finne ut om iDETECT er like nøyaktig når det gjelder å diagnostisere hjernerystelse.
|
Grunnlinje, gjennom hele sportssesongen (forventet gjennomsnitt på 4 måneder)
|
|
Area under the curve (AUC) for iDETECT total poengsum sammenlignet med endelig klinisk bestemmelse av hjernerystelse
Tidsramme: Grunnlinje, gjennom hele sportssesongen (forventet gjennomsnitt på 4 måneder)
|
Arealet under mottakeroperatørkarakteristikken (ROC) (konkordansindeksen) for iDETECT totalscore vil bli sammenlignet med trenerens endelige kliniske bestemmelse av hjernerystelse.
|
Grunnlinje, gjennom hele sportssesongen (forventet gjennomsnitt på 4 måneder)
|
|
Område under kurven (AUC) for iDETECT totalscore sammenlignet med Sport Concussion Assessment Tool (SCAT3)
Tidsramme: Grunnlinje, gjennom hele sportssesongen (forventet gjennomsnitt på 4 måneder)
|
Arealet under mottakeroperatørkarakteristikken (ROC) (konkordansindeksen) for iDETECT totalpoengsum vil bli sammenlignet med SCAT 3-poengsummen.
SCAT3 er et standardisert verktøy for å evaluere skadde idrettsutøvere for hjernerystelse.
|
Grunnlinje, gjennom hele sportssesongen (forventet gjennomsnitt på 4 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Area under the curve (AUC) for iDETECT Non-postural Balance/Sensory Integration (SI) batteritid til å balansere sammenlignet med trenerens bestemmelse av klinisk hjernerystelse
Tidsramme: Grunnlinje, gjennom hele sportssesongen (forventet gjennomsnitt på 4 måneder)
|
Arealet under mottakeroperatørkarakteristikken (ROC)-kurven (konkordansindeksen) for SI-batteritid vil bli beregnet og sammenlignet med trenerens bestemmelse av klinisk hjernerystelse for å finne ut om iDETECT er like nøyaktig når det gjelder å diagnostisere hjernerystelse.
|
Grunnlinje, gjennom hele sportssesongen (forventet gjennomsnitt på 4 måneder)
|
|
Område under kurven (AUC) for iDETECT Non-postural Balance/Sensory Integration (SI) batteritid til å balansere sammenlignet med Balance Error Scoring System (BESS) poengsum
Tidsramme: Grunnlinje, gjennom hele sportssesongen (forventet gjennomsnitt på 4 måneder)
|
Arealet under mottakeroperatørkarakteristikken (ROC)-kurven (konkordansindeksen) for SI-batteritid vil bli beregnet og sammenlignet med BESS-score for å finne ut om iDETECT er like nøyaktig når det gjelder å diagnostisere hjernerystelse. SI-batteriet krever at deltakerne bruker primære sensoriske input for å vurdere tilstanden til en virtuell balansestråle som vises i iDETECT-visirets oppslukende miljø uten å stå.
|
Grunnlinje, gjennom hele sportssesongen (forventet gjennomsnitt på 4 måneder)
|
|
Area under the curve (AUC) for iDETECT Non-postural Balance/Sensory Integration (SI) batteriantall overshoots sammenlignet med BESS-score
Tidsramme: Grunnlinje, gjennom hele sportssesongen (forventet gjennomsnitt på 4 måneder)
|
Arealet under mottakeroperatørkarakteristikken (ROC)-kurven (konkordansindeksen) for SI-batteriets antall overskridelser vil bli beregnet og sammenlignet med BESS-poengsummen for å finne ut om iDETECT er like nøyaktig når det gjelder å diagnostisere hjernerystelse.
|
Grunnlinje, gjennom hele sportssesongen (forventet gjennomsnitt på 4 måneder)
|
|
Area under the curve (AUC) for iDETECT Vestibulær og Oculomotor (VO) batterivinkelforskjell i målbevegelsesprediksjon sammenlignet med trenerens bestemmelse av klinisk hjernerystelse
Tidsramme: Grunnlinje, gjennom hele sportssesongen (forventet gjennomsnitt på 4 måneder)
|
Arealet under mottakeroperatørkarakteristikken (ROC)-kurven (konkordansindeksen) for VO-batterivinkelavstand i målbevegelsesprediksjon vil bli beregnet og sammenlignet med trenerens bestemmelse av klinisk hjernerystelse for å finne ut om iDETECT er like nøyaktig når det gjelder å diagnostisere hjernerystelse.
|
Grunnlinje, gjennom hele sportssesongen (forventet gjennomsnitt på 4 måneder)
|
|
Area under the curve (AUC) for iDETECT Vestibulær og Oculomotor (VO) batterivinkelforskjell i målbevegelsesprediksjon sammenlignet med King-Devick-score (tid og antall feil)
Tidsramme: Grunnlinje, gjennom hele sportssesongen (forventet gjennomsnitt på 4 måneder)
|
Arealet under mottakeroperatørkarakteristikken (ROC) kurven (konkordansindeksen) vil bli beregnet og sammenlignet med King-Devick-skåren (tid og antall feil).
|
Grunnlinje, gjennom hele sportssesongen (forventet gjennomsnitt på 4 måneder)
|
|
Area under the curve (AUC) for iDETECT Vestibulær og Oculomotor (VO) batterivinkelforskjell i målbevegelsesinterefens sammenlignet med trenerens bestemmelse av klinisk hjernerystelse
Tidsramme: Grunnlinje, gjennom hele sportssesongen (forventet gjennomsnitt på 4 måneder)
|
Arealet under mottakeroperatørkarakteristikken (ROC)-kurven (konkordansindeksen) for VO-batterivinkelforskjell i målbevegelsesinterferens vil bli beregnet og sammenlignet med trenerens bestemmelse av klinisk hjernerystelse for å finne ut om iDETECT er like nøyaktig når det gjelder å diagnostisere hjernerystelse.
|
Grunnlinje, gjennom hele sportssesongen (forventet gjennomsnitt på 4 måneder)
|
|
Område under kurven (AUC) for iDETECT Vestibulær og Oculomotor (VO) batterivinkelforskjell i målbevegelsesinterefens sammenlignet med King-Devick-score (tid og antall feil)
Tidsramme: Grunnlinje, gjennom hele sportssesongen (forventet gjennomsnitt på 4 måneder)
|
Arealet under mottakeroperatørkarakteristikken (ROC)-kurven (konkordansindeksen) for VO-batterivinkelforskjell i målbevegelsesinterferens vil bli beregnet og sammenlignet med King-Devick-poengsummen (tid og antall feil) for å finne ut om iDETECT er like nøyaktig når det gjelder å diagnostisere hjernerystelse.
|
Grunnlinje, gjennom hele sportssesongen (forventet gjennomsnitt på 4 måneder)
|
|
Endring i iDETECT totalscore fra baseline til skadetidspunkt
Tidsramme: Grunnlinje, tidspunkt for hjernerystelse
|
Forskjellen i iDETECT totalscore fra baseline til tidspunkt for hjernerystelse vil bli brukt for å beregne graden av diskriminering hos hjernerystede idrettsutøvere.
|
Grunnlinje, tidspunkt for hjernerystelse
|
|
Endring i iDETECT totalscore fra baseline til slutten av sesongen for å vurdere underhjernerystelse
Tidsramme: Grunnlinje, slutten av sportssesongen (forventet gjennomsnitt på 4 måneder)
|
Gjennomsnittlig skår mellom tilfeller og kontroller vil bli sammenlignet på iDETECT.
Endring er definert som forskjellen i poengsum fra baseline til slutten av sesongen.
|
Grunnlinje, slutten av sportssesongen (forventet gjennomsnitt på 4 måneder)
|
|
Endring i Sport Concussion Assessment Tool 3 (SCAT3) totalpoengsum fra baseline til slutten av sesongen for å vurdere underhjernerystelse
Tidsramme: Grunnlinje, slutten av sportssesongen (forventet gjennomsnitt på 4 måneder)
|
Gjennomsnittlig poengsum mellom tilfeller og kontroller vil bli sammenlignet med SCAT3.
Endring er definert som forskjellen i poengsum fra baseline til slutten av sesongen.
|
Grunnlinje, slutten av sportssesongen (forventet gjennomsnitt på 4 måneder)
|
|
iDETECT ordgjenkallingsscore etter skade
Tidsramme: 3 dager etter skade (3 minutter)
|
Forsøkspersonene blir bedt om å huske en gruppe på 12 ord som vises ett om gangen.
De blir så vist 24 ord og bedt om å svare 'JA' for et ord i den opprinnelige listen og 'NEI' for et ord som ikke var på den opprinnelige listen.
Forsøkspersonene scores på antall ord de riktig husker på listen.
|
3 dager etter skade (3 minutter)
|
|
Endring i iDETECT betyr ordgjenkalling etter skade, 10 dager
Tidsramme: 3 dager etter skade (3 minutter), 10 dager etter skade (3 minutter)
|
Forsøkspersonene blir bedt om å huske en gruppe på 12 ord som vises ett om gangen.
De blir så vist 24 ord og bedt om å svare 'JA' for et ord i den opprinnelige listen og 'NEI' for et ord som ikke var på den opprinnelige listen.
Forsøkspersonene scores på antall ord de riktig husker på listen.
Endring er definert som forskjellen i score fra 3 dager etter skade til 10 dager etter skade.
|
3 dager etter skade (3 minutter), 10 dager etter skade (3 minutter)
|
|
Endring i iDETECT betyr ordgjenkalling etter skade, 30 dager
Tidsramme: 10 dager etter skade (3 minutter), 30 dager etter skade (3 minutter)
|
Forsøkspersonene blir bedt om å huske en gruppe på 12 ord som vises ett om gangen.
De blir så vist 24 ord og bedt om å svare 'JA' for et ord i den opprinnelige listen og 'NEI' for et ord som ikke var på den opprinnelige listen.
Forsøkspersonene scores på antall ord de riktig husker på listen.
Endring er definert som forskjellen i score fra 10 dager etter skade til 30 dager etter skade.
|
10 dager etter skade (3 minutter), 30 dager etter skade (3 minutter)
|
|
iDETECT former testresultatet etter skade
Tidsramme: 3 dager etter skade (2 minutter)
|
Forsøkspersonene blir presentert en formstimulus med 3 egenskaper: form, farge og skraveringsorientering og bedt om å huske objektet.
Emnet velger riktig form med "JA" og hver feil form med "NEI".
Poengsum beregnes ved å velge formen riktig.
|
3 dager etter skade (2 minutter)
|
|
Endring i iDETECT gjennomsnittlig formtestresultat etter skade, 10 dager
Tidsramme: 3 dager etter skade (2 minutter), 10 dager etter skade (2 minutter)
|
Forsøkspersonene blir presentert en formstimulus med 3 egenskaper: form, farge og skraveringsorientering og bedt om å huske objektet.
Emnet velger riktig form med "JA" og hver feil form med "NEI".
Poengsum beregnes ved å velge formen riktig.
Endring er definert som forskjellen i score fra 3 dager etter skade til 10 dager etter skade.
|
3 dager etter skade (2 minutter), 10 dager etter skade (2 minutter)
|
|
Endring i iDETECT gjennomsnittlig formtestresultat etter skade, 30 dager
Tidsramme: 10 dager etter skade (3 minutter), 30 dager etter skade (3 minutter)
|
Forsøkspersonene blir presentert en formstimulus med 3 egenskaper: form, farge og skraveringsorientering og bedt om å huske objektet.
Emnet velger riktig form med "JA" og hver feil form med "NEI".
Poengsum beregnes ved å velge formen riktig.
Endring er definert som forskjellen i score fra 10 dager etter skade til 30 dager etter skade.
|
10 dager etter skade (3 minutter), 30 dager etter skade (3 minutter)
|
|
iDETECT-piler testresultat etter skade
Tidsramme: 3 dager etter skade (2 minutter)
|
Forsøkspersonene blir bedt om å svare på en pil med 2 egenskaper: orientering og farge.
Hvis pilen er blå, velger de siden som pilen peker på.
Hvis pilen er rød, velger de siden motsatt der den peker.
Poengsum beregnes av antall korrekte svar.
|
3 dager etter skade (2 minutter)
|
|
Endring i gjennomsnittlig iDETECT-testscore etter skade, 10 dager
Tidsramme: 3 dager etter skade (2 minutter), 10 dager etter skade (2 minutter)
|
Forsøkspersonene blir bedt om å svare på en pil med 2 egenskaper: orientering og farge.
Hvis pilen er blå, velger de siden som pilen peker på.
Hvis pilen er rød, velger de siden motsatt der den peker.
Poengsum beregnes av antall korrekte svar.
Endring er definert som forskjellen i score fra 3 dager etter skade til 10 dager etter skade.
|
3 dager etter skade (2 minutter), 10 dager etter skade (2 minutter)
|
|
Endring i gjennomsnittlig iDETECT-testscore etter skade, 30 dager
Tidsramme: 10 dager etter skade (2 minutter), 30 dager etter skade (2 minutter)
|
Forsøkspersonene blir bedt om å svare på en pil med 2 egenskaper: orientering og farge.
Hvis pilen er blå, velger de siden som pilen peker på.
Hvis pilen er rød, velger de siden motsatt der den peker.
Poengsum beregnes av antall korrekte svar.
Endring er definert som forskjellen i score fra 10 dager etter skade til 30 dager etter skade.
|
10 dager etter skade (2 minutter), 30 dager etter skade (2 minutter)
|
|
iDETECT N-BACK (1-rygg og 2-rygg) test etter skade
Tidsramme: 3 dager etter skade (2 minutter)
|
Motiver ser på en serie ansikter ett om gangen og velger om ansiktet har blitt vist før.
Motivet velger "JA" hvis ansiktet som vises er det samme som det forrige, eller "NEI" hvis det ikke er det.
Poengsum beregnes av antall korrekte svar.
|
3 dager etter skade (2 minutter)
|
|
iDETECT Forsinket ordgjenkallingstest
Tidsramme: 3 dager etter skade (2 minutter)
|
Forsøkspersonene blir bedt om å resitere ord fra ordgjenkallingstesten etter fem minutters forsinkelse.
Poengsum beregnes av antall ord som er riktig tilbakekalt.
|
3 dager etter skade (2 minutter)
|
|
Endring i iDETECT Delayed Word Recall Test
Tidsramme: 3 dager etter skade (2 minutter), 10 dager etter skade (2 minutter)
|
Forsøkspersonene blir bedt om å resitere ord fra ordgjenkallingstesten etter fem minutters forsinkelse.
Poengsum beregnes av antall ord som er riktig tilbakekalt.
Endring er definert som forskjellen i score fra 3 dager etter skade til 10 dager etter skade.
|
3 dager etter skade (2 minutter), 10 dager etter skade (2 minutter)
|
|
Endring i iDETECT Delayed Word Recall Test
Tidsramme: 10 dager etter skade (2 minutter), 30 dager etter skade (2 minutter)
|
Forsøkspersonene blir bedt om å resitere ord fra ordgjenkallingstesten etter fem minutters forsinkelse.
Poengsum beregnes av antall ord som er riktig tilbakekalt.
Endring er definert som forskjellen i score fra 10 dager etter skade til 30 dager etter skade.
|
10 dager etter skade (2 minutter), 30 dager etter skade (2 minutter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tamara Espinoza, MD, MPH, Emory University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. august 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2015
Først lagt ut (Anslag)
20. august 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2016
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00082102
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .